- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06012305
O efeito do KT nos parâmetros dos tecidos (KinesioTape)
O efeito de diferentes aplicações de KT na rigidez, dor e função dos tecidos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dor miofascial é um conceito que se refere à dor proveniente de pontos-gatilho miofasciais. Certas áreas pequenas, endurecidas e sensíveis no músculo que podem ser identificadas pela palpação são chamadas de pontos-gatilho. O trapézio superior é a área mais comum da síndrome da dor miofascial. Trabalhar muito tempo em uma mesa e realizar atividades intensas acima da cabeça estão entre os motivos importantes para isso. Indivíduos que apresentam dor miofascial com ponto-gatilho do trapézio superior são afetados negativamente de várias maneiras, profissional e socialmente. O processo fisiopatológico que causa essa dor também está relacionado ao envolvimento da fáscia. Pensa-se que uma aplicação de fita adesiva que proporcione um efeito corretivo na fáscia reduzirá os sintomas da dor miofascial. O estudo foi desenhado com o objetivo de demonstrar que fornece dados objetivos.
A Kinesio Taping aumenta a distância epidérmico-dérmica e proporciona um efeito que acelera a cicatrização após a lesão. Tem sido amplamente preferido em nosso país e em outros países, e há suporte na literatura de que pode ser usado com segurança. Vê-se que a técnica de inibição é frequentemente preferida quando a bandagem é usada na presença de um ponto-gatilho no trapézio superior. Pensa-se que os sintomas dos pontos-gatilho serão reduzidos pela inibição do músculo trapézio superior até certo ponto com esta técnica, e alguns estudos nos quais este efeito é alcançado estão incluídos na literatura. Outra técnica de bandagem, a técnica Epidermis Dermis Fascia (EDF), foi relatada como tendo um efeito curativo na fáscia, conforme opinião clínica, mas há falta de evidências na literatura relevante.
Ao final do estudo, as respostas às questões sobre se a técnica de inibição, que é uma das técnicas mais utilizadas, ou a técnica epiderme derme fáscia, que está na vanguarda em seu efeito na fáscia, será mais eficaz em suavidade, dor e função da fáscia serão encontradas. Com a correção da fáscia, visa-se reduzir a dor e aumentar a função. Pensa-se que estes ganhos irão reduzir os efeitos negativos da dor miofascial.
Além da bandagem, dois grupos receberão um programa de exercícios com efeito comprovado na redução da dor e aumento da função na síndrome da dor miofascial. O programa incluirá compressão isquêmica e exercícios de postura.
Os aspectos que não foram revelados em estudos anteriores e são considerados deficiências são os seguintes: Qual técnica de fita deve ser utilizada, qual pode ser mais benéfica? Em qual dos parâmetros de dor, função e suavidade da fáscia o benefício será válido? Qual é o efeito a longo prazo da kinesio taping, que tem um efeito redutor da dor e de melhoria da função a curto prazo?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eyalet/Yerleşke
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Tokat Province, Eyalet/Yerleşke, Turquia (Türkiye), 06300
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico diferencial de síndrome dolorosa miofascial com pontos-gatilho ativos unilaterais ou bilaterais no músculo trapézio superior serão incluídos no estudo. Os critérios para detecção de pontos-gatilho são declarados na literatura como segue: 1) O músculo tem uma área de palpação desafiadora (esta área é chamada de banda tensa) 2) O ponto-gatilho com sensibilidade localizada na banda tensa 3) Dor típica quando contínua a pressão é aplicada ao ponto de disparo na faixa esticada. , dormência, formigamento, 4) Resposta de contração local quando a faixa tensa é dobrada horizontalmente. Outros critérios de inclusão são: 18 a 50 anos de idade, mais de duas semanas de duração dos sintomas
Critério de exclusão:
- Ter diagnóstico de síndrome de fibromialgia, diagnóstico de transtornos psiquiátricos como ansiedade e depressão, sintomas de radiculopatia, plexopatia braquial ou outros aprisionamentos nervosos, tratamento para síndrome de dor miofascial nos últimos seis meses, ter uma doença maligna, estar grávida, ter uma doença infecciosa, ter uma doença inflamatória do sistema músculo-esquelético, ter sido submetido a uma cirurgia no ombro ou no pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Apenas grupo de exercícios
Eles serão incluídos no programa de exercícios que inclui exercícios posturais após compressão e alongamento isquêmico. Os exercícios de alongamento terão como objetivo alongar o músculo trapézio superior. Na posição sentada, a pessoa cuja cabeça será flexionada e flexionada lateralmente para o lado oposto permanecerá nesta posição por 30 segundos e depois retornará à mesma posição. Isso será praticado 15 vezes por dia, 3 dias por semana. A compressão isquêmica será então aplicada. Na compressão isquêmica, o terapeuta aplicará pressão nos pontos-gatilho detectados pela palpação durante 1 minuto, e a aplicação será finalizada com um total de 5 repetições em intervalos de 1 minuto. Continuará a ser aplicado 3 séries por dia, 3 dias por semana. Os exercícios posturais foram determinados como exercícios de retração escapular e flexão do queixo. Os exercícios serão feitos em 3 séries de 15 repetições por dia, 3 dias por semana. |
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Comparador Ativo: Grupo de Gravação com Técnica Muscular
Além do programa de exercícios do primeiro grupo, fita de inibição do trapézio superior será aplicada nos pontos-gatilho miofasciais do trapézio superior 3 vezes por semana.
A KT (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, EUA) utilizada neste estudo será impermeável, porosa e adesiva.
Será utilizada fita kinesio de 5 cm de largura e 0,5 mm de espessura.
Antes da aplicação, o paciente será sentado e solicitado a trazer o pescoço para o lado oposto em flexão lateral e a cabeça para a mesma rotação lateral.
Nesta posição será aplicada a técnica de inibição do Kinesiotape.
A fita será solicitada a permanecer na pessoa por 2 dias, depois será interrompida por 1 dia e então será feita a mesma aplicação.
Esta prática continuará durante as 4 semanas de tratamento.
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A bandagem tem o efeito de acelerar o fluxo no tecido, aumentando a distância epidérmica-dérmica.
A técnica muscular utilizada no estudo será aplicada ao músculo trapézio e visa reduzir o nível de trabalho do músculo.
A técnica EDF, que será utilizada em outro grupo, visa criar um efeito de taping de base mais forte.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Taping com Técnica de Epiderme Derme Fáscia
Além do programa de exercícios do primeiro grupo, será aplicada kinesio taping com corte de teia com técnica EDF em pontos-gatilho miofasciais no trapézio superior.
Antes da aplicação, o paciente será sentado e solicitado a trazer o pescoço para o lado oposto em flexão lateral e a cabeça para a mesma rotação lateral.
A fita será aplicada com técnica EDF.
A banda será solicitada a permanecer na pessoa por 2 dias, depois uma pausa de 1 dia e então será feita novamente a mesma aplicação.
Esta prática continuará durante as 4 semanas de tratamento.
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A bandagem tem o efeito de acelerar o fluxo no tecido, aumentando a distância epidérmica-dérmica.
A técnica muscular utilizada no estudo será aplicada ao músculo trapézio e visa reduzir o nível de trabalho do músculo.
A técnica EDF, que será utilizada em outro grupo, visa criar um efeito de taping de base mais forte.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da rigidez da fáscia por elastografia por onda de cisalhamento
Prazo: Três medições de uma só vez no início e no final de 4 semanas, tempo de medição de 5 minutos por sessão
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O dispositivo fornece informações sobre dureza medindo a velocidade das ondas de cisalhamento.
A sonda transdutora do aparelho será colocada na faixa estreita do trapézio superior detectada pela palpação e, após uma expiração confortável, será obtida uma imagem da região enquanto a pessoa estiver sentada.
Está planejado tirar 3 imagens em intervalos de 10 segundos.
A imagem adquirida apresenta dados quantitativos e qualitativos.
Os valores do módulo de cisalhamento de imagens quadradas de 10x10 mm obtidas no ponto de disparo fornecerão dados objetivos sobre a dureza.
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Três medições de uma só vez no início e no final de 4 semanas, tempo de medição de 5 minutos por sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do limiar de pressão de dor com um algômetro
Prazo: Três medições de uma só vez no início e no final de 4 semanas, tempo de medição de 5 minutos por sessão
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Um algômetro analógico será usado.
O aparelho possui ponta de borracha em forma de disco com área superficial de exatamente 1 cm2.
As medições de pressão são expressas em quilogramas por centímetro quadrado (kg/cm2).
Algômetro, haste metálica ficará perpendicular à superfície da pele e o paciente ficará sentado; A pressão será aplicada ao ponto de disparo determinado em incrementos de 1 kg/segundo.
O paciente será orientado a indicar o último ponto em que foi percebida a dor.
Depois que o dial for colocado em zero, o processo será repetido 3 vezes para cada paciente em intervalos de 1 minuto.
A média de três leituras será utilizada para análise.
O mostrador mostrará um valor entre 0 e 22. 0 representa o ponto mais baixo do limiar de dor, 22 o ponto mais alto.
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Três medições de uma só vez no início e no final de 4 semanas, tempo de medição de 5 minutos por sessão
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Avaliação da Dor com Escala Visual Analógica
Prazo: Uma medição no início e no final de 4 semanas, 30 segundos de tempo de medição por sessão
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Será utilizado em duas avaliações distintas da dor para a região superior do trapézio e da dor que irradia para o pescoço e costas.
0 indicará nenhuma dor e dez mostrará a pior dor que o paciente já sentiu.
Os valores serão obtidos ao longo de uma linha da Escala Visual Analógica de 10 cm por meio de uma régua marcada em centímetros.
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Uma medição no início e no final de 4 semanas, 30 segundos de tempo de medição por sessão
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Avaliação das funções dos membros superiores
Prazo: O questionário será aplicado no início e no final de 4 semanas. O tempo de aplicação do questionário é de aproximadamente 5 minutos.
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A versão resumida do Questionário de Problemas de Braço, Ombro e Mão (DASH) será usada para fazer esta avaliação.
DASH é um questionário de 30 itens desenvolvido para avaliar distúrbios musculoesqueléticos das extremidades superiores.
Pelo menos 27 questões devem ser respondidas para pontuação.
As pontuações DASH variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de incapacidade.
Foi relatado que o DASH é uma ferramenta válida e confiável para avaliar várias funções do braço.
Há informações na literatura de que o Quick DASH, que é sua versão abreviada, também pode fornecer informações sobre a função dos membros superiores em correlação com o DASH.
Foi realizado um estudo turco de validade e confiabilidade.
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O questionário será aplicado no início e no final de 4 semanas. O tempo de aplicação do questionário é de aproximadamente 5 minutos.
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: O questionário será aplicado no início e no final de 4 semanas. O tempo de aplicação do questionário é de aproximadamente 5 minutos.
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Vernon e Mion desenvolveram o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) para avaliar como a dor no pescoço afeta as atividades da vida diária.
Existe um estudo turco de validade e confiabilidade.
Uma pontuação entre 0 e 50 pontos pode ser obtida na escala.
0 pontos significa nenhuma deficiência, 50 pontos significa incapacidade muito grave.
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O questionário será aplicado no início e no final de 4 semanas. O tempo de aplicação do questionário é de aproximadamente 5 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Quintner JL, Bove GM, Cohen ML. A critical evaluation of the trigger point phenomenon. Rheumatology (Oxford). 2015 Mar;54(3):392-9. doi: 10.1093/rheumatology/keu471. Epub 2014 Dec 3.
- Ertekin E, Kasar ZS, Turkdogan FT. Is early diagnosis of myofascial pain syndrome possible with the detection of latent trigger points by shear wave elastography? Pol J Radiol. 2021 Jul 12;86:e425-e431. doi: 10.5114/pjr.2021.108537. eCollection 2021.
- Celiker R, Atalay A, Guven Z. Health-related quality of life in patients with myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2010 Oct;14(5):361-6. doi: 10.1007/s11916-010-0141-7.
- Kafa N, Citaker S, Omeroglu S, Peker T, Coskun N, Diker S. Effects of kinesiologic taping on epidermal-dermal distance, pain, edema and inflammation after experimentally induced soft tissue trauma. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):556-61. doi: 10.3109/09593985.2015.1062943.
- Akpinar FM, Sindel D, Ketenci A. Investigation of Effectiveness of Two Different Kinesiotaping Techniques in Myofascial Pain Syndrome: An Open-Label Randomized Clinical Trial. Pain Physician. 2021 Sep;24(6):E721-E731.
- Dilek B, Batmaz I, Akif Sariyildiz M, Sahin E, Bulut D, Akalin E, Cevik R, Nas K. Effectiveness of training about kinesiotaping in myofascial pain syndrome: A prospective, single-blind, randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Mar 4;67(1):17-24. doi: 10.5606/tftrd.2021.4258. eCollection 2021 Mar.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia, tecido mole
- Manipulações músculo -esqueléticas
- Exercício
- Acupressão
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaU-FTR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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