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Der Zusammenhang zwischen der Häufigkeit intraoperativer Hypothermie und den Fragilitätswerten

21. August 2023 aktualisiert von: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Der Zusammenhang zwischen der Häufigkeit intraoperativer Hypothermie und Fragilitätswerten in der älteren Patientengruppe. Prospektive Kohortenstudie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Häufigkeit intraoperativer Hypothermie zwischen fragilen Gruppen älterer Patienten zu vergleichen, die sich orthopädischen chirurgischen Eingriffen unterzogen haben.

Ziel ist es, diese Fragen zu beantworten:

  • Gibt es einen Unterschied zwischen den Fragilitätsgruppen hinsichtlich der Hypothermiehäufigkeit bei orthopädischen chirurgischen Eingriffen?
  • Gibt es weitere Faktoren, die die Häufigkeit von Hypothermie beeinflussen, wie z. B. Alter, Body-Mass-Index, Raumtemperatur usw.? Die Körpertemperatur der Teilnehmer wurde vor der Anwendung der Anästhesie und vor Beginn der Operation gemessen und die Messung erfolgte während des gesamten Eingriffs. Die Messungen wurden mit einem Trommelfellthermometer durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Truthahn, 04100
        • Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unsere Kandidaten wurden aus Patienten ausgewählt, die sich für elektive orthopädische Operationen im Bildungs- und Forschungskrankenhaus Kirsehir entschieden hatten. Wir haben Patienten rekrutiert, die sich nach Einholung ihrer Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie bereit erklärten. Wahlfach orthopädische Chirurgie. Alle unsere Teilnehmer waren 65 Jahre oder älter.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlfachkandidaten für orthopädische Chirurgie
  • 65 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Patienten, die mehrere (2 oder mehr) Transfusionen von Blutbestandteilen benötigten
  • Neurologische Störungen
  • Funktionsstörung der Schilddrüse
  • Patienten, die bereits vor der Operation unterkühlt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
vorgebrechliche Patienten
Diese Patientengruppe weist auf der klinischen Gebrechlichkeitsskala einen Wert von 1,2 oder 3 auf, was als nicht gebrechlich gilt.
Diagnosetest: Messung der Körpertemperatur
Die Körpertemperatur jedes Patienten wurde während des chirurgischen Eingriffs mit einem Trommelfellthermometer gemessen
gebrechliche Patienten
Diese Patientengruppe weist auf der klinischen Gebrechlichkeitsskala einen Wert von 4 oder 5 auf, was als gebrechlich gilt.
Diagnosetest: Messung der Körpertemperatur
Die Körpertemperatur jedes Patienten wurde während des chirurgischen Eingriffs mit einem Trommelfellthermometer gemessen
sehr gebrechliche Patienten
Diese Patientengruppe weist auf der klinischen Gebrechlichkeitsskala einen Wert von 6,7,8 oder 9 auf, was als äußerst gebrechlich gilt.
Diagnosetest: Messung der Körpertemperatur
Die Körpertemperatur jedes Patienten wurde während des chirurgischen Eingriffs mit einem Trommelfellthermometer gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Unterkühlung
Zeitfenster: während des orthopädisch-chirurgischen Eingriffs
Unterschied zwischen Gebrechlichkeitsgruppen hinsichtlich der Häufigkeit von Hypothermie
während des orthopädisch-chirurgischen Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22.11.2022 No: 2022-21/187

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Nach den statistischen Analysen werden wir höchstwahrscheinlich IPDs teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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