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Enquête sur l'efficacité des traitements avec dispositif de sauvegarde dans les pathologies de la colonne vertébrale

29 avril 2025 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Notre objectif dans cette étude est d'examiner l'efficacité du dispositif de santé de la colonne vertébrale Backup dans les problèmes de colonne vertébrale et de le comparer aux méthodes traditionnelles de physiothérapie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre étude a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée. Les participants seront divisés en 2 groupes en physiothérapie conventionnelle et groupe de secours par méthode randomisée simple. Les participants seront emmenés à un programme de traitement pendant 10 semaines, 3 jours par semaine. Paramètres tels que la douleur, la posture, la qualité du sommeil, la qualité de vie, le raccourcissement musculaire en début et en fin d'étude. Les résultats seront analysés statistiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Uskudar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 20 et 60 ans
  • personnes malades ayant des problèmes de colonne vertébrale
  • Personnes ayant rempli le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Personnes atteintes d'une pathologie de la colonne vertébrale pour lesquelles la physiothérapie est contre-indiquée
  • Avoir un problème neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: électrothérapie
Méthodes de physiothérapie conventionnelles (hotpack, échographie, stimulation du nerf électrique transcutanée)
Exercices d'échographie de l'électrothérapie hotpack
Expérimental: sauvegarde
Thérapie conventionnelle de physiothérapie et de sauvegarde
Le dispositif de secours pour la santé de la colonne vertébrale se présente sous la forme d'un tapis et fournit une stimulation électrique segmentaire aux colonnes vertébrales. Dans le même temps, le tapis peut chauffer jusqu'à 40 degrés pendant le processus de traitement. L'appareil de secours pour la santé de la colonne vertébrale est très efficace à la fois pour réduire la douleur et pour renforcer les muscles grâce à des stimulations électriques en atteignant même les muscles profonds autour de la colonne vertébrale. Les séances durent 30 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 14 semaines
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de 19 éléments qui évalue la qualité du sommeil et la déficience au cours du dernier mois. Il se compose de 24 questions, 19 questions sont des questions d'auto-évaluation, 5 questions sont des questions auxquelles le conjoint ou le colocataire. Les 18 questions notées de l'échelle se composent de 7 composantes. Qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil habituel, trouble du sommeil, consommation de drogue de sommeil et dysfonctionnement diurne. Chaque composant est évalué sur 0 à 3 points. Le score total des 7 composants donne le score total de l'échelle. Le score total varie de 0 à 21. Un score total supérieur à 5 indique une "mauvaise qualité du sommeil".
14 semaines
Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 14 semaines
L'échelle est une échelle de 26 éléments. Chaque section et zone reçoit un score maximal de 20 points ou 100 points. Un score élevé indique une bonne qualité de vie.
14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Asiye ÖNELGE, Uskudar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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