- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06012305
Влияние КТ на параметры тканей (KinesioTape)
Влияние различных применений КТ на жесткость, боль и функцию тканей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миофасциальная боль — это концепция, обозначающая боль, возникающую в миофасциальных триггерных точках. Определенные небольшие, затвердевшие и болезненные участки мышцы, которые можно определить при пальпации, называются триггерными точками. Верхняя часть трапеции — наиболее распространенная зона миофасциального болевого синдрома. Важными причинами этого являются работа в течение длительного времени за столом и выполнение интенсивных работ над головой. Люди, испытывающие миофасциальную боль в верхней триггерной точке трапециевидной мышцы, подвергаются неблагоприятному воздействию во многих отношениях в профессиональном и социальном плане. Патофизиологический процесс, вызывающий эту боль, также связан с поражением фасций. Считается, что наложение тейпа, оказывающее корректирующее воздействие на фасцию, уменьшит симптомы миофасциальной боли. Исследование было разработано с целью продемонстрировать, что оно предоставляет объективные данные.
Кинезио тейпирование увеличивает эпидермально-дермальное расстояние и обеспечивает эффект, ускоряющий заживление после травм. Раньше его широко предпочитали в нашей стране и в других странах, и есть литературные подтверждения того, что его можно безопасно использовать. Видно, что техника торможения часто предпочтительна, когда тейпирование используется при наличии верхней триггерной точки трапеции. Считается, что симптомы триггерных точек будут уменьшены за счет торможения верхней трапециевидной мышцы в определенной степени с помощью этой техники, и некоторые исследования, в которых достигается этот эффект, включены в литературу. По клиническим данным, другой метод тейпирования, метод Epidermis Dermis Fascia (EDF), оказывает лечебное воздействие на фасции, но в соответствующей литературе отсутствуют доказательства.
В конце исследования даны ответы на вопросы о том, будет ли более эффективной при Будет обнаружена гладкость фасции, болезненность и функция. При проведении фасциальной коррекции она направлена на уменьшение боли и повышение функции. Считается, что эти достижения уменьшат негативные последствия миофасциальной боли.
В дополнение к тейпированию двум группам будет предложена программа упражнений с доказанным эффектом уменьшения боли и повышения функции при миофасциальном болевом синдроме. Программа будет включать ишемическую компрессию и упражнения на осанку.
Аспекты, которые не были выявлены в предыдущих исследованиях и считаются недостатками, заключаются в следующем: Какую технику тейпирования следует использовать, какая из них может быть более эффективной? По какому из параметров боли, функции и гладкости фасций будет очевидна польза? Каков долгосрочный эффект кинезиотейпирования, которое в краткосрочной перспективе оказывает болеутоляющее и функционально улучшающее действие?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Tokat Province, Eyalet/Yerleşke, Турция (Туркие), 06300
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены пациенты с дифференциальным диагнозом миофасциального болевого синдрома с односторонними или двусторонними активными триггерными точками в верхней части трапециевидной мышцы. Критерии обнаружения триггерной точки в литературе изложены следующим образом: 1) мышца имеет труднопроходимую для пальпации область (эта область называется натянутой полосой); 2) триггерная точка с локализованной чувствительностью в натянутой полосе; 3) типичная боль при продолжительной пальпации. Давление прикладывается к триггерной точке в натянутой полосе. , онемение, покалывание, 4) Местные подергивания при горизонтальном сгибании натянутой повязки. Другими критериями включения являются: возраст 18–50 лет, продолжительность симптомов более двух недель.
Критерий исключения:
- Имея диагноз синдрома фибромиалгии, диагноз психических расстройств, таких как тревога и депрессия, симптомы радикулопатии, плечевой плексопатии или других ущемлений нервов, лечение миофасциального болевого синдрома в течение последних шести месяцев, наличие злокачественного новообразования, беременность, инфекционное заболевание, Имеющие воспалительное заболевание опорно-двигательного аппарата, перенесшие операцию на плече или шее.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Только группа упражнений
Они будут включены в программу упражнений, включающую постуральные упражнения после ишемической компрессии и растяжения. Упражнения на растяжку будут направлены на растяжку верхней трапециевидной мышцы. В положении сидя человек, чья голова будет согнута и наклонена в противоположную сторону, останется в этом положении в течение 30 секунд, а затем вернется в то же положение. Это будет практиковаться 15 раз в день, 3 дня в неделю. Затем будет применена ишемическая компрессия. При ишемической компрессии терапевт будет оказывать давление на триггерные точки, обнаруженные при пальпации, в течение 1 минуты, а приложение будет завершено в общей сложности 5 повторениями с интервалом в 1 минуту. Его по-прежнему будут применять 3 подхода в день, 3 дня в неделю. Упражнения для осанки были определены как упражнения на отведение лопаток и подтягивание подбородка. Упражнения будут выполняться в 3 подхода по 15 повторений в день 3 дня в неделю. |
|
|
Активный компаратор: Группа тейпирования с мышечной техникой
В дополнение к программе упражнений в первой группе 3 раза в неделю на миофасциальные триггерные точки в верхней части трапеции будет накладываться тормозная лента для верхней части трапеции.
Лента KT (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Альбукерке, США), используемая в этом исследовании, будет водонепроницаемой, пористой и клейкой.
Используется кинезиотейп шириной 5 см и толщиной 0,5 мм.
Перед применением пациента усадят и попросят сгибать шею в противоположную сторону, а голову — в ту же сторону.
В этом положении будет применяться техника торможения кинезиотейпа.
Ленту попросят оставаться на человеке в течение 2 дней, затем ее прервут на 1 день, а затем сделают то же самое применение.
Эта практика будет продолжаться в течение 4 недель лечения.
|
Тейпирование ускоряет кровоток в тканях за счет увеличения эпидермально-дермального расстояния.
Мышечная техника, использованная в исследовании, будет применена к трапециевидной мышце и направлена на снижение рабочего уровня мышцы.
Техника EDF, которая будет использоваться в другой группе, направлена на создание более сильного эффекта базового тейпирования.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа тейпирования с техникой фасции эпидермиса и дермы
В дополнение к программе упражнений в первой группе будет наложено кинезио тейпирование с разрезом паутины методом EDF на миофасциальные триггерные точки в верхней части трапеции.
Перед применением пациента усадят и попросят сгибать шею в противоположную сторону, а голову — в ту же сторону.
Лента будет наклеена методом EDF.
Повязку попросят оставаться на человеке в течение 2 дней, затем перерыв на 1 день, а затем снова будет подано то же заявление.
Эта практика будет продолжаться в течение 4 недель лечения.
|
Тейпирование ускоряет кровоток в тканях за счет увеличения эпидермально-дермального расстояния.
Мышечная техника, использованная в исследовании, будет применена к трапециевидной мышце и направлена на снижение рабочего уровня мышцы.
Техника EDF, которая будет использоваться в другой группе, направлена на создание более сильного эффекта базового тейпирования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка жесткости фасции с помощью сдвиговолновой эластографии
Временное ограничение: Три измерения одновременно в начале и конце 4 недель, время измерения 5 минут за сеанс.
|
Устройство предоставляет информацию о твердости путем измерения скорости поперечных волн.
Зонд преобразователя устройства будет помещен на тугую повязку в верхней части трапеции, обнаруженную пальпаторно, и после комфортного выдоха будет получено изображение этой области, пока человек сидит.
Планируется сделать 3 изображения с интервалом 10 секунд.
Полученное изображение представляет как количественные, так и качественные данные.
Значения модуля сдвига на квадратных изображениях размером 10x10 мм, сделанных в триггерной точке, предоставят объективные данные о твердости.
|
Три измерения одновременно в начале и конце 4 недель, время измерения 5 минут за сеанс.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение болевого порога давления альгометром
Временное ограничение: Три измерения одновременно в начале и конце 4 недель, время измерения 5 минут за сеанс.
|
Будет использован аналоговый альгометр.
Устройство имеет резиновый наконечник в форме диска с площадью поверхности ровно 1 см2.
Измерения давления выражаются в килограммах на квадратный сантиметр (кг/см2).
Альгометр, металлический стержень располагается перпендикулярно поверхности кожи, пациент садится; К определенной триггерной точке будет приложено давление с шагом 1 кг/сек.
Пациенту будет предложено указать последнюю точку, в которой была ощущена боль.
После установки шкалы на ноль процесс повторяется 3 раза для каждого пациента с интервалом в 1 минуту.
Для анализа будет использоваться среднее значение трех показаний.
На циферблате отобразится значение от 0 до 22. 0 соответствует самой низкой точке болевого порога, 22 — самой высокой точке.
|
Три измерения одновременно в начале и конце 4 недель, время измерения 5 минут за сеанс.
|
|
Оценка боли с помощью визуально-аналоговой шкалы
Временное ограничение: Одно измерение в начале и конце 4 недель, время измерения 30 секунд за сеанс.
|
Он будет использоваться при двух отдельных оценках боли в верхней части трапециевидной мышцы и боли, иррадиирующей в шею и спину.
0 означает отсутствие боли, а десять — самую сильную боль, которую когда-либо испытывал пациент.
Значения будут получены по линии визуально-аналоговой шкалы длиной 10 см с использованием линейки, отмеченной в сантиметрах.
|
Одно измерение в начале и конце 4 недель, время измерения 30 секунд за сеанс.
|
|
Оценка функций верхних конечностей
Временное ограничение: Анкета будет заполняться в начале и в конце 4 недель. Время подачи анкеты составляет примерно 5 минут.
|
Для проведения этой оценки будет использоваться краткая версия опросника по проблемам рук, плеч и кистей (DASH).
DASH — это опросник из 30 пунктов, предназначенный для оценки скелетно-мышечных нарушений верхних конечностей.
Для подсчета баллов необходимо ответить не менее 27 вопросов.
Оценки DASH варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности.
Сообщается, что DASH является действенным и надежным инструментом для оценки различных функций рук.
В литературе имеется информация о том, что Quick DASH, его короткая версия, также может предоставить информацию о функции верхних конечностей во взаимосвязи с DASH.
Было проведено турецкое исследование валидности и надежности.
|
Анкета будет заполняться в начале и в конце 4 недель. Время подачи анкеты составляет примерно 5 минут.
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Анкета будет заполняться в начале и в конце 4 недель. Время подачи анкеты составляет примерно 5 минут.
|
Вернон и Мион разработали Индекс инвалидности шеи (NDI), чтобы оценить, как боль в шее влияет на повседневную деятельность.
Существует турецкое исследование валидности и надежности.
По шкале можно получить оценку от 0 до 50 баллов.
0 баллов означает отсутствие инвалидности, 50 баллов — очень тяжелую инвалидность.
|
Анкета будет заполняться в начале и в конце 4 недель. Время подачи анкеты составляет примерно 5 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Quintner JL, Bove GM, Cohen ML. A critical evaluation of the trigger point phenomenon. Rheumatology (Oxford). 2015 Mar;54(3):392-9. doi: 10.1093/rheumatology/keu471. Epub 2014 Dec 3.
- Ertekin E, Kasar ZS, Turkdogan FT. Is early diagnosis of myofascial pain syndrome possible with the detection of latent trigger points by shear wave elastography? Pol J Radiol. 2021 Jul 12;86:e425-e431. doi: 10.5114/pjr.2021.108537. eCollection 2021.
- Celiker R, Atalay A, Guven Z. Health-related quality of life in patients with myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2010 Oct;14(5):361-6. doi: 10.1007/s11916-010-0141-7.
- Kafa N, Citaker S, Omeroglu S, Peker T, Coskun N, Diker S. Effects of kinesiologic taping on epidermal-dermal distance, pain, edema and inflammation after experimentally induced soft tissue trauma. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):556-61. doi: 10.3109/09593985.2015.1062943.
- Akpinar FM, Sindel D, Ketenci A. Investigation of Effectiveness of Two Different Kinesiotaping Techniques in Myofascial Pain Syndrome: An Open-Label Randomized Clinical Trial. Pain Physician. 2021 Sep;24(6):E721-E731.
- Dilek B, Batmaz I, Akif Sariyildiz M, Sahin E, Bulut D, Akalin E, Cevik R, Nas K. Effectiveness of training about kinesiotaping in myofascial pain syndrome: A prospective, single-blind, randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Mar 4;67(1):17-24. doi: 10.5606/tftrd.2021.4258. eCollection 2021 Mar.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Миофасциальные болевые синдромы
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Терапия, мягкие ткани
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
- Упражнение
- Акупрессура
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpasaU-FTR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .