- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06010069
Vztah mezi frekvencí intraoperační hypotermie a skóre křehkosti
21. srpna 2023 aktualizováno: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Vztah mezi frekvencí intraoperační hypotermie a skóre křehkosti ve skupině starších pacientů. Prospektivní kohortová studie
Cílem této observační studie je porovnat frekvenci intraoperační hypotermie mezi fragilitními skupinami starších pacientů, kteří podstoupili ortopedické chirurgické výkony.
Jeho cílem je odpovědět na tyto otázky:
- Existuje nějaký rozdíl mezi skupinami s křehkostí, pokud jde o frekvenci hypotermie během ortopedických chirurgických zákroků?
- Existují nějaké další faktory, které ovlivňují frekvenci hypotermie, jako je věk, index tělesné hmotnosti, pokojová teplota atd.? Účastníkům byla měřena tělesná teplota před aplikací anestezie a před zahájením operace a měření bylo prováděno během celého výkonu. Měření bylo provedeno tympanickým teploměrem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Krocan, 04100
- Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Naši kandidáti byli vybráni z pacientů, kteří byli naplánováni na elektivní ortopedické operace ve vzdělávací a výzkumné nemocnici Kirsehir.
Zaregistrovali jsme pacienty, kteří po získání informovaného souhlasu přijali účast v této studii.
Volitelná ortopedická chirurgie.
Všichni naši účastníci byli starší 65 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelní kandidáti na ortopedickou chirurgii
- 65 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Pacienti, kteří vyžadovali více (2 nebo více) transfuzí krevních složek
- Neurologické poruchy
- dysfunkce štítné žlázy
- Pacienti, kteří jsou již před operací podchlazeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
předkřehké pacienty
Tato skupina pacientů má skóre klinické křehkosti 1, 2 nebo 3, což je akceptováno jako nekřehké.
|
Během chirurgického zákroku byla u každého pacienta měřena tělesná teplota bubínkovým teploměrem
|
|
křehké pacienty
Tato skupina pacientů má skóre klinické křehkosti 4 nebo 5, což je akceptováno jako křehké.
|
Během chirurgického zákroku byla u každého pacienta měřena tělesná teplota bubínkovým teploměrem
|
|
velmi křehké pacienty
Tato skupina pacientů má skóre klinické křehkosti 6, 7, 8 nebo 9, což je akceptováno jako vážně křehké.
|
Během chirurgického zákroku byla u každého pacienta měřena tělesná teplota bubínkovým teploměrem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frekvence hypotermie
Časové okno: během ortopedického chirurgického zákroku
|
rozdíl mezi křehkými skupinami z hlediska frekvence hypotermie
|
během ortopedického chirurgického zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22.11.2022 No: 2022-21/187
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Po statistických analýzách budeme s největší pravděpodobností sdílet IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na měření tělesné teploty
-
Kaplan Medical CenterNeznámý
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NáborZvýšení laktátu v krvi | Těžká sepse se septickým šokemBangladéš
-
Point DesignsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National Institute of...StaženoAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Arm DynamicsDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
University of StellenboschLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... a další spolupracovníciNáborTuberkulóza | Tuberkulóza, plicníJižní Afrika
-
Point DesignsUniversity of Colorado, DenverDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
University of IoanninaNáborŘízení dýchacích cest | Ultrazvuk | Point of CareŘecko
-
University Children's Hospital, ZurichInsel Gruppe AG, University Hospital BernDokončenoStatus Epilepticus | Změněný duševní stav | Nekonvulzivní epileptický stavŠvýcarsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterMedical Corps, Israel Defense ForceAktivní, ne nábor