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L'effetto di KT sui parametri dei tessuti (KinesioTape)

4 dicembre 2023 aggiornato da: Nilsah YILMAZ, Tokat Gaziosmanpasa University

L'effetto di diverse applicazioni KT sulla rigidità, sul dolore e sulla funzione dei tessuti

Il dolore miofasciale è un concetto che si riferisce al dolore causato dai punti trigger. La regione del muscolo trapezio superiore è la regione più comune della sindrome del dolore miofasciale (MAS). È noto che la MAS è associata a disturbi della fascia. È stato osservato che il kinesio taping favorisce la guarigione aumentando la distanza epidermica. Si ritiene che la tecnica EDF (Epidermis Dermis Fascia) fornisca questo effetto sulla fascia. Questa idea deve essere avanzata con dati oggettivi e lo studio è stato progettato per questo scopo. È stato osservato che il kinesio taping con la tecnica di inibizione del trigger point superiore del trapezio ha un effetto positivo sul dolore e sulla funzionalità. Pertanto, verrà studiato se la tecnica EDF e la tecnica di inibizione presentano vantaggi reciproci. Verrà applicato un programma di esercizi a tutti e tre i gruppi nel disegno dello studio, quindi verrà esaminato se il taping fornisce un ulteriore beneficio alla levigatezza, al dolore e alla funzionalità della fascia e verrà esaminato l'effetto a lungo termine di 4 settimane del taping, che è per lo più a breve termine effetto, verrà rivelato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore miofasciale è un concetto che si riferisce al dolore causato dai punti trigger miofasciali. Alcune aree piccole, indurite e dolenti del muscolo che possono essere identificate mediante la palpazione sono chiamate punti trigger. Il trapezio superiore è l’area più comune della sindrome del dolore miofasciale. Lavorare a lungo alla scrivania e svolgere intense attività generali sono tra le ragioni importanti di ciò. Gli individui che soffrono di dolore miofasciale con un punto trigger del trapezio superiore vengono influenzati negativamente in molti modi a livello professionale e sociale. Il processo fisiopatologico che provoca questo dolore è legato anche al coinvolgimento della fascia. Si ritiene che l'applicazione del taping che fornirà un effetto correttivo sulla fascia ridurrà i sintomi del dolore miofasciale. Lo studio è stato progettato con l'obiettivo di dimostrare di fornire dati oggettivi.

Il kinesio taping aumenta la distanza epidermico-dermica e fornisce un effetto che accelera la guarigione dopo l'infortunio. È stato ampiamente preferito nel nostro paese e in altri paesi in precedenza, e la letteratura sostiene che può essere utilizzato in modo sicuro. Si è visto che la tecnica di inibizione è spesso preferita quando il taping viene utilizzato in presenza di un punto trigger del trapezio superiore. Si ritiene che i sintomi dei punti trigger possano essere ridotti inibendo in una certa misura il muscolo trapezio superiore con questa tecnica, e in letteratura sono inclusi alcuni studi in cui si ottiene questo effetto. È stato riportato che un'altra tecnica di taping, la tecnica Epidermide Derma Fascia (EDF), ha un effetto curativo sulla fascia secondo opinione clinica, ma nella letteratura pertinente mancano prove.

Alla fine dello studio, le risposte alla domanda se la tecnica di inibizione, che è una delle tecniche più utilizzate, o la tecnica epidermide, derma e fascia, che è all'avanguardia per il suo effetto sulla fascia, sarà più efficace su Si riscontreranno la levigatezza, il dolore e la funzionalità della fascia. La correzione della fascia mira a ridurre il dolore e ad aumentare la funzionalità. Si ritiene che questi miglioramenti ridurranno gli effetti negativi del dolore miofasciale.

Oltre al taping, a due gruppi verrà somministrato un programma di esercizi con effetti comprovati nel ridurre il dolore e aumentare la funzionalità nella sindrome del dolore miofasciale. Il programma includerà esercizi di compressione ischemica e posturale.

Gli aspetti che non sono stati rivelati negli studi precedenti e che sono considerati carenze sono i seguenti: quale tecnica del nastro dovrebbe essere utilizzata, quale può essere più vantaggiosa? In quali parametri di dolore, funzionalità e levigatezza della fascia sarà valido il beneficio? Qual è l'effetto a lungo termine del kinesio taping, che ha un effetto di riduzione del dolore e di miglioramento della funzionalità a breve termine?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Eyalet/Yerleşke
      • Tokat, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 06300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio pazienti con diagnosi differenziale di sindrome del dolore miofasciale con punti trigger attivi unilaterali o bilaterali nel muscolo trapezio superiore. I criteri per il rilevamento del punto trigger sono indicati in letteratura come segue: 1) Il muscolo ha un'area di palpazione impegnativa (questa zona è chiamata banda tesa) 2) Il punto trigger con sensibilità localizzata nella banda tesa 3) Dolore tipico quando continuo la pressione viene applicata al punto di innesco nella fascia tesa. , intorpidimento, formicolio, 4) Risposta di contrazione locale quando la fascia tesa viene piegata orizzontalmente. Altri criteri di inclusione sono: 18-50 anni di età, più di due settimane di durata dei sintomi

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi di sindrome fibromialgica, diagnosi di disturbi psichiatrici come ansia e depressione, sintomi di radicolopatia, plessopatia brachiale o altri intrappolamenti nervosi, trattamento per la sindrome del dolore miofasciale negli ultimi sei mesi, presenza di un tumore maligno, gravidanza, malattia infettiva, soffre di una malattia infiammatoria del sistema muscolo-scheletrico e ha subito un intervento chirurgico alla spalla o al collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solo gruppo di esercizi

Verranno inseriti nel programma di esercizi che prevede esercizi posturali dopo compressioni e allungamenti ischemici. Gli esercizi di stretching saranno mirati all'allungamento del muscolo trapezio superiore. Nella posizione seduta, la persona la cui testa sarà flessa e lateralmente flessa sul lato opposto, rimarrà in questa posizione per 30 secondi e poi tornerà nella stessa posizione.

Questo verrà praticato 15 volte al giorno, 3 giorni alla settimana. Verrà quindi applicata la compressione ischemica. Nella compressione ischemica il terapista eserciterà una pressione sui punti trigger rilevati mediante palpazione per 1 minuto e l'applicazione verrà completata con un totale di 5 ripetizioni ad intervalli di 1 minuto. Continuerà ad essere applicato 3 serie al giorno, 3 giorni alla settimana. Gli esercizi di postura sono stati determinati come esercizi di retrazione scapolare e di piegamento del mento. Gli esercizi verranno eseguiti in 3 serie da 15 ripetizioni al giorno, 3 giorni a settimana.
Comparatore attivo: Gruppo di taping con tecnica muscolare
Oltre al programma di esercizi del primo gruppo, verrà applicato il nastro di inibizione del trapezio superiore sui punti trigger miofasciali nel trapezio superiore 3 volte a settimana. Il KT (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, USA) utilizzato in questo studio sarà impermeabile, poroso e adesivo. Verrà utilizzato un nastro kinesio largo 5 cm e spesso 0,5 mm. Prima dell'applicazione, il paziente verrà fatto sedere e gli verrà chiesto di portare il collo sul lato opposto della flessione laterale e la testa sullo stesso lato della rotazione. In questa posizione verrà applicata la tecnica di inibizione del Kinesiotape. Verrà chiesto al nastro di restare addosso per 2 giorni, poi verrà interrotto per 1 giorno e poi verrà effettuata la stessa applicazione. Questa pratica proseguirà durante le 4 settimane di trattamento.
Altro: Registrazione
Il taping ha l'effetto di accelerare il flusso nel tessuto aumentando la distanza epidermica. La tecnica muscolare utilizzata nello studio verrà applicata al muscolo trapezio e mira a ridurre il livello di lavoro del muscolo. La tecnica EDF, che verrà utilizzata in un altro gruppo, mira a creare un effetto di nastratura della base più forte.
Altri nomi:
  • Esercizio
  • compressione ischemica
Sperimentale: Gruppo Taping con Tecnica Epidermide Derma Fascia
Oltre al programma di esercizi nel primo gruppo, verrà applicato il kinesio taping con taglio web cut con tecnica EDF sui punti trigger miofasciali nel trapezio superiore. Prima dell'applicazione, il paziente verrà fatto sedere e gli verrà chiesto di portare il collo sul lato opposto della flessione laterale e la testa sullo stesso lato della rotazione. Il tape verrà applicato con la tecnica EDF. Verrà chiesto alla fascia di rimanere addosso per 2 giorni, poi una pausa per 1 giorno e poi verrà ripetuta la stessa applicazione. Questa pratica proseguirà durante le 4 settimane di trattamento.
Altro: Registrazione
Il taping ha l'effetto di accelerare il flusso nel tessuto aumentando la distanza epidermica. La tecnica muscolare utilizzata nello studio verrà applicata al muscolo trapezio e mira a ridurre il livello di lavoro del muscolo. La tecnica EDF, che verrà utilizzata in un altro gruppo, mira a creare un effetto di nastratura della base più forte.
Altri nomi:
  • Esercizio
  • compressione ischemica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della rigidità fasciale mediante elastografia a onde di taglio
Lasso di tempo: Tre misurazioni contemporaneamente all'inizio e alla fine di 4 settimane, tempo di misurazione 5 minuti per sessione
Il dispositivo fornisce informazioni sulla durezza misurando la velocità delle onde di taglio. La sonda del trasduttore del dispositivo verrà posizionata sulla fascia stretta nel trapezio superiore rilevata mediante palpazione e, dopo un'espirazione confortevole, verrà scattata un'immagine della regione mentre la persona è seduta. Si prevede di scattare 3 immagini ad intervalli di 10 secondi. L'immagine acquisita presenta dati sia quantitativi che qualitativi. I valori del modulo di taglio di immagini quadrate di 10x10 mm scattate sul punto di innesco forniranno dati oggettivi sulla durezza.
Tre misurazioni contemporaneamente all'inizio e alla fine di 4 settimane, tempo di misurazione 5 minuti per sessione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della soglia di pressione del dolore con un algometro
Lasso di tempo: Tre misurazioni contemporaneamente all'inizio e alla fine di 4 settimane, tempo di misurazione 5 minuti per sessione
Verrà utilizzato un algometro analogico. Il dispositivo ha una punta in gomma a forma di disco con una superficie di esattamente 1 cm2. Le misurazioni della pressione sono espresse in chilogrammi per centimetro quadrato (kg/cm2). Algometro, l'asta metallica sarà perpendicolare alla superficie della pelle e il paziente si siederà; La pressione verrà applicata al punto di attivazione determinato con incrementi di 1 kg/secondo. Al paziente verrà chiesto di indicare l'ultimo punto in cui è stato percepito il dolore. Dopo che il quadrante è stato impostato su zero, il processo verrà ripetuto 3 volte per ciascun paziente a intervalli di 1 minuto. Per l'analisi verrà utilizzata la media di tre letture. Il quadrante mostrerà un valore compreso tra 0 e 22. 0 rappresenta il punto più basso della soglia del dolore, 22 il punto più alto.
Tre misurazioni contemporaneamente all'inizio e alla fine di 4 settimane, tempo di misurazione 5 minuti per sessione
Valutazione del dolore con scala analogica visiva
Lasso di tempo: Una misurazione all'inizio e alla fine di 4 settimane, tempo di misurazione di 30 secondi per sessione
Verrà utilizzato in due valutazioni separate del dolore per la regione del trapezio superiore e per il dolore che si irradia al collo e alla schiena. 0 indicherà nessun dolore e 10 mostreranno il dolore peggiore che il paziente abbia mai provato. I valori saranno ottenuti lungo una linea della scala analogica visiva di 10 cm utilizzando un righello contrassegnato in centimetri.
Una misurazione all'inizio e alla fine di 4 settimane, tempo di misurazione di 30 secondi per sessione
Valutazione delle funzioni degli arti superiori
Lasso di tempo: Il questionario verrà somministrato all'inizio e alla fine delle 4 settimane. Il tempo di applicazione del questionario è di circa 5 minuti.
Per effettuare questa valutazione verrà utilizzata la versione breve del questionario sui problemi di braccia, spalle e mani (DASH). DASH è un questionario di 30 item progettato per valutare i disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori. Per ottenere il punteggio è necessario completare almeno 27 domande. I punteggi DASH vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un livello di disabilità più elevato. DASH è stato segnalato come uno strumento valido e affidabile per valutare varie funzioni del braccio. In letteratura sono presenti informazioni secondo cui Quick DASH, che è la sua versione breve, può anche fornire informazioni sulla funzione degli arti superiori in correlazione con DASH. È stato condotto uno studio turco sulla validità e sull'affidabilità.
Il questionario verrà somministrato all'inizio e alla fine delle 4 settimane. Il tempo di applicazione del questionario è di circa 5 minuti.
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Il questionario verrà somministrato all'inizio e alla fine delle 4 settimane. Il tempo di applicazione del questionario è di circa 5 minuti.
Vernon e Mion hanno progettato il Neck Disability Index (NDI) per valutare come il dolore al collo influisce sulle attività della vita quotidiana. Esiste uno studio turco sulla validità e affidabilità. Dalla scala è possibile ottenere un punteggio compreso tra 0 e 50 punti. 0 punti significa nessuna disabilità, 50 punti significa disabilità molto grave.
Il questionario verrà somministrato all'inizio e alla fine delle 4 settimane. Il tempo di applicazione del questionario è di circa 5 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaziosmanpasaU-FTR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trigger Point Dolore, Miofasciale

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