- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06010069
La relación entre la frecuencia de hipotermia intraoperatoria y las puntuaciones de fragilidad
21 de agosto de 2023 actualizado por: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
La relación entre la frecuencia de hipotermia intraoperatoria y las puntuaciones de fragilidad en el grupo de pacientes de edad avanzada. Estudio de cohorte prospectivo
El objetivo de este estudio observacional es comparar la frecuencia de hipotermia intraoperatoria entre grupos de pacientes ancianos frágiles que se sometieron a procedimientos quirúrgicos ortopédicos.
Su objetivo es responder a esas preguntas:
- ¿Existe alguna diferencia entre los grupos de fragilidad en términos de frecuencia de hipotermia durante los procedimientos quirúrgicos ortopédicos?
- ¿Existen otros factores que influyen en la frecuencia de la hipotermia, como la edad, el índice de masa corporal, la temperatura ambiente, etc.? Se midió la temperatura corporal de los participantes antes de la aplicación de la anestesia y antes de que comenzara la cirugía, y se realizó la medición durante todo el procedimiento. Las mediciones se realizaron con termómetro timpánico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Pavo, 04100
- Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Nuestros candidatos fueron elegidos entre pacientes que programaron cirugías ortopédicas electivas en el hospital de educación e investigación de Kirsehir.
Hemos inscrito a pacientes que aceptaron participar en este estudio después de obtener su consentimiento informado.
Cirugía Ortopédica Electiva.
Todos nuestros participantes tenían 65 años o más.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidatos a cirugía ortopédica electiva
- 65 años o más
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Pacientes que requirieron múltiples (2 o más) transfusiones de componentes sanguíneos
- Trastornos neurológicos
- disfunción tiroidea
- Pacientes que ya tienen hipotermia antes de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes prefrágiles
Ese grupo de pacientes tiene puntuaciones de 1, 2 o 3 en la escala de fragilidad clínica, lo que se acepta como no frágil.
|
La temperatura corporal de cada paciente se midió con un termómetro timpánico durante el procedimiento quirúrgico.
|
|
pacientes frágiles
Ese grupo de pacientes tiene puntuaciones de 4 o 5 en la escala de fragilidad clínica, lo que se acepta como frágil.
|
La temperatura corporal de cada paciente se midió con un termómetro timpánico durante el procedimiento quirúrgico.
|
|
pacientes muy frágiles
Ese grupo de pacientes tiene puntuaciones en la escala de fragilidad clínica de 6, 7, 8 o 9, lo que se acepta como gravemente frágil.
|
La temperatura corporal de cada paciente se midió con un termómetro timpánico durante el procedimiento quirúrgico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
frecuencia de hipotermia
Periodo de tiempo: durante el procedimiento quirúrgico ortopédico
|
diferencia entre grupos de fragilidad en términos de frecuencia de hipotermia
|
durante el procedimiento quirúrgico ortopédico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22.11.2022 No: 2022-21/187
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Después de los análisis estadísticos, lo más probable es que compartamos IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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