- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06010849
Ovládání trupu a funkce končetin ve zdvihu
Vztah kontroly trupu s rovnováhou, funkcemi horních a dolních končetin u pacientů s mrtvicí
Přehled studie
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je třetí nejčastější příčinou úmrtí ve vyspělých zemích po srdečních chorobách a rakovině. U dospělých zaujímá první místo mezi neurologickými onemocněními z hlediska způsobení smrti a invalidity (1).
Přibližně jedna třetina pacientů s cévní mozkovou příhodou má trvalou fyzickou dysfunkci. Tato situace má negativní dopad na ekonomický, sociální, psychologický život a celkovou kvalitu života pacienta a jeho rodiny (2). Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin dlouhodobé invalidity u dospělých v důsledku problémů, jako jsou omezení aktivity a omezení účasti způsobené poruchami tělesných funkcí (3). V tomto bodě má rehabilitace u pacientů po cévní mozkové příhodě důležité místo v zajištění sociální participace pacienta a minimalizaci poruch.
Při zkoumání literatury se uvádí, že nejlepší funkční výsledky odhalí dobrá posturální kontrola. Protože trup je klíčovým bodem těla. Proximální kontrola trupu je nezbytná pro pohyby distálních končetin, rovnováhu a funkční aktivity. Poskytuje kontrolu trupu, statické a dynamické držení těla, vzpřímené držení těla a selektivní pohyby trupu (4).
Existuje mnoho léčebných přístupů ke zvýšení stabilizace trupu. Získání časné kontroly trupu je jedním ze základních principů Bobatha, který přejímá model neurovývojového chování z neurofyziologických přístupů.
V posledních letech se do rehabilitačního programu pacientů po cévní mozkové příhodě začínají zařazovat i core stabilizační cvičení, která se aktivně podílejí na stabilizaci trupu. Haruyama a kol. prokázali účinnost cvičení stabilizace jádra na kontrolu trupu, stání a pohyblivost. Tato studie také poukázala na důležitost stabilizace trupu v rovnováze a mobilitě (5).
Ovládání kufru znamená víc než jen rovnováhu v sedě. Organizace posturálních a korekčních reakcí, stabilita potřebná pro vytvoření pohybů končetin, rotace, vhodný vzorec chůze, proximální stabilizace přispívající k distálnímu pohybu, vytvoření spojení mezi ramenem a pánví jsou zajištěny dobrou kontrolou trupu. Trup, který tvoří 60 % naší tělesné hmoty, je nezbytný pro ovládání síly vytvářené v našem těle a pro optimální pohyb v končetinách. Holistický systém, který zahrnuje dolní končetiny, pánev, trup a horní končetiny, se nazývá kinetický řetězec. Tento systém umožňuje vytváření, shromažďování a přenos síly potřebné pro pohyby končetiny z dolní končetiny na horní končetinu. Tyto segmenty, které jsou na sobě nezávislé od proximálního k distálnímu, tedy při funkčních činnostech pracují v určité interakci a harmonii (6).
Cílem studie je zkoumat vliv kontroly trupu na rovnováhu, funkce horních a dolních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení; Bylo mu 55–85 let, měl ischemickou cévní mozkovou příhodu nejméně před 6 měsíci, byl ve stadiu 2 podle brunstromy, měl skóre v mini-mentálním testu nad 22, dokázal stát samostatně 3–4 sekundy a neměl žádné ortopedické problémy .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice poškození trupu
Časové okno: na základní linii
|
Škála postižení trupu (TIS) se skládá ze 3 částí: 3 položek jako statická rovnováha sedu, 10 položek jako dynamická rovnováha sedu a 4 položky jako koordinace.
Maximální počet získaných bodů je 7, 10 a 6 bodů.
Celkové skóre TIS je mezi 0 a 23.
Vysoké skóre ukazuje na dobrou kontrolu trupu (6).
Rovněž byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti TIS
|
na základní linii
|
|
Fugl-meyerův test dolních končetin
Časové okno: na základní linii
|
FML: Zahrnuje podsekce, které hodnotí pohyby kyčle, kolena, hlezenního kloubu, koordinační a reflexní aktivity.
Nejvyšší skóre, které lze z tohoto hodnocení získat, je 34.
|
na základní linii
|
|
Fugl-meyerův test horní končetiny
Časové okno: na základní linii
|
FMU: Zahrnuje podsekce, které hodnotí kloubní pohyby, koordinaci a reflexní aktivity týkající se ramene, lokte, předloktí, zápěstí a ruky.
Nejvyšší skóre, které lze z tohoto hodnocení získat, je 66.
|
na základní linii
|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: na základní linii
|
BBS: Je to zlatá standardní škála, která klinicky hodnotí rovnováhu a posturální kontrolu.
Jde o 14položkovou stupnici, která měří schopnost udržet rovnováhu při plnění funkčních úkolů.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 4. Pokud je celkové skóre 56 a více, je rovnováha považována za dobrou.
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ipkkrmc
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovládání kufru
-
University Hospital, CaenNábor
-
Riphah International UniversityNáborHrudní kyfózaPákistán
-
Riphah International UniversityNábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapieKrocan
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika