- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06010069
Forholdet mellem hyppigheden af intraoperativ hypotermi og skrøbelighedsscore
21. august 2023 opdateret af: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Forholdet mellem hyppigheden af intraoperativ hypotermi og skrøbelighedsscore i den ældre patientgruppe. Prospektiv kohorteundersøgelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne hyppigheden af intraoperativ hypotermi mellem skrøbelige grupper af ældre patienter, som har gennemgået ortopædkirurgiske indgreb.
Det har til formål at besvare disse spørgsmål:
- Er der nogen forskel mellem skrøbelighedsgrupper med hensyn til hypotermifrekvens under ortopædiske kirurgiske procedurer?
- Er der andre faktorer, der påvirker hyppigheden af hypotermi, såsom alder, kropsmasseindeks, stuetemperatur osv.? Deltagernes kropstemperatur før anæstesipåføring og før operationen startede blev målt, og måling blev foretaget under hele proceduren. Målinger var blevet foretaget med tympanisk termometer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Kalkun, 04100
- Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vores kandidater blev valgt blandt patienter, som var planlagt til elektive ortopædiske operationer på Kirsehir uddannelses- og forskningshospital.
Vi har tilmeldt patienter, som har accepteret at deltage i denne undersøgelse efter at have indhentet deres informerede samtykke.
Elektiv ortopædkirurgi.
Alle vores deltagere var 65 år eller ældre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Valgfrie ortopædkirurgiske kandidater
- 65 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- Patienter, der krævede flere (2 eller flere) blodkomponenttransfusioner
- Neurologiske lidelser
- tyroid dysfunktion
- Patienter, der allerede er hypotermiske før operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
præ-svage patienter
Denne patientgruppe har en klinisk skrøbelighedsskala på 1,2 eller 3, som accepteres som ikke-svag.
|
kropstemperaturen for hver patient blev målt med trommetermometer under kirurgisk indgreb
|
|
skrøbelige patienter
Denne patientgruppe har en klinisk skrøbelighedsskala på 4 eller 5, som accepteres som skrøbelig.
|
kropstemperaturen for hver patient blev målt med trommetermometer under kirurgisk indgreb
|
|
meget svage patienter
Denne patientgruppe har en klinisk skrøbelighedsskala på 6,7,8 eller 9, som accepteres som alvorligt skrøbelig.
|
kropstemperaturen for hver patient blev målt med trommetermometer under kirurgisk indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheden af hypotermi
Tidsramme: under det ortopædkirurgiske indgreb
|
forskel mellem skrøbelige grupper med hensyn til hyppigheden af hypotermi
|
under det ortopædkirurgiske indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2023
Først opslået (Faktiske)
24. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22.11.2022 No: 2022-21/187
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Efter de statistiske analyser vil vi højst sandsynligt dele IPD'er
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotermi; Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med kropstemperaturmåling
-
Poitiers University HospitalAfsluttetKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Nul varmeflux metode | Esophageal temperatur | Arteriel temperatur | Intracerebral temperaturFrankrig
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuKognitiv funktion | Kardiovaskulære system | ÅndedrætsorganerneKina
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Aalborg UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hebrew SeniorLifeAktiv, ikke rekrutterendeSøvn | Miljømæssig søvnforstyrrelse | MiljøeksponeringForenede Stater
-
University of BonnDLR German Aerospace CenterAfsluttetHvileenergiforbrugTyskland
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktion | Kardiovaskulære system | ÅndedrætsorganerneKina
-
Maastricht UniversityAfsluttet
-
Fudan UniversityRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMave | Temperatur | Kontrastmedier | KomfortHolland