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La relación entre la frecuencia de hipotermia intraoperatoria y las puntuaciones de fragilidad

21 de agosto de 2023 actualizado por: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

La relación entre la frecuencia de hipotermia intraoperatoria y las puntuaciones de fragilidad en el grupo de pacientes de edad avanzada. Estudio de cohorte prospectivo

El objetivo de este estudio observacional es comparar la frecuencia de hipotermia intraoperatoria entre grupos de pacientes ancianos frágiles que se sometieron a procedimientos quirúrgicos ortopédicos.

Su objetivo es responder a esas preguntas:

  • ¿Existe alguna diferencia entre los grupos de fragilidad en términos de frecuencia de hipotermia durante los procedimientos quirúrgicos ortopédicos?
  • ¿Existen otros factores que influyen en la frecuencia de la hipotermia, como la edad, el índice de masa corporal, la temperatura ambiente, etc.? Se midió la temperatura corporal de los participantes antes de la aplicación de la anestesia y antes de que comenzara la cirugía, y se realizó la medición durante todo el procedimiento. Las mediciones se realizaron con termómetro timpánico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Pavo, 04100
        • Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Nuestros candidatos fueron elegidos entre pacientes que programaron cirugías ortopédicas electivas en el hospital de educación e investigación de Kirsehir. Hemos inscrito a pacientes que aceptaron participar en este estudio después de obtener su consentimiento informado. Cirugía Ortopédica Electiva. Todos nuestros participantes tenían 65 años o más.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Candidatos a cirugía ortopédica electiva
  • 65 años o más

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia
  • Pacientes que requirieron múltiples (2 o más) transfusiones de componentes sanguíneos
  • Trastornos neurológicos
  • disfunción tiroidea
  • Pacientes que ya tienen hipotermia antes de la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes prefrágiles
Ese grupo de pacientes tiene puntuaciones de 1, 2 o 3 en la escala de fragilidad clínica, lo que se acepta como no frágil.
La temperatura corporal de cada paciente se midió con un termómetro timpánico durante el procedimiento quirúrgico.
pacientes frágiles
Ese grupo de pacientes tiene puntuaciones de 4 o 5 en la escala de fragilidad clínica, lo que se acepta como frágil.
La temperatura corporal de cada paciente se midió con un termómetro timpánico durante el procedimiento quirúrgico.
pacientes muy frágiles
Ese grupo de pacientes tiene puntuaciones en la escala de fragilidad clínica de 6, 7, 8 o 9, lo que se acepta como gravemente frágil.
La temperatura corporal de cada paciente se midió con un termómetro timpánico durante el procedimiento quirúrgico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia de hipotermia
Periodo de tiempo: durante el procedimiento quirúrgico ortopédico
diferencia entre grupos de fragilidad en términos de frecuencia de hipotermia
durante el procedimiento quirúrgico ortopédico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22.11.2022 No: 2022-21/187

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Después de los análisis estadísticos, lo más probable es que compartamos IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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