- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06010849
Rungon ohjaus ja ääripäätoiminnot aivohalvauksessa
Rungon hallinnan suhde tasapainoon, yläraajojen ja alaraajojen toimintoihin aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on kolmanneksi yleisin kuolinsyy kehittyneissä maissa sydänsairauksien ja syövän jälkeen. Aikuisilla se on ensimmäisellä sijalla neurologisten sairauksien joukossa kuoleman ja työkyvyttömyyden aiheuttajina (1).
Noin kolmasosa aivohalvauspotilaista kokee pysyviä fyysisiä toimintahäiriöitä. Tämä tilanne vaikuttaa kielteisesti potilaan ja hänen perheensä taloudelliseen, sosiaaliseen, psyykkiseen elämään ja yleiseen elämänlaatuun (2). Aivohalvaus on yksi yleisimmistä aikuisten pitkäaikaistyökyvyttömyyden syistä, jotka johtuvat ongelmista, kuten toimintarajoituksista ja kehon toimintahäiriöistä johtuvista osallistumisrajoituksista (3). Tässä vaiheessa aivohalvauspotilaiden kuntoutuksella on tärkeä asema potilaan sosiaalisen osallistumisen varmistamisessa ja häiriöiden minimoinnissa.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa todetaan, että parhaat toiminnalliset tulokset paljastuvat hyvällä asentoohjauksella. Koska runko on kehon avainkohta. Vartalon proksimaalinen hallinta on välttämätöntä distaalisten raajan liikkeiden, tasapainon ja toiminnallisten toimintojen kannalta. Se tarjoaa vartalon hallinnan, staattisen ja dynaamisen asennon, vartalon pystyasennon ja selektiiviset vartalon liikkeet (4).
On olemassa monia hoitomenetelmiä vartalon stabiloinnin lisäämiseksi. Varhaisen rungon hallinnan saaminen on yksi Bobathin perusperiaatteista, joka ottaa käyttöön neurofysiologisista lähestymistavoista peräisin olevan hermoston kehityksen käyttäytymismallin.
Aivohalvauspotilaiden kuntoutusohjelmaan on viime vuosina alettu sisällyttää vartalon stabilointiin aktiivisesti vaikuttavia ydinvakautusharjoituksia. Haruyama et ai. osoitti ydinvakautusharjoitusten tehokkuuden vartalon hallintaan, seisomiseen ja liikkuvuuteen. Tämä tutkimus osoitti myös vartalon tasapainon ja liikkuvuuden tärkeyden (5).
Rungon hallinta tarkoittaa muutakin kuin vain istuva tasapainoa. Asento- ja korjausreaktioiden organisoituminen, raajan liikkeiden synnyttämiseen vaadittava vakaus, pyöriminen, sopiva kävelykuvio, proksimaalinen stabilointi edistämään distaalista liikettä, olkapään ja lantion välisen yhteyden muodostaminen saadaan aikaan hyvällä vartalon hallinnalla. Runko, joka muodostaa 60 % kehomme massasta, on välttämätön kehossamme syntyvän voiman hallitsemiseksi ja raajojen optimaaliselle liikkeelle. Kokonaisvaltaista järjestelmää, joka sisältää alaraajat, lantion, vartalon ja yläraajat, kutsutaan kineettiseksi ketjuksi. Tämä järjestelmä mahdollistaa raajan liikkeisiin tarvittavan voiman luomisen, keräämisen ja siirtämisen alaraajasta yläraajaan. Siten nämä toisistaan riippumattomat segmentit proksimaalisesta distaaliseen toimivat tietyssä vuorovaikutuksessa ja harmoniassa toiminnallisten toimintojen aikana (6).
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää vartalon hallinnan vaikutusta aivohalvauspotilaiden tasapainoon, yläraajojen ja alaraajojen toimintoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit; Hän oli 55-85-vuotias, sairastui iskeemiseen aivohalvaukseen vähintään 6 kuukautta sitten, oli brunstrooman mukaan vaiheessa 2, hänen minimentaalitestin tulos oli yli 22, hän pystyi seisomaan itsenäisesti 3-4 sekuntia, eikä hänellä ollut ortopedisia ongelmia. .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Trunk Impairment Scale (TIS) koostuu 3 osasta: 3 kohtaa staattisena istuntatasapainona, 10 kohtaa dynaamisena istuntatasapainona ja 4 kohtaa koordinaationa.
Maksimipisteet ovat 7, 10 ja 6 pistettä.
TIS:n kokonaispistemäärä on 0–23.
Korkeat pisteet osoittavat hyvää tavaratilan hallintaa (6).
Myös TIS:n turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin
|
lähtötasolla
|
Fugl meyerin alaraajojen testi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
FML: Se sisältää alaosat, jotka arvioivat lonkka-, polvi-, nilkkanivelliikkeitä, koordinaatio- ja refleksitoimintoja.
Korkein tästä arvioinnista saatava pistemäärä on 34.
|
lähtötasolla
|
Fugl meyerin yläraajojen testi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
FMU: Se sisältää alaosat, jotka arvioivat nivelliikkeitä, koordinaatiota ja refleksitoimintoja, jotka liittyvät olkapäähän, kyynärpäähän, kyynärvarteen, ranteeseen ja käteen.
Korkein tästä arvioinnista saatava pistemäärä on 66.
|
lähtötasolla
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
BBS: Se on kultainen standardiasteikko, joka kliinisesti arvioi tasapainoa ja asennonhallintaa.
Se on 14 kohdan asteikko, joka mittaa kykyä säilyttää tasapaino toiminnallisia tehtäviä suoritettaessa.
Jokainen kohta pisteytetään välillä 0–4. Jos kokonaispistemäärä on 56 tai enemmän, saldoa pidetään hyvänä.
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ipkkrmc
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Rungon ohjaus
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiSelkärangan lihasatrofiaTurkki
-
University Hospital, CaenRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytointi
-
JOTEC GmbHValmisVerisuonisairaudetRanska
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrytointi
-
JOTEC GmbHICON plcRekrytointi
-
Suleyman Demirel UniversityEi vielä rekrytointia
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
Bezmialem Vakif UniversityValmis