- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06012305
Vliv KT na parametry tkáně (KinesioTape)
Vliv různých aplikací KT na ztuhlost, bolest a funkci tkání
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Myofasciální bolest je pojem, který se týká bolesti z myofasciálních spouštěcích bodů. Určité malé, ztvrdlé, citlivé oblasti ve svalu, které lze identifikovat palpací, se nazývají spouštěcí body. Horní trapéz je nejčastější oblastí syndromu myofasciální bolesti. Mezi důležité důvody patří dlouhodobá práce u stolu a intenzivní činnosti nad hlavou. Jedinci, kteří pociťují myofasciální bolest s horním trapézovým spouštěcím bodem, jsou nepříznivě ovlivněni mnoha způsoby profesionálně i společensky. S postižením fascií souvisí i patofyziologický proces, který tuto bolest způsobuje. Předpokládá se, že aplikace tejpování, která poskytne korekční účinek na fascii, sníží symptomy myofasciální bolesti. Studie byla navržena s cílem prokázat, že toto poskytuje objektivní data.
Kinesio taping zvyšuje epidermální-dermální vzdálenost a poskytuje efekt, který urychluje hojení po poranění. U nás i v jiných zemích byl dříve široce preferován a existuje literární podpora, že jej lze bezpečně používat. Je vidět, že inhibiční technika je často preferována, když se tejpování používá v přítomnosti horního trapézového spouštěcího bodu. Předpokládá se, že symptomy spouštěcích bodů budou redukovány inhibicí horního trapézového svalu do určité míry touto technikou a některé studie, ve kterých je tohoto účinku dosaženo, jsou uvedeny v literatuře. Další technika tejpování, technika Epidermis Dermis Fascia (EDF), byla hlášena jako klinický názor, že má hojivý účinek na fascii, ale v příslušné literatuře chybí důkazy.
V závěru studie budou odpovědi na otázky, zda bude účinnější inhibiční technika, která patří mezi často používané techniky, nebo technika epidermis dermis fascia, která je svým působením na fascii v popředí. bude nalezena hladkost, bolest a funkce fascie. S poskytnutím korekce fascie je zaměřena na snížení bolesti a zvýšení funkce. Předpokládá se, že tyto zisky sníží negativní účinky myofasciální bolesti.
Kromě tejpování bude dvěma skupinám poskytnut cvičební program s prokázaným efektem snížení bolesti a zvýšení funkce u syndromu myofasciální bolesti. Součástí programu bude ischemická komprese a cvičení držení těla.
Aspekty, které nebyly v předchozích studiích odhaleny a jsou považovány za nedostatky, jsou následující: Která pásková technika by měla být použita, která může být výhodnější? Ve kterém z parametrů bolesti, funkce a hladkosti fascie bude přínos platný? Jaký je dlouhodobý účinek kinesio tejpingu, který krátkodobě snižuje bolest a zlepšuje funkce?
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Tokat, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 06300
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Nilşah Yılmaz, Master Degree
- Telefonní číslo: 5415818989
- E-mail: nilsah1995@gmail.com
-
Kontakt:
- Nihan Kafa, Professor
- E-mail: fztnihankafa@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zařazeni pacienti s diferenciální diagnózou syndromu myofasciální bolesti s jednostrannými nebo oboustrannými aktivními spoušťovými body v horním trapézovém svalu. Kritéria pro detekci spouštěcího bodu jsou v literatuře uvedena následovně: 1) Sval má náročnou palpační oblast (tato oblast se nazývá napnutý pruh) 2) Spoušťový bod s lokalizovanou citlivostí v napjatém pruhu 3) Typická bolest při trvalém tlak je aplikován na spouštěcí bod v napjatém pásmu. , necitlivost, brnění, 4) Lokální reakce škubání, když je napnutý pás ohnut vodorovně. Dalšími kritérii pro zařazení jsou: věk 18-50 let, déle než dva týdny trvání symptomů
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou fibromyalgického syndromu, s diagnózou psychiatrických poruch, jako je úzkost a deprese, symptomy radikulopatie, brachiální plexopatie nebo jiné sevření nervů, léčba syndromu myofasciální bolesti v posledních šesti měsících, s maligním onemocněním, těhotná, s infekčním onemocněním, se zánětlivým onemocněním muskuloskeletálního systému podstoupili operaci ramene nebo krku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pouze cvičební skupina
Budou zařazeny do cvičebního programu, který zahrnuje posturální cvičení po ischemické kompresi a strečinku. Protahovací cviky budou zaměřeny na protažení horního trapézového svalu. V sedě osoba, jejíž hlava bude ohnutá a laterálně ohnutá na opačnou stranu, zůstane v této poloze po dobu 30 sekund a poté se vrátí do stejné polohy. Cvičit se bude 15x denně, 3 dny v týdnu. Poté bude aplikována ischemická komprese. U ischemické komprese bude terapeut vyvíjet tlak na spouštěcí body detekované pohmatem po dobu 1 minuty a aplikace bude ukončena celkem 5 opakováními v 1minutových intervalech. Nadále se bude aplikovat 3 sady denně, 3 dny v týdnu. Cvičení držení těla byla určena jako retrakce lopatky a cvičení brady. Cvičení se bude provádět ve 3 sériích po 15 opakováních denně, 3 dny v týdnu. |
|
|
Aktivní komparátor: Tejpovací skupina se svalovou technikou
Kromě cvičebního programu v první skupině bude 3x týdně aplikována inhibiční páska horního trapézu na myofasciální spoušťové body v horním trapézu.
Páska KT (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, USA) použitá v této studii bude vodotěsná, porézní a přilnavá.
Použije se kinesio tape o šířce 5 cm a tloušťce 0,5 mm.
Před aplikací bude pacient posazen a požádán, aby uvedl krk do laterální flexe na opačné straně a hlavu do stejné boční rotace.
V této poloze bude aplikována technika inhibice Kinesiotape.
Páska bude požádána, aby na osobě zůstala 2 dny, poté bude na 1 den přerušena a poté bude provedena stejná aplikace.
Tato praxe bude pokračovat během 4 týdnů léčby.
|
Taping má za následek urychlení toku v tkáni zvýšením epidermální dermální vzdálenosti.
Svalová technika použitá ve studii bude aplikována na trapézový sval a jejím cílem je snížit pracovní úroveň svalu.
Technika EDF, která bude použita v jiné skupině, má za cíl vytvořit silnější efekt základního tejpování.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Tejpovací skupina s technikou epidermis dermis fascia
Kromě cvičebního programu v první skupině bude aplikován kinesio taping s řezáním pavučiny technikou EDF na myofasciální spoušťové body v horním trapézu.
Před aplikací bude pacient posazen a požádán, aby uvedl krk do laterální flexe na opačné straně a hlavu do stejné boční rotace.
Páska bude aplikována technikou EDF.
Kapela bude požádána, aby na osobě zůstala 2 dny, pak 1 den přestávka a poté bude znovu podána stejná žádost.
Tato praxe bude pokračovat během 4 týdnů léčby.
|
Taping má za následek urychlení toku v tkáni zvýšením epidermální dermální vzdálenosti.
Svalová technika použitá ve studii bude aplikována na trapézový sval a jejím cílem je snížit pracovní úroveň svalu.
Technika EDF, která bude použita v jiné skupině, má za cíl vytvořit silnější efekt základního tejpování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení tuhosti fascie pomocí elastografie smykové vlny
Časové okno: Tři měření najednou na začátku a na konci 4 týdnů, doba měření 5 minut na sezení
|
Zařízení poskytuje informace o tvrdosti měřením rychlosti smykových vln.
Snímací sonda přístroje bude umístěna na těsný pás v horním trapézu detekovaném palpací a po pohodlném výdechu bude pořízen snímek z oblasti vsedě.
Plánuje se pořízení 3 snímků v 10 sekundových intervalech.
Získaný obraz představuje kvantitativní i kvalitativní data.
Hodnoty smykového modulu čtvercových snímků 10x10 mm pořízených na spouštěcím bodě poskytnou objektivní údaje o tvrdosti.
|
Tři měření najednou na začátku a na konci 4 týdnů, doba měření 5 minut na sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření prahu tlaku bolesti algometrem
Časové okno: Tři měření najednou na začátku a na konci 4 týdnů, doba měření 5 minut na sezení
|
Bude použit analogový algometr.
Zařízení má pryžový hrot ve tvaru kotouče o ploše přesně 1 cm2.
Naměřené hodnoty tlaku jsou vyjádřeny v kilogramech na centimetr čtvereční (kg/cm2).
Algometr, kovová tyč bude kolmá k povrchu kůže a pacient bude sedět; Tlak bude aplikován na určený spouštěcí bod v krocích po 1 kg/s.
Pacient bude instruován, aby označil poslední bod, ve kterém byla bolest vnímána.
Po nastavení číselníku na nulu se proces bude opakovat 3krát pro každého pacienta v 1minutových intervalech.
Pro analýzu se použije průměr ze tří měření.
Číselník zobrazí hodnotu mezi 0 a 22. 0 představuje nejnižší bod prahu bolesti, 22 nejvyšší bod.
|
Tři měření najednou na začátku a na konci 4 týdnů, doba měření 5 minut na sezení
|
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Jedno měření na začátku a na konci 4 týdnů, doba měření 30 sekund na sezení
|
Bude použit ve dvou samostatných hodnoceních bolesti pro oblast horního trapézu a bolest vyzařující do krku a zad.
0 značí žádnou bolest a 10 ukazuje nejhorší bolest, jakou kdy pacient zažil.
Hodnoty budou získány podél 10 cm linie vizuální analogové stupnice pomocí pravítka označeného v centimetrech.
|
Jedno měření na začátku a na konci 4 týdnů, doba měření 30 sekund na sezení
|
|
Hodnocení funkcí horních končetin
Časové okno: Dotazník bude administrován na začátku a na konci 4 týdnů. Doba aplikace dotazníku je přibližně 5 minut.
|
K tomuto hodnocení bude použita krátká verze dotazníku o problémech paží, ramen a rukou (DASH).
DASH je dotazník o 30 položkách určený k hodnocení poruch pohybového aparátu horních končetin.
Pro bodování je nutné vyplnit alespoň 27 otázek.
Skóre DASH se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň postižení.
DASH bylo hlášeno jako platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení různých funkcí paže.
V literatuře jsou informace, že Quick DASH, což je jeho krátká verze, může také poskytnout informace o funkci horních končetin v korelaci s DASH.
Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti.
|
Dotazník bude administrován na začátku a na konci 4 týdnů. Doba aplikace dotazníku je přibližně 5 minut.
|
|
Index postižení krku
Časové okno: Dotazník bude administrován na začátku a na konci 4 týdnů. Doba aplikace dotazníku je přibližně 5 minut.
|
Vernon a Mion navrhli index postižení krku (NDI), aby vyhodnotil, jak bolest krku ovlivňuje aktivity každodenního života.
Existuje turecká studie validity a reliability.
Ze stupnice lze získat skóre mezi 0 a 50 body.
0 bodů znamená žádné postižení, 50 bodů znamená velmi těžké postižení.
|
Dotazník bude administrován na začátku a na konci 4 týdnů. Doba aplikace dotazníku je přibližně 5 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Quintner JL, Bove GM, Cohen ML. A critical evaluation of the trigger point phenomenon. Rheumatology (Oxford). 2015 Mar;54(3):392-9. doi: 10.1093/rheumatology/keu471. Epub 2014 Dec 3.
- Ertekin E, Kasar ZS, Turkdogan FT. Is early diagnosis of myofascial pain syndrome possible with the detection of latent trigger points by shear wave elastography? Pol J Radiol. 2021 Jul 12;86:e425-e431. doi: 10.5114/pjr.2021.108537. eCollection 2021.
- Celiker R, Atalay A, Guven Z. Health-related quality of life in patients with myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2010 Oct;14(5):361-6. doi: 10.1007/s11916-010-0141-7.
- Kafa N, Citaker S, Omeroglu S, Peker T, Coskun N, Diker S. Effects of kinesiologic taping on epidermal-dermal distance, pain, edema and inflammation after experimentally induced soft tissue trauma. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):556-61. doi: 10.3109/09593985.2015.1062943.
- Akpinar FM, Sindel D, Ketenci A. Investigation of Effectiveness of Two Different Kinesiotaping Techniques in Myofascial Pain Syndrome: An Open-Label Randomized Clinical Trial. Pain Physician. 2021 Sep;24(6):E721-E731.
- Dilek B, Batmaz I, Akif Sariyildiz M, Sahin E, Bulut D, Akalin E, Cevik R, Nas K. Effectiveness of training about kinesiotaping in myofascial pain syndrome: A prospective, single-blind, randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Mar 4;67(1):17-24. doi: 10.5606/tftrd.2021.4258. eCollection 2021 Mar.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpasaU-FTR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
Klinické studie na Tejpování
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno