- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06012409
Evaluering af de okklusale virkninger af Hall-teknikken og undersøgelse af børns tilfredshed
Baggrund: Hall-teknikken (HT) er en ikke-invasiv, let anvendelig minimalt invasiv tandbehandlingsmetode til håndtering af dental caries hos børn. Det involverer at placere en præformet metalkrone over en tand med forfald for at forsegle den og forhindre forfaldet i at skride frem. Det ændrer dog okklusionen, da der ikke fjernes noget tandsubstans for at give plads til kronen.
Formål: Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af Hall Technique på okklusion hos børn, at vurdere om der er nogen negative effekter på temporomandibulære led og tyggemuskler, relateret til ændringer på okklusion og at evaluere børns opfattelse af kronerne.
Materialer og metoder: I alt 37 børn i alderen 5-9 år, som ikke tidligere har været behandlet med Hall-teknikken, og som har caries, der ikke når frem til pulpa (påvirker de okklusale eller de okkluso-proksimale overflader) i deres primære kindtænder, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Ved det første besøg vil der blive foretaget klinisk undersøgelse, og der vil blive taget intraorale aftryk til evaluering før behandling. Den okklusale lodrette dimension af tænderne vil blive målt klinisk med kaliber. Temporomandibulære led og tyggemuskler vil blive undersøgt klinisk. Derefter vil Hall Technique-kronen blive placeret for at behandle den karieste tand, aftrykkene tages igen og målingerne gentages. En og tre måneder efter behandling med kronen vil deltageren få målingerne gentaget. Barnet og forælderen vil efter 3 måneder udfylde et spørgeskema om deres opfattelse af kronen.
I dataanalysen vil frekvens-, procent-, middel- og standardafvigelsesanalyser blive brugt til demografiske data og beskrivelse af de kliniske data. I numerisk dataanalyse vil t-test eller Mann-Whitney U-test blive brugt i henhold til datafordelingen. Geomagisk software vil blive brugt til at analysere sekventielle undersøgelsesmodeller af tænderne for at måle relative ændringer i tandpositionerne over tid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Caries er en af de mest almindelige kroniske sygdomme i barndommen. På grund af den høje forekomst af tandcaries i den primære tandbehandling og utilstrækkelige behandlinger er caries i tidlig barndom et vigtigt folkesundhedsproblem for børn. (1) Den største udfordring i pædiatrisk tandpleje, både for klinikeren og familien, er at samarbejde med barnet for at give den nødvendige behandling med succes. Selvom mange faktorer påvirker tandlægeangst, viser forskning, at typen af tandbehandling kan påvirke barnets adfærd. (2) Minimalt invasive tandbehandlinger har vist sig at tilbyde en mere behagelig behandlingsproces (3). Hall-teknikken er en form for minimalt invasiv tandbehandling. Det har været brugt i mere end 20 år til behandling af tandkaries hos børn. (4) I denne teknik forsegles karieslæsionen under en PMC for at stoppe udviklingen af caries og forhindre smerte og/eller infektion. En krone presses over tanden uden lokalbedøvelse, tandforberedelse/reduktion eller fjernelse af kariesvæv. Dette gør teknikken mindre invasiv, og den kan være mere acceptabel for børn end en traditionel fyldning, der involverer injektioner og boring (3).
En af ulemperne ved Hall Technique er, at den øger den okklusale vertikale dimension (OVD), fordi PMC'en placeres på tanden uden nogen forberedelse (5) Det er muligt, at en stigning i den okklusale vertikale dimension kan forårsage hyperaktivitet af tyggemusklerne , en stigning i okklusale kræfter, bruxisme og lidelser i kæbeleddet (6). Hall-teknikken har angiveligt midlertidigt øget den lodrette dimension (3). Ifølge klinisk forskning tager det cirka en måned for den vertikale dimension at vende tilbage til sin førbehandlingstilstand (7,8).
Så vidt vi ved, har ingen af undersøgelserne præcist fastslået, hvordan barnets okklusion vender tilbage til sin forbehandlingstilstand efter placeringen af en Hall Technique præformet metalkrone. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af Hall Technique på okklusion, temporomandibulære led og tyggemuskler hos børn og barnets opfattelse af kronen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Kalkun, 09100
- Melis AKYILDIZ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Potentielle deltagere vil blive udvalgt og rekrutteret blandt børn, der går til rutinemæssig tandpleje på Aydin Adnan Menderes University Pediatric Dentistry Clinic.
Børn og deres forældre vil blive inviteret til at deltage og vil blive inkluderet i undersøgelsen, efter at de har diskuteret undersøgelsen med dem, og de indvilliger i at deltage med informeret samtykke. Børn skal opfylde inklusionskriterierne og/eller ikke være nogen af eksklusionskriterierne
Beskrivelse
Børn er berettiget til optagelse, hvis:
- de er 5 til 9 år gamle;
- de passer til de kliniske kriterier for at modtage en HTPMC til at håndtere primære kindtænder karieslæsioner;
- de har antagonist primær molar
- de har ikke fået monteret en HTPMC før;
- deres forældre kan forstå, hvad der er involveret i undersøgelsen og har underskrevet og givet samtykke til at deltage;
- de kan samarbejde med tandpleje, herunder at få taget et tandaftryk; og
- deres forældre er villige og i stand til at bringe dem til opfølgningsaftalen 4 og 12 uger efter behandlingen.
Børn vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis:
- De har ikke en forældreaftale om at deltage; eller
- De har selvrapporterede okklusale parafunktionelle vaner (f.eks. bruxisme, konstant åben mund).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital Okklusal Analyse
Tidsramme: Baseline
|
3D okklusal analyse vil blive udført på modeller taget fra aftryk af deltagernes tænder for at evaluere virkningerne af placeringen af en HTPMC på okklusionen (kronede tænder og de omgivende og modstående tænder).
|
Baseline
|
|
Digital Okklusal Analyse
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
|
3D okklusal analyse vil blive udført på modeller taget fra aftryk af deltagernes tænder for at evaluere virkningerne af placeringen af en HTPMC på okklusionen (kronede tænder og de omgivende og modstående tænder).
|
Umiddelbart efter behandling
|
|
Digital Okklusal Analyse
Tidsramme: 1 måned
|
3D okklusal analyse vil blive udført på modeller taget fra aftryk af deltagernes tænder for at evaluere virkningerne af placeringen af en HTPMC på okklusionen (kronede tænder og de omgivende og modstående tænder).
|
1 måned
|
|
Digital Okklusal Analyse
Tidsramme: 3 måneder
|
3D okklusal analyse vil blive udført på modeller taget fra aftryk af deltagernes tænder for at evaluere virkningerne af placeringen af en HTPMC på okklusionen (kronede tænder og de omgivende og modstående tænder).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okklusale lodrette dimensioner (OVD) målinger
Tidsramme: Baseline
|
For at afgøre, om OVD vender tilbage til præ-HTPMC-placeringsniveauer, vil den okklusale lodrette afstand mellem de mest fremtrædende incisale punkter i maksillær og underkæbe cuspidal/hjørnetænd (på samme side af kæben som den, hvor behandlingen finder sted) være scorede.
Dette vil blive målt i mm (fra -10 mm til 10 mm) med en højere score, der indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline
|
|
Okklusale lodrette dimensioner (OVD) målinger
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
|
For at bestemme, om OVD vender tilbage til præ-HTPMC-placeringsniveauer, vil den okklusale lodrette afstand mellem de mest fremtrædende incisale punkter af maksillær og underkæbe cuspid/hjørnetænd (på samme side af kæben som den, hvor behandlingen finder sted) være scoret. Dette vil blive målt i mm (fra -10 mm til 10 mm) med en højere score, der indikerer et dårligere resultat. Dette vil blive målt i mm (fra -10 mm til 10 mm) med en højere score, der indikerer et dårligere resultat.
|
Umiddelbart efter behandling
|
|
Okklusale lodrette dimensioner (OVD) målinger
Tidsramme: 1 måned
|
For at afgøre, om OVD vender tilbage til præ-HTPMC-placeringsniveauer, vil den okklusale lodrette afstand mellem de mest fremtrædende incisale punkter i maksillær og underkæbe cuspidal/hjørnetænd (på samme side af kæben som den, hvor behandlingen finder sted) være scorede.
Dette vil blive målt i mm (fra -10 mm til 10 mm) med en højere score, der indikerer et dårligere resultat.
|
1 måned
|
|
Okklusale lodrette dimensioner (OVD) målinger
Tidsramme: 3 måneder
|
For at afgøre, om OVD vender tilbage til præ-HTPMC-placeringsniveauer, vil den okklusale lodrette afstand mellem de mest fremtrædende incisale punkter i maksillær og underkæbe cuspidal/hjørnetænd (på samme side af kæben som den, hvor behandlingen finder sted) være scorede.
Dette vil blive målt i mm (fra -10 mm til 10 mm) med en højere score, der indikerer et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Opdag eventuelle negative virkninger på TMJ
Tidsramme: Baseline
|
Klinisk undersøgelse af TMJ vil blive udført i henhold til AAPD retningslinjer. Følgende spørgeskema vil blive administreret til børn og forældre for at opdage eventuelle negative effekter. Har han/hun svært ved at åbne munden? a) Ja b) Nej Hører du lyde inde i dit kæbeled? a) Ja b) Nej Er der smerter i ører eller kinder? a) Ja b) Nej Er der smerter i kæben, når man tygger, taler? a) Ja b) Nej Er der smerter, når man tygger, taler? a) Ja b) Nej Er der smerter, når du åbner munden vidt eller gaber? a) Ja b) Nej Føles det at bide ubehageligt eller anderledes end normalt? a) Ja b) Nej Har du nogensinde haft låsning eller dislokation af kæben? a) Ja b) Nej Er der en historie med kæbe-, hoved- eller nakkeskade? a) Ja b) Nej Hvis ja, hvornår? Hvordan blev det behandlet? Er han/hun nogensinde blevet behandlet for en kæbeledslidelse? a) Ja b) Nej Hvis ja, hvornår? Hvordan blev det behandlet? Ja indikerer et dårligere resultat |
Baseline
|
|
Opdag eventuelle negative virkninger på TMJ
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
|
Klinisk undersøgelse af TMJ vil blive udført i henhold til AAPD Guidelines. Følgende spørgeskema vil blive administreret til børn og forældre for at opdage eventuelle negative effekter. Har han/hun svært ved at åbne munden? a) Ja b) Nej Hører du lyde inde i dit kæbeled? a) Ja b) Nej Er der smerter i ører eller kinder? a) Ja b) Nej Er der smerter i kæben, når man tygger, taler? a) Ja b) Nej Er der smerter, når man tygger, taler? a) Ja b) Nej Er der smerter, når du åbner munden vidt eller gaber? a) Ja b) Nej Føles det at bide ubehageligt eller anderledes end normalt? a) Ja b) Nej Har du nogensinde haft låsning eller dislokation af kæben? a) Ja b) Nej Er der en historie med kæbe-, hoved- eller nakkeskade? a) Ja b) Nej Hvis ja, hvornår? Hvordan blev det behandlet? Er han/hun nogensinde blevet behandlet for en kæbeledslidelse? a) Ja b) Nej Hvis ja, hvornår? Hvordan blev det behandlet? Ja indikerer et dårligere resultat |
Umiddelbart efter behandlingen
|
|
Opdag eventuelle negative virkninger på TMJ
Tidsramme: 1 måned
|
Klinisk undersøgelse af TMJ vil blive udført i henhold til AAPD retningslinjer. Følgende spørgeskema vil blive administreret til børn og forældre for at opdage eventuelle negative effekter. Har han/hun svært ved at åbne munden? a) Ja b) Nej Hører du lyde inde i dit kæbeled? a) Ja b) Nej Er der smerter i ører eller kinder? a) Ja b) Nej Er der smerter i kæben, når man tygger, taler? a) Ja b) Nej Er der smerter, når man tygger, taler? a) Ja b) Nej Er der smerter, når du åbner munden vidt eller gaber? a) Ja b) Nej Føles det at bide ubehageligt eller anderledes end normalt? a) Ja b) Nej Har du nogensinde haft låsning eller dislokation af kæben? a) Ja b) Nej Er der en historie med kæbe-, hoved- eller nakkeskade? a) Ja b) Nej Hvis ja, hvornår? Hvordan blev det behandlet? Er han/hun nogensinde blevet behandlet for en kæbeledslidelse? a) Ja b) Nej Hvis ja, hvornår? Hvordan blev det behandlet? Ja indikerer et dårligere resultat |
1 måned
|
|
Opdag eventuelle negative virkninger på TMJ
Tidsramme: 3 måneder
|
Klinisk undersøgelse af TMJ vil blive udført i henhold til AAPD retningslinjer. Følgende spørgeskema vil blive administreret til børn og forældre for at opdage eventuelle negative effekter. Har han/hun svært ved at åbne munden? a) Ja b) Nej Hører du lyde inde i dit kæbeled? a) Ja b) Nej Er der smerter i ører eller kinder? a) Ja b) Nej Er der smerter i kæben, når man tygger, taler? a) Ja b) Nej Er der smerter, når man tygger, taler? a) Ja b) Nej Er der smerter, når du åbner munden vidt eller gaber? a) Ja b) Nej Føles det at bide ubehageligt eller anderledes end normalt? a) Ja b) Nej Har du nogensinde haft låsning eller dislokation af kæben? a) Ja b) Nej Er der en historie med kæbe-, hoved- eller nakkeskade? a) Ja b) Nej Hvis ja, hvornår? Hvordan blev det behandlet? Er han/hun nogensinde blevet behandlet for en kæbeledslidelse? a) Ja b) Nej Hvis ja, hvornår? Hvordan blev det behandlet? Ja indikerer et dårligere resultat |
3 måneder
|
|
Opdag eventuelle negative kliniske effekter af at placere en HTPMC på tyggemusklerne.
Tidsramme: Baseline
|
Masseter muskler vil blive undersøgt for at evaluere de kliniske symptomer efter placering af en HTPMC på disse væv.
American Academy of Pediatric Dentistry Guidelines vil blive brugt til undersøgelsen. Følgende spørgeskema vil blive administreret til børn og forældre for at opdage eventuelle negative effekter.1.
Tilstedeværelsen af følsomhed, smerte eller reflekteret smerte ved palpation af tyggemuskler og cervikale muskler 0=ingen smerte, 1=palpabel smerte og 2=palpebral refleks 2. Smerter ved palpation af TMJs laterale kapsel; 0=ingen smerte, 1=palpabel smerte og 2=palpebral refleks 3. Palpation og auskultation for TMJ-lyde a)Tilgængelig b)Ingen 4. Begrænsning af mandibularbevægelser a)Tilgængelig b)Ingen 5. Maksimal åbning: 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Afbøjning under bevægelse: 0=<2mm,1=2-5mm, 2=>5 mm 7.Forringet TMJ-funktion: a)klik b)deadlock c) luxation 0=ingen svækkelse,1=håndgribeligt klik, 2=hørbart klik, dødvande eller luxation En højere score, indikerer et dårligere resultat
|
Baseline
|
|
Opdag eventuelle negative kliniske effekter af at placere en HTPMC på tyggemusklerne.
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
|
Masseter muskler vil blive undersøgt for at evaluere de kliniske symptomer efter placering af en HTPMC på disse væv.
American Academy of Pediatric Dentistry Guidelines vil blive brugt til undersøgelsen. Følgende spørgeskema vil blive administreret til børn og forældre for at opdage eventuelle negative effekter. 1.
Tilstedeværelsen af følsomhed, smerte eller reflekteret smerte ved palpation af tyggemuskler og cervikale muskler 0=ingen smerte, 1=palpabel smerte og 2=palpebral refleks 2. Smerter ved palpation af TMJs laterale kapsel; 0=ingen smerte, 1=palpabel smerte og 2=palpebral refleks 3. Palpation og auskultation for TMJ-lyde a)Tilgængelig b)Ingen 4. Begrænsning af mandibularbevægelser a)Tilgængelig b)Ingen 5. Maksimal åbning: 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Afbøjning under bevægelse: 0=<2mm,1=2-5mm, 2=>5 mm 7.Forringet TMJ-funktion: a)klik b)deadlock c) luxation 0=ingen svækkelse,1=håndgribeligt klik, 2=hørbart klik, dødvande eller luxation En højere score, indikerer et dårligere resultat
|
Umiddelbart efter behandlingen
|
|
Opdag eventuelle negative kliniske effekter af at placere en HTPMC på tyggemusklerne.
Tidsramme: 1 måned
|
Masseter muskler vil blive undersøgt for at evaluere de kliniske symptomer efter placering af en HTPMC på disse væv.
American Academy of Pediatric Dentistry Guidelines vil blive brugt til undersøgelsen. Følgende spørgeskema vil blive administreret til børn og forældre for at opdage eventuelle negative effekter.1.
Tilstedeværelsen af følsomhed, smerte eller reflekteret smerte ved palpation af tyggemuskler og cervikale muskler 0=ingen smerte, 1=palpabel smerte og 2=palpebral refleks 2. Smerter ved palpation af TMJs laterale kapsel; 0=ingen smerte, 1=palpabel smerte og 2=palpebral refleks 3. Palpation og auskultation for TMJ-lyde a)Tilgængelig b)Ingen 4. Begrænsning af mandibularbevægelser a)Tilgængelig b)Ingen 5. Maksimal åbning: 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Afbøjning under bevægelse: 0=<2mm,1=2-5mm, 2=>5 mm 7.Forringet TMJ-funktion: a)klik b)deadlock c) luxation 0=ingen svækkelse,1=håndgribeligt klik, 2=hørbart klik, dødvande eller luxation En højere score, indikerer et dårligere resultat
|
1 måned
|
|
Opdag eventuelle negative kliniske effekter af at placere en HTPMC på tyggemusklerne.
Tidsramme: 3 måneder
|
Masseter muskler vil blive undersøgt for at evaluere de kliniske symptomer efter placering af en HTPMC på disse væv.
American Academy of Pediatric Dentistry Guidelines vil blive brugt til undersøgelsen. Følgende spørgeskema vil blive administreret til børn og forældre for at opdage eventuelle negative effekter.1.
Tilstedeværelsen af følsomhed, smerte eller reflekteret smerte ved palpation af tyggemuskler og cervikale muskler 0=ingen smerte, 1=palpabel smerte og 2=palpebral refleks 2. Smerter ved palpation af TMJs laterale kapsel; 0=ingen smerte, 1=palpabel smerte og 2=palpebral refleks 3. Palpation og auskultation for TMJ-lyde a)Tilgængelig b)Ingen 4. Begrænsning af mandibularbevægelser a)Tilgængelig b)Ingen 5. Maksimal åbning: 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Afbøjning under bevægelse: 0=<2mm,1=2-5mm, 2=>5 mm 7.Forringet TMJ-funktion: a)klik b)deadlock c) luxation 0=ingen svækkelse,1=håndgribeligt klik, 2=hørbart klik, dødvande eller luxation En højere score, indikerer et dårligere resultat
|
3 måneder
|
|
Opdag eventuelle negative kliniske effekter af at placere en HTPMC på tyggemusklerne.
Tidsramme: 3 måneder
|
Masseter muskler vil blive undersøgt for at evaluere de kliniske symptomer efter placering af en HTPMC på disse væv.
American Academy of Pediatric Dentistry Guidelines vil blive brugt til undersøgelsen. Følgende spørgeskema vil blive administreret til børn og forældre for at opdage eventuelle negative effekter.1.
Tilstedeværelsen af følsomhed, smerte eller reflekteret smerte ved palpation af tyggemuskler og cervikale muskler 0=ingen smerte, 1=palpabel smerte og 2=palpebral refleks 2. Smerter ved palpation af TMJs laterale kapsel; 0=ingen smerte, 1=palpabel smerte og 2=palpebral refleks 3. Palpation og auskultation for TMJ-lyde a)Tilgængelig b)Ingen 4. Begrænsning af mandibularbevægelser a)Tilgængelig b)Ingen 5. Maksimal åbning: 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Afbøjning under bevægelse: 0=<2mm,1=2-5mm, 2=>5 mm 7.Forringet TMJ-funktion: a)klik b)deadlock c) luxation 0=ingen forringelse,1=håndgribeligt klik, 2=hørbart klik, dødvande eller luxation En højere score indikerer et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Evaluer barnets tilfredshed med deres HTPMC.
Tidsramme: 3 måneder
|
Et spørgeskema vil blive udført gennem et interview med børn for at bestemme, hvad deres opfattelse af HTPMC og proceduren er.
Skalaen er 0 (meget enig) 1 (enig) 2 (ingen mening) 3 (uenig) 4 (meget uenig) En højere score indikerer et dårligere resultat. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Nicola INNES, PhD, Cardiff University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Uribe SE, Innes N, Maldupa I. The global prevalence of early childhood caries: A systematic review with meta-analysis using the WHO diagnostic criteria. Int J Paediatr Dent. 2021 Nov;31(6):817-830. doi: 10.1111/ipd.12783. Epub 2021 Apr 30.
- Klingberg G, Broberg AG. Dental fear/anxiety and dental behaviour management problems in children and adolescents: a review of prevalence and concomitant psychological factors. Int J Paediatr Dent. 2007 Nov;17(6):391-406. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00872.x.
- Abu Serdaneh S, AlHalabi M, Kowash M, Macefield V, Khamis AH, Salami A, Hussein I. Hall technique crowns and children's masseter muscle activity: A surface electromyography pilot study. Int J Paediatr Dent. 2020 May;30(3):303-313. doi: 10.1111/ipd.12611. Epub 2020 Jan 24.
- Shih YC, Yang R, Zou J. Assessment of occlusion and temporomandibular joint after placing preformed metal crowns on all primary molars in children. Int J Paediatr Dent. 2022 Nov;32(6):915-924. doi: 10.1111/ipd.12970. Epub 2022 May 18.
- Elamin F, Abdelazeem N, Salah I, Mirghani Y, Wong F. A randomized clinical trial comparing Hall vs conventional technique in placing preformed metal crowns from Sudan. PLoS One. 2019 Jun 3;14(6):e0217740. doi: 10.1371/journal.pone.0217740. eCollection 2019.
- Hesse D, de Araujo MP, Olegario IC, Innes N, Raggio DP, Bonifacio CC. Atraumatic Restorative Treatment compared to the Hall Technique for occluso-proximal cavities in primary molars: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 31;17:169. doi: 10.1186/s13063-016-1270-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DHF-21008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries hos børn
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien