- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06010069
Forholdet mellom frekvensen av intraoperativ hypotermi og skjørhetspoeng
21. august 2023 oppdatert av: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Forholdet mellom hyppigheten av intraoperativ hypotermi og skjørhet hos eldre pasienter. Prospektiv kohortstudie
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne frekvensen av intraoperativ hypotermi mellom skjøre grupper av eldre pasienter som gjennomgikk ortopediske kirurgiske prosedyrer.
Den tar sikte på å svare på disse spørsmålene:
- Er det noen forskjell mellom skjørhetsgrupper når det gjelder hypotermifrekvens under ortopediske kirurgiske prosedyrer?
- Er det andre faktorer som påvirker hyppigheten av hypotermi som alder, kroppsmasseindeks, romtemperatur osv.? Deltakernes kroppstemperatur før påføring av anestesi, og før operasjonen startet, ble målt og måling ble utført under hele prosedyren. Målinger ble utført med trommetermometer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Tyrkia, 04100
- Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Våre kandidater ble valgt blant pasienter som planla for elektive ortopediske operasjoner i Kirsehir utdannings- og forskningssykehus.
Vi har registrert pasienter som godtok å delta i denne studien etter å ha innhentet deres informerte samtykke.
Elektiv ortopedisk kirurgi.
Alle våre deltakere var 65 år eller eldre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektive ortopedisk kirurgiskandidater
- 65 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- Pasienter som trengte flere (2 eller flere) blodkomponenttransfusjoner
- Nevrologiske lidelser
- tyroid dysfunksjon
- Pasienter som allerede er hypotermiske før operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pre-skjøre pasienter
Denne pasientgruppen har en klinisk skrøpelighetsskala skårer 1,2 eller 3 som er akseptert som ikke-skjør.
|
Kroppstemperaturen til hver pasient ble målt med trommetermometer under kirurgisk prosedyre
|
|
skrøpelige pasienter
Denne pasientgruppen har en klinisk skrøpelighetsskala skårer 4 eller 5 som er akseptert som skrøpelig.
|
Kroppstemperaturen til hver pasient ble målt med trommetermometer under kirurgisk prosedyre
|
|
svært skrøpelige pasienter
Denne pasientgruppen har en klinisk skrøpelighetsskala på 6, 7, 8 eller 9, som er akseptert som alvorlig skrøpelig.
|
Kroppstemperaturen til hver pasient ble målt med trommetermometer under kirurgisk prosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighet av hypotermi
Tidsramme: under den ortopedisk kirurgiske prosedyren
|
forskjell mellom skrøpelighetsgrupper når det gjelder hyppighet av hypotermi
|
under den ortopedisk kirurgiske prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22.11.2022 No: 2022-21/187
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Etter de statistiske analysene vil vi mest sannsynlig dele IPD-er
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på måling av kroppstemperatur
-
Poitiers University HospitalFullførtKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Null varmefluksmetode | Esophageal temperatur | Arteriell temperatur | Intracerebral temperaturFrankrike
-
University of BonnDLR German Aerospace CenterFullførtHvileenergiforbrukTyskland
-
Fudan UniversityHar ikke rekruttert ennåKognitiv funksjon | Sirkulasjonssystem | LuftveieneKina
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Aalborg UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hebrew SeniorLifeAktiv, ikke rekrutterendeSove | Miljømessig søvnforstyrrelse | MiljøeksponeringForente stater
-
Fudan UniversityRekruttering
-
Regional Hospital HolstebroFullført
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjon | Sirkulasjonssystem | LuftveieneKina
-
Maastricht UniversityFullført