Hodnocení okluzních účinků Hallovy techniky a zkoumání spokojenosti dětí
Východiska: Hallova technika (HT) je neinvazivní, snadno aplikovatelný minimálně invazivní stomatologický přístup k léčbě zubního kazu u dětí. Zahrnuje umístění předem vytvarované kovové korunky na zub s kazem, aby se utěsnil a zastavil se postup kazu. Změní však okluzi, protože není odstraněna žádná zubní substance, aby se vytvořil prostor pro korunku.
Cíl: Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky Hallovy techniky na okluzi u dětí, zhodnotit, zda existují nějaké nepříznivé účinky na temporomandibulární kloub a žvýkací svaly související se změnami okluze a zhodnotit, jak děti vnímají korunky.
Materiály a metody: Celkem 37 dětí ve věku 5-9 let, které dosud nebyly léčeny Hallovou technikou a které mají dentinový kaz, který nedosahoval dřeně (zasahující okluzní nebo okluzo-proximální povrchy) ve svém primárním stoličky, budou pozváni k účasti na studii. Při první návštěvě bude provedeno klinické vyšetření a budou odebrány intraorální otisky pro hodnocení před léčbou. Okluzní vertikální rozměr zubů bude měřen klinicky pomocí posuvných měřítek. Klinicky budou vyšetřeny temporomandibulární kloub a žvýkací svaly. Poté se nasadí korunka Hall Technique k ošetření kariézního zubu, znovu se odeberou otisky a měření se zopakují. Po jednom a třech měsících po ošetření korunkou bude účastníkovi měření opakováno. Dítě a rodič vyplní po 3 měsících dotazník o jejich vnímání koruny.
Při analýze dat budou pro demografická data a popis klinických dat použity analýzy frekvence, procenta, průměru a směrodatné odchylky. V numerické analýze dat bude použit t-test nebo Mann-Whitney U test podle rozložení dat. Software Geomagic bude použit k analýze sekvenčních studijních modelů zubů k měření relativních změn poloh zubů v průběhu času.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zubní kaz je jedním z nejčastějších chronických onemocnění v dětství. Vzhledem k vysokému výskytu zubního kazu v primárním chrupu a neadekvátní léčbě je kaz v raném dětství pro děti důležitým problémem veřejného zdraví. (1) Hlavní výzvou v dětské stomatologii, jak pro lékaře, tak pro rodinu, je spolupracovat s dítětem na úspěšném poskytnutí potřebné léčby. Přestože úzkost zubů ovlivňuje mnoho faktorů, výzkumy ukazují, že typ zubního ošetření může ovlivnit chování dítěte. (2) Bylo zjištěno, že minimálně invazivní stomatologické přístupy nabízejí pohodlnější proces ošetření (3). Hallova technika je druh minimálně invazivního zubního ošetření. K léčbě zubního kazu u dětí se používá již více než 20 let. (4) Při této technice se kariézní léze utěsní pod PMC, aby se zastavila progrese kazu a zabránilo se bolesti a/nebo infekci. Na zub se natlačí korunka bez lokální anestezie, preparace/redukce zubu nebo odstranění kariézní tkáně. Díky tomu je tato technika méně invazivní a může být pro děti přijatelnější než tradiční výplň zahrnující injekce a vrtání (3).
Jednou z nevýhod Hallovy techniky je, že zvětšuje okluzní vertikální rozměr (OVD), protože PMC je umístěn na zub bez jakékoli preparace (5) Je možné, že zvýšení okluzního vertikálního rozměru by mohlo způsobit hyperaktivitu žvýkacích svalů , zvýšení okluzních sil, bruxismus a poruchy temporomandibulárního kloubu (6). Hallova technika údajně dočasně zvětšila vertikální rozměr (3). Podle klinického výzkumu trvá přibližně měsíc, než se vertikální rozměr vrátí do stavu před léčbou (7,8).
Pokud je nám známo, žádná ze studií přesně neurčila, jak se okluze dítěte vrátí do stavu před ošetřením po umístění předtvarované kovové korunky Hall Technique. Cílem této studie je zhodnotit účinky Hallovy techniky na okluzi, temporomandibulární kloub a žvýkací sval u dětí a na vnímání korunky dítětem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Krocan, 09100
- Melis AKYILDIZ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Potenciální účastníci budou vybráni a rekrutováni z dětí navštěvujících běžnou zubní péči na klinice dětského zubního lékařství Aydin Adnan Menderes University.
Děti a jejich rodiče budou pozváni k účasti a budou do studie zařazeni poté, co s nimi studii prodiskutují, souhlasí s účastí a dají informovaný souhlas. Děti by měly splňovat kritéria pro zařazení a/nebo by neměly být žádným z kritérií vyloučení
Popis
Děti mají nárok na zařazení, pokud:
- je jim 5 až 9 let;
- splňují klinická kritéria pro získání HTPMC pro zvládnutí primárních kariézních lézí molárů;
- mají antagonistický primární molár
- dříve neměly namontované HTPMC;
- jejich rodiče rozumí tomu, co je součástí studie, a podepsali a dali souhlas k účasti;
- umí spolupracovat se zubní péčí včetně zhotovení otisku zubů; a
- jejich rodiče jsou ochotni a schopni je přivést na kontrolní schůzky 4 a 12 týdnů po léčbě.
Děti budou ze studie vyloučeny, pokud:
- Nemají rodičovskou dohodu o účasti; nebo
- Mají samy hlášené okluzní parafunkční návyky (např. bruxismus, neustále otevřená ústa).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digitální okluzní analýza
Časové okno: Základní linie
|
3D okluzní analýza bude provedena na modelech převzatých z otisků zubů účastníků, aby se vyhodnotily účinky umístění HTPMC na okluzi (korunované zuby a okolní a protilehlé zuby).
|
Základní linie
|
|
Digitální okluzní analýza
Časové okno: Ihned po ošetření
|
3D okluzní analýza bude provedena na modelech převzatých z otisků zubů účastníků, aby se vyhodnotily účinky umístění HTPMC na okluzi (korunované zuby a okolní a protilehlé zuby).
|
Ihned po ošetření
|
|
Digitální okluzní analýza
Časové okno: 1 měsíc
|
3D okluzní analýza bude provedena na modelech převzatých z otisků zubů účastníků, aby se vyhodnotily účinky umístění HTPMC na okluzi (korunované zuby a okolní a protilehlé zuby).
|
1 měsíc
|
|
Digitální okluzní analýza
Časové okno: 3 měsíce
|
3D okluzní analýza bude provedena na modelech převzatých z otisků zubů účastníků, aby se vyhodnotily účinky umístění HTPMC na okluzi (korunované zuby a okolní a protilehlé zuby).
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření okluzních vertikálních rozměrů (OVD).
Časové okno: Základní linie
|
Aby bylo možné určit, zda se OVD vrátí na úrovně umístění před HTPMC, bude okluzní vertikální vzdálenost mezi nejvýraznějšími incizálními body maxilární a mandibulární špičky/špičáku (na stejné straně čelisti, na které probíhá léčba). skóroval.
To bude měřeno v mm (od -10 mm do 10 mm), přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Základní linie
|
|
Měření okluzních vertikálních rozměrů (OVD).
Časové okno: Ihned po ošetření
|
Aby bylo možné určit, zda se OVD vrátí na úrovně umístění před HTPMC, bude okluzní vertikální vzdálenost mezi nejvýraznějšími incizálními body maxilární a mandibulární špičky/špičáku (na stejné straně čelisti, na které probíhá léčba). skórováno. Toto bude měřeno v mm (od -10 mm do 10 mm) s vyšším skóre označujícím horší výsledek. Toto bude měřeno v mm (od -10 mm do 10 mm) s vyšším skóre označujícím horší výsledek.
|
Ihned po ošetření
|
|
Měření okluzních vertikálních rozměrů (OVD).
Časové okno: 1 měsíc
|
Aby bylo možné určit, zda se OVD vrátí na úrovně umístění před HTPMC, bude okluzní vertikální vzdálenost mezi nejvýraznějšími incizálními body maxilární a mandibulární špičky/špičáku (na stejné straně čelisti, na které probíhá léčba). skóroval.
To bude měřeno v mm (od -10 mm do 10 mm), přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
1 měsíc
|
|
Měření okluzních vertikálních rozměrů (OVD).
Časové okno: 3 měsíce
|
Aby bylo možné určit, zda se OVD vrátí na úrovně umístění před HTPMC, bude okluzní vertikální vzdálenost mezi nejvýraznějšími incizálními body maxilární a mandibulární špičky/špičáku (na stejné straně čelisti, na které probíhá léčba). skóroval.
To bude měřeno v mm (od -10 mm do 10 mm), přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
3 měsíce
|
|
Zjistěte jakékoli negativní účinky na TMK
Časové okno: Základní linie
|
Klinické vyšetření TMK bude provedeno podle pokynů AAPD. Následující dotazník bude zadán dětem a rodičům, abychom odhalili případné negativní účinky. Má potíže s otevíráním úst? a) Ano b) Ne Slyšíte zvuky uvnitř čelistního kloubu? a) Ano b) Ne Bolí vás uši nebo tváře? a) Ano b) Ne Bolí čelist při žvýkání, mluvení? a) Ano b) Ne Bolí vás při žvýkání, mluvení? a) Ano b) Ne Bolí vás při otevírání úst dokořán nebo zívání? a) Ano b) Ne Je kousání nepříjemné nebo odlišné od normálního? a) Ano b) Ne Měli jste někdy zablokování nebo dislokaci čelisti? a) Ano b) Ne Máte v anamnéze poranění čelisti, hlavy nebo krku? a) Ano b) Ne Pokud ano, kdy? Jak se to léčilo? Byl/a někdy léčen/a pro poruchu čelistního kloubu? a) Ano b) Ne Pokud ano, kdy? Jak se to léčilo? Ano znamená horší výsledek |
Základní linie
|
|
Zjistěte jakékoli negativní účinky na TMK
Časové okno: Ihned po ošetření
|
Klinické vyšetření TMK bude provedeno podle pokynů AAPD. Dětem a rodičům bude poskytnut následující dotazník, aby se zjistily případné negativní účinky. Má potíže s otevíráním úst? a) Ano b) Ne Slyšíte zvuky uvnitř čelistního kloubu? a) Ano b) Ne Bolí vás uši nebo tváře? a) Ano b) Ne Bolí čelist při žvýkání, mluvení? a) Ano b) Ne Bolí vás při žvýkání, mluvení? a) Ano b) Ne Bolí vás při otevírání úst dokořán nebo zívání? a) Ano b) Ne Je kousání nepříjemné nebo odlišné od normálního? a) Ano b) Ne Měli jste někdy zablokování nebo dislokaci čelisti? a) Ano b) Ne Máte v anamnéze poranění čelisti, hlavy nebo krku? a) Ano b) Ne Pokud ano, kdy? Jak se to léčilo? Byl/a někdy léčen/a pro poruchu čelistního kloubu? a) Ano b) Ne Pokud ano, kdy? Jak se to léčilo? Ano znamená horší výsledek |
Ihned po ošetření
|
|
Zjistěte jakékoli negativní účinky na TMK
Časové okno: 1 měsíc
|
Klinické vyšetření TMK bude provedeno podle pokynů AAPD Následující dotazník bude poskytnut dětem a rodičům za účelem zjištění jakýchkoli negativních účinků. Má potíže s otevíráním úst? a) Ano b) Ne Slyšíte zvuky uvnitř čelistního kloubu? a) Ano b) Ne Bolí vás uši nebo tváře? a) Ano b) Ne Bolí čelist při žvýkání, mluvení? a) Ano b) Ne Bolí vás při žvýkání, mluvení? a) Ano b) Ne Bolí vás při otevírání úst dokořán nebo zívání? a) Ano b) Ne Je kousání nepříjemné nebo odlišné od normálního? a) Ano b) Ne Měli jste někdy zablokování nebo dislokaci čelisti? a) Ano b) Ne Máte v anamnéze poranění čelisti, hlavy nebo krku? a) Ano b) Ne Pokud ano, kdy? Jak se to léčilo? Byl/a někdy léčen/a pro poruchu čelistního kloubu? a) Ano b) Ne Pokud ano, kdy? Jak se to léčilo? Ano znamená horší výsledek |
1 měsíc
|
|
Zjistěte jakékoli negativní účinky na TMK
Časové okno: 3 měsíce
|
Klinické vyšetření TMK bude provedeno podle pokynů AAPD Následující dotazník bude poskytnut dětem a rodičům za účelem zjištění jakýchkoli negativních účinků. Má potíže s otevíráním úst? a) Ano b) Ne Slyšíte zvuky uvnitř čelistního kloubu? a) Ano b) Ne Bolí vás uši nebo tváře? a) Ano b) Ne Bolí čelist při žvýkání, mluvení? a) Ano b) Ne Bolí vás při žvýkání, mluvení? a) Ano b) Ne Bolí vás při otevírání úst dokořán nebo zívání? a) Ano b) Ne Je kousání nepříjemné nebo odlišné od normálního? a) Ano b) Ne Měli jste někdy zablokování nebo dislokaci čelisti? a) Ano b) Ne Máte v anamnéze poranění čelisti, hlavy nebo krku? a) Ano b) Ne Pokud ano, kdy? Jak se to léčilo? Byl/a někdy léčen/a pro poruchu čelistního kloubu? a) Ano b) Ne Pokud ano, kdy? Jak se to léčilo? Ano znamená horší výsledek |
3 měsíce
|
|
Zjistěte jakékoli negativní klinické účinky umístění HTPMC na žvýkací svaly.
Časové okno: Základní linie
|
Budou vyšetřeny žvýkací svaly, aby se vyhodnotily klinické příznaky po umístění HTPMC na tyto tkáně.
Pro vyšetření budou použity pokyny Americké akademie pediatrické stomatologie Následující dotazník bude podáván dětem a rodičům za účelem zjištění případných negativních účinků.1.
Přítomnost citlivosti, bolesti nebo odražené bolesti při palpaci žvýkacích svalů a krčních svalů 0 = žádná bolest, 1 = palpační bolest a 2 = palpebrální reflex 2. Bolest při palpaci laterálního pouzdra TMK; 0=žádná bolest, 1=hmatná bolest a 2=palpebrální reflex 3. Palpace a auskultace zvuků TMK a)Dostupné b)Žádné 4. Omezení pohybů dolní čelisti a)Dostupné b)Žádné 5. Maximální otevření: 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Průhyb při pohybu: 0=<2mm,1=2-5mm, 2=>5 mm 7.Zhoršená funkce TMJ: a)kliknutí b)deadlock c) luxace 0 = žádné poškození, 1 = hmatatelné kliknutí, 2 = slyšitelné kliknutí, uváznutí nebo luxace Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Základní linie
|
|
Zjistěte jakékoli negativní klinické účinky umístění HTPMC na žvýkací svaly.
Časové okno: Ihned po ošetření
|
Budou vyšetřeny žvýkací svaly, aby se vyhodnotily klinické příznaky po umístění HTPMC na tyto tkáně.
K vyšetření budou použity pokyny Americké akademie pediatrické stomatologie Následující dotazník bude podáván dětem a rodičům k odhalení případných negativních účinků. 1.
Přítomnost citlivosti, bolesti nebo odražené bolesti při palpaci žvýkacích svalů a krčních svalů 0 = žádná bolest, 1 = palpační bolest a 2 = palpebrální reflex 2. Bolest při palpaci laterálního pouzdra TMK; 0=žádná bolest, 1=hmatná bolest a 2=palpebrální reflex 3. Palpace a auskultace zvuků TMK a)Dostupné b)Žádné 4. Omezení pohybů dolní čelisti a)Dostupné b)Žádné 5. Maximální otevření: 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Průhyb při pohybu: 0=<2mm,1=2-5mm, 2=>5 mm 7.Zhoršená funkce TMJ: a)kliknutí b)deadlock c) luxace 0 = žádné poškození, 1 = hmatatelné kliknutí, 2 = slyšitelné kliknutí, uváznutí nebo luxace Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Ihned po ošetření
|
|
Zjistěte jakékoli negativní klinické účinky umístění HTPMC na žvýkací svaly.
Časové okno: 1 měsíc
|
Budou vyšetřeny žvýkací svaly, aby se vyhodnotily klinické příznaky po umístění HTPMC na tyto tkáně.
Pro vyšetření budou použity pokyny Americké akademie pediatrické stomatologie Následující dotazník bude podáván dětem a rodičům za účelem zjištění případných negativních účinků.1.
Přítomnost citlivosti, bolesti nebo odražené bolesti při palpaci žvýkacích svalů a krčních svalů 0 = žádná bolest, 1 = palpační bolest a 2 = palpebrální reflex 2. Bolest při palpaci laterálního pouzdra TMK; 0=žádná bolest, 1=hmatná bolest a 2=palpebrální reflex 3. Palpace a auskultace zvuků TMK a)Dostupné b)Žádné 4. Omezení pohybů dolní čelisti a)Dostupné b)Žádné 5. Maximální otevření: 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Průhyb při pohybu: 0=<2mm,1=2-5mm, 2=>5 mm 7.Zhoršená funkce TMJ: a)kliknutí b)deadlock c) luxace 0 = žádné poškození, 1 = hmatatelné kliknutí, 2 = slyšitelné kliknutí, uváznutí nebo luxace Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
1 měsíc
|
|
Zjistěte jakékoli negativní klinické účinky umístění HTPMC na žvýkací svaly.
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou vyšetřeny žvýkací svaly, aby se vyhodnotily klinické příznaky po umístění HTPMC na tyto tkáně.
Pro vyšetření budou použity pokyny Americké akademie pediatrické stomatologie Následující dotazník bude podáván dětem a rodičům za účelem zjištění případných negativních účinků.1.
Přítomnost citlivosti, bolesti nebo odražené bolesti při palpaci žvýkacích svalů a krčních svalů 0 = žádná bolest, 1 = palpační bolest a 2 = palpebrální reflex 2. Bolest při palpaci laterálního pouzdra TMK; 0=žádná bolest, 1=hmatná bolest a 2=palpebrální reflex 3. Palpace a auskultace zvuků TMK a)Dostupné b)Žádné 4. Omezení pohybů dolní čelisti a)Dostupné b)Žádné 5. Maximální otevření: 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Průhyb při pohybu: 0=<2mm,1=2-5mm, 2=>5 mm 7.Zhoršená funkce TMJ: a)kliknutí b)deadlock c) luxace 0 = žádné poškození, 1 = hmatatelné kliknutí, 2 = slyšitelné kliknutí, uváznutí nebo luxace Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
3 měsíce
|
|
Zjistěte jakékoli negativní klinické účinky umístění HTPMC na žvýkací svaly.
Časové okno: 3 měsíce
|
Budou vyšetřeny žvýkací svaly, aby se vyhodnotily klinické příznaky po umístění HTPMC na tyto tkáně.
Pro vyšetření budou použity pokyny Americké akademie pediatrické stomatologie Následující dotazník bude podáván dětem a rodičům za účelem zjištění případných negativních účinků.1.
Přítomnost citlivosti, bolesti nebo odražené bolesti při palpaci žvýkacích svalů a krčních svalů 0 = žádná bolest, 1 = palpační bolest a 2 = palpebrální reflex 2. Bolest při palpaci laterálního pouzdra TMK; 0=žádná bolest, 1=hmatná bolest a 2=palpebrální reflex 3. Palpace a auskultace zvuků TMK a)Dostupné b)Žádné 4. Omezení pohybů dolní čelisti a)Dostupné b)Žádné 5. Maximální otevření: 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Průhyb při pohybu: 0=<2mm,1=2-5mm, 2=>5 mm 7.Zhoršená funkce TMJ: a)kliknutí b)deadlock c) luxace 0 = žádné poškození, 1 = hmatatelné kliknutí, 2 = slyšitelné kliknutí, uváznutí nebo luxace Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
3 měsíce
|
|
Vyhodnoťte spokojenost dítěte s jejich HTPMC.
Časové okno: 3 měsíce
|
Prostřednictvím rozhovoru s dětmi bude proveden dotazník s cílem zjistit, jak vnímají HTPMC a postup.
Škála je 0 (zcela souhlasím) 1 (souhlasím) 2 (žádný názor) 3 (nesouhlasím) 4 (zcela nesouhlasím) Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nicola INNES, PhD, Cardiff University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Uribe SE, Innes N, Maldupa I. The global prevalence of early childhood caries: A systematic review with meta-analysis using the WHO diagnostic criteria. Int J Paediatr Dent. 2021 Nov;31(6):817-830. doi: 10.1111/ipd.12783. Epub 2021 Apr 30.
- Klingberg G, Broberg AG. Dental fear/anxiety and dental behaviour management problems in children and adolescents: a review of prevalence and concomitant psychological factors. Int J Paediatr Dent. 2007 Nov;17(6):391-406. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00872.x.
- Abu Serdaneh S, AlHalabi M, Kowash M, Macefield V, Khamis AH, Salami A, Hussein I. Hall technique crowns and children's masseter muscle activity: A surface electromyography pilot study. Int J Paediatr Dent. 2020 May;30(3):303-313. doi: 10.1111/ipd.12611. Epub 2020 Jan 24.
- Shih YC, Yang R, Zou J. Assessment of occlusion and temporomandibular joint after placing preformed metal crowns on all primary molars in children. Int J Paediatr Dent. 2022 Nov;32(6):915-924. doi: 10.1111/ipd.12970. Epub 2022 May 18.
- Elamin F, Abdelazeem N, Salah I, Mirghani Y, Wong F. A randomized clinical trial comparing Hall vs conventional technique in placing preformed metal crowns from Sudan. PLoS One. 2019 Jun 3;14(6):e0217740. doi: 10.1371/journal.pone.0217740. eCollection 2019.
- Hesse D, de Araujo MP, Olegario IC, Innes N, Raggio DP, Bonifacio CC. Atraumatic Restorative Treatment compared to the Hall Technique for occluso-proximal cavities in primary molars: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 31;17:169. doi: 10.1186/s13063-016-1270-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DHF-21008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .