- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06010849
Rompcontrole en extremiteitsfuncties bij een beroerte
De relatie tussen rompcontrole en balans, bovenste extremiteit en onderste extremiteitsfuncties bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is de derde belangrijkste doodsoorzaak in ontwikkelde landen, na hartziekten en kanker. Bij volwassenen staat het op de eerste plaats onder de neurologische ziekten wat betreft het veroorzaken van overlijden en invaliditeit (1).
Ongeveer een derde van de patiënten met een beroerte ervaart permanente fysieke disfunctie. Deze situatie heeft een negatieve impact op het economische, sociale, psychologische leven en de algemene levenskwaliteit van de patiënt en zijn familie (2). Beroerte is een van de belangrijkste oorzaken van langdurige invaliditeit bij volwassenen als gevolg van problemen zoals activiteitsbeperkingen en participatiebeperkingen veroorzaakt door stoornissen in lichaamsfuncties (3). Op dit moment speelt revalidatie bij patiënten met een beroerte een belangrijke rol bij het waarborgen van de sociale participatie van de patiënt en het minimaliseren van de aandoeningen.
Wanneer de literatuur wordt onderzocht, wordt gesteld dat de beste functionele resultaten naar voren komen bij een goede houdingsregulatie. Omdat de romp het belangrijkste punt van het lichaam is. Proximale rompcontrole is essentieel voor bewegingen van distale ledematen, evenwicht en functionele activiteiten. Het biedt rompcontrole, statische en dynamische houding, rechtopstaande lichaamshouding en selectieve rompbewegingen (4).
Er zijn veel behandelmethoden om de rompstabilisatie te verbeteren. Het verkrijgen van vroegtijdige controle over de romp is een van de basisprincipes van Bobath, dat het neurologische gedragsmodel uit neurofysiologische benaderingen overneemt.
De laatste jaren worden kernstabilisatieoefeningen, die een actieve rol spelen bij rompstabilisatie, opgenomen in het revalidatieprogramma van patiënten met een beroerte. Haruyama et al. demonstreerde de effectiviteit van kernstabilisatieoefeningen op rompcontrole, staan en mobiliteit. Deze studie gaf ook het belang aan van rompstabilisatie voor balans en mobiliteit (5).
Rompcontrole betekent meer dan alleen zitbalans. Organisatie van houdings- en correctiereacties, stabiliteit die nodig is voor het creëren van extremiteitsbewegingen, rotatie, passend looppatroon, proximale stabilisatie om bij te dragen aan distale beweging, het tot stand brengen van de verbinding tussen schouder en bekken worden verzorgd door een goede rompcontrole. De romp, die 60% van onze lichaamsmassa uitmaakt, is noodzakelijk voor het beheersen van de kracht die in ons lichaam wordt gecreëerd en voor optimale beweging in de ledematen. Het holistische systeem dat de onderste ledematen, het bekken, de romp en de bovenste ledematen omvat, wordt de kinetische keten genoemd. Het creëren, verzamelen en overbrengen van de kracht die nodig is voor bewegingen van de ledematen van de onderste extremiteit naar de bovenste extremiteit wordt door dit systeem mogelijk gemaakt. Deze segmenten, die van proximaal tot distaal onafhankelijk van elkaar zijn, werken dus in een bepaalde interactie en harmonie tijdens functionele activiteiten (6).
Het doel van de studie is om het effect van rompcontrole op het evenwicht, de functies van de bovenste en onderste ledematen bij patiënten met een beroerte te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria; Hij was 55-85 jaar oud, had minstens 6 maanden geleden een ischemische beroerte, bevond zich volgens brunstroma in stadium 2, had een mini-mentale testscore van meer dan 22, kon 3-4 seconden zelfstandig staan en had geen orthopedische problemen .
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De schaal voor rompstoornissen
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De Trunk Impairment Scale (TIS) bestaat uit 3 delen: 3 items als statische zitbalans, 10 items als dynamische zitbalans en 4 items als coördinatie.
Het maximaal te behalen puntenaantal bedraagt respectievelijk 7, 10 en 6 punten.
De totaalscore van TIS ligt tussen 0 en 23.
Hoge scores duiden op een goede rompcontrole (6).
Er werd ook een Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek naar TIS uitgevoerd
|
bij basislijn
|
|
Fugl meyer onderste ledematentest
Tijdsspanne: bij basislijn
|
FML: Het bevat subsecties die heup-, knie-, enkelgewrichtsbewegingen, coördinatie- en reflexactiviteiten evalueren.
De hoogste score die op deze beoordeling kan worden behaald is 34.
|
bij basislijn
|
|
Fugl meyer bovenste ledematentest
Tijdsspanne: bij basislijn
|
FMU: Het bevat subsecties die gewrichtsbewegingen, coördinatie en reflexactiviteiten met betrekking tot schouder, elleboog, onderarm, pols en hand evalueren.
De hoogste score die op deze beoordeling kan worden behaald is 66.
|
bij basislijn
|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
BBS: Het is de gouden standaardschaal die op klinische wijze evenwicht en houdingscontrole evalueert.
Het is een schaal met 14 items die het vermogen meet om het evenwicht te bewaren tijdens het uitvoeren van functionele taken.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 4. Als de totaalscore 56 of hoger is, wordt het saldo als goed beschouwd.
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ipkkrmc
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .