- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06012305
Effekten av KT på vävnadsparametrar (KinesioTape)
Effekten av olika KT-applikationer på vävnadsstyvhet, smärta och funktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myofascial smärta är ett begrepp som syftar på smärta från myofasciala triggerpunkter. Vissa små, härdade, ömma områden i muskeln som kan identifieras genom palpation kallas triggerpunkter. Den övre trapezius är det vanligaste området för myofascialt smärtsyndrom. Att arbeta vid ett skrivbord under lång tid och göra intensiva overheadaktiviteter är några av de viktiga anledningarna till detta. Individer som upplever myofascial smärta med en övre trapezius triggerpunkt påverkas negativt på många sätt professionellt och socialt. Den patofysiologiska processen som orsakar denna smärta är också relaterad till fasciangagemang. Man tror att en tejpapplikation som ger en korrigerande effekt på fascian kommer att minska myofasciala smärtsymtom. Studien utformades med syftet att visa att den förser detta med objektiva data.
Kinesiotejpning ökar det epidermala-dermala avståndet och ger en effekt som påskyndar läkningen efter skada. Det har varit allmänt föredraget i vårt land och i andra länder tidigare, och det finns litteraturstöd för att det kan användas säkert. Det framgår att hämningstekniken ofta föredras när tejpning används i närvaro av en övre trapezius-triggerpunkt. Man tror att triggerpunktssymtom kommer att minska genom att hämma den övre trapeziusmuskeln i viss utsträckning med denna teknik, och några studier där denna effekt uppnås ingår i litteraturen. En annan tejpningsteknik, Epidermis Dermis Fascia-tekniken (EDF), har rapporterats ha en läkande effekt på fascia som klinisk åsikt, men det saknas bevis i relevant litteratur.
I slutet av studien kommer svaren på frågorna om hämningstekniken, som är en av de ofta använda teknikerna, eller epidermis dermis fascia-tekniken, som ligger i framkant med sin effekt på fascia, vara mer effektiv på fascia jämnhet, smärta och funktion kommer att hittas. Med tillhandahållandet av fascia-korrigering syftar det till att minska smärta och öka funktionen. Man tror att dessa vinster kommer att minska de negativa effekterna av myofascial smärta.
Förutom tejpning kommer två grupper att ges ett träningsprogram med bevisad effekt för att minska smärta och öka funktionen vid myofascialt smärtsyndrom. Programmet kommer att innehålla ischemisk kompression och hållningsövningar.
De aspekter som inte har avslöjats i tidigare studier och som anses vara brister är följande: Vilken tejpteknik ska användas, vilken kan vara mer fördelaktig? I vilken av parametrarna smärta, funktion och fasciajämnhet kommer fördelen att vara giltig? Vad är den långsiktiga effekten av kinesiotejpning, som har en smärtreducerande och funktionshöjande effekt på kort sikt?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Tokat Province, Eyalet/Yerleşke, Turkiet (Türkiye), 06300
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med differentialdiagnos myofascialt smärtsyndrom med unilaterala eller bilaterala aktiva triggerpunkter i övre trapeziusmuskeln kommer att inkluderas i studien. Kriterierna för triggerpunktsdetektering anges i litteraturen enligt följande: 1) Muskeln har ett utmanande palpationsområde (det här området kallas det spända bandet) 2) Triggerpunkten med lokal känslighet i det spända bandet 3) Typisk smärta vid kontinuerlig kontinuerlig tryck appliceras på triggerpunkten i det spända bandet. , domningar, stickningar, 4) Lokalt ryckningssvar när det spända bandet böjs horisontellt. Andra inklusionskriterier är: 18-50 års ålder, mer än två veckors symtomvaraktighet
Exklusions kriterier:
- Att ha diagnosen fibromyalgisyndrom, diagnos av psykiatriska störningar såsom ångest och depression, radikulopati-symtom, brachial plexopati eller andra nervknäppningar, behandling av myofascialt smärtsyndrom under de senaste sex månaderna, ha en malignitet, vara gravid, ha en infektionssjukdom, har en inflammatorisk sjukdom i muskuloskeletala systemet har opererats i axeln eller nacken
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Endast träningsgrupp
De kommer att ingå i träningsprogrammet som inkluderar posturala övningar efter ischemisk kompression och stretching. Stretchövningar kommer att syfta till att sträcka den övre trapeziusmuskeln. I sittande läge kommer personen vars huvud kommer att böjas och lateralt böjt till motsatt sida att stanna i denna position i 30 sekunder och sedan komma tillbaka till samma position. Detta kommer att tränas 15 gånger om dagen, 3 dagar i veckan. Ischemisk kompression kommer då att tillämpas. Vid ischemisk kompression kommer terapeuten att applicera tryck på triggerpunkterna som detekteras genom palpation under 1 minut, och applikationen kommer att slutföras med totalt 5 repetitioner med 1 minuts intervall. Det kommer att fortsätta att appliceras 3 set om dagen, 3 dagar i veckan. Hållningsövningar bestämdes som skulderbladsretraktion och hakstoppningsövningar. Övningarna kommer att göras i 3 set med 15 repetitioner per dag, 3 dagar i veckan. |
|
|
Aktiv komparator: Tejpgrupp med muskelteknik
Utöver träningsprogrammet i den första gruppen kommer övre trapezius-hämningstejp att appliceras på de myofasciala triggerpunkterna i övre trapezius 3 gånger i veckan.
KT (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, USA) som används i denna studie kommer att vara vattentät, porös och vidhäftande.
5 cm bred och 0,5 mm tjock kinesiotejp kommer att användas.
Före appliceringen kommer patienten att sitta och uppmanas att föra nacken till motsatt sida lateral flexion och huvudet till samma sidorotation.
I denna position kommer Kinesiotape-inhiberingstekniken att tillämpas.
Bandet kommer att uppmanas att sitta kvar på personen i 2 dagar, sedan avbryts det i 1 dag och sedan görs samma ansökan.
Denna praxis kommer att fortsätta under de fyra veckorna av behandlingen.
|
Tejpning har effekten att accelerera flödet i vävnaden genom att öka det epidermala dermala avståndet.
Muskeltekniken som används i studien kommer att tillämpas på trapeziusmuskeln och syftar till att minska muskelns arbetsnivå.
EDF-tekniken, som kommer att användas i en annan grupp, syftar till att skapa en starkare bastejpeffekt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Tejpgrupp med Epidermis Dermis Fascia Technique
Utöver träningsprogrammet i den första gruppen kommer kinesiotejpning att appliceras med web cut cutting med EDF-teknik på myofasciala triggerpunkter i övre trapezius.
Före appliceringen kommer patienten att sitta och uppmanas att föra nacken till motsatt sida lateral flexion och huvudet till samma sidorotation.
Tejp kommer att appliceras med EDF-teknik.
Bandet kommer att uppmanas att stanna på personen i 2 dagar, sedan en paus i 1 dag och sedan kommer samma ansökan att göras igen.
Denna praxis kommer att fortsätta under de fyra veckorna av behandlingen.
|
Tejpning har effekten att accelerera flödet i vävnaden genom att öka det epidermala dermala avståndet.
Muskeltekniken som används i studien kommer att tillämpas på trapeziusmuskeln och syftar till att minska muskelns arbetsnivå.
EDF-tekniken, som kommer att användas i en annan grupp, syftar till att skapa en starkare bastejpeffekt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av fascians styvhet med skjuvvågelastografi
Tidsram: Tre mätningar på en gång i början och slutet av 4 veckor, mättid 5 minuter per pass
|
Enheten ger information om hårdhet genom att mäta hastigheten för skjuvvågor.
Givarsonden på enheten kommer att placeras på det täta bandet i övre trapezius som detekteras genom palpation, och efter en bekväm utandning kommer en bild att tas från området medan personen sitter.
Det är planerat att ta 3 bilder med 10 sekunders intervall.
Den förvärvade bilden presenterar både kvantitativa och kvalitativa data.
Skjuvmodulvärden för 10x10 mm kvadratiska bilder tagna på triggerpunkten ger objektiva data om hårdhet.
|
Tre mätningar på en gång i början och slutet av 4 veckor, mättid 5 minuter per pass
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av smärttryckströskel med en algometer
Tidsram: Tre mätningar på en gång i början och slutet av 4 veckor, mättid 5 minuter per pass
|
En analog algometer kommer att användas.
Enheten har en skivformad gummispets med en yta på exakt 1 cm2.
Tryckmätningar uttrycks i kilogram per kvadratcentimeter (kg/cm2).
Algometer, metallstav kommer att vara vinkelrät mot hudytan och patienten kommer att sitta; Tryck kommer att appliceras på den fastställda triggerpunkten i steg om 1 kg/sekund.
Patienten kommer att instrueras att ange den sista punkten där smärtan uppfattades.
Efter att ratten är inställd på noll, kommer processen att upprepas 3 gånger för varje patient med 1 minuts intervall.
Genomsnittet av tre avläsningar kommer att användas för analys.
Urtavlan kommer att visa ett värde mellan 0 och 22. 0 representerar den lägsta punkten av smärttröskeln, 22 den högsta punkten.
|
Tre mätningar på en gång i början och slutet av 4 veckor, mättid 5 minuter per pass
|
|
Smärtbedömning med visuell analog skala
Tidsram: En mätning i början och slutet av 4 veckor, 30 sekunders mättid per pass
|
Det kommer att användas i två separata smärtutvärderingar för den övre trapeziusregionen och smärtan som strålar ut till nacke och rygg.
0 kommer att indikera ingen smärta, och tio kommer att visa den värsta smärtan som patienten någonsin upplevt.
Värden kommer att erhållas längs en 10 cm visuell analog skala med hjälp av en linjal markerad i centimeter.
|
En mätning i början och slutet av 4 veckor, 30 sekunders mättid per pass
|
|
Utvärdering av övre extremitetsfunktioner
Tidsram: Enkäten kommer att administreras i början och slutet av 4 veckor. Ansökningstiden för enkäten är cirka 5 minuter.
|
Den korta versionen av Arm, Shoulder, and Hand Problems Questionnaire (DASH) kommer att användas för att göra denna bedömning.
DASH är ett frågeformulär med 30 punkter utformat för att bedöma muskel- och skelettbesvär i de övre extremiteterna.
Minst 27 frågor måste fyllas i för att få poäng.
DASH-poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar en högre nivå av funktionshinder.
DASH har rapporterats vara ett giltigt och tillförlitligt verktyg för att utvärdera olika armfunktioner.
Det finns information i litteraturen att Quick DASH, som är dess korta version, även kan ge information om övre extremitetsfunktion i samband med DASH.
Turkisk validitets- och reliabilitetsstudie genomfördes.
|
Enkäten kommer att administreras i början och slutet av 4 veckor. Ansökningstiden för enkäten är cirka 5 minuter.
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Enkäten kommer att administreras i början och slutet av 4 veckor. Ansökningstiden för enkäten är cirka 5 minuter.
|
Vernon och Mion designade Neck Disability Index (NDI) för att bedöma hur nacksmärta påverkar aktiviteter i det dagliga livet.
Det finns en turkisk validitets- och reliabilitetsstudie.
En poäng mellan 0 och 50 poäng kan erhållas från skalan.
0 poäng betyder ingen funktionsnedsättning, 50 poäng betyder mycket svår funktionsnedsättning.
|
Enkäten kommer att administreras i början och slutet av 4 veckor. Ansökningstiden för enkäten är cirka 5 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Quintner JL, Bove GM, Cohen ML. A critical evaluation of the trigger point phenomenon. Rheumatology (Oxford). 2015 Mar;54(3):392-9. doi: 10.1093/rheumatology/keu471. Epub 2014 Dec 3.
- Ertekin E, Kasar ZS, Turkdogan FT. Is early diagnosis of myofascial pain syndrome possible with the detection of latent trigger points by shear wave elastography? Pol J Radiol. 2021 Jul 12;86:e425-e431. doi: 10.5114/pjr.2021.108537. eCollection 2021.
- Celiker R, Atalay A, Guven Z. Health-related quality of life in patients with myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2010 Oct;14(5):361-6. doi: 10.1007/s11916-010-0141-7.
- Kafa N, Citaker S, Omeroglu S, Peker T, Coskun N, Diker S. Effects of kinesiologic taping on epidermal-dermal distance, pain, edema and inflammation after experimentally induced soft tissue trauma. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):556-61. doi: 10.3109/09593985.2015.1062943.
- Akpinar FM, Sindel D, Ketenci A. Investigation of Effectiveness of Two Different Kinesiotaping Techniques in Myofascial Pain Syndrome: An Open-Label Randomized Clinical Trial. Pain Physician. 2021 Sep;24(6):E721-E731.
- Dilek B, Batmaz I, Akif Sariyildiz M, Sahin E, Bulut D, Akalin E, Cevik R, Nas K. Effectiveness of training about kinesiotaping in myofascial pain syndrome: A prospective, single-blind, randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Mar 4;67(1):17-24. doi: 10.5606/tftrd.2021.4258. eCollection 2021 Mar.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Myofasciala smärtsyndrom
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Fysioterapimetoder
- Rehabilitering
- Terapi, mjukvävnad
- Muskuloskeletala manipulationer
- Utöva
- Akupressur
Andra studie-ID-nummer
- GaziosmanpasaU-FTR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .