Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen de frequentie van intraoperatieve hypothermie en kwetsbaarheidsscores

21 augustus 2023 bijgewerkt door: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

De relatie tussen de frequentie van intraoperatieve hypothermie en fragiliteitsscores bij de groep oudere patiënten. Prospectieve cohortstudie

Het doel van deze observationele studie is om de frequentie van intraoperatieve hypothermie te vergelijken tussen kwetsbare groepen oudere patiënten die orthopedische chirurgische ingrepen hebben ondergaan.

Het is bedoeld om deze vragen te beantwoorden:

  • Is er enig verschil tussen fragiliteitsgroepen wat betreft de frequentie van onderkoeling tijdens orthopedische chirurgische ingrepen?
  • Zijn er nog andere factoren die de frequentie van onderkoeling beïnvloeden, zoals leeftijd, body mass index, kamertemperatuur enz.? De lichaamstemperatuur van de deelnemers vóór het aanbrengen van de anesthesie en voordat de operatie was begonnen, werd gemeten en tijdens de hele procedure werden metingen uitgevoerd. De metingen waren gedaan met een trommelthermometer.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Kalkoen, 04100
        • Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onze kandidaten werden gekozen uit patiënten die een keuze hadden gemaakt voor orthopedische operaties in het onderwijs- en onderzoeksziekenhuis van Kirsehir. We hebben patiënten ingeschreven die accepteerden om deel te nemen aan dit onderzoek nadat ze hun geïnformeerde toestemming hadden verkregen. Electieve orthopedische chirurgie. Al onze deelnemers waren 65 jaar of ouder.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Keuzevakken voor orthopedische chirurgie
  • 65 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie
  • Patiënten die meerdere (2 of meer) bloedbestanddeeltransfusies nodig hadden
  • Neurologische aandoeningen
  • schildklierdisfunctie
  • Patiënten die vóór de operatie al onderkoeld zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
pre-kwetsbare patiënten
Die patiëntengroep heeft een klinische kwetsbaarheidsschaalscore van 1,2 of 3, wat als niet-kwetsbaar wordt geaccepteerd.
De lichaamstemperatuur van elke patiënt werd tijdens de chirurgische ingreep gemeten met een trommelvliesthermometer
kwetsbare patiënten
Die patiëntengroep heeft een klinische kwetsbaarheidsschaalscore van 4 of 5, wat als kwetsbaar wordt geaccepteerd.
De lichaamstemperatuur van elke patiënt werd tijdens de chirurgische ingreep gemeten met een trommelvliesthermometer
zeer kwetsbare patiënten
Deze patiëntengroep heeft een klinische kwetsbaarheidsschaalscore van 6,7,8 of 9, wat als ernstig kwetsbaar wordt beschouwd.
De lichaamstemperatuur van elke patiënt werd tijdens de chirurgische ingreep gemeten met een trommelvliesthermometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van onderkoeling
Tijdsspanne: tijdens de orthopedische chirurgische ingreep
verschil tussen kwetsbaarheidsgroepen in termen van frequentie van onderkoeling
tijdens de orthopedische chirurgische ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22.11.2022 No: 2022-21/187

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Na de statistische analyses zullen we hoogstwaarschijnlijk IPD's delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op meting van de lichaamstemperatuur

Abonneren