- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06012305
El efecto del KT sobre los parámetros del tejido (KinesioTape)
El efecto de diferentes aplicaciones de KT sobre la rigidez, el dolor y la función de los tejidos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor miofascial es un concepto que se refiere al dolor proveniente de los puntos gatillo miofasciales. Ciertas áreas pequeñas, endurecidas y sensibles del músculo que pueden identificarse mediante palpación se denominan puntos gatillo. El trapecio superior es el área más común del síndrome de dolor miofascial. Trabajar en un escritorio durante mucho tiempo y realizar actividades intensas por encima de la cabeza se encuentran entre las razones importantes de esto. Las personas que experimentan dolor miofascial con un punto gatillo del trapecio superior se ven afectadas negativamente de muchas maneras a nivel profesional y social. El proceso fisiopatológico que provoca este dolor también está relacionado con la afectación de la fascia. Se cree que una aplicación de cinta adhesiva que proporcione un efecto correctivo sobre la fascia reducirá los síntomas del dolor miofascial. El estudio fue diseñado con el objetivo de demostrar que proporciona datos objetivos.
El vendaje Kinesio aumenta la distancia epidérmica-dérmica y proporciona un efecto que acelera la curación después de una lesión. Ha sido ampliamente preferido en nuestro país y en otros países antes, y existe literatura que respalda que se puede usar de manera segura. Se ve que la técnica de inhibición se prefiere frecuentemente cuando se utiliza vendaje en presencia de un punto gatillo del trapecio superior. Se cree que los síntomas de los puntos gatillo se reducirán al inhibir el músculo trapecio superior hasta cierto punto con esta técnica, y en la literatura se incluyen algunos estudios en los que se logra este efecto. Según la opinión clínica, otra técnica de vendaje, la técnica Epidermis Dermis Fascia (EDF), tiene un efecto curativo sobre la fascia, pero falta evidencia en la literatura relevante.
Al final del estudio, las respuestas a las preguntas de si la técnica de inhibición, que es una de las técnicas más utilizadas, o la técnica de la epidermis dermis fascia, que está a la vanguardia con su efecto sobre la fascia, serán más efectivas en Se encontrará suavidad, dolor y función de la fascia. Con la corrección de la fascia, el objetivo es reducir el dolor y aumentar la función. Se cree que estos beneficios reducirán los efectos negativos del dolor miofascial.
Además de la grabación, dos grupos recibirán un programa de ejercicios con efecto comprobado de reducir el dolor y aumentar la función en el síndrome de dolor miofascial. El programa incluirá ejercicios posturales y de compresión isquémica.
Los aspectos que no han sido revelados en estudios anteriores y que se consideran deficiencias son los siguientes: ¿Qué técnica de cinta se debe utilizar, cuál puede ser más beneficiosa? ¿En cuál de los parámetros de dolor, función y suavidad de la fascia será válido el beneficio? ¿Cuál es el efecto a largo plazo del kinesiotaping, que reduce el dolor y mejora la función a corto plazo?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eyalet/Yerleşke
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Tokat Province, Eyalet/Yerleşke, Turquía (Türkiye), 06300
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio pacientes con diagnóstico diferencial de síndrome de dolor miofascial con puntos gatillo activos unilaterales o bilaterales en el músculo trapecio superior. Los criterios para la detección de puntos gatillo se establecen en la literatura de la siguiente manera: 1) El músculo tiene un área de palpación difícil (esta área se llama banda tensa) 2) El punto gatillo con sensibilidad localizada en la banda tensa 3) Dolor típico cuando es continuo Se aplica presión al punto de activación en la banda tensa. , entumecimiento, hormigueo, 4) Respuesta de espasmo local cuando la banda tensa se dobla horizontalmente. Otros criterios de inclusión son: 18 a 50 años de edad, más de dos semanas de duración de los síntomas.
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico de síndrome de fibromialgia, diagnóstico de trastornos psiquiátricos como ansiedad y depresión, síntomas de radiculopatía, plexopatía braquial u otros atrapamientos de nervios, tratamiento para el síndrome de dolor miofascial en los últimos seis meses, tener una enfermedad maligna, estar embarazada, tener una enfermedad infecciosa, tener una enfermedad inflamatoria del sistema musculoesquelético haber tenido una cirugía de hombro o cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Solo grupo de ejercicio
Se incluirán en el programa de ejercicios que incluye ejercicios posturales tras compresión y estiramiento isquémicos. Los ejercicios de estiramiento tendrán como objetivo estirar el músculo trapecio superior. En la posición sentada, la persona cuya cabeza estará flexionada y lateralmente flexionada hacia el lado opuesto permanecerá en esta posición durante 30 segundos y luego volverá a la misma posición. Esto se practicará 15 veces al día, 3 días a la semana. Luego se aplicará compresión isquémica. En la compresión isquémica, el terapeuta aplicará presión sobre los puntos gatillo detectados mediante palpación durante 1 minuto, y se completará la aplicación con un total de 5 repeticiones a intervalos de 1 minuto. Se seguirá aplicando 3 series al día, 3 días a la semana. Los ejercicios posturales se determinaron como ejercicios de retracción escapular y mentonera. Los ejercicios se realizarán en 3 series de 15 repeticiones por día, 3 días a la semana. |
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Comparador activo: Grupo de Taping con Técnica Muscular
Además del programa de ejercicios en el primer grupo, se aplicará cinta de inhibición del trapecio superior en los puntos gatillo miofasciales en el trapecio superior 3 veces por semana.
El KT (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, EE. UU.) utilizado en este estudio será impermeable, poroso y adhesivo.
Se utilizará cinta kinesio de 5 cm de ancho y 0,5 mm de espesor.
Antes de la aplicación, se sentará al paciente y se le pedirá que lleve el cuello hacia el lado opuesto en flexión lateral y la cabeza hacia el mismo lado en rotación.
En esta posición se aplicará la técnica de inhibición del Kinesiotape.
Se pedirá que la cinta permanezca en la persona durante 2 días, luego se interrumpirá durante 1 día y luego se realizará la misma aplicación.
Esta práctica continuará durante las 4 semanas de tratamiento.
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El vendaje tiene el efecto de acelerar el flujo en el tejido al aumentar la distancia dérmica epidérmica.
La técnica muscular utilizada en el estudio se aplicará al músculo trapecio y tiene como objetivo reducir el nivel de trabajo del músculo.
La técnica EDF, que se utilizará en otro grupo, tiene como objetivo crear un efecto de cinta base más fuerte.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de taping con técnica Epidermis Dermis Fascia
Además del programa de ejercicios en el primer grupo, se aplicará kinesiotaping con corte web con técnica EDF en los puntos gatillo miofasciales en el trapecio superior.
Antes de la aplicación, se sentará al paciente y se le pedirá que lleve el cuello hacia el lado opuesto en flexión lateral y la cabeza hacia el mismo lado en rotación.
La cinta se aplicará con técnica EDF.
Se pedirá que la banda permanezca puesta en la persona durante 2 días, luego un descanso de 1 día y luego se volverá a realizar la misma aplicación.
Esta práctica continuará durante las 4 semanas de tratamiento.
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El vendaje tiene el efecto de acelerar el flujo en el tejido al aumentar la distancia dérmica epidérmica.
La técnica muscular utilizada en el estudio se aplicará al músculo trapecio y tiene como objetivo reducir el nivel de trabajo del músculo.
La técnica EDF, que se utilizará en otro grupo, tiene como objetivo crear un efecto de cinta base más fuerte.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la rigidez de la fascia mediante elastografía de ondas de corte.
Periodo de tiempo: Tres mediciones a la vez al principio y al final de 4 semanas, tiempo de medición 5 minutos por sesión
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El dispositivo proporciona información sobre la dureza midiendo la velocidad de las ondas de corte.
La sonda transductora del dispositivo se colocará sobre la banda apretada en el trapecio superior detectada mediante palpación, y luego de una espiración cómoda, se tomará una imagen de la región mientras la persona está sentada.
Está previsto tomar 3 imágenes en intervalos de 10 segundos.
La imagen adquirida presenta datos tanto cuantitativos como cualitativos.
Los valores del módulo de corte de imágenes cuadradas de 10x10 mm tomadas en el punto de activación proporcionarán datos objetivos sobre la dureza.
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Tres mediciones a la vez al principio y al final de 4 semanas, tiempo de medición 5 minutos por sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del umbral de presión del dolor con un algómetro.
Periodo de tiempo: Tres mediciones a la vez al principio y al final de 4 semanas, tiempo de medición 5 minutos por sesión
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Se utilizará un algómetro analógico.
El dispositivo tiene una punta de goma en forma de disco con una superficie de exactamente 1 cm2.
Las mediciones de presión se expresan en kilogramos por centímetro cuadrado (kg/cm2).
Algómetro, varilla de metal estará perpendicular a la superficie de la piel y el paciente se sentará; Se aplicará presión al punto de activación determinado en incrementos de 1 kg/segundo.
Se indicará al paciente que indique el último punto en el que percibió dolor.
Después de que el dial se ponga a cero, el proceso se repetirá 3 veces para cada paciente en intervalos de 1 minuto.
Para el análisis se utilizará el promedio de tres lecturas.
El dial mostrará un valor entre 0 y 22. 0 representa el punto más bajo del umbral del dolor, 22 el punto más alto.
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Tres mediciones a la vez al principio y al final de 4 semanas, tiempo de medición 5 minutos por sesión
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Evaluación del dolor con escala visual analógica
Periodo de tiempo: Una medición al principio y al final de 4 semanas, 30 segundos de medición por sesión
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Se utilizará en dos evaluaciones separadas del dolor para la región del trapecio superior y el dolor que se irradia al cuello y la espalda.
0 indicará que no hay dolor y diez mostrará el peor dolor que el paciente haya experimentado jamás.
Los valores se obtendrán a lo largo de una línea de Escala Visual Analógica de 10 cm utilizando una regla marcada en centímetros.
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Una medición al principio y al final de 4 semanas, 30 segundos de medición por sesión
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Evaluación de funciones de las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará al principio y al final de 4 semanas. El tiempo de aplicación del cuestionario es de 5 minutos aproximadamente.
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Para realizar esta evaluación se utilizará la versión corta del Cuestionario de problemas de brazos, hombros y manos (DASH).
DASH es un cuestionario de 30 ítems diseñado para evaluar los trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores.
Se deben completar al menos 27 preguntas para calificar.
Las puntuaciones DASH varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de discapacidad.
Se ha informado que DASH es una herramienta válida y confiable para evaluar diversas funciones del brazo.
Hay información en la literatura de que Quick DASH, que es su versión corta, también puede proporcionar información sobre la función de las extremidades superiores en correlación con DASH.
Se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad.
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El cuestionario se administrará al principio y al final de 4 semanas. El tiempo de aplicación del cuestionario es de 5 minutos aproximadamente.
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará al principio y al final de 4 semanas. El tiempo de aplicación del cuestionario es de 5 minutos aproximadamente.
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Vernon y Mion diseñaron el Índice de discapacidad del cuello (NDI) para evaluar cómo el dolor de cuello afecta las actividades de la vida diaria.
Existe un estudio turco de validez y confiabilidad.
De la escala se puede obtener una puntuación entre 0 y 50 puntos.
0 puntos significa ninguna discapacidad, 50 puntos significa discapacidad muy grave.
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El cuestionario se administrará al principio y al final de 4 semanas. El tiempo de aplicación del cuestionario es de 5 minutos aproximadamente.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Quintner JL, Bove GM, Cohen ML. A critical evaluation of the trigger point phenomenon. Rheumatology (Oxford). 2015 Mar;54(3):392-9. doi: 10.1093/rheumatology/keu471. Epub 2014 Dec 3.
- Ertekin E, Kasar ZS, Turkdogan FT. Is early diagnosis of myofascial pain syndrome possible with the detection of latent trigger points by shear wave elastography? Pol J Radiol. 2021 Jul 12;86:e425-e431. doi: 10.5114/pjr.2021.108537. eCollection 2021.
- Celiker R, Atalay A, Guven Z. Health-related quality of life in patients with myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2010 Oct;14(5):361-6. doi: 10.1007/s11916-010-0141-7.
- Kafa N, Citaker S, Omeroglu S, Peker T, Coskun N, Diker S. Effects of kinesiologic taping on epidermal-dermal distance, pain, edema and inflammation after experimentally induced soft tissue trauma. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):556-61. doi: 10.3109/09593985.2015.1062943.
- Akpinar FM, Sindel D, Ketenci A. Investigation of Effectiveness of Two Different Kinesiotaping Techniques in Myofascial Pain Syndrome: An Open-Label Randomized Clinical Trial. Pain Physician. 2021 Sep;24(6):E721-E731.
- Dilek B, Batmaz I, Akif Sariyildiz M, Sahin E, Bulut D, Akalin E, Cevik R, Nas K. Effectiveness of training about kinesiotaping in myofascial pain syndrome: A prospective, single-blind, randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Mar 4;67(1):17-24. doi: 10.5606/tftrd.2021.4258. eCollection 2021 Mar.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Síndromes de dolor miofascial
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia, tejido blando
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Ejercicio
- Acupresión
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaU-FTR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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