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La relazione tra la frequenza dell'ipotermia intraoperatoria e i punteggi di fragilità

21 agosto 2023 aggiornato da: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

La relazione tra la frequenza dell'ipotermia intraoperatoria e i punteggi di fragilità nel gruppo di pazienti anziani. Studio di coorte prospettico

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare la frequenza dell'ipotermia intraoperatoria tra gruppi fragili di pazienti anziani sottoposti a procedure chirurgiche ortopediche.

Ha lo scopo di rispondere a queste domande:

  • Esiste qualche differenza tra i gruppi di fragilità in termini di frequenza dell'ipotermia durante le procedure chirurgiche ortopediche?
  • Ci sono altri fattori che influenzano la frequenza dell'ipotermia come l'età, l'indice di massa corporea, la temperatura ambiente ecc.? È stata misurata la temperatura corporea dei partecipanti prima dell'applicazione dell'anestesia e prima dell'inizio dell'intervento chirurgico e la misurazione è stata eseguita durante l'intera procedura. Le misurazioni erano state effettuate mediante termometro timpanico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Tacchino, 04100
        • Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I nostri candidati sono stati scelti tra i pazienti che avevano programmato interventi chirurgici ortopedici elettivi presso l'ospedale educativo e di ricerca di Kirsehir. Abbiamo arruolato pazienti che hanno accettato di partecipare a questo studio dopo aver ottenuto il consenso informato. Chirurgia ortopedica elettiva. Tutti i nostri partecipanti avevano 65 anni o più.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidati elettivi alla chirurgia ortopedica
  • 65 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico d'urgenza
  • Pazienti che hanno richiesto trasfusioni multiple (2 o più) di componenti del sangue
  • Disturbi neurologici
  • disfunzione tiroidea
  • Pazienti già ipotermici prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti prefragili
Quel gruppo di pazienti ha punteggi della scala di fragilità clinica pari a 1,2 o 3 che è accettata come non fragile.
Test diagnostico: misurazione della temperatura corporea
la temperatura corporea di ogni paziente è stata misurata con un termometro timpanico durante l'intervento chirurgico
pazienti fragili
Quel gruppo di pazienti ha punteggi della scala di fragilità clinica pari a 4 o 5 che è accettata come fragile.
Test diagnostico: misurazione della temperatura corporea
la temperatura corporea di ogni paziente è stata misurata con un termometro timpanico durante l'intervento chirurgico
pazienti molto fragili
Quel gruppo di pazienti ha punteggi della scala di fragilità clinica 6,7,8 o 9 che è accettata come gravemente fragile.
Test diagnostico: misurazione della temperatura corporea
la temperatura corporea di ogni paziente è stata misurata con un termometro timpanico durante l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza dell’ipotermia
Lasso di tempo: durante l’intervento chirurgico ortopedico
differenza tra gruppi fragili in termini di frequenza di ipotermia
durante l’intervento chirurgico ortopedico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22.11.2022 No: 2022-21/187

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dopo le analisi statistiche molto probabilmente condivideremo gli IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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