- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06010849
Trunkkontroll og ekstremitetsfunksjoner i slag
Forholdet mellom trunkkontroll og balanse-, øvre ekstremitets- og nedre ekstremitetsfunksjoner hos slagpasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er den tredje ledende dødsårsaken i utviklede land etter hjertesykdom og kreft. Hos voksne rangerer den først blant nevrologiske sykdommer når det gjelder død og funksjonshemming (1).
Omtrent en tredjedel av slagpasientene opplever permanent fysisk dysfunksjon. Denne situasjonen har en negativ innvirkning på det økonomiske, sosiale, psykologiske livet og den generelle livskvaliteten til pasienten og hans familie (2). Hjerneslag er en av de viktigste årsakene til langvarig funksjonshemming hos voksne på grunn av problemer som aktivitetsbegrensninger og deltakelsesbegrensninger forårsaket av forstyrrelser i kroppsfunksjoner (3). På dette punktet har rehabilitering hos slagpasienter en viktig plass for å sikre sosial deltakelse til pasienten og minimere lidelsene.
Når litteraturen undersøkes, heter det at de beste funksjonelle resultatene avdekkes ved en god postural kontroll. Fordi stammen er hovedpunktet i kroppen. Proksimal trunkkontroll er avgjørende for distale ekstremitetsbevegelser, balanse og funksjonelle aktiviteter. Den gir kroppskontroll, statisk og dynamisk holdning, oppreist kroppsholdning og selektive kroppsbevegelser (4).
Det er mange behandlingsmetoder for å øke trunkstabiliseringen. Å få tidlig trunkkontroll er et av de grunnleggende prinsippene til Bobath, som tar i bruk den nevroutviklingsmessige atferdsmodellen fra nevrofysiologiske tilnærminger.
De siste årene har kjernestabiliseringsøvelser, som spiller en aktiv rolle i trunkstabilisering, begynt å bli inkludert i rehabiliteringsprogrammet til slagpasienter. Haruyama et al. demonstrerte effektiviteten av kjernestabiliseringsøvelser på trunkkontroll, stående og mobilitet. Denne studien indikerte også viktigheten av trunkstabilisering i balanse og mobilitet (5).
Bagasjeromskontroll betyr mer enn bare sittebalanse. Organisering av posturale og korreksjonsreaksjoner, stabilitet som kreves for å skape ekstremitetsbevegelser, rotasjon, passende gangmønster, proksimal stabilisering for å bidra til distal bevegelse, etablering av forbindelsen mellom skulder og bekken er gitt ved god trunkkontroll. Stammen, som utgjør 60 % av kroppsmassen vår, er nødvendig for å kontrollere kraften som skapes i kroppen vår og for optimal bevegelse i ekstremitetene. Det holistiske systemet som inkluderer underekstremiteter, bekken, trunk og øvre ekstremiteter kalles kinetisk kjede. Opprettelsen, oppsamlingen og overføringen av kraften som kreves for ekstremitetsbevegelser fra underekstremiteten til overekstremiteten er muliggjort av dette systemet. Disse segmentene, som er uavhengige av hverandre fra proksimale til distale, fungerer således i en viss interaksjon og harmoni under funksjonelle aktiviteter (6).
Målet med studien er å undersøke effekten av trunkkontroll på balanse, øvre ekstremitet og underekstremitetsfunksjoner hos slagpasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier; Han var 55-85 år gammel, hadde iskemisk hjerneslag for minst 6 måneder siden, var på stadium 2 ifølge brunstroma, hadde en mini-mental testscore over 22, kunne stå selvstendig i 3-4 sekunder og hadde ingen ortopediske problemer .
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: ved baseline
|
Trunk Impairment Scale (TIS) består av 3 deler: 3 elementer som statisk sittebalanse, 10 elementer som dynamisk sittebalanse og 4 elementer som koordinering.
Maksimal poeng mottatt er henholdsvis 7, 10 og 6 poeng.
Den totale poengsummen til TIS er mellom 0 og 23.
Høye skårer indikerer god trunkkontroll (6).
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av TIS ble også utført
|
ved baseline
|
|
Fugl meyer underekstremitetstest
Tidsramme: ved baseline
|
FML: Den inkluderer underseksjoner som evaluerer hofte-, kne-, ankelleddbevegelser, koordinasjon og refleksaktiviteter.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra denne vurderingen er 34.
|
ved baseline
|
|
Fugl meyer test av øvre ekstremitet
Tidsramme: ved baseline
|
FMU: Den inkluderer underseksjoner som evaluerer leddbevegelser, koordinasjon og refleksaktiviteter knyttet til skulder, albue, underarm, håndledd og hånd.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra denne vurderingen er 66.
|
ved baseline
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: ved baseline
|
BBS: Det er gullstandardskalaen som klinisk evaluerer balanse og postural kontroll.
Det er en 14-delt skala som måler evnen til å opprettholde balanse mens du utfører funksjonelle oppgaver.
Hvert element scores mellom 0 og 4. Hvis den totale poengsummen er 56 eller høyere, anses balansen som god.
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ipkkrmc
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .