- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06012305
Die Wirkung von KT auf Gewebeparameter (KinesioTape)
Die Auswirkung verschiedener KT-Anwendungen auf Gewebesteifheit, Schmerzen und Funktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Myofaszialer Schmerz ist ein Konzept, das sich auf Schmerzen bezieht, die von myofaszialen Triggerpunkten ausgehen. Bestimmte kleine, verhärtete und empfindliche Bereiche im Muskel, die durch Abtasten identifiziert werden können, werden Triggerpunkte genannt. Der obere Trapezius ist der häufigste Bereich des myofaszialen Schmerzsyndroms. Langes Arbeiten am Schreibtisch und intensive Überkopftätigkeiten zählen zu den wichtigen Gründen dafür. Personen, die unter myofaszialen Schmerzen mit einem oberen Trapezius-Triggerpunkt leiden, sind in vielerlei Hinsicht beruflich und sozial beeinträchtigt. Der pathophysiologische Prozess, der diese Schmerzen verursacht, hängt auch mit der Faszienbeteiligung zusammen. Es wird angenommen, dass eine Taping-Anwendung, die eine korrigierende Wirkung auf die Faszien hat, myofasziale Schmerzsymptome reduzieren kann. Die Studie wurde mit dem Ziel konzipiert, nachzuweisen, dass sie hierfür objektive Daten liefert.
Kinesio-Taping vergrößert den epidermalen-dermalen Abstand und sorgt für einen Effekt, der die Heilung nach Verletzungen beschleunigt. Es wurde in unserem Land und in anderen Ländern bereits weithin bevorzugt, und es gibt Literaturbelege, die belegen, dass es sicher verwendet werden kann. Es zeigt sich, dass die Inhibitionstechnik häufig bevorzugt wird, wenn Taping bei Vorhandensein eines Triggerpunkts im oberen Trapezius eingesetzt wird. Man geht davon aus, dass die Triggerpunktsymptome durch die Hemmung des oberen Trapezmuskels bis zu einem gewissen Grad mit dieser Technik gemindert werden, und in der Literatur sind einige Studien enthalten, in denen dieser Effekt erzielt wurde. Von einer anderen Taping-Technik, der Epidermis-Dermis-Faszien-Technik (EDF), wurde nach klinischer Meinung berichtet, dass sie eine heilende Wirkung auf die Faszien habe, es fehlen jedoch Belege in der einschlägigen Literatur.
Am Ende der Studie stehen die Antworten auf die Frage, ob die Inhibitionstechnik, die eine der am häufigsten verwendeten Techniken ist, oder die Epidermis-Dermis-Faszientechnik, die mit ihrer Wirkung auf die Faszien im Vordergrund steht, wirksamer sein wird Die Glätte, Schmerzen und Funktion der Faszien werden festgestellt. Ziel der Faszienkorrektur ist es, Schmerzen zu lindern und die Funktion zu steigern. Man geht davon aus, dass diese Fortschritte die negativen Auswirkungen von myofaszialen Schmerzen verringern werden.
Zusätzlich zum Taping erhalten zwei Gruppen ein Übungsprogramm mit nachgewiesener Wirkung zur Schmerzlinderung und Funktionssteigerung beim myofaszialen Schmerzsyndrom. Das Programm umfasst ischämische Kompressions- und Haltungsübungen.
Die Aspekte, die in bisherigen Studien nicht aufgedeckt wurden und als Mängel angesehen werden, sind folgende: Welche Tape-Technik sollte verwendet werden, welche kann vorteilhafter sein? Bei welchen Parametern Schmerz, Funktion und Faszienglätte wird der Nutzen wirksam sein? Welche Langzeitwirkung hat das Kinesio-Taping, das kurzfristig schmerzlindernd und funktionssteigernd wirkt?
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Eyalet/Yerleşke
-
Tokat, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 06300
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Nilşah Yılmaz, Master Degree
- Telefonnummer: 5415818989
- E-Mail: nilsah1995@gmail.com
-
Kontakt:
- Nihan Kafa, Professor
- E-Mail: fztnihankafa@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie werden Patienten mit der Differenzialdiagnose eines myofaszialen Schmerzsyndroms mit ein- oder beidseitig aktiven Triggerpunkten im oberen Trapezmuskel einbezogen. Die Kriterien für die Triggerpunkterkennung werden in der Literatur wie folgt angegeben: 1) Der Muskel hat einen schwierigen Palpationsbereich (dieser Bereich wird als gespanntes Band bezeichnet). 2) Der Triggerpunkt mit lokalisierter Empfindlichkeit im gespannten Band. 3) Typischer Schmerz, wenn er andauert Auf den Triggerpunkt im gespannten Band wird Druck ausgeübt. , Taubheitsgefühl, Kribbeln, 4) Lokale Zuckungsreaktion, wenn das gespannte Band horizontal gebogen wird. Weitere Einschlusskriterien sind: 18–50 Jahre alt, mehr als zwei Wochen Symptomdauer
Ausschlusskriterien:
- Eine Diagnose des Fibromyalgie-Syndroms, eine Diagnose psychiatrischer Störungen wie Angstzustände und Depressionen, Radikulopathie-Symptome, Brachialplexopathie oder andere Nerveneinklemmungen, Behandlung eines myofaszialen Schmerzsyndroms in den letzten sechs Monaten, eine bösartige Erkrankung, eine Schwangerschaft, eine Infektionskrankheit, wenn Sie an einer entzündlichen Erkrankung des Bewegungsapparates leiden und sich einer Schulter- oder Nackenoperation unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Nur Übungsgruppe
Sie werden in das Übungsprogramm aufgenommen, das Haltungsübungen nach ischämischer Kompression und Dehnung umfasst. Dehnübungen zielen auf die Dehnung des oberen Trapezmuskels ab. In der Sitzposition bleibt die Person, deren Kopf gebeugt und zur gegenüberliegenden Seite seitlich gebeugt wird, 30 Sekunden lang in dieser Position und kehrt dann in die gleiche Position zurück. Dies wird 15 Mal am Tag an 3 Tagen in der Woche geübt. Anschließend wird eine ischämische Kompression angewendet. Bei der ischämischen Kompression übt der Therapeut 1 Minute lang Druck auf die durch Abtasten erkannten Triggerpunkte aus und die Anwendung wird mit insgesamt 5 Wiederholungen im Abstand von 1 Minute abgeschlossen. Es wird weiterhin 3 Sätze pro Tag an 3 Tagen in der Woche angewendet. Haltungsübungen wurden als Übungen zum Zurückziehen des Schulterblatts und zur Kinnbeuge bestimmt. Die Übungen werden in 3 Sätzen mit 15 Wiederholungen pro Tag an 3 Tagen in der Woche durchgeführt. |
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Aktiver Komparator: Taping-Gruppe mit Muskeltechnik
Zusätzlich zum Übungsprogramm in der ersten Gruppe wird dreimal pro Woche ein Hemmungsband für den oberen Trapezius auf die myofaszialen Triggerpunkte im oberen Trapezius aufgetragen.
Das in dieser Studie verwendete KT (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, USA) ist wasserfest, porös und klebend.
Es wird ein 5 cm breites und 0,5 mm dickes Kinesiotape verwendet.
Vor der Anwendung wird der Patient hingesetzt und gebeten, den Hals in die gegenüberliegende Seite zu beugen und den Kopf in die gleiche Seite zu drehen.
In dieser Position wird die Kinesiotape-Inhibitionstechnik angewendet.
Das Band wird gebeten, 2 Tage lang bei der Person zu bleiben, dann wird es für 1 Tag unterbrochen und dann wird derselbe Antrag gestellt.
Diese Praxis wird während der 4-wöchigen Behandlung fortgesetzt.
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Taping hat die Wirkung, den Fluss im Gewebe zu beschleunigen, indem es den epidermalen und dermalen Abstand vergrößert.
Die in der Studie verwendete Muskeltechnik wird auf den Trapezmuskel angewendet und zielt darauf ab, das Arbeitsniveau des Muskels zu reduzieren.
Die EDF-Technik, die in einer anderen Gruppe eingesetzt wird, zielt darauf ab, einen stärkeren Base-Taping-Effekt zu erzielen.
Andere Namen:
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Experimental: Taping-Gruppe mit Epidermis-Dermis-Faszien-Technik
Zusätzlich zum Übungsprogramm in der ersten Gruppe wird Kinesio-Taping mit Web-Cut-Cutting mit EDF-Technik an myofaszialen Triggerpunkten im oberen Trapezius angewendet.
Vor der Anwendung wird der Patient hingesetzt und gebeten, den Hals in die gegenüberliegende Seite zu beugen und den Kopf in die gleiche Seite zu drehen.
Das Klebeband wird mit der EDF-Technik angebracht.
Das Band wird gebeten, 2 Tage lang bei der Person zu bleiben, dann eine Pause von 1 Tag einzulegen und dann wird der gleiche Antrag erneut gestellt.
Diese Praxis wird während der 4-wöchigen Behandlung fortgesetzt.
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Taping hat die Wirkung, den Fluss im Gewebe zu beschleunigen, indem es den epidermalen und dermalen Abstand vergrößert.
Die in der Studie verwendete Muskeltechnik wird auf den Trapezmuskel angewendet und zielt darauf ab, das Arbeitsniveau des Muskels zu reduzieren.
Die EDF-Technik, die in einer anderen Gruppe eingesetzt wird, zielt darauf ab, einen stärkeren Base-Taping-Effekt zu erzielen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Fasziensteifheit mittels Scherwellenelastographie
Zeitfenster: Drei Messungen gleichzeitig zu Beginn und am Ende von 4 Wochen, Messzeit 5 Minuten pro Sitzung
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Das Gerät liefert Informationen über die Härte, indem es die Geschwindigkeit von Scherwellen misst.
Die Wandlersonde des Geräts wird auf dem engen Band im oberen Trapezius platziert, das durch Abtasten erkannt wird, und nach einer angenehmen Ausatmung wird ein Bild von der Region aufgenommen, während die Person sitzt.
Es ist geplant, 3 Bilder im Abstand von 10 Sekunden aufzunehmen.
Das aufgenommene Bild präsentiert sowohl quantitative als auch qualitative Daten.
Schermodulwerte von 10 x 10 mm großen quadratischen Bildern, die am Triggerpunkt aufgenommen wurden, liefern objektive Daten zur Härte.
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Drei Messungen gleichzeitig zu Beginn und am Ende von 4 Wochen, Messzeit 5 Minuten pro Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Schmerzdruckschwelle mit einem Algometer
Zeitfenster: Drei Messungen gleichzeitig zu Beginn und am Ende von 4 Wochen, Messzeit 5 Minuten pro Sitzung
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Es wird ein analoges Algometer verwendet.
Das Gerät verfügt über eine scheibenförmige Gummispitze mit einer Oberfläche von genau 1 cm2.
Druckmessungen werden in Kilogramm pro Quadratzentimeter (kg/cm2) ausgedrückt.
Algometer, Metallstab wird senkrecht zur Hautoberfläche sein und der Patient wird sitzen; Der Druck wird in Schritten von 1 kg/Sekunde auf den ermittelten Triggerpunkt ausgeübt.
Der Patient wird angewiesen, den letzten Punkt anzugeben, an dem der Schmerz wahrgenommen wurde.
Nachdem der Drehknopf auf Null gestellt wurde, wird der Vorgang für jeden Patienten dreimal im Abstand von 1 Minute wiederholt.
Der Durchschnitt von drei Messwerten wird zur Analyse verwendet.
Das Zifferblatt zeigt einen Wert zwischen 0 und 22 an. 0 stellt den niedrigsten Punkt der Schmerzschwelle dar, 22 den höchsten Punkt.
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Drei Messungen gleichzeitig zu Beginn und am Ende von 4 Wochen, Messzeit 5 Minuten pro Sitzung
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Schmerzbeurteilung mit visueller Analogskala
Zeitfenster: Eine Messung zu Beginn und am Ende von 4 Wochen, 30 Sekunden Messzeit pro Sitzung
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Es wird in zwei separaten Schmerzbeurteilungen für die obere Trapeziusregion und die in den Nacken und Rücken ausstrahlenden Schmerzen verwendet.
0 bedeutet keine Schmerzen und zehn zeigt die schlimmsten Schmerzen an, die der Patient je erlebt hat.
Die Werte werden entlang einer 10 cm langen Linie auf der visuellen Analogskala mithilfe eines in Zentimetern markierten Lineals ermittelt.
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Eine Messung zu Beginn und am Ende von 4 Wochen, 30 Sekunden Messzeit pro Sitzung
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Bewertung der Funktionen der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Der Fragebogen wird zu Beginn und am Ende von 4 Wochen ausgefüllt. Die Bearbeitungszeit des Fragebogens beträgt ca. 5 Minuten.
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Für diese Beurteilung wird die Kurzversion des Fragebogens zu Arm-, Schulter- und Handproblemen (DASH) verwendet.
DASH ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung von Muskel-Skelett-Erkrankungen der oberen Extremitäten.
Für die Bewertung müssen mindestens 27 Fragen beantwortet werden.
Die DASH-Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad der Behinderung hinweisen.
Es wurde berichtet, dass DASH ein valides und zuverlässiges Instrument zur Bewertung verschiedener Armfunktionen ist.
In der Literatur gibt es Informationen darüber, dass Quick DASH, die Kurzversion, auch Informationen über die Funktion der oberen Extremitäten in Korrelation mit DASH liefern kann.
Es wurde eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt.
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Der Fragebogen wird zu Beginn und am Ende von 4 Wochen ausgefüllt. Die Bearbeitungszeit des Fragebogens beträgt ca. 5 Minuten.
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Der Fragebogen wird zu Beginn und am Ende von 4 Wochen ausgefüllt. Die Bearbeitungszeit des Fragebogens beträgt ca. 5 Minuten.
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Vernon und Mion haben den Neck Disability Index (NDI) entwickelt, um zu beurteilen, wie sich Nackenschmerzen auf Aktivitäten des täglichen Lebens auswirken.
Es gibt eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie.
Auf der Skala kann eine Punktzahl zwischen 0 und 50 Punkten erreicht werden.
0 Punkte bedeuten keine Behinderung, 50 Punkte bedeuten eine sehr schwere Behinderung.
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Der Fragebogen wird zu Beginn und am Ende von 4 Wochen ausgefüllt. Die Bearbeitungszeit des Fragebogens beträgt ca. 5 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Quintner JL, Bove GM, Cohen ML. A critical evaluation of the trigger point phenomenon. Rheumatology (Oxford). 2015 Mar;54(3):392-9. doi: 10.1093/rheumatology/keu471. Epub 2014 Dec 3.
- Ertekin E, Kasar ZS, Turkdogan FT. Is early diagnosis of myofascial pain syndrome possible with the detection of latent trigger points by shear wave elastography? Pol J Radiol. 2021 Jul 12;86:e425-e431. doi: 10.5114/pjr.2021.108537. eCollection 2021.
- Celiker R, Atalay A, Guven Z. Health-related quality of life in patients with myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2010 Oct;14(5):361-6. doi: 10.1007/s11916-010-0141-7.
- Kafa N, Citaker S, Omeroglu S, Peker T, Coskun N, Diker S. Effects of kinesiologic taping on epidermal-dermal distance, pain, edema and inflammation after experimentally induced soft tissue trauma. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):556-61. doi: 10.3109/09593985.2015.1062943.
- Akpinar FM, Sindel D, Ketenci A. Investigation of Effectiveness of Two Different Kinesiotaping Techniques in Myofascial Pain Syndrome: An Open-Label Randomized Clinical Trial. Pain Physician. 2021 Sep;24(6):E721-E731.
- Dilek B, Batmaz I, Akif Sariyildiz M, Sahin E, Bulut D, Akalin E, Cevik R, Nas K. Effectiveness of training about kinesiotaping in myofascial pain syndrome: A prospective, single-blind, randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Mar 4;67(1):17-24. doi: 10.5606/tftrd.2021.4258. eCollection 2021 Mar.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- GaziosmanpasaU-FTR
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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