- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06010849
Kontrola tułowia i funkcje kończyn podczas udaru
Związek kontroli tułowia z funkcją równowagi, kończyn górnych i kończyn dolnych u pacjentów po udarze
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów w krajach rozwiniętych, po chorobach serca i nowotworach. U dorosłych zajmuje pierwsze miejsce wśród chorób neurologicznych pod względem powodowania śmierci i niepełnosprawności (1).
Około jedna trzecia pacjentów po udarze doświadcza trwałej dysfunkcji fizycznej. Sytuacja ta ma negatywny wpływ na życie ekonomiczne, społeczne, psychiczne i ogólną jakość życia pacjenta i jego rodziny (2). Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn długotrwałej niepełnosprawności u dorosłych ze względu na takie problemy, jak ograniczenia aktywności i ograniczenia uczestnictwa spowodowane zaburzeniami funkcji organizmu (3). W tym momencie istotne miejsce w zapewnieniu pacjentowi partycypacji społecznej i minimalizacji zaburzeń zajmuje rehabilitacja pacjentów po udarze mózgu.
Z analizy literatury wynika, że najlepsze wyniki funkcjonalne osiąga się przy dobrej kontroli postawy. Ponieważ tułów jest kluczowym punktem ciała. Kontrola tułowia proksymalnego jest niezbędna dla ruchów kończyn dystalnych, równowagi i czynności funkcjonalnych. Zapewnia kontrolę tułowia, postawę statyczną i dynamiczną, wyprostowaną postawę ciała oraz selektywne ruchy tułowia (4).
Istnieje wiele metod leczenia zwiększających stabilizację tułowia. Uzyskanie wczesnej kontroli tułowia jest jedną z podstawowych zasad Bobatha, który przejmuje model zachowań neurorozwojowych z podejść neurofizjologicznych.
W ostatnich latach do programu rehabilitacji pacjentów po udarze zaczęto włączać ćwiczenia stabilizacyjne tułowia, które odgrywają aktywną rolę w stabilizacji tułowia. Haruyama i in. wykazał skuteczność ćwiczeń stabilizacji tułowia w zakresie kontroli tułowia, pozycji stojącej i mobilności. Badanie to wskazało również na znaczenie stabilizacji tułowia dla równowagi i mobilności (5).
Kontrola tułowia oznacza coś więcej niż tylko równowagę w pozycji siedzącej. Organizacja reakcji posturalnych i korekcyjnych, stabilność wymagana do wytworzenia ruchów kończyn, rotacja, odpowiedni wzorzec chodu, stabilizacja proksymalna przyczyniająca się do ruchu dystalnego, ustanowienie połączenia między barkiem a miednicą zapewnia dobra kontrola tułowia. Tułów, który stanowi 60% masy naszego ciała, jest niezbędny do kontrolowania siły wytwarzanej w naszym ciele i optymalnego ruchu kończyn. Holistyczny układ obejmujący kończyny dolne, miednicę, tułów i kończyny górne nazywany jest łańcuchem kinetycznym. Dzięki temu systemowi możliwe jest wytwarzanie, gromadzenie i przenoszenie siły potrzebnej do ruchów kończyn z kończyny dolnej do kończyny górnej. Zatem te segmenty, które są od siebie niezależne od proksymalnego do dystalnego, działają w określonej interakcji i harmonii podczas czynności funkcjonalnych (6).
Celem pracy jest zbadanie wpływu kontroli tułowia na funkcje równowagi, kończyn górnych i kończyn dolnych u pacjentów po udarze mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria przyjęcia; Miał 55-85 lat, co najmniej 6 miesięcy temu przeszedł udar niedokrwienny mózgu, był w 2. stopniu zaawansowania według brunstromy, uzyskał wynik w mini-testach psychicznych powyżej 22, potrafił samodzielnie stać przez 3-4 sekundy, nie miał problemów ortopedycznych .
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Upośledzenia Tułowia
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
|
Skala Upośledzenia Tułowia (TIS) składa się z 3 części: 3 pozycje dotyczące statycznej równowagi w pozycji siedzącej, 10 pozycji oznaczającej dynamiczną równowagę w pozycji siedzącej i 4 pozycje dotyczące koordynacji.
Maksymalna liczba uzyskanych punktów wynosi odpowiednio 7, 10 i 6 punktów.
Całkowity wynik TIS mieści się w przedziale od 0 do 23.
Wysokie wyniki wskazują na dobrą kontrolę tułowia (6).
Przeprowadzono także tureckie badanie ważności i niezawodności TIS
|
na poziomie podstawowym
|
|
Test Fugla Meyera na kończynę dolną
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
|
FML: Zawiera podsekcje oceniające ruchy stawów biodrowych, kolanowych i skokowych, koordynację i odruchy.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w tej ocenie to 34.
|
na poziomie podstawowym
|
|
Test Fugl-Meyera na kończynę górną
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
|
FMU: Zawiera podsekcje oceniające ruchy stawów, koordynację i odruchy związane z barkiem, łokciem, przedramieniem, nadgarstkiem i dłonią.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w tej ocenie to 66.
|
na poziomie podstawowym
|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
|
BBS: Jest to złoty standard, który klinicznie ocenia równowagę i kontrolę postawy.
Jest to 14-punktowa skala badająca zdolność do utrzymania równowagi podczas wykonywania zadań funkcjonalnych.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4. Jeżeli łączny wynik wynosi 56 i więcej, saldo uznaje się za dobre.
|
na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ipkkrmc
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Kontrola bagażnika
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba