- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06012305
Wpływ KT na parametry tkanki (KinesioTape)
Wpływ różnych zastosowań KT na sztywność, ból i funkcję tkanki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból mięśniowo-powięziowy to pojęcie odnoszące się do bólu wywołanego mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi. Pewne małe, stwardniałe i wrażliwe obszary w mięśniach, które można zidentyfikować poprzez badanie palpacyjne, nazywane są punktami spustowymi. Górny mięsień czworoboczny jest najczęstszym obszarem bólu mięśniowo-powięziowego. Do ważnych powodów tego stanu rzeczy należy długa praca przy biurku i wykonywanie intensywnych czynności nad głową. Osoby doświadczające bólu mięśniowo-powięziowego z punktem spustowym górnego mięśnia czworobocznego odczuwają pod wieloma względami niekorzystne skutki zawodowe i społeczne. Proces patofizjologiczny powodujący ten ból jest również powiązany z zajęciem powięzi. Uważa się, że zastosowanie oklejania, które zapewni efekt korygujący powięź, zmniejszy objawy bólu mięśniowo-powięziowego. Badanie zostało zaprojektowane w taki sposób, aby wykazać, że dostarcza obiektywnych danych.
Kinesiotaping zwiększa dystans naskórkowo-skórny i zapewnia efekt przyspieszający gojenie po urazach. Był on już wcześniej powszechnie preferowany w naszym kraju i w innych krajach, a literatura potwierdza, że można go bezpiecznie stosować. Widać, że technika hamowania jest często preferowana, gdy stosuje się taśmę w obecności punktu spustowego górnego mięśnia czworobocznego. Uważa się, że za pomocą tej techniki objawy punktu spustowego zostaną zmniejszone poprzez hamowanie w pewnym stopniu górnego mięśnia czworobocznego, a w literaturze pojawiają się badania, w których osiągnięto taki efekt. Według opinii klinicznej inna technika oklejania, technika epidermis Dermis Fascia (EDF), ma lecznicze działanie na powięź, jednak w odpowiedniej literaturze brakuje dowodów.
Na zakończenie badania udzielono odpowiedzi na pytania, czy skuteczniejsza w działaniu na powięź będzie technika inhibicji, będąca jedną z częściej stosowanych technik, czy też technika powięzi naskórka i skóry właściwej, przodującej w działaniu na powięź. zostanie stwierdzona gładkość, ból i funkcja powięzi. Celem korekcji powięzi jest zmniejszenie bólu i poprawa funkcji. Uważa się, że korzyści te zmniejszą negatywne skutki bólu mięśniowo-powięziowego.
Oprócz tapingu dwie grupy otrzymają program ćwiczeń o udowodnionym działaniu zmniejszającym ból i poprawiającym funkcjonowanie w zespole bólu mięśniowo-powięziowego. Program będzie obejmował ćwiczenia ucisku niedokrwiennego i ćwiczeń postawy.
Aspekty, które nie zostały ujawnione w poprzednich badaniach i są uważane za braki, są następujące: Jaką technikę taśmową należy zastosować, która może być bardziej korzystna? W jakim z parametrów bólu, funkcji i gładkości powięzi korzyść będzie istotna? Jaki jest długoterminowy efekt kinesiotapingu, który w krótkim okresie powoduje zmniejszenie bólu i poprawę funkcji?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Tokat Province, Eyalet/Yerleşke, Turcja (Türkiye), 06300
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączeni pacjenci z rozpoznaniem różnicowym zespołu bólowego mięśniowo-powięziowego z jednostronnymi lub obustronnymi aktywnymi punktami spustowymi w obrębie górnego mięśnia czworobocznego. Kryteria wykrywania punktu spustowego są podane w literaturze w następujący sposób: 1) Mięsień ma trudny obszar palpacyjny (obszar ten nazywany jest pasmem napiętym) 2) Punkt spustowy o zlokalizowanej wrażliwości w napiętym paśmie 3) Typowy ból ciągły nacisk jest przykładany do punktu spustowego w napiętym paśmie. , drętwienie, mrowienie, 4) Miejscowa reakcja drgawcza, gdy napięte pasmo jest zgięte poziomo. Inne kryteria włączenia to: wiek 18–50 lat, czas trwania objawów dłuższy niż dwa tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznanie zespołu fibromialgii, rozpoznanie zaburzeń psychicznych, takich jak stany lękowe i depresja, objawy radikulopatii, pleksopatii ramiennej lub innego ucisku nerwu, leczenie zespołu bólu mięśniowo-powięziowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, nowotwór złośliwy, ciąża, choroba zakaźna, z chorobą zapalną układu mięśniowo-szkieletowego, po operacji barku lub szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tylko grupa ćwiczeń
Zostaną one uwzględnione w programie ćwiczeń obejmującym ćwiczenia postawy po kompresji niedokrwiennej i rozciąganiu. Ćwiczenia rozciągające będą miały na celu rozciągnięcie mięśnia czworobocznego górnego. W pozycji siedzącej osoba, której głowa będzie zgięta i zgięta bocznie w przeciwną stronę, pozostanie w tej pozycji przez 30 sekund, a następnie wróci do tej samej pozycji. Będzie to praktykowane 15 razy dziennie, 3 dni w tygodniu. Następnie zostanie zastosowany ucisk niedokrwienny. W przypadku kompresji niedokrwiennej terapeuta będzie uciskał punkty spustowe wykryte palpacją przez 1 minutę, a aplikacja zostanie zakończona łącznie 5 powtórzeniami w odstępach 1-minutowych. Będzie nadal stosowany 3 zestawy dziennie, 3 dni w tygodniu. Ćwiczenia postawy określono jako ćwiczenia cofania łopatki i ćwiczenia podbródka. Ćwiczenia będą wykonywane w 3 seriach po 15 powtórzeń dziennie, 3 dni w tygodniu. |
|
|
Aktywny komparator: Grupa Tapingu z Techniką Mięśniową
Oprócz programu ćwiczeń w grupie pierwszej, 3 razy w tygodniu na mięśniowo-powięziowe punkty spustowe w górnej grupie mięśnia czworobocznego będzie aplikowana taśma hamująca górny mięsień czworoboczny.
KT (Kinesio Tex Tape, Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, USA) zastosowana w tym badaniu będzie wodoodporna, porowata i klejąca.
Wykorzystana zostanie taśma kinesio o szerokości 5 cm i grubości 0,5 mm.
Przed aplikacją pacjent zostanie posadzony i poproszony o przesunięcie szyi w zgięcie boczne w przeciwną stronę, a głowę w tę samą rotację.
W tej pozycji zastosowana zostanie technika hamowania Kinesiotape.
Taśma zostanie poproszony o pozostanie na osobie przez 2 dni, następnie zostanie przerwana na 1 dzień i wtedy zostanie złożony ten sam wniosek.
Praktyka ta będzie kontynuowana przez 4 tygodnie leczenia.
|
Taping ma działanie przyspieszające przepływ w tkance poprzez zwiększenie odległości naskórkowo-skórnej.
Technika mięśniowa zastosowana w badaniu zostanie zastosowana do mięśnia czworobocznego i ma na celu zmniejszenie poziomu roboczego mięśnia.
Technika EDF, która będzie zastosowana w innej grupie, ma na celu uzyskanie mocniejszego efektu tapingu bazowego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Tapingu z techniką naskórka, skóry właściwej i powięzi
Oprócz programu ćwiczeń z pierwszej grupy zastosowany zostanie kinesiotaping z wycięciem sieciowym techniką EDF na mięśniowo-powięziowych punktach spustowych w górnej części mięśnia czworobocznego.
Przed aplikacją pacjent zostanie posadzony i poproszony o przesunięcie szyi w zgięcie boczne w przeciwną stronę, a głowę w tę samą rotację.
Taśma będzie aplikowana techniką EDF.
Opaska zostanie poproszona o pozostanie na danej osobie przez 2 dni, po czym nastąpi 1 dzień przerwy i ponownie zostanie złożony ten sam wniosek.
Praktyka ta będzie kontynuowana przez 4 tygodnie leczenia.
|
Taping ma działanie przyspieszające przepływ w tkance poprzez zwiększenie odległości naskórkowo-skórnej.
Technika mięśniowa zastosowana w badaniu zostanie zastosowana do mięśnia czworobocznego i ma na celu zmniejszenie poziomu roboczego mięśnia.
Technika EDF, która będzie zastosowana w innej grupie, ma na celu uzyskanie mocniejszego efektu tapingu bazowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena sztywności powięzi metodą elastografii fali poprzecznej
Ramy czasowe: Trzy pomiary na raz na początku i na końcu 4 tygodni, czas pomiaru 5 minut na sesję
|
Urządzenie dostarcza informacji o twardości poprzez pomiar prędkości fal poprzecznych.
Sonda przetwornikowa urządzenia zostanie umieszczona na wąskim opasce w górnej części mięśnia czworobocznego wykrywanego palpacyjnie, a po komfortowym wydechu zostanie pobrany obraz z tego obszaru, gdy osoba siedzi.
Planowane jest wykonanie 3 zdjęć w odstępach 10 sekundowych.
Uzyskany obraz przedstawia zarówno dane ilościowe, jak i jakościowe.
Wartości modułu ścinania obrazów kwadratowych o wymiarach 10 x 10 mm wykonanych w punkcie spustowym dostarczą obiektywnych danych na temat twardości.
|
Trzy pomiary na raz na początku i na końcu 4 tygodni, czas pomiaru 5 minut na sesję
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar progu ciśnienia bólowego za pomocą algometru
Ramy czasowe: Trzy pomiary na raz na początku i na końcu 4 tygodni, czas pomiaru 5 minut na sesję
|
Wykorzystany zostanie algometr analogowy.
Urządzenie posiada gumową końcówkę w kształcie dysku o powierzchni dokładnie 1 cm2.
Pomiary ciśnienia wyrażane są w kilogramach na centymetr kwadratowy (kg/cm2).
Algometr, metalowy pręt będzie prostopadły do powierzchni skóry, a pacjent będzie siedział; Nacisk zostanie zastosowany do określonego punktu wyzwalania w odstępach co 1 kg/sekundę.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby wskazać ostatni punkt, w którym odczuwał ból.
Po ustawieniu pokrętła na zero proces zostanie powtórzony 3 razy dla każdego pacjenta w odstępach 1-minutowych.
Do analizy zostanie wykorzystana średnia z trzech odczytów.
Tarcza pokaże wartość od 0 do 22. 0 oznacza najniższy punkt progu bólu, 22 najwyższy punkt.
|
Trzy pomiary na raz na początku i na końcu 4 tygodni, czas pomiaru 5 minut na sesję
|
|
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Jeden pomiar na początku i na końcu 4 tygodni, czas pomiaru 30 sekund na sesję
|
Będzie stosowany w dwóch oddzielnych ocenach bólu w górnej okolicy mięśnia czworobocznego oraz bólu promieniującego do szyi i pleców.
0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczył pacjent.
Wartości zostaną uzyskane wzdłuż 10-centymetrowej linii wizualnej skali analogowej przy użyciu linijki oznaczonej w centymetrach.
|
Jeden pomiar na początku i na końcu 4 tygodni, czas pomiaru 30 sekund na sesję
|
|
Ocena funkcji kończyny górnej
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie podany na początku i na końcu 4 tygodni. Czas wypełniania kwestionariusza wynosi około 5 minut.
|
Do przeprowadzenia tej oceny zostanie wykorzystana krótka wersja Kwestionariusza Problemów z Ramionami i Rękami (DASH).
DASH to 30-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych.
Aby uzyskać punktację, należy odpowiedzieć na co najmniej 27 pytań.
Wyniki DASH wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności.
Doniesiono, że DASH jest ważnym i niezawodnym narzędziem do oceny różnych funkcji ramion.
W literaturze można znaleźć informację, że Quick DASH, będący jego skróconą wersją, może także dostarczyć informacji o funkcjonowaniu kończyny górnej w korelacji z DASH.
Przeprowadzono badanie ważności i wiarygodności w języku tureckim.
|
Kwestionariusz zostanie podany na początku i na końcu 4 tygodni. Czas wypełniania kwestionariusza wynosi około 5 minut.
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie podany na początku i na końcu 4 tygodni. Czas wypełniania kwestionariusza wynosi około 5 minut.
|
Vernon i Mion opracowali wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), aby ocenić, jak ból szyi wpływa na codzienne czynności.
Istnieje tureckie badanie ważności i wiarygodności.
W skali można uzyskać od 0 do 50 punktów.
0 punktów oznacza brak niepełnosprawności, 50 punktów oznacza niepełnosprawność w stopniu bardzo znacznym.
|
Kwestionariusz zostanie podany na początku i na końcu 4 tygodni. Czas wypełniania kwestionariusza wynosi około 5 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Quintner JL, Bove GM, Cohen ML. A critical evaluation of the trigger point phenomenon. Rheumatology (Oxford). 2015 Mar;54(3):392-9. doi: 10.1093/rheumatology/keu471. Epub 2014 Dec 3.
- Ertekin E, Kasar ZS, Turkdogan FT. Is early diagnosis of myofascial pain syndrome possible with the detection of latent trigger points by shear wave elastography? Pol J Radiol. 2021 Jul 12;86:e425-e431. doi: 10.5114/pjr.2021.108537. eCollection 2021.
- Celiker R, Atalay A, Guven Z. Health-related quality of life in patients with myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2010 Oct;14(5):361-6. doi: 10.1007/s11916-010-0141-7.
- Kafa N, Citaker S, Omeroglu S, Peker T, Coskun N, Diker S. Effects of kinesiologic taping on epidermal-dermal distance, pain, edema and inflammation after experimentally induced soft tissue trauma. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):556-61. doi: 10.3109/09593985.2015.1062943.
- Akpinar FM, Sindel D, Ketenci A. Investigation of Effectiveness of Two Different Kinesiotaping Techniques in Myofascial Pain Syndrome: An Open-Label Randomized Clinical Trial. Pain Physician. 2021 Sep;24(6):E721-E731.
- Dilek B, Batmaz I, Akif Sariyildiz M, Sahin E, Bulut D, Akalin E, Cevik R, Nas K. Effectiveness of training about kinesiotaping in myofascial pain syndrome: A prospective, single-blind, randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Mar 4;67(1):17-24. doi: 10.5606/tftrd.2021.4258. eCollection 2021 Mar.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Terapia, tkanka miękka
- Manipulacje mięśniowo -szkieletowe
- Ćwiczenia
- Akupresura
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaU-FTR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .