Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi frekvencí intraoperační hypotermie a skóre křehkosti

21. srpna 2023 aktualizováno: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vztah mezi frekvencí intraoperační hypotermie a skóre křehkosti ve skupině starších pacientů. Prospektivní kohortová studie

Cílem této observační studie je porovnat frekvenci intraoperační hypotermie mezi fragilitními skupinami starších pacientů, kteří podstoupili ortopedické chirurgické výkony.

Jeho cílem je odpovědět na tyto otázky:

  • Existuje nějaký rozdíl mezi skupinami s křehkostí, pokud jde o frekvenci hypotermie během ortopedických chirurgických zákroků?
  • Existují nějaké další faktory, které ovlivňují frekvenci hypotermie, jako je věk, index tělesné hmotnosti, pokojová teplota atd.? Účastníkům byla měřena tělesná teplota před aplikací anestezie a před zahájením operace a měření bylo prováděno během celého výkonu. Měření bylo provedeno tympanickým teploměrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Krocan, 04100
        • Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Naši kandidáti byli vybráni z pacientů, kteří byli naplánováni na elektivní ortopedické operace ve vzdělávací a výzkumné nemocnici Kirsehir. Zaregistrovali jsme pacienty, kteří po získání informovaného souhlasu přijali účast v této studii. Volitelná ortopedická chirurgie. Všichni naši účastníci byli starší 65 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelní kandidáti na ortopedickou chirurgii
  • 65 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace
  • Pacienti, kteří vyžadovali více (2 nebo více) transfuzí krevních složek
  • Neurologické poruchy
  • dysfunkce štítné žlázy
  • Pacienti, kteří jsou již před operací podchlazeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
předkřehké pacienty
Tato skupina pacientů má skóre klinické křehkosti 1, 2 nebo 3, což je akceptováno jako nekřehké.
Během chirurgického zákroku byla u každého pacienta měřena tělesná teplota bubínkovým teploměrem
křehké pacienty
Tato skupina pacientů má skóre klinické křehkosti 4 nebo 5, což je akceptováno jako křehké.
Během chirurgického zákroku byla u každého pacienta měřena tělesná teplota bubínkovým teploměrem
velmi křehké pacienty
Tato skupina pacientů má skóre klinické křehkosti 6, 7, 8 nebo 9, což je akceptováno jako vážně křehké.
Během chirurgického zákroku byla u každého pacienta měřena tělesná teplota bubínkovým teploměrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence hypotermie
Časové okno: během ortopedického chirurgického zákroku
rozdíl mezi křehkými skupinami z hlediska frekvence hypotermie
během ortopedického chirurgického zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22.11.2022 No: 2022-21/187

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po statistických analýzách budeme s největší pravděpodobností sdílet IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na měření tělesné teploty

Předplatit