- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06012305
Effekten av KT på vevsparametre (KinesioTape)
Effekten av forskjellige KT-applikasjoner på vevsstivhet, smerte og funksjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Myofascial smerte er et konsept som refererer til smerte fra myofascial triggerpunkter. Visse små, herdede, ømme områder i muskelen som kan identifiseres ved palpasjon kalles triggerpunkter. Den øvre trapezius er det vanligste området av myofascial smertesyndrom. Å jobbe ved et skrivebord i lang tid og gjøre intense overhead-aktiviteter er blant de viktige årsakene til dette. Personer som opplever myofascial smerte med et øvre trapezius triggerpunkt, påvirkes negativt på mange måter faglig og sosialt. Den patofysiologiske prosessen som forårsaker denne smerten er også relatert til fascia-involvering. Det antas at en tapeapplikasjon som vil gi en korrigerende effekt på fascien vil redusere myofasciale smertesymptomer. Studien ble designet med sikte på å demonstrere at den gir dette med objektive data.
Kinesiotaping øker epidermal-dermal avstand og gir en effekt som akselererer tilhelingen etter skade. Det har vært mye foretrukket i vårt land og i andre land tidligere, og det er litteraturstøtte for at det kan brukes trygt. Det sees at inhiberingsteknikken ofte foretrekkes når taping brukes i nærvær av et øvre trapezius triggerpunkt. Det antas at triggerpunktsymptomer vil reduseres ved å hemme øvre trapeziusmuskel til en viss grad med denne teknikken, og noen studier hvor denne effekten oppnås er inkludert i litteraturen. En annen tapeteknikk, Epidermis Dermis Fascia-teknikken (EDF), har blitt rapportert å ha en helbredende effekt på fascia som klinisk oppfatning, men det er mangel på bevis i relevant litteratur.
På slutten av studien vil svarene på spørsmålene om inhiberingsteknikken, som er en av de hyppig brukte teknikkene, eller epidermis dermis fascia-teknikken, som ligger i forkant med sin effekt på fascia, være mer effektiv på fascia glatthet, smerte og funksjon vil bli funnet. Med tilførsel av fascia-korreksjon er det rettet mot å redusere smerte og øke funksjonen. Det antas at disse gevinstene vil redusere de negative effektene av myofascial smerte.
I tillegg til taping vil to grupper få et treningsprogram med påvist effekt for å redusere smerte og øke funksjon ved myofascial smertesyndrom. Programmet vil inneholde iskemisk kompresjon og holdningsøvelser.
Aspektene som ikke er avdekket i tidligere studier og anses å være mangler er som følger: Hvilken tapeteknikk bør brukes, hvilken kan være mer fordelaktig? I hvilke av parametrene smerte, funksjon og glatt fascia vil fordelen være gyldig? Hva er langtidseffekten av kinesiotaping, som har en smertedempende og funksjonsfremmende effekt på kort sikt?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Tokat Province, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia (Türkiye), 06300
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med differensialdiagnose myofascial smertesyndrom med unilaterale eller bilaterale aktive triggerpunkter i øvre trapeziusmuskel vil bli inkludert i studien. Kriteriene for triggerpunktdeteksjon er angitt i litteraturen som følger: 1) Muskelen har et utfordrende palpasjonsområde (dette området kalles det stramme båndet) 2) Triggerpunktet med lokalisert sensitivitet i det stramme båndet 3) Typisk smerte ved kontinuerlig kontinuerlig trykk påføres triggerpunktet i det stramme båndet. , nummenhet, prikking, 4) Lokal rykningsrespons når det stramme båndet bøyes horisontalt. Andre inklusjonskriterier er: 18-50 år, mer enn to ukers symptomvarighet
Ekskluderingskriterier:
- å ha en diagnose av fibromyalgisyndrom, diagnose av psykiatriske lidelser som angst og depresjon, radikulopatisymptomer, brachial pleksopati eller andre nerveinnfangninger, behandling for myofascial smertesyndrom de siste seks månedene, ha en malignitet, være gravid, ha en infeksjonssykdom, har en inflammatorisk muskel- og skjelettsykdom har hatt en skulder- eller nakkeoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kun treningsgruppe
De vil inngå i treningsprogrammet som inkluderer posturale øvelser etter iskemisk kompresjon og tøying. Strekkøvelser vil være rettet mot å strekke den øvre trapezius-muskelen. I sittende posisjon vil personen hvis hode vil bli bøyd og lateral bøyd til motsatt side holde seg i denne posisjonen i 30 sekunder og deretter komme tilbake til samme posisjon. Dette vil bli øvd 15 ganger om dagen, 3 dager i uken. Iskemisk kompresjon vil da bli brukt. Ved iskemisk kompresjon vil terapeuten legge press på triggerpunktene detektert ved palpasjon i 1 minutt, og påføringen gjennomføres med totalt 5 repetisjoner med 1 minutts mellomrom. Den vil fortsatt brukes 3 sett om dagen, 3 dager i uken. Holdningsøvelser ble bestemt som skulderbladsretraksjon og hakeplastikkøvelser. Øvelsene vil bli utført i 3 sett med 15 repetisjoner per dag, 3 dager i uken. |
|
|
Aktiv komparator: Tapegruppe med muskelteknikk
I tillegg til treningsprogrammet i den første gruppen, vil øvre trapezius hemmingstape påføres de myofasciale triggerpunktene i øvre trapezius 3 ganger i uken.
KT (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, USA) som brukes i denne studien vil være vanntett, porøs og klebende.
Det skal brukes 5 cm bred og 0,5 mm tykk kinesiotape.
Før påføringen vil pasienten bli sittende og bedt om å bringe nakken til motsatt side lateral fleksjon og hodet til samme siderotasjon.
I denne stillingen vil Kinesiotape-hemmingsteknikken bli brukt.
Båndet vil bli bedt om å sitte på personen i 2 dager, deretter vil det bli avbrutt i 1 dag og deretter gjøres samme søknad.
Denne praksisen vil fortsette i løpet av de 4 ukene behandlingen varer.
|
Taping har effekten av å akselerere flyten i vevet ved å øke den epidermale dermale avstanden.
Muskelteknikken som brukes i studien vil bli brukt på trapezius-muskelen og har som mål å redusere arbeidsnivået til muskelen.
EDF-teknikken, som skal brukes i en annen gruppe, har som mål å skape en sterkere basetapeeffekt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tapegruppe med Epidermis Dermis Fascia Technique
I tillegg til treningsprogrammet i første gruppe, vil det bli påført kinesiotaping med web cut cutting med EDF-teknikk på myofascial triggerpunkter i øvre trapezius.
Før påføringen vil pasienten bli sittende og bedt om å bringe nakken til motsatt side lateral fleksjon og hodet til samme siderotasjon.
Tape vil bli påført med EDF-teknikk.
Bandet vil bli bedt om å bli på personen i 2 dager, deretter en pause i 1 dag og deretter vil den samme søknaden bli gjort på nytt.
Denne praksisen vil fortsette i løpet av de 4 ukene behandlingen varer.
|
Taping har effekten av å akselerere flyten i vevet ved å øke den epidermale dermale avstanden.
Muskelteknikken som brukes i studien vil bli brukt på trapezius-muskelen og har som mål å redusere arbeidsnivået til muskelen.
EDF-teknikken, som skal brukes i en annen gruppe, har som mål å skape en sterkere basetapeeffekt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av fasciastivhet ved skjærbølgeelastografi
Tidsramme: Tre målinger på en gang i begynnelsen og slutten av 4 uker, måletid 5 minutter per økt
|
Enheten gir informasjon om hardhet ved å måle hastigheten til skjærbølger.
Transdusersonden til enheten vil bli plassert på det stramme båndet i øvre trapezius oppdaget ved palpasjon, og etter en behagelig ekspirasjon vil det bli tatt et bilde fra regionen mens personen sitter.
Det er planlagt å ta 3 bilder med 10 sekunders mellomrom.
Det ervervede bildet presenterer både kvantitative og kvalitative data.
Skjærmodulverdier på 10x10 mm kvadratiske bilder tatt på triggerpunktet vil gi objektive data om hardhet.
|
Tre målinger på en gang i begynnelsen og slutten av 4 uker, måletid 5 minutter per økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av smertetrykksterskel med et algometer
Tidsramme: Tre målinger på en gang i begynnelsen og slutten av 4 uker, måletid 5 minutter per økt
|
Et analogt algometer vil bli brukt.
Enheten har en skiveformet gummitupp med en overflate på nøyaktig 1 cm2.
Trykkmålinger er uttrykt i kilogram per kvadratcentimeter (kg/cm2).
Algometer, metallstang vil være vinkelrett på hudoverflaten og pasienten vil sitte; Trykk vil påføres det bestemte triggerpunktet i trinn på 1 kg/sekund.
Pasienten vil bli bedt om å angi det siste punktet der smerte ble oppfattet.
Etter at skiven er satt til null, vil prosessen gjentas 3 ganger for hver pasient med 1 minutts mellomrom.
Gjennomsnittet av tre målinger vil bli brukt til analyse.
Skiven vil vise en verdi mellom 0 og 22. 0 representerer det laveste punktet på smerteterskelen, 22 det høyeste punktet.
|
Tre målinger på en gang i begynnelsen og slutten av 4 uker, måletid 5 minutter per økt
|
|
Smertevurdering med visuell analog skala
Tidsramme: En måling ved begynnelsen og slutten av 4 uker, 30 sekunders måletid per økt
|
Den vil bli brukt i to separate smerteevalueringer for øvre trapezius-regionen og smerten som stråler ut til nakke og rygg.
0 vil indikere ingen smerte, og ti vil vise den verste smerten pasienten noen gang har opplevd.
Verdier vil bli oppnådd langs en 10 cm visuell analog skalalinje ved å bruke en linjal merket i centimeter.
|
En måling ved begynnelsen og slutten av 4 uker, 30 sekunders måletid per økt
|
|
Evaluering av øvre ekstremitetsfunksjoner
Tidsramme: Spørreskjemaet vil bli administrert i begynnelsen og slutten av 4 uker. Søknadstiden for spørreskjemaet er ca. 5 minutter.
|
Den korte versjonen av Arm, Shoulder, and Hand Problems Questionnaire (DASH) vil bli brukt til å gjøre denne vurderingen.
DASH er et spørreskjema med 30 elementer designet for å vurdere muskel- og skjelettplager i overekstremitetene.
Minst 27 spørsmål må fylles ut for å score.
DASH-score varierer fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer et høyere nivå av funksjonshemming.
DASH har blitt rapportert å være et gyldig og pålitelig verktøy for å evaluere ulike armfunksjoner.
Det er informasjon i litteraturen om at Quick DASH, som er dens korte versjon, også kan gi informasjon om overekstremitetsfunksjon i sammenheng med DASH.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført.
|
Spørreskjemaet vil bli administrert i begynnelsen og slutten av 4 uker. Søknadstiden for spørreskjemaet er ca. 5 minutter.
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Spørreskjemaet vil bli administrert i begynnelsen og slutten av 4 uker. Søknadstiden for spørreskjemaet er ca. 5 minutter.
|
Vernon og Mion utviklet Neck Disability Index (NDI) for å vurdere hvordan nakkesmerter påvirker dagliglivets aktiviteter.
Det er en tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie.
En poengsum mellom 0 og 50 poeng kan oppnås fra skalaen.
0 poeng betyr ingen funksjonshemming, 50 poeng betyr svært alvorlig funksjonshemming.
|
Spørreskjemaet vil bli administrert i begynnelsen og slutten av 4 uker. Søknadstiden for spørreskjemaet er ca. 5 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Quintner JL, Bove GM, Cohen ML. A critical evaluation of the trigger point phenomenon. Rheumatology (Oxford). 2015 Mar;54(3):392-9. doi: 10.1093/rheumatology/keu471. Epub 2014 Dec 3.
- Ertekin E, Kasar ZS, Turkdogan FT. Is early diagnosis of myofascial pain syndrome possible with the detection of latent trigger points by shear wave elastography? Pol J Radiol. 2021 Jul 12;86:e425-e431. doi: 10.5114/pjr.2021.108537. eCollection 2021.
- Celiker R, Atalay A, Guven Z. Health-related quality of life in patients with myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2010 Oct;14(5):361-6. doi: 10.1007/s11916-010-0141-7.
- Kafa N, Citaker S, Omeroglu S, Peker T, Coskun N, Diker S. Effects of kinesiologic taping on epidermal-dermal distance, pain, edema and inflammation after experimentally induced soft tissue trauma. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):556-61. doi: 10.3109/09593985.2015.1062943.
- Akpinar FM, Sindel D, Ketenci A. Investigation of Effectiveness of Two Different Kinesiotaping Techniques in Myofascial Pain Syndrome: An Open-Label Randomized Clinical Trial. Pain Physician. 2021 Sep;24(6):E721-E731.
- Dilek B, Batmaz I, Akif Sariyildiz M, Sahin E, Bulut D, Akalin E, Cevik R, Nas K. Effectiveness of training about kinesiotaping in myofascial pain syndrome: A prospective, single-blind, randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Mar 4;67(1):17-24. doi: 10.5606/tftrd.2021.4258. eCollection 2021 Mar.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Myofascial smertesyndrom
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Terapi, bløtvev
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
- Øvelse
- Akupressur
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaU-FTR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .