La relation entre la fréquence de l'hypothermie peropératoire et les scores de fragilité
21 août 2023 mis à jour par: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
La relation entre la fréquence de l'hypothermie peropératoire et les scores de fragilité dans le groupe de patients âgés. Étude de cohorte prospective
Le but de cette étude observationnelle est de comparer la fréquence de l'hypothermie peropératoire entre groupes fragiles de patients âgés ayant subi des interventions chirurgicales orthopédiques.
Il vise à répondre à ces questions :
- Y a-t-il une différence entre les groupes de fragilité en termes de fréquence d'hypothermie lors d'interventions chirurgicales orthopédiques ?
- Existe-t-il d'autres facteurs qui influencent la fréquence de l'hypothermie, tels que l'âge, l'indice de masse corporelle, la température ambiante, etc. ? La température corporelle des participants avant l'application de l'anesthésie et avant le début de la chirurgie a été mesurée et la mesure a été effectuée pendant toute la procédure. Les mesures avaient été effectuées par thermomètre tympanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
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Kırşehir, Merkez, Turquie, 04100
- Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nos candidats ont été choisis parmi les patients qui devaient subir des chirurgies orthopédiques électives à l'hôpital éducatif et de recherche de Kirsehir.
Nous avons recruté des patients qui ont accepté de participer à cette étude après avoir obtenu leur consentement éclairé.
Chirurgie orthopédique élective.
Tous nos participants étaient âgés de 65 ans ou plus.
La description
Critère d'intégration:
- Candidats à la chirurgie orthopédique élective
- 65 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Patients ayant nécessité plusieurs (2 ou plus) transfusions de composants sanguins
- Troubles neurologiques
- dysfonctionnement de la tyroïde
- Patients déjà en hypothermie avant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients pré-fragiles
Ce groupe de patients a des scores de 1, 2 ou 3 sur l'échelle de fragilité clinique, qui sont acceptés comme non fragiles.
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la température corporelle de chaque patient a été mesurée avec un thermomètre tympanique pendant l'intervention chirurgicale
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patients fragiles
Ce groupe de patients a des scores de 4 ou 5 sur l'échelle de fragilité clinique, ce qui est considéré comme fragile.
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la température corporelle de chaque patient a été mesurée avec un thermomètre tympanique pendant l'intervention chirurgicale
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patients très fragiles
Ce groupe de patients a des scores de 6, 7, 8 ou 9 sur l'échelle de fragilité clinique, ce qui est considéré comme très fragile.
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la température corporelle de chaque patient a été mesurée avec un thermomètre tympanique pendant l'intervention chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fréquence de l'hypothermie
Délai: pendant l'intervention chirurgicale orthopédique
|
différence entre les groupes de fragilité en termes de fréquence d'hypothermie
|
pendant l'intervention chirurgicale orthopédique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Première publication (Réel)
24 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22.11.2022 No: 2022-21/187
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Après les analyses statistiques, nous partagerons très probablement les IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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