- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06010069
Związek między częstotliwością śródoperacyjnej hipotermii a wynikami łamliwości
21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Związek między częstotliwością śródoperacyjnej hipotermii a wynikami łamliwości w grupie pacjentów w podeszłym wieku. Prospektywne badanie kohortowe
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie częstości występowania hipotermii śródoperacyjnej w grupach pacjentów w podeszłym wieku z zespołem kruchości, poddanych zabiegom chirurgicznym ortopedycznym.
Ma na celu udzielenie odpowiedzi na te pytania:
- Czy istnieje różnica pomiędzy grupami łamliwości pod względem częstości występowania hipotermii podczas zabiegów chirurgii ortopedycznej?
- Czy istnieją inne czynniki, które wpływają na częstotliwość hipotermii, takie jak wiek, wskaźnik masy ciała, temperatura pokojowa itp.? Uczestnikom mierzono temperaturę ciała przed zastosowaniem znieczulenia oraz przed rozpoczęciem zabiegu i dokonywano pomiaru w trakcie całego zabiegu. Pomiarów dokonano termometrem bębenkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Indyk, 04100
- Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nasi kandydaci zostali wybrani spośród pacjentów, którzy zapisali się na planowe operacje ortopedyczne w szpitalu edukacyjno-badawczym Kirsehir.
Do badania włączyliśmy pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w tym badaniu po uzyskaniu ich świadomej zgody.
Planowa operacja ortopedyczna.
Wszyscy nasi uczestnicy mieli 65 lat lub więcej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydaci na wybrane zabiegi ortopedyczne
- 65 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Operacja awaryjna
- Pacjenci, którzy wymagali wielokrotnych (2 lub więcej) transfuzji składników krwi
- Zaburzenia neurologiczne
- dysfunkcja tarczycy
- Pacjenci, u których hipotermia wystąpiła już przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów w stanie przedsłabłym
Ta grupa pacjentów ma wyniki w skali klinicznej słabości wynoszące 1,2 lub 3, co jest akceptowane jako brak słabości.
|
Podczas zabiegu chirurgicznego u każdego pacjenta mierzono temperaturę ciała termometrem bębenkowym
|
|
słabi pacjenci
Ta grupa pacjentów ma wyniki w skali słabości klinicznej wynoszące 4 lub 5, co jest akceptowane jako kruche.
|
Podczas zabiegu chirurgicznego u każdego pacjenta mierzono temperaturę ciała termometrem bębenkowym
|
|
bardzo słabi pacjenci
Ta grupa pacjentów ma wyniki w skali klinicznej słabości wynoszące 6,7,8 lub 9, co jest uznawane za poważnie osłabione.
|
Podczas zabiegu chirurgicznego u każdego pacjenta mierzono temperaturę ciała termometrem bębenkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość hipotermii
Ramy czasowe: podczas zabiegu ortopedycznego
|
różnica między grupami osłabienia pod względem częstości występowania hipotermii
|
podczas zabiegu ortopedycznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22.11.2022 No: 2022-21/187
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Po analizach statystycznych najprawdopodobniej udostępnimy IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pomiar temperatury ciała
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Jeszcze nie rekrutacjaUtrata objętości ciała o podłożu estetycznymHiszpania
-
University of AlbertaZakończony
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Derming SRLZakończonyZwiotczenie skóry Wewnętrzne uda Kolana RamionaWłochy
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
San Diego State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Medical University of LodzZakończonyWyprysk | Świąd | Atopowe zapalenie skóry | Łuszczyca zwykłaPolska
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalAktywny, nie rekrutujący
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby zapalne jelit | Choroba Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone