- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06012305
KT:n vaikutus kudosparametreihin (KinesioTape)
Erilaisten KT-sovellusten vaikutus kudosten jäykkyyteen, kipuun ja toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofaskiaalinen kipu on käsite, joka viittaa kipuun myofaskiaalisista laukaisupisteistä. Tiettyjä pieniä, kovettuneita, herkkiä lihaksen alueita, jotka voidaan tunnistaa tunnustelemalla, kutsutaan triggerpisteiksi. Ylempi trapezius on myofaskiaalisen kipuoireyhtymän yleisin alue. Pitkäaikainen työskentely pöydän ääressä ja intensiivinen työskentely ovat tärkeitä syitä tähän. Henkilöt, jotka kokevat myofaskiaalista kipua, jossa on ylempi trapezius-triggerpiste, vaikuttavat haitallisesti monin tavoin ammatillisesti ja sosiaalisesti. Patofysiologinen prosessi, joka aiheuttaa tämän kivun, liittyy myös faskian osallistumiseen. Uskotaan, että teippaussovelluksen, joka tarjoaa korjaavan vaikutuksen fasciaa, vähentää myofaskiaalisen kivun oireita. Tutkimuksen tarkoituksena oli osoittaa, että se tarjoaa tälle objektiivista tietoa.
Kinesioteippaus lisää orvaskeden ja ihon välistä etäisyyttä ja aikaansaa vamman jälkeistä paranemista nopeuttavan vaikutuksen. Se on ollut laajalti suosiossa meillä ja muissa maissa ennenkin, ja sen turvalliselle käyttöön on kirjallinen tuki. Nähdään, että estotekniikka on usein edullinen, kun teippausta käytetään ylemmän puolisuunnikkaan liipaisupisteen läsnä ollessa. Arvellaan, että triggerpiste-oireet vähenevät estämällä ylempää trapetsilihasta jossain määrin tällä tekniikalla, ja joitain tutkimuksia, joissa tämä vaikutus saavutetaan, on sisällytetty kirjallisuuteen. Toisella teippaustekniikalla, Epidermis Dermis Fascia -tekniikalla (EDF), on raportoitu olevan kliinisenä mielipiteenä parantava vaikutus fasciaan, mutta asiaan liittyvästä kirjallisuudesta puuttuu näyttöä.
Tutkimuksen lopussa vastaukset kysymyksiin, tehoavatko inhibointitekniikka, joka on yksi usein käytetyistä tekniikoista, tai epidermis dermis fascia -tekniikka, joka on eturintamassa vaikutukseltaan fasciaan. faskian sileys, kipu ja toiminta löytyvät. Faskian korjauksella pyritään vähentämään kipua ja lisäämään toimintaa. Näiden hyötyjen uskotaan vähentävän myofaskiaalisen kivun negatiivisia vaikutuksia.
Teippauksen lisäksi kahdelle ryhmälle järjestetään harjoitusohjelma, jolla on todistetusti kipua vähentävä ja toimintaa lisäävä vaikutus myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa. Ohjelma sisältää iskeemisiä puristus- ja asentoharjoituksia.
Aiemmissa tutkimuksissa paljastamatta jääneet ja puutteiksi katsotut näkökohdat ovat seuraavat: Mitä teippitekniikkaa tulisi käyttää, kumpi voi olla hyödyllisempi? Missä kivun, toiminnan ja faskian sileyden parametreista hyöty on voimassa? Mikä on pitkäaikainen vaikutus kinesioteippauksella, jolla on lyhyellä aikavälillä kipua vähentävä ja toimintaa parantava vaikutus?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Tokat Province, Eyalet/Yerleşke, Turkki (Türkiye), 06300
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on erotusdiagnoosi myofaskiaalinen kipuoireyhtymä, jossa on yksi- tai molemminpuolisia aktiivisia triggerpisteitä ylemmässä trapeziuslihaksessa. Triggerpisteen havaitsemisen kriteerit on kirjallisuudessa esitetty seuraavasti: 1) Lihaksella on haastava tunnustelualue (tätä aluetta kutsutaan kireäksi vyöhykkeeksi) 2) Triggerpiste, jossa on paikallinen herkkyys kireällä vyöhykkeellä 3) Tyypillinen kipu jatkuvana. paine kohdistetaan jännittyneen nauhan laukaisukohtaan. , puutuminen, pistely, 4) Paikallinen nykimisreaktio, kun kireä nauha taivutetaan vaakasuoraan. Muut sisällyttämiskriteerit ovat: 18-50 vuoden ikä, oireiden kesto yli kaksi viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä, psykiatristen häiriöiden, kuten ahdistuneisuuden ja masennuksen, diagnoosi, radikulopatian oireet, brakiaalinen pleksopatia tai muut hermosolut, myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoito viimeisen kuuden kuukauden aikana, pahanlaatuinen kasvain, raskaus, tartuntatauti, joilla on tulehduksellinen tuki- ja liikuntaelinten sairaus, on ollut olkapää- tai niskaleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain harjoitusryhmä
Ne sisällytetään harjoitusohjelmaan, joka sisältää asentoharjoituksia iskeemisen puristuksen ja venytyksen jälkeen. Venytysharjoituksia pyritään venyttämään ylempää trapetsilihasta. Istuvassa asennossa henkilö, jonka pää on taivutettu ja sivuttain taivutettu vastakkaiselle puolelle, pysyy tässä asennossa 30 sekuntia ja palaa sitten takaisin samaan asentoon. Tätä harjoitetaan 15 kertaa päivässä, 3 päivää viikossa. Sitten käytetään iskeemistä pakkausta. Iskeemisessä kompressiossa terapeutti painaa tunnustelulla havaittuja triggerpisteitä 1 minuutin ajan, ja sovellus suoritetaan yhteensä 5 toistolla 1 minuutin välein. Sitä käytetään edelleen 3 sarjaa päivässä, 3 päivänä viikossa. Asennon harjoitukset määriteltiin lapaluun sisäänveto- ja leuan nostoharjoituksina. Harjoituksia tehdään 3 sarjana 15 toistoa päivässä, 3 päivänä viikossa. |
|
|
Active Comparator: Teippausryhmä lihastekniikalla
Ensimmäisen ryhmän harjoitusohjelman lisäksi ylemmän puolisuunnikkaan myofaskiaalisiin triggerpisteisiin kiinnitetään 3 kertaa viikossa ylempi trapezius estoteippi.
Tässä tutkimuksessa käytetty KT (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, USA) on vedenpitävä, huokoinen ja tarttuva.
Käytetään 5 cm leveää ja 0,5 mm paksua kinesioteippiä.
Ennen levitystä potilas istutetaan ja häntä pyydetään tuomaan niska vastakkaiselle puolelle lateraalista taivutusta ja pää samalle puolelle.
Tässä asennossa käytetään Kinesiotape-inhibitiotekniikkaa.
Nauhaa pyydetään pysymään henkilön päällä 2 päivää, sitten se keskeytyy 1 päiväksi ja sitten tehdään sama hakemus.
Tätä käytäntöä jatketaan 4 viikon hoidon ajan.
|
Teippauksen vaikutus nopeuttaa virtausta kudoksessa lisäämällä epidermaalista ihoetäisyyttä.
Tutkimuksessa käytettyä lihastekniikkaa sovelletaan puolisuunnikkaan lihakseen ja sen tavoitteena on alentaa lihaksen työskentelytasoa.
EDF-tekniikalla, jota tullaan käyttämään toisessa ryhmässä, pyritään luomaan vahvempi pohjateippausefekti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Teippausryhmä epidermisdermisfascia-tekniikalla
Ensimmäisen ryhmän harjoitusohjelman lisäksi tehdään kinesioteippausta EDF-tekniikalla tehdyllä rainaleikkauksella myofascial triggerpisteissä ylemmässä trapetsissa.
Ennen levitystä potilas istutetaan ja häntä pyydetään tuomaan niska vastakkaiselle puolelle lateraalista taivutusta ja pää samalle puolelle.
Teippi kiinnitetään EDF-tekniikalla.
Bändiä pyydetään olemaan henkilön päällä 2 päivää, sitten 1 päivän tauko ja sitten tehdään sama hakemus uudelleen.
Tätä käytäntöä jatketaan 4 viikon hoidon ajan.
|
Teippauksen vaikutus nopeuttaa virtausta kudoksessa lisäämällä epidermaalista ihoetäisyyttä.
Tutkimuksessa käytettyä lihastekniikkaa sovelletaan puolisuunnikkaan lihakseen ja sen tavoitteena on alentaa lihaksen työskentelytasoa.
EDF-tekniikalla, jota tullaan käyttämään toisessa ryhmässä, pyritään luomaan vahvempi pohjateippausefekti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Faskian jäykkyyden arviointi leikkausaaltoelalastografialla
Aikaikkuna: Kolme mittausta kerralla 4 viikon alussa ja lopussa, mittausaika 5 minuuttia per istunto
|
Laite antaa tietoa kovuudesta mittaamalla leikkausaaltojen nopeutta.
Laitteen anturin anturi sijoitetaan tunnustelulla havaittuun ylemmän puolisuunnikkaan tiukkaan nauhaan ja miellyttävän uloshengityksen jälkeen alueelta otetaan kuva henkilön istuessa.
Suunnitelmissa on ottaa 3 kuvaa 10 sekunnin välein.
Saatu kuva esittää sekä määrällistä että laadullista tietoa.
Liipaisupisteestä otettujen 10x10 mm:n neliömäisten kuvien leikkausmoduuliarvot antavat objektiivista tietoa kovuudesta.
|
Kolme mittausta kerralla 4 viikon alussa ja lopussa, mittausaika 5 minuuttia per istunto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupainekynnyksen mittaus algometrillä
Aikaikkuna: Kolme mittausta kerralla 4 viikon alussa ja lopussa, mittausaika 5 minuuttia per istunto
|
Analogista algometriä käytetään.
Laitteessa on kiekon muotoinen kumikärki, jonka pinta-ala on tasan 1 cm2.
Painemittaukset ilmaistaan kilogrammoina neliösenttimetriä kohti (kg/cm2).
Algometri, metallitanko on kohtisuorassa ihon pintaan nähden ja potilas istuu; Painetta kohdistetaan määritettyyn laukaisupisteeseen 1 kg/sekunti askelin.
Potilasta neuvotaan osoittamaan viimeinen kohta, jossa kipu havaittiin.
Kun valitsin on asetettu nollaan, prosessi toistetaan 3 kertaa kullekin potilaalle 1 minuutin välein.
Analyysissä käytetään kolmen lukeman keskiarvoa.
Kellotaulu näyttää arvon välillä 0 ja 22. 0 edustaa kipukynnyksen alinta pistettä ja 22 korkeinta pistettä.
|
Kolme mittausta kerralla 4 viikon alussa ja lopussa, mittausaika 5 minuuttia per istunto
|
|
Kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Yksi mittaus 4 viikon alussa ja lopussa, mittausaika 30 sekuntia per istunto
|
Sitä käytetään kahdessa erillisessä kipuarvioinnissa ylemmän puolisuunnikkaan alueen ja niskaan ja selkään säteilevän kivun osalta.
0 ilmaisee, ettei kipua ole, ja kymmenen ilmaisee pahimman kivun, jota potilas on koskaan kokenut.
Arvot saadaan 10 cm:n Visual Analog Scale -viivaa pitkin käyttämällä senttimetreillä merkittyä viivainta.
|
Yksi mittaus 4 viikon alussa ja lopussa, mittausaika 30 sekuntia per istunto
|
|
Yläraajojen toimintojen arviointi
Aikaikkuna: Kysely täytetään 4 viikon alussa ja lopussa. Kyselyn täyttöaika on noin 5 minuuttia.
|
Arvioinnissa käytetään DASH:n lyhyttä versiota Käsi-, olkapää- ja käsiongelmakyselystä.
DASH on 30 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
Vähintään 27 kysymystä on täytettävä pisteitä varten.
DASH-pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta.
DASH:n on raportoitu olevan pätevä ja luotettava työkalu erilaisten käsien toimintojen arvioimiseen.
Kirjallisuudessa on tietoa, että Quick DASH, joka on sen lyhyt versio, voi myös antaa tietoa yläraajojen toiminnasta korrelaatiossa DASH:n kanssa.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin.
|
Kysely täytetään 4 viikon alussa ja lopussa. Kyselyn täyttöaika on noin 5 minuuttia.
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Kysely täytetään 4 viikon alussa ja lopussa. Kyselyn täyttöaika on noin 5 minuuttia.
|
Vernon ja Mion suunnittelivat Neck Disability Indexin (NDI) arvioimaan, kuinka niskakipu vaikuttaa jokapäiväiseen elämään.
On olemassa turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
Asteikko voi saada arvosanan 0-50 pistettä.
0 pistettä tarkoittaa, että ei ole vamma, 50 pistettä tarkoittaa erittäin vakavaa vammaa.
|
Kysely täytetään 4 viikon alussa ja lopussa. Kyselyn täyttöaika on noin 5 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Quintner JL, Bove GM, Cohen ML. A critical evaluation of the trigger point phenomenon. Rheumatology (Oxford). 2015 Mar;54(3):392-9. doi: 10.1093/rheumatology/keu471. Epub 2014 Dec 3.
- Ertekin E, Kasar ZS, Turkdogan FT. Is early diagnosis of myofascial pain syndrome possible with the detection of latent trigger points by shear wave elastography? Pol J Radiol. 2021 Jul 12;86:e425-e431. doi: 10.5114/pjr.2021.108537. eCollection 2021.
- Celiker R, Atalay A, Guven Z. Health-related quality of life in patients with myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2010 Oct;14(5):361-6. doi: 10.1007/s11916-010-0141-7.
- Kafa N, Citaker S, Omeroglu S, Peker T, Coskun N, Diker S. Effects of kinesiologic taping on epidermal-dermal distance, pain, edema and inflammation after experimentally induced soft tissue trauma. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):556-61. doi: 10.3109/09593985.2015.1062943.
- Akpinar FM, Sindel D, Ketenci A. Investigation of Effectiveness of Two Different Kinesiotaping Techniques in Myofascial Pain Syndrome: An Open-Label Randomized Clinical Trial. Pain Physician. 2021 Sep;24(6):E721-E731.
- Dilek B, Batmaz I, Akif Sariyildiz M, Sahin E, Bulut D, Akalin E, Cevik R, Nas K. Effectiveness of training about kinesiotaping in myofascial pain syndrome: A prospective, single-blind, randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Mar 4;67(1):17-24. doi: 10.5606/tftrd.2021.4258. eCollection 2021 Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Terapia, pehmytkudos
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Käyttää
- Akupressointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaU-FTR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .