- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06010069
De relatie tussen de frequentie van intraoperatieve hypothermie en kwetsbaarheidsscores
21 augustus 2023 bijgewerkt door: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
De relatie tussen de frequentie van intraoperatieve hypothermie en fragiliteitsscores bij de groep oudere patiënten. Prospectieve cohortstudie
Het doel van deze observationele studie is om de frequentie van intraoperatieve hypothermie te vergelijken tussen kwetsbare groepen oudere patiënten die orthopedische chirurgische ingrepen hebben ondergaan.
Het is bedoeld om deze vragen te beantwoorden:
- Is er enig verschil tussen fragiliteitsgroepen wat betreft de frequentie van onderkoeling tijdens orthopedische chirurgische ingrepen?
- Zijn er nog andere factoren die de frequentie van onderkoeling beïnvloeden, zoals leeftijd, body mass index, kamertemperatuur enz.? De lichaamstemperatuur van de deelnemers vóór het aanbrengen van de anesthesie en voordat de operatie was begonnen, werd gemeten en tijdens de hele procedure werden metingen uitgevoerd. De metingen waren gedaan met een trommelthermometer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Kalkoen, 04100
- Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onze kandidaten werden gekozen uit patiënten die een keuze hadden gemaakt voor orthopedische operaties in het onderwijs- en onderzoeksziekenhuis van Kirsehir.
We hebben patiënten ingeschreven die accepteerden om deel te nemen aan dit onderzoek nadat ze hun geïnformeerde toestemming hadden verkregen.
Electieve orthopedische chirurgie.
Al onze deelnemers waren 65 jaar of ouder.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keuzevakken voor orthopedische chirurgie
- 65 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- Patiënten die meerdere (2 of meer) bloedbestanddeeltransfusies nodig hadden
- Neurologische aandoeningen
- schildklierdisfunctie
- Patiënten die vóór de operatie al onderkoeld zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pre-kwetsbare patiënten
Die patiëntengroep heeft een klinische kwetsbaarheidsschaalscore van 1,2 of 3, wat als niet-kwetsbaar wordt geaccepteerd.
|
De lichaamstemperatuur van elke patiënt werd tijdens de chirurgische ingreep gemeten met een trommelvliesthermometer
|
|
kwetsbare patiënten
Die patiëntengroep heeft een klinische kwetsbaarheidsschaalscore van 4 of 5, wat als kwetsbaar wordt geaccepteerd.
|
De lichaamstemperatuur van elke patiënt werd tijdens de chirurgische ingreep gemeten met een trommelvliesthermometer
|
|
zeer kwetsbare patiënten
Deze patiëntengroep heeft een klinische kwetsbaarheidsschaalscore van 6,7,8 of 9, wat als ernstig kwetsbaar wordt beschouwd.
|
De lichaamstemperatuur van elke patiënt werd tijdens de chirurgische ingreep gemeten met een trommelvliesthermometer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
frequentie van onderkoeling
Tijdsspanne: tijdens de orthopedische chirurgische ingreep
|
verschil tussen kwetsbaarheidsgroepen in termen van frequentie van onderkoeling
|
tijdens de orthopedische chirurgische ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22.11.2022 No: 2022-21/187
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Na de statistische analyses zullen we hoogstwaarschijnlijk IPD's delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op meting van de lichaamstemperatuur
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidChronische pijn | Chronisch pijnsyndroomVerenigde Staten
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHWervingMultiple sclerose | Fibromyalgie | Neurologische aandoening | Neuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationVoltooid
-
Taipei Medical UniversityWervingOnvruchtbaarheid | Hartslagvariabiliteit | BiofeedbackTaiwan
-
University of the West of EnglandC&R Research, Inc.; Unilever R&DWervingLichaamsbeeldVerenigde Staten
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Actief, niet wervend
-
Trakya UniversityVoltooidCerebrale parese (CP)Turkije (Türkiye)
-
Taipei City HospitalVoltooid
-
University of AlbertaVoltooidWelzijn | Stress, psychisch | Mind Body TherapieCanada
-
University of UtahBeëindigd