- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06012305
Effekten af KT på vævsparametre (KinesioTape)
Effekten af forskellige KT-applikationer på vævsstivhed, smerte og funktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myofascial smerte er et begreb, der refererer til smerter fra myofasciale triggerpunkter. Visse små, hærdede, ømme områder i musklen, der kan identificeres ved palpation, kaldes triggerpunkter. Den øvre trapezius er det mest almindelige område af myofascialt smertesyndrom. At arbejde ved et skrivebord i lang tid og lave intense overheadaktiviteter er blandt de vigtige årsager til dette. Personer, der oplever myofascial smerte med et øvre trapezius triggerpunkt, påvirkes negativt på mange måder fagligt og socialt. Den patofysiologiske proces, der forårsager denne smerte, er også relateret til fascia involvering. Det menes, at en tapeapplikation, der vil give en korrigerende effekt på fascia, vil reducere myofasciale smertesymptomer. Undersøgelsen er designet med det formål at vise, at den giver dette objektive data.
Kinesio taping øger epidermal-dermal afstand og giver en effekt, der accelererer helingen efter skade. Det har været meget foretrukket i vores land og i andre lande før, og der er litteraturstøtte til, at det kan bruges sikkert. Det ses, at inhiberingsteknikken ofte foretrækkes, når taping anvendes i nærvær af et øvre trapezius-triggerpunkt. Det menes, at triggerpunktssymptomer vil blive reduceret ved at hæmme den øvre trapezius-muskel til en vis grad med denne teknik, og nogle undersøgelser, hvor denne effekt opnås, indgår i litteraturen. En anden tapeteknik, Epidermis Dermis Fascia-teknikken (EDF), er blevet rapporteret at have en helbredende effekt på fascia som klinisk vurdering, men der mangler evidens i den relevante litteratur.
I slutningen af undersøgelsen vil svarene på spørgsmålene om, hvorvidt hæmningsteknikken, som er en af de hyppigt anvendte teknikker, eller epidermis dermis fascia-teknikken, som er på forkant med sin effekt på fascia, være mere effektiv ift. fascia glathed, smerte og funktion vil blive fundet. Med tilvejebringelsen af fascia-korrektion er det rettet mod at reducere smerte og øge funktionen. Det menes, at disse gevinster vil reducere de negative virkninger af myofascial smerte.
Udover taping vil to grupper få et træningsprogram med dokumenteret effekt til at reducere smerte og øge funktionen ved myofascial smertesyndrom. Programmet vil omfatte iskæmisk kompression og holdningsøvelser.
De aspekter, der ikke er afsløret i tidligere undersøgelser og anses for at være mangler, er følgende: Hvilken tapeteknik skal bruges, hvilken kan være mere gavnlig? I hvilke af parametrene smerte, funktion og glathed af fascia vil fordelen være gyldig? Hvad er langtidseffekten af kinesiotaping, som har en smertedæmpende og funktionsfremmende effekt på kort sigt?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Tokat, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 06300
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Nilşah Yılmaz, Master Degree
- Telefonnummer: 5415818989
- E-mail: nilsah1995@gmail.com
-
Kontakt:
- Nihan Kafa, Professor
- E-mail: fztnihankafa@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en differentialdiagnose af myofascialt smertesyndrom med unilaterale eller bilaterale aktive triggerpunkter i øvre trapeziusmuskel vil blive inkluderet i undersøgelsen. Kriterierne for triggerpunktsdetektion er angivet i litteraturen som følger: 1) Musklen har et udfordrende palpationsområde (dette område kaldes det stramme bånd) 2) Triggerpunktet med lokaliseret følsomhed i det stramme bånd 3) Typiske smerter ved kontinuerlige smerter tryk påføres triggerpunktet i det stramme bånd. , følelsesløshed, snurren, 4) Lokal trækningsreaktion, når det stramme bånd er bøjet vandret. Andre inklusionskriterier er: 18-50 år, mere end to ugers symptomvarighed
Ekskluderingskriterier:
- At have en diagnose af fibromyalgisyndrom, diagnosticering af psykiatriske lidelser såsom angst og depression, radikulopatisymptomer, brachial plexopati eller andre nerveindfangninger, behandling af myofascialt smertesyndrom inden for de sidste seks måneder, have en malignitet, være gravid, have en infektionssygdom, har en inflammatorisk sygdom i muskuloskeletalsystemet har fået foretaget en skulder- eller nakkeoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kun træningsgruppe
De vil indgå i træningsprogrammet, der omfatter posturale øvelser efter iskæmisk kompression og udstrækning. Strækøvelser vil være rettet mod at strække den øvre trapezius-muskel. I siddende stilling vil den person, hvis hoved bliver bøjet og sidebøjet til den modsatte side, forblive i denne stilling i 30 sekunder og derefter vende tilbage til samme stilling. Dette vil blive øvet 15 gange om dagen, 3 dage om ugen. Iskæmisk kompression vil derefter blive anvendt. Ved iskæmisk kompression vil terapeuten lægge pres på triggerpunkterne detekteret ved palpation i 1 minut, og påføringen afsluttes med i alt 5 gentagelser med 1 minuts mellemrum. Det vil fortsat blive anvendt 3 sæt om dagen, 3 dage om ugen. Holdningsøvelser blev bestemt som skulderbladsretraktion og hagefoldningsøvelser. Øvelserne udføres i 3 sæt af 15 gentagelser om dagen, 3 dage om ugen. |
|
|
Aktiv komparator: Tapegruppe med muskelteknik
Udover træningsprogrammet i den første gruppe, vil øvre trapezius hæmningstape blive påført de myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius 3 gange om ugen.
KT (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, USA), der anvendes i denne undersøgelse, vil være vandtæt, porøs og klæbende.
Der vil blive brugt 5 cm bred og 0,5 mm tyk kinesiotape.
Før påføringen vil patienten blive siddende og bedt om at bringe nakken til den modsatte side lateral fleksion og hovedet til samme siderotation.
I denne stilling vil Kinesiotape-hæmningsteknikken blive anvendt.
Båndet vil blive bedt om at blive på personen i 2 dage, derefter afbrydes det i 1 dag og derefter foretages samme ansøgning.
Denne praksis vil fortsætte i løbet af de 4 ugers behandling.
|
Taping har den effekt at accelerere flowet i vævet ved at øge den epidermale dermale afstand.
Muskelteknikken anvendt i undersøgelsen vil blive anvendt på trapezius musklen og har til formål at reducere muskelens arbejdsniveau.
EDF-teknikken, som vil blive brugt i en anden gruppe, har til formål at skabe en stærkere basetape-effekt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tapegruppe med Epidermis Dermis Fascia Teknik
Udover træningsprogrammet i første gruppe vil der blive påført kinesiotaping med web cut cutting med EDF teknik på myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius.
Før påføringen vil patienten blive siddende og bedt om at bringe nakken til den modsatte side lateral fleksion og hovedet til samme siderotation.
Tape påføres med EDF-teknik.
Bandet vil blive bedt om at blive på personen i 2 dage, derefter en pause i 1 dag og derefter vil den samme ansøgning blive lavet igen.
Denne praksis vil fortsætte i løbet af de 4 ugers behandling.
|
Taping har den effekt at accelerere flowet i vævet ved at øge den epidermale dermale afstand.
Muskelteknikken anvendt i undersøgelsen vil blive anvendt på trapezius musklen og har til formål at reducere muskelens arbejdsniveau.
EDF-teknikken, som vil blive brugt i en anden gruppe, har til formål at skabe en stærkere basetape-effekt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af fasciestivhed ved forskydningsbølgeelastografi
Tidsramme: Tre målinger på én gang i begyndelsen og slutningen af 4 uger, måletid 5 minutter pr. session
|
Enheden giver information om hårdhed ved at måle hastigheden af forskydningsbølger.
Enhedens transducersonde vil blive placeret på det stramme bånd i den øvre trapezius, som detekteres ved palpation, og efter en behagelig udånding vil der blive taget et billede fra området, mens personen sidder.
Det er planlagt at tage 3 billeder med 10 sekunders mellemrum.
Det erhvervede billede præsenterer både kvantitative og kvalitative data.
Forskydningsmodulværdier på 10x10 mm kvadratiske billeder taget på triggerpunktet vil give objektive data om hårdhed.
|
Tre målinger på én gang i begyndelsen og slutningen af 4 uger, måletid 5 minutter pr. session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af smertetryktærskel med et algometer
Tidsramme: Tre målinger på én gang i begyndelsen og slutningen af 4 uger, måletid 5 minutter pr. session
|
Der vil blive brugt et analogt algometer.
Apparatet har en skiveformet gummispids med et overfladeareal på præcis 1 cm2.
Trykmålinger er udtrykt i kilogram pr. kvadratcentimeter (kg/cm2).
Algometer, metalstang vil være vinkelret på hudoverfladen, og patienten vil sidde; Der påføres tryk på det bestemte triggerpunkt i intervaller på 1 kg/sekund.
Patienten vil blive instrueret i at angive det sidste punkt, hvor smerten blev opfattet.
Efter at drejeknappen er sat til nul, gentages processen 3 gange for hver patient med 1 minuts mellemrum.
Gennemsnittet af tre aflæsninger vil blive brugt til analyse.
Skiven vil vise en værdi mellem 0 og 22. 0 repræsenterer det laveste punkt på smertetærsklen, 22 det højeste punkt.
|
Tre målinger på én gang i begyndelsen og slutningen af 4 uger, måletid 5 minutter pr. session
|
|
Smertevurdering med visuel analog skala
Tidsramme: En måling i begyndelsen og slutningen af 4 uger, 30 sekunders måletid pr. session
|
Det vil blive brugt i to separate smerteevalueringer for den øvre trapezius-region og smerten, der udstråler til nakke og ryg.
0 vil angive ingen smerte, og ti vil vise den værste smerte, patienten nogensinde har oplevet.
Værdier vil blive opnået langs en 10 cm visuel analog skala linje ved hjælp af en lineal markeret i centimeter.
|
En måling i begyndelsen og slutningen af 4 uger, 30 sekunders måletid pr. session
|
|
Evaluering af overekstremitetsfunktioner
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive administreret i begyndelsen og slutningen af 4 uger. Ansøgningstiden for spørgeskemaet er cirka 5 minutter.
|
Den korte version af Arm, Shoulder, and Hand Problems Questionnaire (DASH) vil blive brugt til at foretage denne vurdering.
DASH er et spørgeskema med 30 punkter designet til at vurdere muskuloskeletale lidelser i de øvre ekstremiteter.
Mindst 27 spørgsmål skal udfyldes for at få point.
DASH-scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer et højere niveau af handicap.
DASH er blevet rapporteret at være et gyldigt og pålideligt værktøj til at evaluere forskellige armfunktioner.
Der er information i litteraturen om, at Quick DASH, som er dens korte version, også kan give information om overekstremitetsfunktion i sammenhæng med DASH.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført.
|
Spørgeskemaet vil blive administreret i begyndelsen og slutningen af 4 uger. Ansøgningstiden for spørgeskemaet er cirka 5 minutter.
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive administreret i begyndelsen og slutningen af 4 uger. Ansøgningstiden for spørgeskemaet er cirka 5 minutter.
|
Vernon og Mion designede Neck Disability Index (NDI) for at vurdere, hvordan nakkesmerter påvirker dagligdagens aktiviteter.
Der er en tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse.
En score mellem 0 og 50 point kan opnås fra skalaen.
0 point betyder ingen handicap, 50 point betyder meget alvorlig funktionsnedsættelse.
|
Spørgeskemaet vil blive administreret i begyndelsen og slutningen af 4 uger. Ansøgningstiden for spørgeskemaet er cirka 5 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Quintner JL, Bove GM, Cohen ML. A critical evaluation of the trigger point phenomenon. Rheumatology (Oxford). 2015 Mar;54(3):392-9. doi: 10.1093/rheumatology/keu471. Epub 2014 Dec 3.
- Ertekin E, Kasar ZS, Turkdogan FT. Is early diagnosis of myofascial pain syndrome possible with the detection of latent trigger points by shear wave elastography? Pol J Radiol. 2021 Jul 12;86:e425-e431. doi: 10.5114/pjr.2021.108537. eCollection 2021.
- Celiker R, Atalay A, Guven Z. Health-related quality of life in patients with myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2010 Oct;14(5):361-6. doi: 10.1007/s11916-010-0141-7.
- Kafa N, Citaker S, Omeroglu S, Peker T, Coskun N, Diker S. Effects of kinesiologic taping on epidermal-dermal distance, pain, edema and inflammation after experimentally induced soft tissue trauma. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):556-61. doi: 10.3109/09593985.2015.1062943.
- Akpinar FM, Sindel D, Ketenci A. Investigation of Effectiveness of Two Different Kinesiotaping Techniques in Myofascial Pain Syndrome: An Open-Label Randomized Clinical Trial. Pain Physician. 2021 Sep;24(6):E721-E731.
- Dilek B, Batmaz I, Akif Sariyildiz M, Sahin E, Bulut D, Akalin E, Cevik R, Nas K. Effectiveness of training about kinesiotaping in myofascial pain syndrome: A prospective, single-blind, randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Mar 4;67(1):17-24. doi: 10.5606/tftrd.2021.4258. eCollection 2021 Mar.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpasaU-FTR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Triggerpunktssmerter, Myofascial
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultralydsundersøgelser | Aksial spondylarthritis (axSpA)Kalkun
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniske forsøg med Taping
-
Cairo UniversityRekrutteringAnkelskader | Ankelforstuvninger | Ankelskader og lidelserLibanon
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de LondrinaAfsluttetAnterior knæsmerter syndrom
-
Lithuanian Sports UniversityAfsluttet
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttetTurf Toe | Metatarsophalangeal (led) forstuvningSaudi Arabien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAfsluttetSlag | SkulderskadeIndien
-
Riphah International UniversityRekrutteringFodboldspillerePakistan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSunde voksne | Kinesio Taping
-
Mersin UniversityAfsluttetPostoperative smerter | LændeskivekirurgiKalkun
-
AMIR IQBALHamdard UniversityAfsluttetMuskelømhedSaudi Arabien