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術中低体温症の頻度と脆弱性スコアの関係

2023年8月21日 更新者:Fatma Nur Arslan、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

高齢患者グループにおける術中低体温症の頻度と脆弱性スコアの関係。前向きコホート研究

この観察研究の目的は、整形外科手術を受けた虚弱な高齢患者のグループ間で術中低体温症の頻度を比較することです。

以下のような質問に答えることを目的としています。

  • 整形外科手術中の低体温症の頻度に関して、脆弱性グループ間に違いはありますか?
  • 年齢、BMI、室温など、低体温症の頻度に影響を与える他の要因はありますか? 麻酔適用前および手術開始前に参加者の体温が測定され、測定は全処置中に行われました。 測定は鼓膜体温計で行われました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Kırşehir、Merkez、七面鳥、04100
        • Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちの候補者は、キルシェヒル教育研究病院で予定の整形外科手術を予定している患者の中から選ばれました。 我々は、インフォームドコンセントを得た後、この研究への参加を承諾した患者を登録しました。 待機的整形外科。 参加者は全員65歳以上でした。

説明

包含基準:

  • 選択的整形外科候補者
  • 65歳以上

除外基準:

  • 緊急手術
  • 複数回(2回以上)の成分輸血が必要な患者
  • 神経疾患
  • 甲状腺機能不全
  • 手術前からすでに低体温状態にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
虚弱になる前の患者
その患者グループは臨床虚弱スケールスコアが 1、2、または 3 であり、虚弱ではないと認められます。
外科手術中にすべての患者の体温が鼓膜体温計で測定されました
虚弱患者
その患者グループは臨床虚弱スケールのスコアが 4 または 5 であり、虚弱として認められます。
外科手術中にすべての患者の体温が鼓膜体温計で測定されました
非常に虚弱な患者
その患者グループの臨床虚弱スケールスコアは 6、7、8、または 9 であり、重度の虚弱として認められます。
外科手術中にすべての患者の体温が鼓膜体温計で測定されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低体温症の頻度
時間枠:整形外科手術中に
低体温症の頻度に関する虚弱グループ間の違い
整形外科手術中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月30日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月21日

最初の投稿 (実際)

2023年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月21日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22.11.2022 No: 2022-21/187

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

統計分析の後、IPD を共有する可能性が高くなります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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