- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06010069
A relação entre a frequência de hipotermia intraoperatória e os escores de fragilidade
21 de agosto de 2023 atualizado por: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
A relação entre a frequência de hipotermia intraoperatória e os escores de fragilidade no grupo de pacientes idosos. Estudo de coorte prospectivo
O objetivo deste estudo observacional é comparar a frequência de hipotermia intraoperatória entre grupos fragilizados de pacientes idosos submetidos a procedimentos cirúrgicos ortopédicos.
Tem como objetivo responder a essas perguntas:
- Existe diferença entre os grupos de fragilidade em termos de frequência de hipotermia durante procedimentos cirúrgicos ortopédicos?
- Existem outros fatores que influenciam a frequência da hipotermia, como idade, índice de massa corporal, temperatura ambiente, etc.? A temperatura corporal dos participantes antes da aplicação da anestesia e antes do início da cirurgia foi medida e a medição foi feita durante todo o procedimento. As medições foram feitas por termômetro timpânico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Peru, 04100
- Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Nossos candidatos foram escolhidos entre pacientes agendados para cirurgias ortopédicas eletivas no hospital de ensino e pesquisa de Kirsehir.
Inscrevemos pacientes que aceitaram participar deste estudo após obterem seu consentimento informado.
Cirurgia Ortopédica Eletiva.
Todos os nossos participantes tinham 65 anos ou mais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidatos a cirurgia ortopédica eletiva
- 65 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Pacientes que necessitaram de múltiplas (2 ou mais) transfusões de componentes sanguíneos
- Distúrbios neurológicos
- disfunção tireoidiana
- Pacientes que já estão hipotérmicos antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes pré-frágeis
Esse grupo de pacientes apresenta pontuação na escala de fragilidade clínica 1,2 ou 3, que é aceita como não frágil.
|
a temperatura corporal de cada paciente foi medida com termômetro timpânico durante o procedimento cirúrgico
|
|
pacientes frágeis
Esse grupo de pacientes apresenta pontuação 4 ou 5 na escala de fragilidade clínica, que é aceita como frágil.
|
a temperatura corporal de cada paciente foi medida com termômetro timpânico durante o procedimento cirúrgico
|
|
pacientes muito frágeis
Esse grupo de pacientes apresenta pontuações na escala de fragilidade clínica 6,7,8 ou 9, que são aceitas como gravemente frágeis.
|
a temperatura corporal de cada paciente foi medida com termômetro timpânico durante o procedimento cirúrgico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
frequência de hipotermia
Prazo: durante o procedimento cirúrgico ortopédico
|
diferença entre grupos de fragilidade em termos de frequência de hipotermia
|
durante o procedimento cirúrgico ortopédico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22.11.2022 No: 2022-21/187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Após as análises estatísticas, provavelmente compartilharemos IPDs
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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