Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między częstotliwością śródoperacyjnej hipotermii a wynikami łamliwości

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Związek między częstotliwością śródoperacyjnej hipotermii a wynikami łamliwości w grupie pacjentów w podeszłym wieku. Prospektywne badanie kohortowe

Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie częstości występowania hipotermii śródoperacyjnej w grupach pacjentów w podeszłym wieku z zespołem kruchości, poddanych zabiegom chirurgicznym ortopedycznym.

Ma na celu udzielenie odpowiedzi na te pytania:

  • Czy istnieje różnica pomiędzy grupami łamliwości pod względem częstości występowania hipotermii podczas zabiegów chirurgii ortopedycznej?
  • Czy istnieją inne czynniki, które wpływają na częstotliwość hipotermii, takie jak wiek, wskaźnik masy ciała, temperatura pokojowa itp.? Uczestnikom mierzono temperaturę ciała przed zastosowaniem znieczulenia oraz przed rozpoczęciem zabiegu i dokonywano pomiaru w trakcie całego zabiegu. Pomiarów dokonano termometrem bębenkowym.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Indyk, 04100
        • Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nasi kandydaci zostali wybrani spośród pacjentów, którzy zapisali się na planowe operacje ortopedyczne w szpitalu edukacyjno-badawczym Kirsehir. Do badania włączyliśmy pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w tym badaniu po uzyskaniu ich świadomej zgody. Planowa operacja ortopedyczna. Wszyscy nasi uczestnicy mieli 65 lat lub więcej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydaci na wybrane zabiegi ortopedyczne
  • 65 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja awaryjna
  • Pacjenci, którzy wymagali wielokrotnych (2 lub więcej) transfuzji składników krwi
  • Zaburzenia neurologiczne
  • dysfunkcja tarczycy
  • Pacjenci, u których hipotermia wystąpiła już przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów w stanie przedsłabłym
Ta grupa pacjentów ma wyniki w skali klinicznej słabości wynoszące 1,2 lub 3, co jest akceptowane jako brak słabości.
Podczas zabiegu chirurgicznego u każdego pacjenta mierzono temperaturę ciała termometrem bębenkowym
słabi pacjenci
Ta grupa pacjentów ma wyniki w skali słabości klinicznej wynoszące 4 lub 5, co jest akceptowane jako kruche.
Podczas zabiegu chirurgicznego u każdego pacjenta mierzono temperaturę ciała termometrem bębenkowym
bardzo słabi pacjenci
Ta grupa pacjentów ma wyniki w skali klinicznej słabości wynoszące 6,7,8 lub 9, co jest uznawane za poważnie osłabione.
Podczas zabiegu chirurgicznego u każdego pacjenta mierzono temperaturę ciała termometrem bębenkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość hipotermii
Ramy czasowe: podczas zabiegu ortopedycznego
różnica między grupami osłabienia pod względem częstości występowania hipotermii
podczas zabiegu ortopedycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22.11.2022 No: 2022-21/187

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po analizach statystycznych najprawdopodobniej udostępnimy IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pomiar temperatury ciała

Subskrybuj