Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effektiviteten av behandlingar med backup-anordning vid ryggradspatologier

29 april 2025 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Vårt mål i den här studien är att undersöka effektiviteten av Backup spine health device vid ryggradsproblem och jämföra den med traditionella fysioterapimetoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår studie var planerad som en randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna kommer att delas in i 2 grupper som konventionell sjukgymnastik och Backup-grupp genom enkel randomiserad metod. Deltagarna kommer att tas till ett behandlingsprogram under 10 veckor, 3 dagar i veckan. Parametrar som smärta, hållning, sömnkvalitet, livskvalitet, muskelförkortning i början och slutet av studien. Resultaten kommer att analyseras statistiskt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Uskudar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 20-60 år
  • sjuka personer med problem med ryggraden
  • Personer som har fyllt i samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Personer med ryggradspatologi för vilka sjukgymnastik är kontraindicerad
  • Har ett neurologiskt problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: elektroterapi
Konventionella fysioterapimetoder (hotpack, ultraljud, transkutan elektrisk nervstimulering)
Övrig: elektroterapi
Hotpack elektroterapi ultraljudsövningar
Experimentell: säkerhetskopiering
Konventionell fysioterapi och backup -enhetsterapi
Övrig: Backup terapi
Back-rygghälsoenheten är i form av en matta och ger segmentell elektrisk stimulering till ryggraden. Samtidigt kan mattan värmas upp till 40 grader under behandlingsprocessen. Backup ryggradshälsoenhet är mycket effektiv för att både minska smärta och stärka musklerna med elektriska stimulanser genom att nå även de djupa musklerna runt ryggraden. Sessionerna består av 30 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: 14 veckor
Det är en självrapportskala med 19 artiklar som utvärderar sömnkvalitet och nedsättning under den senaste månaden. Det består av 24 frågor, 19 frågor är självrapportfrågor, 5 frågor är frågor som ska besvaras av maken eller rumskamraten. De 18 poängsfrågorna i skalan består av 7 komponenter. Subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnvaraktighet, vanligt sömneffektivitet, sömnstörning, sovande droganvändning och dysfunktion på dagen. Varje komponent utvärderas över 0-3 poäng. Den totala poängen för de sju komponenterna ger skalan total poäng. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 21. En total poäng större än 5 indikerar "dålig sömnkvalitet".
14 veckor
Världshälsoorganisationen Kvalitet i livsskala kort form
Tidsram: 14 veckor
Skalan är en skala på 26 artiklar. Varje sektion och område får en maximal poäng på 20 poäng eller 100 poäng. En hög poäng indikerar god livskvalitet.
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uskudar University

Utredare

  • Studiestol: Asiye ÖNELGE, Uskudar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Uskudar56

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera