- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06012305
L'effet du KT sur les paramètres tissulaires (KinesioTape)
L'effet de différentes applications KT sur la rigidité, la douleur et la fonction des tissus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur myofasciale est un concept qui fait référence à la douleur provenant des points déclencheurs myofasciaux. Certaines petites zones durcies et sensibles du muscle qui peuvent être identifiées par palpation sont appelées points déclencheurs. Le trapèze supérieur est la zone la plus courante du syndrome de douleur myofasciale. Travailler longtemps à un bureau et effectuer des activités intenses en sont les principales raisons. Les personnes qui souffrent de douleurs myofasciales avec un point déclencheur du trapèze supérieur sont affectées de nombreuses manières sur le plan professionnel et social. Le processus physiopathologique à l’origine de cette douleur est également lié à l’atteinte des fascias. On pense qu’une application de ruban adhésif qui produira un effet correcteur sur le fascia réduira les symptômes de la douleur myofasciale. L'étude a été conçue dans le but de démontrer qu'elle fournit des données objectives.
Le ruban Kinesio augmente la distance épidermique-dermique et procure un effet qui accélère la guérison après une blessure. Il a été largement préféré dans notre pays et dans d’autres pays auparavant, et il existe des documents montrant qu’il peut être utilisé en toute sécurité. On voit que la technique d’inhibition est fréquemment préférée lorsque le taping est utilisé en présence d’un trigger point du trapèze supérieur. On pense que les symptômes des points trigger seront réduits en inhibant dans une certaine mesure le muscle trapèze supérieur grâce à cette technique, et certaines études dans lesquelles cet effet est obtenu sont incluses dans la littérature. Une autre technique de taping, la technique Epidermis Dermis Fascia (EDF), aurait un effet curatif sur les fascias selon l'opinion clinique, mais il y a un manque de preuves dans la littérature pertinente.
A la fin de l'étude, les réponses aux questions de savoir si la technique d'inhibition, qui est l'une des techniques fréquemment utilisées, ou la technique épiderme derme fascia, qui est à la pointe par son effet sur les fascias, seront plus efficaces sur la douceur, la douleur et la fonction des fascias seront retrouvées. Avec la correction des fascias, l’objectif est de réduire la douleur et d’augmenter la fonction. On pense que ces gains réduiront les effets négatifs de la douleur myofasciale.
En plus de l'enregistrement, deux groupes recevront un programme d'exercices ayant pour effet prouvé de réduire la douleur et d'augmenter la fonction dans le syndrome de douleur myofasciale. Le programme comprendra des exercices de compression ischémique et de posture.
Les aspects qui n'ont pas été révélés dans les études précédentes et qui sont considérés comme des lacunes sont les suivants : Quelle technique de bande doit être utilisée, laquelle peut être la plus bénéfique ? Dans quels paramètres de douleur, de fonction et de douceur des fascias le bénéfice sera-t-il valable ? Quel est l'effet à long terme du kinesio taping, qui a un effet analgésique et fonctionnel à court terme ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eyalet/Yerleşke
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Tokat Province, Eyalet/Yerleşke, Turquie (Türkiye), 06300
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic différentiel de syndrome de douleur myofasciale avec des points de déclenchement actifs unilatéraux ou bilatéraux dans le muscle trapèze supérieur seront inclus dans l'étude. Les critères de détection des points trigger sont énoncés dans la littérature comme suit : 1) Le muscle présente une zone de palpation difficile (cette zone est appelée bande tendue) 2) Le point trigger avec une sensibilité localisée dans la bande tendue 3) Douleur typique en cas de continuité une pression est appliquée au point de déclenchement dans la bande tendue. , engourdissements, picotements, 4) Réponse de contraction locale lorsque la bande tendue est pliée horizontalement. Les autres critères d'inclusion sont : 18 à 50 ans, durée des symptômes supérieure à deux semaines.
Critère d'exclusion:
- Avoir un diagnostic de syndrome de fibromyalgie, un diagnostic de troubles psychiatriques tels que l'anxiété et la dépression, des symptômes de radiculopathie, de plexopathie brachiale ou d'autres piégeages nerveux, un traitement pour le syndrome de douleur myofasciale au cours des six derniers mois, avoir une tumeur maligne, être enceinte, avoir une maladie infectieuse, avoir une maladie inflammatoire du système musculo-squelettique avoir subi une intervention chirurgicale à l'épaule ou au cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Seul groupe d'exercice
Ils seront inclus dans le programme d'exercices qui comprend des exercices posturaux après compression ischémique et étirement. Les exercices d'étirement viseront à étirer le muscle trapèze supérieur. En position assise, la personne dont la tête sera fléchie et latéralement fléchie du côté opposé restera dans cette position pendant 30 secondes puis reviendra dans la même position. Cela sera pratiqué 15 fois par jour, 3 jours par semaine. Une compression ischémique sera alors appliquée. En compression ischémique, le thérapeute appliquera une pression sur les points déclencheurs détectés par palpation pendant 1 minute, et l'application sera complétée par un total de 5 répétitions à 1 minute d'intervalle. Il continuera à être appliqué 3 séries par jour, 3 jours par semaine. Les exercices de posture ont été déterminés comme des exercices de rétraction scapulaire et de repli du menton. Les exercices se feront en 3 séries de 15 répétitions par jour, 3 jours par semaine. |
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Comparateur actif: Groupe de taping avec technique musculaire
En plus du programme d'exercices du premier groupe, du ruban d'inhibition du trapèze supérieur sera appliqué sur les points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur 3 fois par semaine.
Le KT (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, USA) utilisé dans cette étude sera imperméable, poreux et adhésif.
Du ruban kinésio de 5 cm de large et 0,5 mm d'épaisseur sera utilisé.
Avant l'application, le patient sera assis et invité à amener le cou du côté opposé à la flexion latérale et la tête au même côté de rotation.
Dans cette position, la technique d'inhibition Kinesiotape sera appliquée.
Il sera demandé à la bande de rester sur la personne pendant 2 jours, puis elle sera interrompue pendant 1 jour et ensuite la même application sera faite.
Cette pratique se poursuivra pendant les 4 semaines de traitement.
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Le taping a pour effet d'accélérer le flux dans les tissus en augmentant la distance épidermique-dermique.
La technique musculaire utilisée dans l'étude sera appliquée au muscle trapèze et vise à réduire le niveau de travail du muscle.
La technique EDF, qui sera utilisée dans un autre groupe, vise à créer un effet de tapeing de base plus fort.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de taping avec technique de l'épiderme, du derme et des fascias
En plus du programme d'exercices du premier groupe, du kinesio taping sera appliqué avec coupe web cut avec technique EDF sur les trigger points myofasciaux du trapèze supérieur.
Avant l'application, le patient sera assis et invité à amener le cou du côté opposé à la flexion latérale et la tête au même côté de rotation.
Le ruban sera appliqué avec la technique EDF.
Il sera demandé au groupe de rester sur la personne pendant 2 jours, puis une pause d'1 jour et ensuite la même application sera refaite.
Cette pratique se poursuivra pendant les 4 semaines de traitement.
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Le taping a pour effet d'accélérer le flux dans les tissus en augmentant la distance épidermique-dermique.
La technique musculaire utilisée dans l'étude sera appliquée au muscle trapèze et vise à réduire le niveau de travail du muscle.
La technique EDF, qui sera utilisée dans un autre groupe, vise à créer un effet de tapeing de base plus fort.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la rigidité des fascias par élastographie par ondes de cisaillement
Délai: Trois mesures à la fois au début et à la fin de 4 semaines, durée de mesure 5 minutes par séance
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L'appareil fournit des informations sur la dureté en mesurant la vitesse des ondes de cisaillement.
La sonde transductrice de l'appareil sera placée sur la bande serrée du trapèze supérieur détecté par palpation, et après une expiration confortable, une image sera prise de la région pendant que la personne est assise.
Il est prévu de prendre 3 images à 10 secondes d'intervalle.
L'image acquise présente des données à la fois quantitatives et qualitatives.
Les valeurs du module de cisaillement des images carrées de 10 x 10 mm prises sur le point de déclenchement fourniront des données objectives sur la dureté.
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Trois mesures à la fois au début et à la fin de 4 semaines, durée de mesure 5 minutes par séance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du seuil de pression douloureuse avec un algomètre
Délai: Trois mesures à la fois au début et à la fin de 4 semaines, durée de mesure 5 minutes par séance
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Un algomètre analogique sera utilisé.
L'appareil est doté d'un embout en caoutchouc en forme de disque d'une surface d'exactement 1 cm2.
Les mesures de pression sont exprimées en kilogrammes par centimètre carré (kg/cm2).
Algomètre, la tige métallique sera perpendiculaire à la surface de la peau et le patient sera assis ; La pression sera appliquée au point de déclenchement déterminé par incréments de 1 kg/seconde.
Le patient sera invité à indiquer le dernier point auquel la douleur a été perçue.
Une fois le cadran remis à zéro, le processus sera répété 3 fois pour chaque patient à 1 minute d'intervalle.
La moyenne de trois lectures sera utilisée pour l'analyse.
Le cadran affichera une valeur comprise entre 0 et 22. 0 représente le point le plus bas du seuil de douleur, 22 le point le plus élevé.
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Trois mesures à la fois au début et à la fin de 4 semaines, durée de mesure 5 minutes par séance
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Évaluation de la douleur avec une échelle visuelle analogique
Délai: Une mesure au début et à la fin de 4 semaines, 30 secondes de temps de mesure par séance
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Il sera utilisé dans deux évaluations distinctes de la douleur pour la région du trapèze supérieur et la douleur irradiant vers le cou et le dos.
0 indiquera l'absence de douleur et dix indiquera la pire douleur que le patient ait jamais ressentie.
Les valeurs seront obtenues le long d'une ligne d'échelle visuelle analogique de 10 cm à l'aide d'une règle marquée en centimètres.
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Une mesure au début et à la fin de 4 semaines, 30 secondes de temps de mesure par séance
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Évaluation des fonctions des membres supérieurs
Délai: Le questionnaire sera administré au début et à la fin de 4 semaines. Le temps de pose du questionnaire est d'environ 5 minutes.
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La version courte du questionnaire sur les problèmes de bras, d'épaule et de main (DASH) sera utilisée pour effectuer cette évaluation.
DASH est un questionnaire de 30 items conçu pour évaluer les troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs.
Au moins 27 questions doivent être complétées pour la notation.
Les scores DASH vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un niveau de handicap plus élevé.
DASH s'est avéré être un outil valide et fiable pour évaluer diverses fonctions du bras.
Il existe des informations dans la littérature selon lesquelles Quick DASH, qui est sa version courte, peut également fournir des informations sur la fonction des membres supérieurs en corrélation avec DASH.
Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée.
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Le questionnaire sera administré au début et à la fin de 4 semaines. Le temps de pose du questionnaire est d'environ 5 minutes.
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Le questionnaire sera administré au début et à la fin de 4 semaines. Le temps de pose du questionnaire est d'environ 5 minutes.
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Vernon et Mion ont conçu le Neck Disability Index (NDI) pour évaluer l'impact de la douleur au cou sur les activités de la vie quotidienne.
Il existe une étude turque de validité et de fiabilité.
Un score compris entre 0 et 50 points peut être obtenu sur l'échelle.
0 point signifie aucun handicap, 50 points signifie un handicap très grave.
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Le questionnaire sera administré au début et à la fin de 4 semaines. Le temps de pose du questionnaire est d'environ 5 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Quintner JL, Bove GM, Cohen ML. A critical evaluation of the trigger point phenomenon. Rheumatology (Oxford). 2015 Mar;54(3):392-9. doi: 10.1093/rheumatology/keu471. Epub 2014 Dec 3.
- Ertekin E, Kasar ZS, Turkdogan FT. Is early diagnosis of myofascial pain syndrome possible with the detection of latent trigger points by shear wave elastography? Pol J Radiol. 2021 Jul 12;86:e425-e431. doi: 10.5114/pjr.2021.108537. eCollection 2021.
- Celiker R, Atalay A, Guven Z. Health-related quality of life in patients with myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2010 Oct;14(5):361-6. doi: 10.1007/s11916-010-0141-7.
- Kafa N, Citaker S, Omeroglu S, Peker T, Coskun N, Diker S. Effects of kinesiologic taping on epidermal-dermal distance, pain, edema and inflammation after experimentally induced soft tissue trauma. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):556-61. doi: 10.3109/09593985.2015.1062943.
- Akpinar FM, Sindel D, Ketenci A. Investigation of Effectiveness of Two Different Kinesiotaping Techniques in Myofascial Pain Syndrome: An Open-Label Randomized Clinical Trial. Pain Physician. 2021 Sep;24(6):E721-E731.
- Dilek B, Batmaz I, Akif Sariyildiz M, Sahin E, Bulut D, Akalin E, Cevik R, Nas K. Effectiveness of training about kinesiotaping in myofascial pain syndrome: A prospective, single-blind, randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Mar 4;67(1):17-24. doi: 10.5606/tftrd.2021.4258. eCollection 2021 Mar.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie, tissus mous
- Manipulations musculo-squelettiques
- Exercice
- Acupression
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaU-FTR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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