- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06010849
Trunkkontrol og ekstremitetsfunktioner i slagtilfælde
Forholdet mellem trunkkontrol og balance-, øvre ekstremitets- og underekstremitetsfunktioner hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den tredje hyppigste dødsårsag i udviklede lande efter hjertesygdomme og kræft. Hos voksne rangerer den først blandt neurologiske sygdomme med hensyn til at forårsage død og invaliditet (1).
Omkring en tredjedel af apopleksipatienter oplever permanent fysisk dysfunktion. Denne situation har en negativ indvirkning på det økonomiske, sociale, psykologiske liv og generelle livskvalitet for patienten og dennes familie (2). Slagtilfælde er en af de førende årsager til langvarig funktionsnedsættelse hos voksne på grund af problemer som aktivitetsbegrænsninger og deltagelsesbegrænsninger forårsaget af forstyrrelser i kropsfunktioner (3). På dette tidspunkt har rehabilitering hos apopleksipatienter en vigtig plads i at sikre patientens sociale deltagelse og minimere lidelserne.
Når litteraturen undersøges, fremgår det, at de bedste funktionelle resultater afsløres ved en god postural kontrol. Fordi stammen er kroppens nøglepunkt. Proksimal trunkkontrol er afgørende for distale ekstremitetsbevægelser, balance og funktionelle aktiviteter. Det giver kropskontrol, statisk og dynamisk kropsholdning, oprejst kropsholdning og selektive kropsbevægelser (4).
Der er mange behandlingsmetoder for at øge trunkstabiliseringen. At opnå tidlig trunkkontrol er et af grundprincipperne i Bobath, som tager den neuro-udviklingsmæssige adfærdsmodel fra neurofysiologiske tilgange.
I de senere år er kernestabiliseringsøvelser, som spiller en aktiv rolle i trunkstabilisering, begyndt at blive inkluderet i genoptræningsprogrammet for apopleksipatienter. Haruyama et al. demonstreret effektiviteten af kernestabiliseringsøvelser på kropskontrol, stående og mobilitet. Denne undersøgelse viste også vigtigheden af trunkstabilisering i balance og mobilitet (5).
Trunk-kontrol betyder mere end bare siddebalance. Organisering af posturale og korrektionsreaktioner, stabilitet påkrævet for at skabe ekstremitetsbevægelser, rotation, passende gangmønster, proksimal stabilisering for at bidrage til distal bevægelse, etablering af forbindelsen mellem skulder og bækken tilvejebringes ved god trunkkontrol. Stammen, som udgør 60 % af vores kropsmasse, er nødvendig for at kontrollere den kraft, der skabes i vores krop og for optimal bevægelse i ekstremiteterne. Det holistiske system, der omfatter de nedre ekstremiteter, bækken, krop og øvre ekstremiteter kaldes den kinetiske kæde. Oprettelse, opsamling og overførsel af den kraft, der kræves til ekstremitetsbevægelser fra underekstremiteten til den øvre ekstremitet, er muliggjort af dette system. Disse segmenter, som er uafhængige af hinanden fra proksimale til distale, arbejder således i en vis interaktion og harmoni under funktionelle aktiviteter (6).
Formålet med studiet er at undersøge effekten af trunkkontrol på balance, overekstremitets- og underekstremitetsfunktioner hos apopleksipatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkun
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier; Han var 55-85 år gammel, havde et iskæmisk slagtilfælde for mindst 6 måneder siden, var på stadium 2 ifølge brunstroma, havde en mini-mental testscore over 22, kunne stå selvstændigt i 3-4 sekunder og havde ingen ortopædiske problemer .
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: ved baseline
|
Trunk Impairment Scale (TIS) består af 3 dele: 3 elementer som statisk siddebalance, 10 poster som dynamisk siddebalance og 4 elementer som koordination.
De maksimale point modtaget er henholdsvis 7, 10 og 6 point.
Den samlede score for TIS er mellem 0 og 23.
Høje score indikerer god trunkkontrol (6).
Tyrkisk validitets- og pålidelighedsundersøgelse af TIS blev også udført
|
ved baseline
|
|
Fugl meyer underekstremitetstest
Tidsramme: ved baseline
|
FML: Det omfatter underafsnit, der evaluerer hofte-, knæ-, ankelledsbevægelser, koordination og refleksaktiviteter.
Den højeste score, der kan opnås fra denne vurdering, er 34.
|
ved baseline
|
|
Fugl meyer test af øvre ekstremitet
Tidsramme: ved baseline
|
FMU: Det omfatter underafsnit, der evaluerer ledbevægelser, koordinations- og refleksaktiviteter relateret til skulder, albue, underarm, håndled og hånd.
Den højeste score, der kan opnås fra denne vurdering, er 66.
|
ved baseline
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: ved baseline
|
BBS: Det er guldstandardskalaen, der klinisk evaluerer balance og postural kontrol.
Det er en skala med 14 punkter, der måler evnen til at opretholde balancen, mens du udfører funktionelle opgaver.
Hvert emne scores mellem 0 og 4. Hvis den samlede score er 56 og derover, anses balancen for god.
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ipkkrmc
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trunk kontrol
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetLivskvalitet | Cerebral Parese | HåndKalkun
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAfsluttet
-
Gulf Medical UniversityAfsluttetSlagtilfælde TrombotiskForenede Arabiske Emirater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringLammelse | Rygmarvsskade | Tetraplegi | ParaplegiForenede Stater
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekruttering
-
University of HartfordAfsluttetCerebral PareseForenede Stater
-
Kowloon Hospital, Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet