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A relação entre a frequência de hipotermia intraoperatória e os escores de fragilidade

21 de agosto de 2023 atualizado por: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

A relação entre a frequência de hipotermia intraoperatória e os escores de fragilidade no grupo de pacientes idosos. Estudo de coorte prospectivo

O objetivo deste estudo observacional é comparar a frequência de hipotermia intraoperatória entre grupos fragilizados de pacientes idosos submetidos a procedimentos cirúrgicos ortopédicos.

Tem como objetivo responder a essas perguntas:

  • Existe diferença entre os grupos de fragilidade em termos de frequência de hipotermia durante procedimentos cirúrgicos ortopédicos?
  • Existem outros fatores que influenciam a frequência da hipotermia, como idade, índice de massa corporal, temperatura ambiente, etc.? A temperatura corporal dos participantes antes da aplicação da anestesia e antes do início da cirurgia foi medida e a medição foi feita durante todo o procedimento. As medições foram feitas por termômetro timpânico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Peru, 04100
        • Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nossos candidatos foram escolhidos entre pacientes agendados para cirurgias ortopédicas eletivas no hospital de ensino e pesquisa de Kirsehir. Inscrevemos pacientes que aceitaram participar deste estudo após obterem seu consentimento informado. Cirurgia Ortopédica Eletiva. Todos os nossos participantes tinham 65 anos ou mais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Candidatos a cirurgia ortopédica eletiva
  • 65 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • Pacientes que necessitaram de múltiplas (2 ou mais) transfusões de componentes sanguíneos
  • Distúrbios neurológicos
  • disfunção tireoidiana
  • Pacientes que já estão hipotérmicos antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes pré-frágeis
Esse grupo de pacientes apresenta pontuação na escala de fragilidade clínica 1,2 ou 3, que é aceita como não frágil.
a temperatura corporal de cada paciente foi medida com termômetro timpânico durante o procedimento cirúrgico
pacientes frágeis
Esse grupo de pacientes apresenta pontuação 4 ou 5 na escala de fragilidade clínica, que é aceita como frágil.
a temperatura corporal de cada paciente foi medida com termômetro timpânico durante o procedimento cirúrgico
pacientes muito frágeis
Esse grupo de pacientes apresenta pontuações na escala de fragilidade clínica 6,7,8 ou 9, que são aceitas como gravemente frágeis.
a temperatura corporal de cada paciente foi medida com termômetro timpânico durante o procedimento cirúrgico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência de hipotermia
Prazo: durante o procedimento cirúrgico ortopédico
diferença entre grupos de fragilidade em termos de frequência de hipotermia
durante o procedimento cirúrgico ortopédico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22.11.2022 No: 2022-21/187

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Após as análises estatísticas, provavelmente compartilharemos IPDs

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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