- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06006377
Enquête sur l'efficacité des traitements avec dispositif de sauvegarde dans les pathologies de la colonne vertébrale
29 avril 2025 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Notre objectif dans cette étude est d'examiner l'efficacité du dispositif de santé de la colonne vertébrale Backup dans les problèmes de colonne vertébrale et de le comparer aux méthodes traditionnelles de physiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée.
Les participants seront divisés en 2 groupes en physiothérapie conventionnelle et groupe de secours par méthode randomisée simple.
Les participants seront emmenés à un programme de traitement pendant 10 semaines, 3 jours par semaine.
Paramètres tels que la douleur, la posture, la qualité du sommeil, la qualité de vie, le raccourcissement musculaire en début et en fin d'étude.
Les résultats seront analysés statistiquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Uskudar University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 20 et 60 ans
- personnes malades ayant des problèmes de colonne vertébrale
- Personnes ayant rempli le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes d'une pathologie de la colonne vertébrale pour lesquelles la physiothérapie est contre-indiquée
- Avoir un problème neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: électrothérapie
Méthodes de physiothérapie conventionnelles (hotpack, échographie, stimulation du nerf électrique transcutanée)
|
Exercices d'échographie de l'électrothérapie hotpack
|
|
Expérimental: sauvegarde
Thérapie conventionnelle de physiothérapie et de sauvegarde
|
Le dispositif de secours pour la santé de la colonne vertébrale se présente sous la forme d'un tapis et fournit une stimulation électrique segmentaire aux colonnes vertébrales.
Dans le même temps, le tapis peut chauffer jusqu'à 40 degrés pendant le processus de traitement.
L'appareil de secours pour la santé de la colonne vertébrale est très efficace à la fois pour réduire la douleur et pour renforcer les muscles grâce à des stimulations électriques en atteignant même les muscles profonds autour de la colonne vertébrale.
Les séances durent 30 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Index de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 14 semaines
|
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de 19 éléments qui évalue la qualité du sommeil et la déficience au cours du dernier mois.
Il se compose de 24 questions, 19 questions sont des questions d'auto-évaluation, 5 questions sont des questions auxquelles le conjoint ou le colocataire.
Les 18 questions notées de l'échelle se composent de 7 composantes.
Qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil habituel, trouble du sommeil, consommation de drogue de sommeil et dysfonctionnement diurne.
Chaque composant est évalué sur 0 à 3 points.
Le score total des 7 composants donne le score total de l'échelle.
Le score total varie de 0 à 21.
Un score total supérieur à 5 indique une "mauvaise qualité du sommeil".
|
14 semaines
|
|
Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 14 semaines
|
L'échelle est une échelle de 26 éléments.
Chaque section et zone reçoit un score maximal de 20 points ou 100 points.
Un score élevé indique une bonne qualité de vie.
|
14 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Asiye ÖNELGE, Uskudar University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Stoll T, Germann D, Hagmann H. [Physiotherapy in lumbar disc herniation ]. Ther Umsch. 2001 Aug;58(8):487-92. doi: 10.1024/0040-5930.58.8.487. German.
- Andersen MO, Andresen AK, Lorenzen MD, Isenberg-Jorgensen A, Stottrup C. [Non-surgical treatment of lumbar radiculopathy]. Ugeskr Laeger. 2017 Nov 13;179(23):V05170397. Danish.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Première publication (Réel)
23 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar56
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .