- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06010069
Связь между частотой интраоперационной гипотермии и показателями хрупкости
21 августа 2023 г. обновлено: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Связь между частотой интраоперационной гипотермии и показателями хрупкости в группе пожилых пациентов. Проспективное когортное исследование
Целью данного обсервационного исследования является сравнение частоты интраоперационной гипотермии между группами пожилых пациентов с ослабленным здоровьем, перенесших ортопедические хирургические вмешательства.
Он призван ответить на следующие вопросы:
- Есть ли разница между группами хрупкости по частоте гипотермии во время ортопедических хирургических вмешательств?
- Существуют ли какие-либо другие факторы, влияющие на частоту гипотермии, такие как возраст, индекс массы тела, комнатная температура и т. д.? Температуру тела участников перед применением анестезии и до начала операции измеряли, и измерения проводились в течение всей процедуры. Измерения проводились тимпаническим термометром.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Турция, 04100
- Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Наши кандидаты были выбраны из пациентов, которым были запланированы плановые ортопедические операции в образовательно-исследовательской больнице Киршехир.
Мы включили пациентов, которые согласились принять участие в этом исследовании после получения их информированного согласия.
Элективная ортопедическая хирургия.
Все наши участники были в возрасте 65 лет и старше.
Описание
Критерии включения:
- Кандидаты по элективной ортопедической хирургии
- 65 лет и старше
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Пациенты, которым потребовалось многократное (2 и более) переливание компонентов крови.
- Неврологические расстройства
- дисфункция щитовидной железы
- Пациенты, у которых уже была гипотермия перед операцией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пред-ослабленные пациенты
Эта группа пациентов имеет баллы по шкале клинической слабости 1, 2 или 3, что считается не хрупким.
|
температуру тела каждого пациента измеряли тимпанальным термометром во время хирургической процедуры.
|
|
слабые пациенты
Эта группа пациентов имеет баллы по шкале клинической слабости 4 или 5, что считается слабостью.
|
температуру тела каждого пациента измеряли тимпанальным термометром во время хирургической процедуры.
|
|
очень слабые пациенты
Эта группа пациентов имеет баллы по шкале клинической слабости 6,7,8 или 9, что считается очень слабым.
|
температуру тела каждого пациента измеряли тимпанальным термометром во время хирургической процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота гипотермии
Временное ограничение: во время ортопедической хирургической процедуры
|
разница между группами слабости по частоте гипотермии
|
во время ортопедической хирургической процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22.11.2022 No: 2022-21/187
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
После статистического анализа мы, скорее всего, поделимся IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипотермия; Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования измерение температуры тела
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Еще не набирают
-
Joslin Diabetes CenterРекрутинг
-
Aarhus University HospitalAalborg Psychiatric HospitalЕще не набираютПсихиатрическое расстройство | Расстройства пищевого поведения | Неудовлетворенность телом | Симптом расстройства пищевого поведения и неудовлетворенность образом телаДания
-
Florida State UniversityЗавершенныйРасстройство пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalАктивный, не рекрутирующий
-
Medical University of LodzЗавершенныйЭкзема | Зуд | Атопический дерматит | Вульгарный псориазПольша
-
Prof. Arseny Sokolov, MD, PhDЕще не набирают
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Hureka TechnologiesЕще не набираютВоспалительные заболевания кишечника | Болезнь Крона | Язвенный колитСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityЗавершенныйДепрессия | Изображение тела | Расстройства пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты