Az intraoperatív hipotermia gyakorisága és a törékenységi pontszámok közötti kapcsolat
2023. augusztus 21. frissítette: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Az intraoperatív hipotermia gyakorisága és a törékenységi pontszámok kapcsolata az idős betegek csoportjában. Leendő kohorsz-tanulmány
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja az intraoperatív hipotermia gyakoriságának összehasonlítása az ortopédiai sebészeti beavatkozásokon átesett idős betegek törékeny csoportjai között.
Ezekre a kérdésekre kíván választ adni:
- Van-e különbség a törékenységi csoportok között az ortopédiai sebészeti beavatkozások során előforduló hipotermia gyakoriságát tekintve?
- Vannak más tényezők, amelyek befolyásolják a hipotermia gyakoriságát, például életkor, testtömeg-index, szobahőmérséklet stb.? A résztvevők testhőmérsékletét az érzéstelenítés alkalmazása előtt és a műtét megkezdése előtt megmértük, és mérést végeztünk a teljes eljárás során. A méréseket dobhőmérővel végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Pulyka, 04100
- Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A jelöltjeinket a Kirsehir oktatási és kutatókórházba tervezett ortopédiai műtétekre jelentkező betegek közül választottuk.
Olyan betegeket vontunk be, akik beleegyezésük megszerzése után vállalták, hogy részt vesznek ebben a vizsgálatban.
Választható ortopédiai sebészet.
Valamennyi résztvevőnk 65 éves vagy idősebb volt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható ortopédiai sebészet jelöltjei
- 65 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét
- Olyan betegek, akiknél többszörös (2 vagy több) vérkomponens transzfúzióra volt szükség
- Neurológiai rendellenességek
- pajzsmirigy diszfunkció
- Olyan betegek, akik már a műtét előtt hipotermiás állapotban vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
gyengülés előtti betegek
Ez a betegcsoport 1-es, 2-es vagy 3-as klinikai törékenységi skálapontszámmal rendelkezik, amely nem törékenynek tekinthető.
|
A műtét során minden beteg testhőmérsékletét dobhőmérővel mértük
|
|
gyenge betegek
Ennek a betegcsoportnak a klinikai törékenységi skála 4-es vagy 5-ös pontszáma van, ami törékenynek tekinthető.
|
A műtét során minden beteg testhőmérsékletét dobhőmérővel mértük
|
|
nagyon gyenge betegek
Ennek a betegcsoportnak a klinikai törékenységi skála 6, 7, 8 vagy 9-es pontszáma van, ami súlyosan törékenynek tekinthető.
|
A műtét során minden beteg testhőmérsékletét dobhőmérővel mértük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hipotermia gyakorisága
Időkeret: az ortopédiai sebészeti beavatkozás során
|
különbség a gyengeségi csoportok között a hipotermia gyakorisága tekintetében
|
az ortopédiai sebészeti beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22.11.2022 No: 2022-21/187
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A statisztikai elemzések után nagy valószínűséggel megosztjuk az IPD-ket
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .