Investigação da eficácia de tratamentos com dispositivo de backup em patologias da coluna
29 de abril de 2025 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Nosso objetivo neste estudo é examinar a eficácia do dispositivo Backup de saúde da coluna em problemas de coluna e compará-lo com métodos tradicionais de fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo foi planejado como um estudo randomizado controlado.
Os participantes serão divididos em 2 grupos como fisioterapia convencional e grupo Backup por método randomizado simples.
Os participantes serão levados a um programa de tratamento durante 10 semanas, 3 dias por semana.
Parâmetros como dor, postura, qualidade do sono, qualidade de vida, encurtamento muscular no início e final do estudo.
Os resultados serão analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Uskudar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 20 e 60 anos
- indivíduos doentes com problemas de coluna
- Pessoas que preencheram o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Pessoas com patologia da coluna vertebral para as quais a fisioterapia é contraindicada
- Ter um problema neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Eletroterapia
Métodos de fisioterapia convencionais (Hotpack, ultrassom, estimulação transcutânea do nervo elétrico)
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Exercícios de ultrassom de eletroterapia Hotpack
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Experimental: backup
Fisioterapia convencional e terapia de dispositivos de backup
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O dispositivo de backup para a saúde da coluna vertebral tem a forma de um tapete e fornece estimulação elétrica segmentar à coluna vertebral.
Ao mesmo tempo, o tapete pode aquecer até 40 graus durante o processo de tratamento.
O dispositivo de backup para a saúde da coluna é muito eficaz tanto na redução da dor quanto no fortalecimento dos músculos com estimulações elétricas, atingindo até mesmo os músculos profundos ao redor da coluna.
As sessões consistem em 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 14 semanas
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É uma escala de autorrelato de 19 itens que avalia a qualidade do sono e o comprometimento no mês passado.
Consiste em 24 perguntas, 19 perguntas são perguntas de autorrelato, 5 perguntas são perguntas a serem respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto.
As 18 questões pontuadas da escala consistem em 7 componentes.
Qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, transtorno do sono, uso de drogas para dormir e disfunção diurna.
Cada componente é avaliado com 0-3 pontos.
A pontuação total dos 7 componentes fornece a pontuação total da escala.
A pontuação total varia de 0 a 21.
Uma pontuação total maior que 5 indica "baixa qualidade do sono".
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14 semanas
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Organização Mundial da Organização de Vida da Organização da Saúde Formulário curto
Prazo: 14 semanas
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A escala é uma escala de 26 itens.
Cada seção e área recebe uma pontuação máxima de 20 pontos ou 100 pontos.
Uma pontuação alta indica boa qualidade de vida.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Asiye ÖNELGE, Uskudar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Stoll T, Germann D, Hagmann H. [Physiotherapy in lumbar disc herniation ]. Ther Umsch. 2001 Aug;58(8):487-92. doi: 10.1024/0040-5930.58.8.487. German.
- Andersen MO, Andresen AK, Lorenzen MD, Isenberg-Jorgensen A, Stottrup C. [Non-surgical treatment of lumbar radiculopathy]. Ugeskr Laeger. 2017 Nov 13;179(23):V05170397. Danish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar56
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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