- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06010069
Intraoperatiivisen hypotermian esiintymistiheyden ja haurauspisteiden välinen suhde
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Intraoperatiivisen hypotermian esiintymistiheyden ja haurauspisteiden välinen suhde iäkkäiden potilaiden ryhmässä. Tuleva kohorttitutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata intraoperatiivisen hypotermian esiintymistiheyttä iäkkäiden potilasryhmien välillä, joille tehtiin ortopedisia kirurgisia toimenpiteitä.
Sen tarkoituksena on vastata näihin kysymyksiin:
- Onko herkkyysryhmien välillä eroa hypotermian esiintyvyyden suhteen ortopedisten kirurgisten toimenpiteiden aikana?
- Onko olemassa muita tekijöitä, jotka vaikuttavat hypotermian esiintymistiheyteen, kuten ikä, painoindeksi, huoneen lämpötila jne.? Osallistujilta mitattiin ruumiinlämpö ennen anestesian käyttöä ja ennen leikkauksen alkamista ja mittaus tehtiin koko toimenpiteen ajan. Mittaukset tehtiin tärylämpömittarilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turkki, 04100
- Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ehdokkaamme valittiin Kirsehirin koulutus- ja tutkimussairaalassa valittaviin ortopedisiin leikkauksiin varautuneista potilaista.
Olemme ottaneet mukaan potilaita, jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen saatuaan heidän tietoisen suostumuksensa.
Valinnainen ortopedinen kirurgia.
Kaikki osallistujamme olivat 65-vuotiaita tai vanhempia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnaiset ortopediset leikkaukset
- 65 vuotta vanha tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Potilaat, jotka tarvitsivat useita (2 tai useampia) veren komponenttien siirtoja
- Neurologiset häiriöt
- kilpirauhasen toimintahäiriö
- Potilaat, jotka ovat jo hypotermisiä ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
esihauraita potilaita
Tällä potilasryhmällä on kliinisen heikkousasteikon pisteet 1, 2 tai 3, mikä hyväksytään ei-heikkoiseksi.
|
Jokaisen potilaan ruumiinlämpö mitattiin tärylämpömittarilla leikkauksen aikana
|
|
heikkoja potilaita
Tällä potilasryhmällä on kliinisen heikkousasteikon pisteet 4 tai 5, mikä hyväksytään heikkoudeksi.
|
Jokaisen potilaan ruumiinlämpö mitattiin tärylämpömittarilla leikkauksen aikana
|
|
erittäin heikkoja potilaita
Tällä potilasryhmällä on kliinisen heikkousasteikon pisteet 6, 7, 8 tai 9, mikä hyväksytään erittäin heikkona.
|
Jokaisen potilaan ruumiinlämpö mitattiin tärylämpömittarilla leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypotermian esiintymistiheys
Aikaikkuna: ortopedisen kirurgisen toimenpiteen aikana
|
ero heikkousryhmien välillä hypotermian esiintymistiheyden suhteen
|
ortopedisen kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22.11.2022 No: 2022-21/187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tilastollisten analyysien jälkeen jaamme todennäköisimmin IPD:t
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kehon lämpötilan mittaus
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Vanderbilt UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Trauma, psykologinenYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Centro Cardiologico MonzinoUniversity of Rome Tor Vergata; American Holistic Nurses Association (AHNA) ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydämen vajaatoimintaItalia
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
InSightecRekrytointiKohdun fibroidiYhdysvallat, Kiina
-
Therapeutic Neuroscience Research GroupRockhurst University; Evidence In MotionAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen kipuYhdysvallat
-
University of the Fraser ValleyValmisKrooninen kipu | Migreeni | Krooninen kipuoireyhtymäKanada
-
Philipps University Marburg Medical CenterValmis
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in...ValmisInterventio | Odotuslistan hallintaYhdistynyt kuningaskunta