- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06010849
Csomagtartó vezérlés és végtagfunkciók stroke-ban
A törzsszabályozás kapcsolata az egyensúly, a felső végtagok és az alsó végtagok funkcióival stroke-os betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke a harmadik vezető halálok a fejlett országokban a szívbetegségek és a rák után. Felnőtteknél a neurológiai betegségek között az első helyen áll a halált okozó és rokkantság szempontjából (1).
A stroke-betegek körülbelül egyharmada állandó fizikai diszfunkciót tapasztal. Ez a helyzet negatív hatással van a beteg és családja gazdasági, társadalmi, pszichológiai életére és általános életminőségére (2). A stroke az egyik vezető oka a felnőttek hosszú távú rokkantságának, olyan problémák miatt, mint a tevékenységi korlátozások és a testfunkciók zavarai által okozott részvételi korlátozások (3). Ezen a ponton a stroke-os betegek rehabilitációjának fontos szerepe van a beteg társadalmi részvételének biztosításában és a rendellenességek minimalizálásában.
A szakirodalmat áttekintve megállapítható, hogy a legjobb funkcionális eredményeket a jó testtartási kontroll mutatja. Mert a törzs a test kulcspontja. A proximális törzsszabályozás elengedhetetlen a végtagok disztális mozgásához, az egyensúlyhoz és a funkcionális tevékenységekhez. Biztosítja a törzs irányítását, statikus és dinamikus testtartást, egyenes testtartást és szelektív törzsmozgásokat (4).
Számos kezelési megközelítés létezik a törzs stabilizálásának növelésére. A korai törzskontroll megszerzése Bobath egyik alapelve, amely a neurofiziológiai megközelítésekből veszi át az idegfejlődési viselkedési modellt.
Az elmúlt években a törzsstabilizálásban aktív szerepet játszó magstabilizáló gyakorlatok is elkezdtek bekerülni a stroke betegek rehabilitációs programjába. Haruyama et al. bemutatta az alapvető stabilizációs gyakorlatok hatékonyságát a törzs ellenőrzésére, az állásra és a mobilitásra. Ez a tanulmány rámutatott a törzs stabilizálásának fontosságára az egyensúly és a mobilitás terén (5).
A csomagtartó vezérlése többet jelent, mint az ülés egyensúlyát. A testtartási és korrekciós reakciók megszervezését, a végtagmozgások kialakításához szükséges stabilitást, a forgást, a megfelelő járásmintát, a distalis mozgáshoz hozzájáruló proximális stabilizálást, a váll és a medence közötti kapcsolat kialakítását a jó törzskontroll biztosítja. A testtömegünk 60%-át kitevő törzs szükséges a testünkben keletkező erő szabályozásához és a végtagok optimális mozgásához. Az alsó végtagokat, a medencét, a törzset és a felső végtagokat magában foglaló holisztikus rendszert kinetikus láncnak nevezzük. A végtagmozgásokhoz szükséges erő létrehozását, összegyűjtését és átvitelét az alsó végtagból a felső végtagba ez a rendszer teszi lehetővé. Így ezek a szegmensek, amelyek egymástól függetlenek a proximálistól a disztálisig, bizonyos kölcsönhatásban és harmóniában működnek a funkcionális tevékenységek során (6).
A vizsgálat célja a törzskontroll hatásának vizsgálata az egyensúlyra, a felső végtagi és az alsó végtagi funkciókra stroke-os betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Pulyka
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felvételi kritériumok; 55-85 éves volt, legalább 6 hónapja ischaemiás stroke-ja volt, brunstroma szerint 2. stádiumban volt, mini mentális teszt eredménye 22 felett volt, 3-4 másodpercig tudott önállóan állni, és nem voltak ortopédiai problémái. .
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törzskárosodás skála
Időkeret: alapvonalon
|
A Trunk Impairment Scale (TIS) 3 részből áll: 3 tétel statikus ülés egyensúlyként, 10 elem dinamikus ülés egyensúlyként és 4 elem koordinációként.
A maximális pontszám 7, 10 és 6 pont.
A TIS összpontszáma 0 és 23 között van.
A magas pontszámok jó törzsirányítást jeleznek (6).
A TIS török validitási és megbízhatósági vizsgálatát is elvégezték
|
alapvonalon
|
|
Fugl meyer alsó végtag teszt
Időkeret: alapvonalon
|
FML: Olyan alfejezeteket tartalmaz, amelyek értékelik a csípő-, térd-, bokaízületi mozgásokat, a koordinációs és reflextevékenységeket.
Az értékelésből a legmagasabb pontszám 34.
|
alapvonalon
|
|
Fugl meyer felső végtag teszt
Időkeret: alapvonalon
|
FMU: Olyan alfejezeteket tartalmaz, amelyek értékelik az ízületi mozgásokat, a koordinációt és a reflex tevékenységeket a vállhoz, könyökhöz, alkarhoz, csuklóhoz és kézhez.
Az értékelésből a legmagasabb pontszám 66.
|
alapvonalon
|
|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: alapvonalon
|
BBS: Ez az arany standard skála, amely klinikailag értékeli az egyensúlyt és a testtartás kontrollját.
Ez egy 14 tételből álló skála, amely a funkcionális feladatok végrehajtása közbeni egyensúly megtartásának képességét méri.
Minden tétel 0 és 4 között van értékelve. Ha az összpontszám 56 vagy több, akkor az egyenleg jónak minősül.
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ipkkrmc
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .