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Évaluation des effets occlusaux de la technique de Hall et enquête sur la satisfaction des enfants

10 janvier 2024 mis à jour par: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Contexte : La technique Hall (HT) est une approche dentaire mini-invasive non invasive et facilement applicable pour la gestion des caries dentaires chez les enfants. Il s’agit de placer une couronne métallique préformée sur une dent cariée, pour la sceller et arrêter la progression de la carie. Cependant, cela modifie l’occlusion car aucune substance dentaire n’est retirée pour laisser de la place à la couronne.

Objectif : Cette étude vise à évaluer les effets de la technique Hall sur l'occlusion chez les enfants, à évaluer s'il existe des effets indésirables sur l'articulation temporo-mandibulaire et les muscles masséters, liés aux changements d'occlusion et à évaluer les perceptions des couronnes par les enfants.

Matériels et méthodes : Un total de 37 enfants âgés de 5 à 9 ans, qui n'ont jamais été traités avec la technique Hall auparavant et qui présentent des caries dentinaires qui n'ont pas atteint la pulpe (affectant les surfaces occlusales ou occluso-proximales) dans leur primaire. molaires, seront invités à participer à l'étude. Lors de la première visite, un examen clinique sera effectué et des empreintes intra-orales seront prises pour une évaluation pré-traitement. La dimension verticale occlusale des dents sera mesurée cliniquement avec un pied à coulisse. L'articulation temporo-mandibulaire et les muscles masséters seront examinés cliniquement. Ensuite, la couronne Hall Technique sera placée pour traiter la dent cariée, les empreintes seront reprises et les mesures répétées. Un et trois mois après le traitement avec la couronne, le participant fera répéter les mesures. L'enfant et le parent rempliront un questionnaire au bout de 3 mois sur leur perception de la couronne.

Dans l'analyse des données, les analyses de fréquence, de pourcentage, de moyenne et d'écart type seront utilisées pour les données démographiques et la description des données cliniques. Dans l'analyse des données numériques, le test t ou le test U de Mann-Whitney sera utilisé en fonction de la distribution des données. Le logiciel Geomagic sera utilisé pour analyser des modèles d'étude séquentielle des dents afin de mesurer les changements relatifs dans les positions des dents au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Caries dentaires chez les enfants

Intervention / Traitement

Dispositif: Couronne métallique préfabriquée Hall Technique

Description détaillée

La carie dentaire est l’une des maladies chroniques les plus courantes chez l’enfant. En raison de l’incidence élevée des caries dentaires en denture primaire et des traitements inadéquats, les caries de la petite enfance constituent un problème de santé publique important pour les enfants. (1) Le principal défi de la dentisterie pédiatrique, tant pour le clinicien que pour la famille, est de coopérer avec l’enfant pour prodiguer avec succès le traitement nécessaire. Bien que de nombreux facteurs affectent l'anxiété dentaire, les recherches montrent que le type de traitement dentaire peut influencer le comportement de l'enfant. (2) Il a été constaté que les approches dentaires mini-invasives offrent un processus de traitement plus confortable (3). La technique Hall est un type de traitement dentaire mini-invasif. Il est utilisé depuis plus de 20 ans pour traiter les caries dentaires chez les enfants. (4) Dans cette technique, la lésion carieuse est scellée sous un PMC pour arrêter la progression de la carie et prévenir la douleur et/ou l'infection. Une couronne est pressée sur la dent sans anesthésie locale, préparation/réduction dentaire ou élimination des tissus carieux. Cela rend la technique moins invasive et peut être plus acceptable pour les enfants qu'une obturation traditionnelle impliquant des injections et des forages (3).

Un des inconvénients de la Technique Hall est qu'elle augmente la dimension verticale occlusale (OVD) car le PMC est posé sur la dent sans aucune préparation (5) Il est possible qu'une augmentation de la dimension verticale occlusale puisse provoquer une hyperactivité des muscles masticateurs , une augmentation des forces occlusales, du bruxisme et des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (6). La technique Hall aurait temporairement augmenté la dimension verticale (3). Selon des recherches cliniques, il faut environ un mois pour que la dimension verticale retrouve son état d'avant traitement (7,8).

À notre connaissance, aucune des études n'a déterminé avec précision comment l'occlusion de l'enfant revient à son état d'avant traitement après la pose d'une couronne métallique préformée selon la technique Hall. Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la technique Hall sur l'occlusion, l'articulation temporo-mandibulaire et le muscle masséter chez les enfants et les perceptions de la couronne par l'enfant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- Aydın
  - Efeler, Aydın, Turquie, 09100
    - Melis AKYILDIZ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants potentiels seront sélectionnés et recrutés parmi les enfants fréquentant des soins dentaires de routine à la clinique de dentisterie pédiatrique de l'Université Aydin Adnan Menderes.

Les enfants et leurs parents seront invités à participer et seront inclus dans l'étude après avoir discuté de l'étude avec eux et avoir accepté de participer, en donnant leur consentement éclairé. Les enfants doivent répondre aux critères d'inclusion et/ou ne répondre à aucun des critères d'exclusion.

La description

Les enfants sont éligibles à l’inclusion si :

ils ont 5 à 9 ans ;
ils répondent aux critères cliniques pour recevoir une HTPMC pour prendre en charge les lésions carieuses des molaires primaires ;
ils ont une molaire primaire antagoniste
ils n'ont jamais fait installer de HTPMC auparavant ;
leurs parents peuvent comprendre ce qu'implique l'étude et ont signé et donné leur consentement pour participer ;
ils peuvent coopérer aux soins dentaires, notamment en faisant prendre une empreinte dentaire ; et
leurs parents sont disposés et capables de les amener aux rendez-vous de suivi 4 et 12 semaines après le traitement.

Les enfants seront exclus de l'étude si :

Ils n'ont pas d'accord parental pour participer ; ou
Ils ont déclaré avoir des habitudes parafonctionnelles occlusales (par ex. bruxisme, bouche constamment ouverte).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Analyse occlusale numérique Délai: Référence	Une analyse occlusale 3D sera réalisée sur des modèles tirés d'empreintes des dents des participants pour évaluer les effets du placement d'un HTPMC sur l'occlusion (dents couronnées et dents environnantes et opposées).	Référence
Analyse occlusale numérique Délai: Immédiatement après le traitement	Une analyse occlusale 3D sera réalisée sur des modèles tirés d'empreintes des dents des participants pour évaluer les effets du placement d'un HTPMC sur l'occlusion (dents couronnées et dents environnantes et opposées).	Immédiatement après le traitement
Analyse occlusale numérique Délai: 1 mois	Une analyse occlusale 3D sera réalisée sur des modèles tirés d'empreintes des dents des participants pour évaluer les effets du placement d'un HTPMC sur l'occlusion (dents couronnées et dents environnantes et opposées).	1 mois
Analyse occlusale numérique Délai: 3 mois	Une analyse occlusale 3D sera réalisée sur des modèles tirés d'empreintes des dents des participants pour évaluer les effets du placement d'un HTPMC sur l'occlusion (dents couronnées et dents environnantes et opposées).	3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mesures de la dimension verticale occlusale (OVD) Délai: Référence	Afin de déterminer si l'OVD revient aux niveaux d'avant le placement du HTPMC, la distance verticale occlusale entre les points incisifs les plus proéminents de la canine/canine maxillaire et mandibulaire (du même côté de la mâchoire que celui où le traitement a lieu) sera marqué. Cela sera mesuré en mm (de -10 mm à 10 mm) avec un score plus élevé indiquant un pire résultat.	Référence
Mesures de la dimension verticale occlusale (OVD) Délai: Immédiatement après le traitement	Afin de déterminer si l'OVD revient aux niveaux d'avant le placement du HTPMC, la distance verticale occlusale entre les points incisifs les plus proéminents de la canine/canine maxillaire et mandibulaire (du même côté de la mâchoire que celui où le traitement a lieu) sera noté. Cela sera mesuré en mm (de -10 mm à 10 mm) avec un score plus élevé indiquant un pire résultat. Cela sera mesuré en mm (de -10 mm à 10 mm) avec un score plus élevé indiquant un pire résultat.	Immédiatement après le traitement
Mesures de la dimension verticale occlusale (OVD) Délai: 1 mois	Afin de déterminer si l'OVD revient aux niveaux d'avant le placement du HTPMC, la distance verticale occlusale entre les points incisifs les plus proéminents de la canine/canine maxillaire et mandibulaire (du même côté de la mâchoire que celui où le traitement a lieu) sera marqué. Cela sera mesuré en mm (de -10 mm à 10 mm) avec un score plus élevé indiquant un pire résultat.	1 mois
Mesures de la dimension verticale occlusale (OVD) Délai: 3 mois	Afin de déterminer si l'OVD revient aux niveaux d'avant le placement du HTPMC, la distance verticale occlusale entre les points incisifs les plus proéminents de la canine/canine maxillaire et mandibulaire (du même côté de la mâchoire que celui où le traitement a lieu) sera marqué. Cela sera mesuré en mm (de -10 mm à 10 mm) avec un score plus élevé indiquant un pire résultat.	3 mois
Détecter tout effet négatif sur l'ATM Délai: Référence	L'examen clinique de l'ATM sera effectué conformément aux directives de l'AAPD. Le questionnaire suivant sera administré aux enfants et aux parents pour détecter tout effet négatif. A-t-il des difficultés à ouvrir la bouche ? a) Oui b) Non Entendez-vous des sons à l'intérieur de l'articulation de votre mâchoire ? a) Oui b) Non Y a-t-il des douleurs dans les oreilles ou les joues ? a) Oui b) Non Y a-t-il des douleurs dans la mâchoire lorsque vous mâchez ou parlez ? a) Oui b) Non Y a-t-il de la douleur en mâchant ou en parlant ? a) Oui b) Non Est-ce que vous ressentez une douleur lorsque vous ouvrez grand la bouche ou que vous bâillez ? a) Oui b) Non Mordre est-il inconfortable ou différent de la normale ? a) Oui b) Non Avez-vous déjà eu un blocage ou une luxation de la mâchoire ? a) Oui b) Non Y a-t-il des antécédents de blessures à la mâchoire, à la tête ou au cou ? a) Oui b) Non Si oui, quand ? Comment a-t-il été traité ? A-t-il déjà été traité pour un trouble de l'articulation de la mâchoire ? a) Oui b) Non Si oui, quand ? Comment a-t-il été traité ? Oui indique un pire résultat	Référence
Détecter tout effet négatif sur l'ATM Délai: Immédiatement après le traitement	L'examen clinique de l'ATM sera effectué conformément aux directives de l'AAPD. Le questionnaire suivant sera administré aux enfants et aux parents pour détecter tout effet négatif. A-t-il des difficultés à ouvrir la bouche ? a) Oui b) Non Entendez-vous des sons à l'intérieur de l'articulation de votre mâchoire ? a) Oui b) Non Y a-t-il des douleurs dans les oreilles ou les joues ? a) Oui b) Non Y a-t-il des douleurs dans la mâchoire lorsque vous mâchez ou parlez ? a) Oui b) Non Y a-t-il de la douleur en mâchant ou en parlant ? a) Oui b) Non Est-ce que vous ressentez une douleur lorsque vous ouvrez grand la bouche ou que vous bâillez ? a) Oui b) Non Mordre est-il inconfortable ou différent de la normale ? a) Oui b) Non Avez-vous déjà eu un blocage ou une luxation de la mâchoire ? a) Oui b) Non Y a-t-il des antécédents de blessures à la mâchoire, à la tête ou au cou ? a) Oui b) Non Si oui, quand ? Comment a-t-il été traité ? A-t-il déjà été traité pour un trouble de l'articulation de la mâchoire ? a) Oui b) Non Si oui, quand ? Comment a-t-il été traité ? Oui indique un pire résultat	Immédiatement après le traitement
Détecter tout effet négatif sur l'ATM Délai: 1 mois	L'examen clinique de l'ATM sera effectué conformément aux directives de l'AAPD. Le questionnaire suivant sera administré aux enfants et aux parents pour détecter tout effet négatif. A-t-il des difficultés à ouvrir la bouche ? a) Oui b) Non Entendez-vous des sons à l'intérieur de l'articulation de votre mâchoire ? a) Oui b) Non Y a-t-il des douleurs dans les oreilles ou les joues ? a) Oui b) Non Y a-t-il des douleurs dans la mâchoire lorsque vous mâchez ou parlez ? a) Oui b) Non Y a-t-il de la douleur en mâchant ou en parlant ? a) Oui b) Non Est-ce que vous ressentez une douleur lorsque vous ouvrez grand la bouche ou que vous bâillez ? a) Oui b) Non Mordre est-il inconfortable ou différent de la normale ? a) Oui b) Non Avez-vous déjà eu un blocage ou une luxation de la mâchoire ? a) Oui b) Non Y a-t-il des antécédents de blessures à la mâchoire, à la tête ou au cou ? a) Oui b) Non Si oui, quand ? Comment a-t-il été traité ? A-t-il déjà été traité pour un trouble de l'articulation de la mâchoire ? a) Oui b) Non Si oui, quand ? Comment a-t-il été traité ? Oui indique un pire résultat	1 mois
Détecter tout effet négatif sur l'ATM Délai: 3 mois	L'examen clinique de l'ATM sera effectué conformément aux directives de l'AAPD. Le questionnaire suivant sera administré aux enfants et aux parents pour détecter tout effet négatif. A-t-il des difficultés à ouvrir la bouche ? a) Oui b) Non Entendez-vous des sons à l'intérieur de l'articulation de votre mâchoire ? a) Oui b) Non Y a-t-il des douleurs dans les oreilles ou les joues ? a) Oui b) Non Y a-t-il des douleurs dans la mâchoire lorsque vous mâchez ou parlez ? a) Oui b) Non Y a-t-il de la douleur en mâchant ou en parlant ? a) Oui b) Non Est-ce que vous ressentez une douleur lorsque vous ouvrez grand la bouche ou que vous bâillez ? a) Oui b) Non Mordre est-il inconfortable ou différent de la normale ? a) Oui b) Non Avez-vous déjà eu un blocage ou une luxation de la mâchoire ? a) Oui b) Non Y a-t-il des antécédents de blessures à la mâchoire, à la tête ou au cou ? a) Oui b) Non Si oui, quand ? Comment a-t-il été traité ? A-t-il déjà été traité pour un trouble de l'articulation de la mâchoire ? a) Oui b) Non Si oui, quand ? Comment a-t-il été traité ? Oui indique un pire résultat	3 mois
Détectez tout effet clinique négatif lié à la pose d’un HTPMC sur les muscles masséters. Délai: Référence	Les muscles masséter seront examinés pour évaluer les symptômes cliniques suite à la pose d'un HTPMC sur ces tissus. Les directives de l'American Academy of Pediatric Dentistry seront utilisées pour l'examen. Le questionnaire suivant sera administré aux enfants et aux parents pour détecter tout effet négatif.1. La présence d'une sensibilité, d'une douleur ou d'une douleur réfléchie à la palpation des muscles masticateurs et des muscles cervicaux 0=aucune douleur, 1=douleur palpable et 2=réflexe palpébral 2. Douleur à la palpation de la capsule latérale des ATM ; 0=aucune douleur, 1=douleur palpable et 2=réflexe palpébral 3. Palpation et auscultation des bruits de l'ATM a)Disponible b)Aucun 4. Limitation des mouvements mandibulaires a)Disponible b)Aucun 5. Ouverture maximale : 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Déviation pendant le mouvement : 0=<2 mm, 1=2-5 mm, 2=>5 mm 7. Fonction ATM altérée : a) clic b) impasse c) luxation 0 = aucune déficience, 1 = clic palpable, 2 = clic audible, impasse ou luxation Un score plus élevé indique un résultat pire	Référence
Détectez tout effet clinique négatif lié à la pose d’un HTPMC sur les muscles masséters. Délai: Immédiatement après le traitement	Les muscles masséter seront examinés pour évaluer les symptômes cliniques suite à la pose d'un HTPMC sur ces tissus. Les directives de l'American Academy of Pediatric Dentistry seront utilisées pour l'examen. Le questionnaire suivant sera administré aux enfants et aux parents pour détecter tout effet négatif. 1. La présence d'une sensibilité, d'une douleur ou d'une douleur réfléchie à la palpation des muscles masticateurs et des muscles cervicaux 0=aucune douleur, 1=douleur palpable et 2=réflexe palpébral 2. Douleur à la palpation de la capsule latérale des ATM ; 0=aucune douleur, 1=douleur palpable et 2=réflexe palpébral 3. Palpation et auscultation des bruits de l'ATM a)Disponible b)Aucun 4. Limitation des mouvements mandibulaires a)Disponible b)Aucun 5. Ouverture maximale : 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Déviation pendant le mouvement : 0=<2 mm, 1=2-5 mm, 2=>5 mm 7. Fonction ATM altérée : a) clic b) impasse c) luxation 0 = aucune déficience, 1 = clic palpable, 2 = clic audible, impasse ou luxation Un score plus élevé indique un résultat pire	Immédiatement après le traitement
Détectez tout effet clinique négatif lié à la pose d’un HTPMC sur les muscles masséters. Délai: 1 mois	Les muscles masséter seront examinés pour évaluer les symptômes cliniques suite à la pose d'un HTPMC sur ces tissus. Les directives de l'American Academy of Pediatric Dentistry seront utilisées pour l'examen. Le questionnaire suivant sera administré aux enfants et aux parents pour détecter tout effet négatif.1. La présence d'une sensibilité, d'une douleur ou d'une douleur réfléchie à la palpation des muscles masticateurs et des muscles cervicaux 0=aucune douleur, 1=douleur palpable et 2=réflexe palpébral 2. Douleur à la palpation de la capsule latérale des ATM ; 0=aucune douleur, 1=douleur palpable et 2=réflexe palpébral 3. Palpation et auscultation des bruits de l'ATM a)Disponible b)Aucun 4. Limitation des mouvements mandibulaires a)Disponible b)Aucun 5. Ouverture maximale : 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Déviation pendant le mouvement : 0=<2 mm, 1=2-5 mm, 2=>5 mm 7. Fonction ATM altérée : a) clic b) impasse c) luxation 0 = aucune déficience, 1 = clic palpable, 2 = clic audible, impasse ou luxation Un score plus élevé indique un résultat pire	1 mois
Détectez tout effet clinique négatif lié à la pose d’un HTPMC sur les muscles masséters. Délai: 3 mois	Les muscles masséter seront examinés pour évaluer les symptômes cliniques suite à la pose d'un HTPMC sur ces tissus. Les directives de l'American Academy of Pediatric Dentistry seront utilisées pour l'examen. Le questionnaire suivant sera administré aux enfants et aux parents pour détecter tout effet négatif.1. La présence d'une sensibilité, d'une douleur ou d'une douleur réfléchie à la palpation des muscles masticateurs et des muscles cervicaux 0=aucune douleur, 1=douleur palpable et 2=réflexe palpébral 2. Douleur à la palpation de la capsule latérale des ATM ; 0=aucune douleur, 1=douleur palpable et 2=réflexe palpébral 3. Palpation et auscultation des bruits de l'ATM a)Disponible b)Aucun 4. Limitation des mouvements mandibulaires a)Disponible b)Aucun 5. Ouverture maximale : 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Déviation pendant le mouvement : 0=<2 mm, 1=2-5 mm, 2=>5 mm 7. Fonction ATM altérée : a) clic b) impasse c) luxation 0 = aucune déficience, 1 = clic palpable, 2 = clic audible, impasse ou luxation Un score plus élevé indique un résultat pire	3 mois
Détectez tout effet clinique négatif lié à la pose d’un HTPMC sur les muscles masséters. Délai: 3 mois	Les muscles masséter seront examinés pour évaluer les symptômes cliniques suite à la pose d'un HTPMC sur ces tissus. Les directives de l'American Academy of Pediatric Dentistry seront utilisées pour l'examen. Le questionnaire suivant sera administré aux enfants et aux parents pour détecter tout effet négatif.1. La présence d'une sensibilité, d'une douleur ou d'une douleur réfléchie à la palpation des muscles masticateurs et des muscles cervicaux 0=aucune douleur, 1=douleur palpable et 2=réflexe palpébral 2. Douleur à la palpation de la capsule latérale des ATM ; 0=aucune douleur, 1=douleur palpable et 2=réflexe palpébral 3. Palpation et auscultation des bruits de l'ATM a)Disponible b)Aucun 4. Limitation des mouvements mandibulaires a)Disponible b)Aucun 5. Ouverture maximale : 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Déviation pendant le mouvement : 0=<2 mm, 1=2-5 mm, 2=>5 mm 7. Fonction ATM altérée : a) clic b) impasse c) luxation 0 = aucune déficience, 1 = clic palpable, 2 = clic audible, impasse ou luxation Un score plus élevé indique un résultat pire.	3 mois
Évaluez la satisfaction de l’enfant à l’égard de son HTPMC. Délai: 3 mois	Un questionnaire sera réalisé à travers un entretien avec des enfants pour déterminer quelle est leur perception du HTPMC et de la procédure. Je suis content de ma dent fixe Je montre ma dent fixe à mes amis Je me sens heureux si les gens demandent à voir ma dent réparée Je peux bien manger avec ma dent fixe Ma dent fixe ne me fait jamais de mal L'échelle est de 0 (tout à fait d'accord) 1 (d'accord) 2 (sans opinion) 3 (en désaccord) 4 (fortement en désaccord) Un score plus élevé indique un résultat pire.	3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aydin Adnan Menderes University

Collaborateurs

Cardiff University

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Nicola INNES, PhD, Cardiff University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Première publication (Réel)

25 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Dernière vérification