- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06010069
Förhållandet mellan frekvensen av intraoperativ hypotermi och skörhetspoäng
21 augusti 2023 uppdaterad av: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Förhållandet mellan frekvensen av intraoperativ hypotermi och skörhetspoäng i den äldre patientgruppen. Prospektiv kohortstudie
Målet med denna observationsstudie är att jämföra frekvensen av intraoperativ hypotermi mellan sköra grupper av äldre patienter som genomgått ortopediska kirurgiska ingrepp.
Den syftar till att svara på dessa frågor:
- Finns det någon skillnad mellan bräcklighetsgrupper när det gäller hypotermifrekvens under ortopediska kirurgiska ingrepp?
- Finns det några andra faktorer som påverkar frekvensen av hypotermi som ålder, body mass index, rumstemperatur etc.? Deltagarnas kroppstemperatur före anestesiapplicering och innan operationen påbörjades mättes och mättes under hela proceduren. Mätningar hade gjorts med tympanisk termometer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Kalkon, 04100
- Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Våra kandidater valdes ut bland patienter som planerade för elektiva ortopediska operationer på Kirsehir utbildnings- och forskningssjukhus.
Vi har registrerat patienter som accepterat att delta i denna studie efter att ha erhållit deras informerade samtycke.
Elektiv ortopedisk kirurgi.
Alla våra deltagare var 65 år eller äldre.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Valbara ortopedisk kirurgiskandidater
- 65 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Patienter som krävde flera (2 eller fler) blodkomponenttransfusioner
- Neurologiska störningar
- sköldkörteldysfunktion
- Patienter som redan är hypotermiska före operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
försvaga patienter
Den patientgruppen har en klinisk skörhetsskala på 1, 2 eller 3 som accepteras som icke-bräcklig.
|
kroppstemperaturen för varje patient mättes med tympanisk termometer under kirurgiskt ingrepp
|
|
sköra patienter
Den patientgruppen har en klinisk skörhetsskala på 4 eller 5, vilket accepteras som svagt.
|
kroppstemperaturen för varje patient mättes med tympanisk termometer under kirurgiskt ingrepp
|
|
mycket svaga patienter
Den patientgruppen har en klinisk skörhetsskala på 6, 7, 8 eller 9, vilket accepteras som allvarligt svagt.
|
kroppstemperaturen för varje patient mättes med tympanisk termometer under kirurgiskt ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvens av hypotermi
Tidsram: under det ortopediska kirurgiska ingreppet
|
skillnad mellan svaghetsgrupper när det gäller frekvens av hypotermi
|
under det ortopediska kirurgiska ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22.11.2022 No: 2022-21/187
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Efter de statistiska analyserna kommer vi med största sannolikhet att dela IPD:er
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .