- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06012409
Ocena efektów okluzyjnych techniki Halla i badanie satysfakcji dzieci
Wstęp: Technika Halla (HT) to nieinwazyjna, łatwa w zastosowaniu, minimalnie inwazyjna metoda stomatologiczna stosowana w leczeniu próchnicy zębów u dzieci. Polega na założeniu wstępnie uformowanej korony metalowej na ząb objęty próchnicą, aby go uszczelnić i zapobiec postępowi próchnicy. Zmienia jednak zgryz, ponieważ nie jest usuwana żadna substancja zęba, aby zrobić miejsce na koronę.
Cel: Celem tego badania jest ocena wpływu Techniki Halla na okluzję u dzieci, sprawdzenie, czy istnieją jakiekolwiek niekorzystne skutki dla stawu skroniowo-żuchwowego i mięśni żwaczy, związane ze zmianami w zgryzie oraz ocena postrzegania koron przez dzieci.
Materiały i metody: Łącznie 37 dzieci w wieku 5-9 lat, które nie były wcześniej leczone Techniką Halla i u których występuje próchnica zębiny nie sięgająca miazgi (dotykająca powierzchnie żujące lub okluzyjno-proksymalne) w fazie pierwotnej zębów trzonowych, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Na pierwszej wizycie zostanie przeprowadzone badanie kliniczne oraz pobranie wycisków wewnątrzustnych w celu oceny przed leczeniem. Pionowy wymiar okluzyjny zębów będzie mierzony klinicznie za pomocą suwmiarki. Staw skroniowo-żuchwowy i mięśnie żwaczy zostaną zbadane klinicznie. Następnie zostanie założona korona w technice Halla w celu leczenia próchnicowego zęba, pobrane zostaną ponownie wyciski i powtórzone pomiary. Po jednym i trzech miesiącach od założenia korony uczestnikowi zostaną powtórzone pomiary. Po 3 miesiącach dziecko i rodzic wypełnią ankietę dotyczącą postrzegania korony.
W analizie danych zostaną wykorzystane analizy częstotliwości, wartości procentowe, średnie i odchylenia standardowe dla danych demograficznych i opisu danych klinicznych. W numerycznej analizie danych, w zależności od rozkładu danych, stosowany będzie test t lub test U Manna-Whitneya. Oprogramowanie Geomagic zostanie wykorzystane do analizy sekwencyjnych modeli badań zębów w celu pomiaru względnych zmian pozycji zębów w czasie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próchnica zębów jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych wieku dziecięcego. Ze względu na dużą częstość występowania próchnicy zębów mlecznych i niewłaściwe leczenie, próchnica wczesnodziecięca stanowi istotny problem zdrowia publicznego dzieci. (1) Głównym wyzwaniem w stomatologii dziecięcej, zarówno dla lekarza, jak i rodziny, jest współpraca z dzieckiem w celu skutecznego zapewnienia niezbędnego leczenia. Choć na lęk stomatologiczny wpływa wiele czynników, badania pokazują, że rodzaj leczenia stomatologicznego może mieć wpływ na zachowanie dziecka. (2) Stwierdzono, że minimalnie inwazyjne podejście stomatologiczne zapewnia bardziej komfortowy proces leczenia (3). Technika Halla jest rodzajem małoinwazyjnego leczenia stomatologicznego. Jest stosowany od ponad 20 lat w leczeniu próchnicy zębów u dzieci. (4) W tej technice zmianę próchnicową zamyka się pod PMC, aby zatrzymać postęp próchnicy i zapobiec bólowi i/lub infekcji. Koronę zakłada się na ząb bez znieczulenia miejscowego, preparacji/redukcji zęba lub usunięcia tkanki próchnicowej. Dzięki temu technika ta jest mniej inwazyjna i może być bardziej akceptowalna dla dzieci niż tradycyjne wypełnienie polegające na wstrzyknięciu i wierceniu (3).
Jedną z wad Techniki Halla jest to, że zwiększa ona pionowy wymiar okluzyjny (OVD), ponieważ PMC umieszcza się na zębie bez żadnego przygotowania (5) Możliwe jest, że zwiększenie pionowego wymiaru okluzyjnego może powodować nadpobudliwość mięśni żucia , zwiększenie sił okluzyjnych, bruksizm i schorzenia stawów skroniowo-żuchwowych (6). Według doniesień technika Halla tymczasowo zwiększyła wymiar pionowy (3). Według badań klinicznych powrót wymiaru pionowego do stanu sprzed leczenia zajmuje około miesiąca (7,8).
Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne z badań nie określiło dokładnie, w jaki sposób zgryz dziecka powraca do stanu sprzed leczenia po założeniu prefabrykowanej metalowej korony wykonanej metodą Hall Technique. Celem tego badania jest ocena wpływu Techniki Halla na zgryz, staw skroniowo-żuchwowy i mięsień żwaczy u dzieci oraz postrzeganie korony przez dziecko.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Indyk, 09100
- Melis AKYILDIZ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Potencjalni uczestnicy zostaną wybrani i zrekrutowani spośród dzieci uczęszczających na rutynową opiekę stomatologiczną w Klinice Stomatologii Dziecięcej Uniwersytetu Aydin Adnan Menderes.
Dzieci i ich rodzice zostaną zaproszeni do udziału i włączeni do badania po omówieniu z nimi badania i wyrażeniu świadomej zgody na udział w badaniu. Dzieci powinny spełniać kryteria włączenia i/lub nie powinny być żadnym z kryteriów wykluczenia
Opis
Dzieci kwalifikują się do włączenia, jeśli:
- mają od 5 do 9 lat;
- spełniają kryteria kliniczne wymagane do otrzymania HTPMC w celu leczenia zmian próchnicowych zębów trzonowych mlecznych;
- mają antagonistyczny ząb trzonowy
- nie mieli wcześniej zamontowanego HTPMC;
- ich rodzice rozumieją, na czym polega badanie oraz podpisali i wyrazili zgodę na udział w badaniu;
- potrafi współpracować z opieką stomatologiczną, w tym pobierać wyciski stomatologiczne; I
- ich rodzice wyrażają chęć i możliwość przyprowadzenia ich na wizyty kontrolne po 4 i 12 tygodniach od zakończenia leczenia.
Dzieci zostaną wykluczone z badania, jeśli:
- Nie mają zgody rodziców na udział; Lub
- Mają zgłaszane przez siebie nawyki okluzyjne i parafunkcyjne (np. bruksizm, stale otwarte usta).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cyfrowa analiza okluzyjna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na modelach pobranych z wycisków zębów uczestników zostanie przeprowadzona trójwymiarowa analiza okluzji w celu oceny wpływu umieszczenia HTPMC na zgryz (zęby koronowane oraz zęby otaczające i przeciwstawne).
|
Linia bazowa
|
|
Cyfrowa analiza okluzyjna
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
Na modelach pobranych z wycisków zębów uczestników zostanie przeprowadzona trójwymiarowa analiza okluzji w celu oceny wpływu umieszczenia HTPMC na zgryz (zęby koronowane oraz zęby otaczające i przeciwstawne).
|
Natychmiast po leczeniu
|
|
Cyfrowa analiza okluzyjna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Na modelach pobranych z wycisków zębów uczestników zostanie przeprowadzona trójwymiarowa analiza okluzji w celu oceny wpływu umieszczenia HTPMC na zgryz (zęby koronowane oraz zęby otaczające i przeciwstawne).
|
1 miesiąc
|
|
Cyfrowa analiza okluzyjna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Na modelach pobranych z wycisków zębów uczestników zostanie przeprowadzona trójwymiarowa analiza okluzji w celu oceny wpływu umieszczenia HTPMC na zgryz (zęby koronowane oraz zęby otaczające i przeciwstawne).
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary okluzyjnego wymiaru pionowego (OVD).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu ustalenia, czy OVD powrócił do poziomu sprzed założenia HTPMC, pionowa odległość okluzyjna pomiędzy najbardziej wystającymi punktami siecznymi kłów/kła szczęki i żuchwy (po tej samej stronie szczęki, po której odbywa się leczenie) zdobył.
Będzie to mierzone w mm (od -10 mm do 10 mm), przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Pomiary okluzyjnego wymiaru pionowego (OVD).
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
W celu ustalenia, czy OVD powrócił do poziomu sprzed założenia HTPMC, pionowa odległość okluzyjna pomiędzy najbardziej wystającymi punktami siecznymi kłów/kła szczęki i żuchwy (po tej samej stronie szczęki, po której odbywa się leczenie) Wynik będzie mierzony w mm (od -10 mm do 10 mm), przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Będzie mierzony w mm (od -10 mm do 10 mm), przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Natychmiast po leczeniu
|
|
Pomiary okluzyjnego wymiaru pionowego (OVD).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
W celu ustalenia, czy OVD powrócił do poziomu sprzed założenia HTPMC, pionowa odległość okluzyjna pomiędzy najbardziej wystającymi punktami siecznymi kłów/kła szczęki i żuchwy (po tej samej stronie szczęki, po której odbywa się leczenie) zdobył.
Będzie to mierzone w mm (od -10 mm do 10 mm), przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
1 miesiąc
|
|
Pomiary okluzyjnego wymiaru pionowego (OVD).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W celu ustalenia, czy OVD powrócił do poziomu sprzed założenia HTPMC, pionowa odległość okluzyjna pomiędzy najbardziej wystającymi punktami siecznymi kłów/kła szczęki i żuchwy (po tej samej stronie szczęki, po której odbywa się leczenie) zdobył.
Będzie to mierzone w mm (od -10 mm do 10 mm), przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
3 miesiące
|
|
Wykryj wszelkie negatywne skutki dla TMJ
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie kliniczne stawu skroniowo-żuchwowego zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi AAPD. Dzieciom i rodzicom zostanie przesłany następujący kwestionariusz w celu wykrycia wszelkich negatywnych skutków. Czy ma trudności z otwieraniem ust? a) Tak b) Nie Czy słyszysz dźwięki wewnątrz stawu szczękowego? a) Tak b) Nie Czy odczuwasz ból w uszach lub policzkach? a) Tak b) Nie Czy odczuwasz ból szczęki podczas żucia, mówienia? a) Tak b) Nie Czy odczuwasz ból podczas żucia, mówienia? a) Tak b) Nie Czy odczuwasz ból podczas szerokiego otwierania ust lub ziewania? a) Tak b) Nie Czy gryzienie jest nieprzyjemne lub różni się od normalnego? a) Tak b) Nie Czy kiedykolwiek miałeś blokadę lub zwichnięcie szczęki? a) Tak b) Nie Czy w przeszłości doznałeś urazu szczęki, głowy lub szyi? a) Tak b) Nie Jeśli tak, to kiedy? Jak to było leczone? Czy był kiedykolwiek leczony z powodu choroby stawu szczękowego? a) Tak b) Nie Jeśli tak, to kiedy? Jak to było leczone? Tak oznacza gorszy wynik |
Linia bazowa
|
|
Wykryj wszelkie negatywne skutki dla TMJ
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
Badanie kliniczne stawu skroniowo-żuchwowego zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi AAPD. Dzieciom i rodzicom zostanie podany następujący kwestionariusz w celu wykrycia wszelkich negatywnych skutków. Czy dziecko ma trudności z otwieraniem ust? a) Tak b) Nie Czy słyszysz dźwięki wewnątrz stawu szczękowego? a) Tak b) Nie Czy odczuwasz ból w uszach lub policzkach? a) Tak b) Nie Czy odczuwasz ból szczęki podczas żucia, mówienia? a) Tak b) Nie Czy odczuwasz ból podczas żucia, mówienia? a) Tak b) Nie Czy odczuwasz ból podczas szerokiego otwierania ust lub ziewania? a) Tak b) Nie Czy gryzienie jest nieprzyjemne lub różni się od normalnego? a) Tak b) Nie Czy kiedykolwiek miałeś blokadę lub zwichnięcie szczęki? a) Tak b) Nie Czy w przeszłości doznałeś urazu szczęki, głowy lub szyi? a) Tak b) Nie Jeśli tak, to kiedy? Jak to było leczone? Czy był kiedykolwiek leczony z powodu choroby stawu szczękowego? a) Tak b) Nie Jeśli tak, to kiedy? Jak to było leczone? Tak oznacza gorszy wynik |
Natychmiast po leczeniu
|
|
Wykryj wszelkie negatywne skutki dla TMJ
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Badanie kliniczne stawu skroniowo-żuchwowego zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi AAPD. Dzieciom i rodzicom zostanie podany następujący kwestionariusz w celu wykrycia wszelkich negatywnych skutków. Czy dziecko ma trudności z otwieraniem ust? a) Tak b) Nie Czy słyszysz dźwięki wewnątrz stawu szczękowego? a) Tak b) Nie Czy odczuwasz ból w uszach lub policzkach? a) Tak b) Nie Czy odczuwasz ból szczęki podczas żucia, mówienia? a) Tak b) Nie Czy odczuwasz ból podczas żucia, mówienia? a) Tak b) Nie Czy odczuwasz ból podczas szerokiego otwierania ust lub ziewania? a) Tak b) Nie Czy gryzienie jest nieprzyjemne lub różni się od normalnego? a) Tak b) Nie Czy kiedykolwiek miałeś blokadę lub zwichnięcie szczęki? a) Tak b) Nie Czy w przeszłości doznałeś urazu szczęki, głowy lub szyi? a) Tak b) Nie Jeśli tak, to kiedy? Jak to było leczone? Czy był kiedykolwiek leczony z powodu choroby stawu szczękowego? a) Tak b) Nie Jeśli tak, to kiedy? Jak to było leczone? Tak oznacza gorszy wynik |
1 miesiąc
|
|
Wykryj wszelkie negatywne skutki dla TMJ
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badanie kliniczne stawu skroniowo-żuchwowego zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi AAPD. Dzieciom i rodzicom zostanie podany następujący kwestionariusz w celu wykrycia wszelkich negatywnych skutków. Czy dziecko ma trudności z otwieraniem ust? a) Tak b) Nie Czy słyszysz dźwięki wewnątrz stawu szczękowego? a) Tak b) Nie Czy odczuwasz ból w uszach lub policzkach? a) Tak b) Nie Czy odczuwasz ból szczęki podczas żucia, mówienia? a) Tak b) Nie Czy odczuwasz ból podczas żucia, mówienia? a) Tak b) Nie Czy odczuwasz ból podczas szerokiego otwierania ust lub ziewania? a) Tak b) Nie Czy gryzienie jest nieprzyjemne lub różni się od normalnego? a) Tak b) Nie Czy kiedykolwiek miałeś blokadę lub zwichnięcie szczęki? a) Tak b) Nie Czy w przeszłości doznałeś urazu szczęki, głowy lub szyi? a) Tak b) Nie Jeśli tak, to kiedy? Jak to było leczone? Czy był kiedykolwiek leczony z powodu choroby stawu szczękowego? a) Tak b) Nie Jeśli tak, to kiedy? Jak to było leczone? Tak oznacza gorszy wynik |
3 miesiące
|
|
Wykryj wszelkie negatywne skutki kliniczne umieszczenia HTPMC na mięśniach żwaczy.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mięśnie żwaczy zostaną zbadane w celu oceny objawów klinicznych po umieszczeniu HTPMC na tych tkankach.
Do badania zostaną wykorzystane wytyczne Amerykańskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej. Dzieciom i rodzicom zostanie podany następujący kwestionariusz w celu wykrycia wszelkich negatywnych skutków.1.
Obecność wrażliwości, bólu lub bólu odbitego przy palpacji mięśni żucia i mięśni szyjnych 0 = brak bólu, 1 = wyczuwalny ból i 2 = odruch powiekowy 2. Ból przy palpacji torebki bocznej stawów skroniowo-żuchwowych; 0 = brak bólu, 1 = wyczuwalny ból i 2 = odruch powiekowy 3. Palpacja i osłuchiwanie dźwięków TMJ a) Dostępne b) Brak 4. Ograniczenie ruchów żuchwy a) Dostępne b) Brak 5. Maksymalne otwarcie: 0 = ≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Ugięcie podczas ruchu: 0=<2mm,1=2-5mm, 2=>5 mm 7.Upośledzona funkcja TMJ: a)klikanie b)zakleszczenie c) zwichnięcie 0=brak zaburzeń,1=wyczuwalne kliknięcie, 2=słyszalne kliknięcie, zakleszczenie lub zwichnięcie Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
Linia bazowa
|
|
Wykryj wszelkie negatywne skutki kliniczne umieszczenia HTPMC na mięśniach żwaczy.
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
Mięśnie żwaczy zostaną zbadane w celu oceny objawów klinicznych po umieszczeniu HTPMC na tych tkankach.
Do badania zostaną wykorzystane wytyczne Amerykańskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej. Dzieciom i rodzicom zostanie podany następujący kwestionariusz w celu wykrycia wszelkich negatywnych skutków. 1.
Obecność wrażliwości, bólu lub bólu odbitego przy palpacji mięśni żucia i mięśni szyjnych 0 = brak bólu, 1 = wyczuwalny ból i 2 = odruch powiekowy 2. Ból przy palpacji torebki bocznej stawów skroniowo-żuchwowych; 0 = brak bólu, 1 = wyczuwalny ból i 2 = odruch powiekowy 3. Palpacja i osłuchiwanie dźwięków TMJ a) Dostępne b) Brak 4. Ograniczenie ruchów żuchwy a) Dostępne b) Brak 5. Maksymalne otwarcie: 0 = ≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Ugięcie podczas ruchu: 0=<2mm,1=2-5mm, 2=>5 mm 7.Upośledzona funkcja TMJ: a)klikanie b)zakleszczenie c) zwichnięcie 0=brak zaburzeń,1=wyczuwalne kliknięcie, 2=słyszalne kliknięcie, zakleszczenie lub zwichnięcie Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
Natychmiast po leczeniu
|
|
Wykryj wszelkie negatywne skutki kliniczne umieszczenia HTPMC na mięśniach żwaczy.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Mięśnie żwaczy zostaną zbadane w celu oceny objawów klinicznych po umieszczeniu HTPMC na tych tkankach.
Do badania zostaną wykorzystane wytyczne Amerykańskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej. Dzieciom i rodzicom zostanie podany następujący kwestionariusz w celu wykrycia wszelkich negatywnych skutków.1.
Obecność wrażliwości, bólu lub bólu odbitego przy palpacji mięśni żucia i mięśni szyjnych 0 = brak bólu, 1 = wyczuwalny ból i 2 = odruch powiekowy 2. Ból przy palpacji torebki bocznej stawów skroniowo-żuchwowych; 0 = brak bólu, 1 = wyczuwalny ból i 2 = odruch powiekowy 3. Palpacja i osłuchiwanie dźwięków TMJ a) Dostępne b) Brak 4. Ograniczenie ruchów żuchwy a) Dostępne b) Brak 5. Maksymalne otwarcie: 0 = ≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Ugięcie podczas ruchu: 0=<2mm,1=2-5mm, 2=>5 mm 7.Upośledzona funkcja TMJ: a)klikanie b)zakleszczenie c) zwichnięcie 0=brak zaburzeń,1=wyczuwalne kliknięcie, 2=słyszalne kliknięcie, zakleszczenie lub zwichnięcie Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
1 miesiąc
|
|
Wykryj wszelkie negatywne skutki kliniczne umieszczenia HTPMC na mięśniach żwaczy.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mięśnie żwaczy zostaną zbadane w celu oceny objawów klinicznych po umieszczeniu HTPMC na tych tkankach.
Do badania zostaną wykorzystane wytyczne Amerykańskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej. Dzieciom i rodzicom zostanie podany następujący kwestionariusz w celu wykrycia wszelkich negatywnych skutków.1.
Obecność wrażliwości, bólu lub bólu odbitego przy palpacji mięśni żucia i mięśni szyjnych 0 = brak bólu, 1 = wyczuwalny ból i 2 = odruch powiekowy 2. Ból przy palpacji torebki bocznej stawów skroniowo-żuchwowych; 0 = brak bólu, 1 = wyczuwalny ból i 2 = odruch powiekowy 3. Palpacja i osłuchiwanie dźwięków TMJ a) Dostępne b) Brak 4. Ograniczenie ruchów żuchwy a) Dostępne b) Brak 5. Maksymalne otwarcie: 0 = ≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Ugięcie podczas ruchu: 0=<2mm,1=2-5mm, 2=>5 mm 7.Upośledzona funkcja TMJ: a)klikanie b)zakleszczenie c) zwichnięcie 0=brak zaburzeń,1=wyczuwalne kliknięcie, 2=słyszalne kliknięcie, zakleszczenie lub zwichnięcie Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
3 miesiące
|
|
Wykryj wszelkie negatywne skutki kliniczne umieszczenia HTPMC na mięśniach żwaczy.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mięśnie żwaczy zostaną zbadane w celu oceny objawów klinicznych po umieszczeniu HTPMC na tych tkankach.
Do badania zostaną wykorzystane wytyczne Amerykańskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej. Dzieciom i rodzicom zostanie podany następujący kwestionariusz w celu wykrycia wszelkich negatywnych skutków.1.
Obecność wrażliwości, bólu lub bólu odbitego przy palpacji mięśni żucia i mięśni szyjnych 0 = brak bólu, 1 = wyczuwalny ból i 2 = odruch powiekowy 2. Ból przy palpacji torebki bocznej stawów skroniowo-żuchwowych; 0 = brak bólu, 1 = wyczuwalny ból i 2 = odruch powiekowy 3. Palpacja i osłuchiwanie dźwięków TMJ a) Dostępne b) Brak 4. Ograniczenie ruchów żuchwy a) Dostępne b) Brak 5. Maksymalne otwarcie: 0 = ≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Ugięcie podczas ruchu: 0=<2mm,1=2-5mm, 2=>5 mm 7.Upośledzona funkcja TMJ: a)klikanie b)zakleszczenie c) zwichnięcie 0=brak zaburzeń,1=wyczuwalne kliknięcie, 2=słyszalne kliknięcie, zakleszczenie lub zwichnięcie. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
3 miesiące
|
|
Oceń zadowolenie dziecka z HTPMC.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz zostanie przeprowadzony w formie wywiadu z dziećmi, aby ustalić, jakie jest ich postrzeganie HTPMC i procedury.
Skala wynosi 0 (zdecydowanie się zgadzam) 1 (zgadzam się) 2 (nie mam zdania) 3 (nie zgadzam się) 4 (zdecydowanie się nie zgadzam) Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nicola INNES, PhD, Cardiff University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Uribe SE, Innes N, Maldupa I. The global prevalence of early childhood caries: A systematic review with meta-analysis using the WHO diagnostic criteria. Int J Paediatr Dent. 2021 Nov;31(6):817-830. doi: 10.1111/ipd.12783. Epub 2021 Apr 30.
- Klingberg G, Broberg AG. Dental fear/anxiety and dental behaviour management problems in children and adolescents: a review of prevalence and concomitant psychological factors. Int J Paediatr Dent. 2007 Nov;17(6):391-406. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00872.x.
- Abu Serdaneh S, AlHalabi M, Kowash M, Macefield V, Khamis AH, Salami A, Hussein I. Hall technique crowns and children's masseter muscle activity: A surface electromyography pilot study. Int J Paediatr Dent. 2020 May;30(3):303-313. doi: 10.1111/ipd.12611. Epub 2020 Jan 24.
- Shih YC, Yang R, Zou J. Assessment of occlusion and temporomandibular joint after placing preformed metal crowns on all primary molars in children. Int J Paediatr Dent. 2022 Nov;32(6):915-924. doi: 10.1111/ipd.12970. Epub 2022 May 18.
- Elamin F, Abdelazeem N, Salah I, Mirghani Y, Wong F. A randomized clinical trial comparing Hall vs conventional technique in placing preformed metal crowns from Sudan. PLoS One. 2019 Jun 3;14(6):e0217740. doi: 10.1371/journal.pone.0217740. eCollection 2019.
- Hesse D, de Araujo MP, Olegario IC, Innes N, Raggio DP, Bonifacio CC. Atraumatic Restorative Treatment compared to the Hall Technique for occluso-proximal cavities in primary molars: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 31;17:169. doi: 10.1186/s13063-016-1270-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHF-21008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Prefabrykowana korona metalowa wykonana w technice Halla
-
Alexandria UniversityZakończonyKorony biofleksu za pomocą techniki HallEgipt
-
Hacettepe UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębów | Koronowane zęby tylneIndyk