- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06012409
A Hall-technika okkluzális hatásainak értékelése és a gyermekek elégedettségének vizsgálata
Háttér: A Hall-technika (HT) egy non-invazív, könnyen alkalmazható minimálisan invazív fogászat a gyermekek fogszuvasodás kezelésére. Ez magában foglalja az előre kialakított fém koronát a szuvas fogra, hogy lezárják és megakadályozzák a szuvasodás előrehaladását. Ez azonban megváltoztatja az elzáródást, mivel nem távolítják el a foganyagot, hogy helyet hagyjanak a koronának.
Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Hall-technika hatását a gyermekek elzáródására, felmérje, hogy vannak-e káros hatások a temporomandibularis ízületre és a rágóizmokra, az okklúziós változásokkal kapcsolatban, valamint hogy értékelje a gyermekek koronákkal kapcsolatos észlelését.
Anyagok és módszerek: Összesen 37 5-9 éves, korábban Hall-technikával nem kezelt gyermek, akiknek a pulpát nem érő fogszuvasodásuk van (az okkluzális vagy az occluso-proximális felületeket érintve) elsődlegesen. őrlőfogak, meghívást kapnak a vizsgálatban való részvételre. Az első vizit alkalmával klinikai vizsgálatot végeznek, és intraorális lenyomatokat vesznek a kezelés előtti értékeléshez. A fogak okklúziós függőleges dimenzióját klinikailag mérjük tolómérővel. A temporomandibularis ízületet és a rágóizmokat klinikailag megvizsgálják. Ezután a fogszuvasodás kezelésére a Hall Technique koronát helyezzük el, a lenyomatokat ismételjük, és a méréseket megismételjük. A koronával végzett kezelést követő egy és három hónap elteltével a résztvevő megismétli a méréseket. A gyermek és a szülő 3 hónap elteltével kérdőívet tölt ki a korona észleléséről.
Az adatelemzés során a demográfiai adatokhoz és a klinikai adatok leírásához gyakorisági, százalékos, átlag- és szóráselemzéseket használunk. A numerikus adatelemzésben t-próbát vagy Mann-Whitney U-tesztet alkalmazunk az adateloszlásnak megfelelően. A Geomagic szoftvert a fogak szekvenciális vizsgálati modelljeinek elemzésére fogják használni, hogy megmérjék a fogak helyzetének időbeli relatív változásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogszuvasodás gyermekkorban az egyik leggyakoribb krónikus betegség. Az elsődleges fogazatban előforduló fogszuvasodás magas előfordulása és a nem megfelelő kezelések miatt a korai gyermekkori szuvasodás fontos népegészségügyi probléma a gyermekek számára. (1) A gyermekfogászatban a fő kihívás mind a klinikus, mind a család számára a gyermekkel való együttműködés a szükséges kezelés sikeres biztosítása érdekében. Bár számos tényező befolyásolja a fogászati szorongást, a kutatások azt mutatják, hogy a fogászati kezelés típusa befolyásolhatja a gyermek viselkedését. (2) A minimálisan invazív fogászati megközelítések kényelmesebb kezelési eljárást kínálnak (3). A Hall-technika egy minimálisan invazív fogászati kezelés. Több mint 20 éve alkalmazzák gyermekek fogszuvasodásának kezelésére. (4) Ennél a technikánál a szuvas léziót PMC alá zárják a fogszuvasodás progressziójának megállítása és a fájdalom és/vagy fertőzés megelőzése érdekében. Helyi érzéstelenítés, fog előkészítés/csökkentés vagy szuvas szövet eltávolítás nélkül koronát nyomnak a fogra. Ez kevésbé invazívvá teszi a technikát, és elfogadhatóbb lehet a gyermekek számára, mint egy hagyományos injekciót és fúrást tartalmazó tömés (3).
A Hall-technika egyik hátránya, hogy növeli az okkluzális vertikális dimenziót (OVD), mivel a PMC minden előkészület nélkül kerül a fogra (5) Lehetséges, hogy az okkluzális függőleges dimenzió növekedése a rágóizmok hiperaktivitását okozhatja. , az okkluzális erők növekedése, a bruxizmus és a temporomandibularis ízületi rendellenességek (6). A Hall-technika állítólag ideiglenesen megnövelte a függőleges méretet (3). Klinikai kutatások szerint körülbelül egy hónap kell ahhoz, hogy a vertikális dimenzió visszatérjen a kezelés előtti állapotba (7,8).
Legjobb tudomásunk szerint egyik tanulmány sem határozta meg pontosan, hogyan tér vissza a gyermek elzáródása a kezelés előtti állapotba a Hall-technikával előformázott fémkorona felhelyezése után. A tanulmány célja, hogy értékelje a Hall-technika hatását az okklúzióra, a temporomandibularis ízületre és a rágóizomra gyermekeknél, valamint a gyermek koronáról való észlelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Pulyka, 09100
- Melis AKYILDIZ
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A potenciális résztvevőket az Aydin Adnan Menderes Egyetem Gyermekfogászati Klinikáján rutin fogászati ellátásra járó gyermekek közül választják ki és toborozzák.
A gyermekeket és szüleiket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, miután megbeszélték velük a vizsgálatot, és beleegyeznek a részvételbe, beleegyezésüket adva. A gyermekeknek meg kell felelniük a felvételi kritériumoknak, és/vagy nem lehetnek a kizárási kritériumok egyike sem
Leírás
Gyermekek jogosultak a felvételre, ha:
- 5-9 évesek;
- megfelelnek a klinikai kritériumoknak ahhoz, hogy HTPMC-t kapjanak az elsődleges őrlőfogak szuvas lézióinak kezelésére;
- antagonista elsődleges nagyőrlőfogakkal rendelkeznek
- korábban nem szereltek fel HTPMC-t;
- szüleik megérthetik, miről van szó a vizsgálatban, és aláírták és hozzájárultak a részvételhez;
- együttműködhetnek a fogászati ellátással, beleértve a foglenyomatot is; és
- szüleik hajlandóak és képesek elhozni őket a kezelés utáni 4. és 12. héttel az utóvizsgálatra.
A gyermekeket kizárják a vizsgálatból, ha:
- Nincs szülői megállapodásuk a részvételhez; vagy
- Saját bevallásuk szerint okklúziós parafunkcionális szokásaik vannak (pl. bruxizmus, állandóan tátott száj).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Digitális okkluzális elemzés
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők fogainak lenyomataiból vett modelleken 3D-s okkluzális elemzést végeznek, hogy értékeljék a HTPMC elhelyezésének az okklúzióra (koronás fogakra, valamint a környező és szemközti fogakra) gyakorolt hatását.
|
Alapvonal
|
|
Digitális okkluzális elemzés
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
A résztvevők fogainak lenyomataiból vett modelleken 3D-s okkluzális elemzést végeznek, hogy értékeljék a HTPMC elhelyezésének az okklúzióra (koronás fogakra, valamint a környező és szemközti fogakra) gyakorolt hatását.
|
Közvetlenül a kezelés után
|
|
Digitális okkluzális elemzés
Időkeret: 1 hónap
|
A résztvevők fogainak lenyomataiból vett modelleken 3D-s okkluzális elemzést végeznek, hogy értékeljék a HTPMC elhelyezésének az okklúzióra (koronás fogakra, valamint a környező és szemközti fogakra) gyakorolt hatását.
|
1 hónap
|
|
Digitális okkluzális elemzés
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők fogainak lenyomataiból vett modelleken 3D-s okkluzális elemzést végeznek, hogy értékeljék a HTPMC elhelyezésének az okklúzióra (koronás fogakra, valamint a környező és szemközti fogakra) gyakorolt hatását.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Occlusalis függőleges méret (OVD) mérések
Időkeret: Alapvonal
|
Annak meghatározására, hogy az OVD visszatér-e a HTPMC előtti szintre, az okklúziós függőleges távolság a maxilláris és a mandibularis cuspidalis/szemfog legkiemelkedőbb metszéspontja között (az állkapocsnak ugyanazon az oldalán, ahol a kezelés történik). gólt szerzett.
Ezt mm-ben mérik (-10 mm-től 10 mm-ig), a magasabb pontszám pedig rosszabb eredményt jelez.
|
Alapvonal
|
|
Occlusalis függőleges méret (OVD) mérések
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
Annak meghatározására, hogy az OVD visszatér-e a HTPMC előtti szintre, az okklúziós függőleges távolság a maxilláris és a mandibularis cuspidalis/szemfog legkiemelkedőbb metszéspontja között (az állkapocsnak ugyanazon az oldalán, ahol a kezelés történik). pontozott.Ezt mm-ben mérik (-10 mm-től 10 mm-ig), magasabb pontszámmal, ami rosszabb eredményt jelez. Ezt mm-ben mérik (-10 mm-től 10 mm-ig), magasabb pontszám pedig rosszabb eredményt jelez.
|
Közvetlenül a kezelés után
|
|
Occlusalis függőleges méret (OVD) mérések
Időkeret: 1 hónap
|
Annak meghatározására, hogy az OVD visszatér-e a HTPMC előtti szintre, az okklúziós függőleges távolság a maxilláris és a mandibularis cuspidalis/szemfog legkiemelkedőbb metszéspontja között (az állkapocsnak ugyanazon az oldalán, ahol a kezelés történik). gólt szerzett.
Ezt mm-ben mérik (-10 mm-től 10 mm-ig), a magasabb pontszám pedig rosszabb eredményt jelez.
|
1 hónap
|
|
Occlusalis függőleges méret (OVD) mérések
Időkeret: 3 hónap
|
Annak meghatározására, hogy az OVD visszatér-e a HTPMC előtti szintre, az okklúziós függőleges távolság a maxilláris és a mandibularis cuspidalis/szemfog legkiemelkedőbb metszéspontja között (az állkapocsnak ugyanazon az oldalán, ahol a kezelés történik). gólt szerzett.
Ezt mm-ben mérik (-10 mm-től 10 mm-ig), a magasabb pontszám pedig rosszabb eredményt jelez.
|
3 hónap
|
|
Észleljen minden negatív hatást a TMJ-re
Időkeret: Alapvonal
|
A TMJ klinikai vizsgálata az AAPD-irányelvek szerint történik. A következő kérdőívet adjuk ki gyermekeknek és szülőknek az esetleges negatív hatások észlelése érdekében. Nehezen nyitja ki a száját? a) Igen b) Nem Hallasz hangokat az állkapcsán belül? a) Igen b) Nem Fáj a fül vagy az arc? a) Igen b) Nem Fáj az állkapocs rágás, beszéd közben? a) Igen b) Nem Fáj a rágás, a beszéd? a) Igen b) Nem Fájdalmat érez, amikor kinyitja a száját vagy ásít? a) Igen b) Nem Kellemetlen a harapás, vagy eltér a szokásostól? a) Igen b) Nem Előfordult-e valaha az állkapocs reteszelése vagy elmozdulása? a) Igen b) Nem Előfordult-e állkapocs-, fej- vagy nyaksérülés? a) Igen b) Nem Ha igen, mikor? Hogyan kezelték? Kezelték valaha állkapocsízületi rendellenesség miatt? a) Igen b) Nem Ha igen, mikor? Hogyan kezelték? Az igen rosszabb eredményt jelez |
Alapvonal
|
|
Észleljen minden negatív hatást a TMJ-re
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
A TMJ klinikai vizsgálata az AAPD-irányelvek szerint történik. A következő kérdőívet adjuk ki a gyermekeknek és a szülőknek az esetleges negatív hatások kimutatására. Nehezen nyitja ki a száját? a) Igen b) Nem Hallasz hangokat az állkapcsán belül? a) Igen b) Nem Fáj a fül vagy az arc? a) Igen b) Nem Fáj az állkapocs rágás, beszéd közben? a) Igen b) Nem Fáj a rágás, a beszéd? a) Igen b) Nem Fájdalmat érez, amikor kinyitja a száját vagy ásít? a) Igen b) Nem Kellemetlen a harapás, vagy eltér a szokásostól? a) Igen b) Nem Előfordult-e valaha az állkapocs reteszelése vagy elmozdulása? a) Igen b) Nem Előfordult-e állkapocs-, fej- vagy nyaksérülés? a) Igen b) Nem Ha igen, mikor? Hogyan kezelték? Kezelték valaha állkapocsízületi rendellenesség miatt? a) Igen b) Nem Ha igen, mikor? Hogyan kezelték? Az igen rosszabb eredményt jelez |
Közvetlenül a kezelés után
|
|
Észleljen minden negatív hatást a TMJ-re
Időkeret: 1 hónap
|
A TMJ klinikai vizsgálata az AAPD iránymutatásai szerint történik. A következő kérdőívet adjuk ki a gyermekeknek és a szülőknek az esetleges negatív hatások kimutatására. Nehezen nyitja ki a száját? a) Igen b) Nem Hallasz hangokat az állkapcsán belül? a) Igen b) Nem Fáj a fül vagy az arc? a) Igen b) Nem Fáj az állkapocs rágás, beszéd közben? a) Igen b) Nem Fáj a rágás, a beszéd? a) Igen b) Nem Fájdalmat érez, amikor kinyitja a száját vagy ásít? a) Igen b) Nem Kellemetlen a harapás, vagy eltér a szokásostól? a) Igen b) Nem Előfordult-e valaha az állkapocs reteszelése vagy elmozdulása? a) Igen b) Nem Előfordult-e állkapocs-, fej- vagy nyaksérülés? a) Igen b) Nem Ha igen, mikor? Hogyan kezelték? Kezelték valaha állkapocsízületi rendellenesség miatt? a) Igen b) Nem Ha igen, mikor? Hogyan kezelték? Az igen rosszabb eredményt jelez |
1 hónap
|
|
Észleljen minden negatív hatást a TMJ-re
Időkeret: 3 hónap
|
A TMJ klinikai vizsgálata az AAPD iránymutatásai szerint történik. A következő kérdőívet adjuk ki a gyermekeknek és a szülőknek az esetleges negatív hatások kimutatására. Nehezen nyitja ki a száját? a) Igen b) Nem Hallasz hangokat az állkapcsán belül? a) Igen b) Nem Fáj a fül vagy az arc? a) Igen b) Nem Fáj az állkapocs rágás, beszéd közben? a) Igen b) Nem Fáj a rágás, a beszéd? a) Igen b) Nem Fájdalmat érez, amikor kinyitja a száját vagy ásít? a) Igen b) Nem Kellemetlen a harapás, vagy eltér a szokásostól? a) Igen b) Nem Előfordult-e valaha az állkapocs reteszelése vagy elmozdulása? a) Igen b) Nem Előfordult-e állkapocs-, fej- vagy nyaksérülés? a) Igen b) Nem Ha igen, mikor? Hogyan kezelték? Kezelték valaha állkapocsízületi rendellenesség miatt? a) Igen b) Nem Ha igen, mikor? Hogyan kezelték? Az igen rosszabb eredményt jelez |
3 hónap
|
|
Határozza meg a HTPMC rágóizmokra történő elhelyezésének negatív klinikai hatását.
Időkeret: Alapvonal
|
Megvizsgálják a rágóizmokat, hogy értékeljék a klinikai tüneteket, miután HTPMC-t helyeztek ezekre a szövetekre.
A vizsgálathoz az American Academy of Pediatric Dentistry Guidelines (Amerikai Gyermekfogászati Akadémia) irányelveit fogják használni. A következő kérdőívet adjuk ki gyermekeknek és szülőknek az esetleges negatív hatások kimutatására.1.
Érzékenység, fájdalom vagy tükröződő fájdalom jelenléte a rágóizmok és a nyaki izmok tapintásakor 0=nincs fájdalom, 1=tapintható fájdalom és 2=palpebrális reflex 2. Fájdalom a TMJ-k laterális tokjának tapintásakor; 0=nincs fájdalom, 1=tapintható fájdalom és 2=palpebrális reflex 3. TMJ-hangok tapintása és auskultációja a)Elérhető b)Nincs 4. A mandibula mozgásának korlátozása a)Elérhető b)Nincs 5. Maximális nyitás: 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Elhajlás mozgás közben: 0=<2mm,1=2-5mm, 2=>5 mm 7.Károsodott TMJ funkció: a)kattanás b)patthelyzet c) luxáció 0 = nincs károsodás, 1 = tapintható kattanás, 2 = hallható kattanás, holtpont vagy luxáció A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
|
Alapvonal
|
|
Határozza meg a HTPMC rágóizmokra történő elhelyezésének negatív klinikai hatását.
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
Megvizsgálják a rágóizmokat, hogy értékeljék a klinikai tüneteket, miután HTPMC-t helyeztek ezekre a szövetekre.
A vizsgálathoz az American Academy of Pediatric Dentistry Guidelines útmutatót kell használni. A következő kérdőívet adjuk ki gyermekeknek és szülőknek az esetleges negatív hatások kimutatására. 1.
Érzékenység, fájdalom vagy tükröződő fájdalom jelenléte a rágóizmok és a nyaki izmok tapintásakor 0=nincs fájdalom, 1=tapintható fájdalom és 2=palpebrális reflex 2. Fájdalom a TMJ-k laterális tokjának tapintásakor; 0=nincs fájdalom, 1=tapintható fájdalom és 2=palpebrális reflex 3. TMJ-hangok tapintása és auskultációja a)Elérhető b)Nincs 4. A mandibula mozgásának korlátozása a)Elérhető b)Nincs 5. Maximális nyitás: 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Elhajlás mozgás közben: 0=<2mm,1=2-5mm, 2=>5 mm 7.Károsodott TMJ funkció: a)kattanás b)patthelyzet c) luxáció 0 = nincs károsodás, 1 = tapintható kattanás, 2 = hallható kattanás, holtpont vagy luxáció A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
|
Közvetlenül a kezelés után
|
|
Határozza meg a HTPMC rágóizmokra történő elhelyezésének negatív klinikai hatását.
Időkeret: 1 hónap
|
Megvizsgálják a rágóizmokat, hogy értékeljék a klinikai tüneteket, miután HTPMC-t helyeztek ezekre a szövetekre.
A vizsgálathoz az American Academy of Pediatric Dentistry Guidelines (Amerikai Gyermekfogászati Akadémia) irányelveit fogják használni. A következő kérdőívet adjuk ki gyermekeknek és szülőknek az esetleges negatív hatások kimutatására.1.
Érzékenység, fájdalom vagy tükröződő fájdalom jelenléte a rágóizmok és a nyaki izmok tapintásakor 0=nincs fájdalom, 1=tapintható fájdalom és 2=palpebrális reflex 2. Fájdalom a TMJ-k laterális tokjának tapintásakor; 0=nincs fájdalom, 1=tapintható fájdalom és 2=palpebrális reflex 3. TMJ-hangok tapintása és auskultációja a)Elérhető b)Nincs 4. A mandibula mozgásának korlátozása a)Elérhető b)Nincs 5. Maximális nyitás: 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Elhajlás mozgás közben: 0=<2mm,1=2-5mm, 2=>5 mm 7.Károsodott TMJ funkció: a)kattanás b)patthelyzet c) luxáció 0 = nincs károsodás, 1 = tapintható kattanás, 2 = hallható kattanás, holtpont vagy luxáció A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
|
1 hónap
|
|
Határozza meg a HTPMC rágóizmokra történő elhelyezésének negatív klinikai hatását.
Időkeret: 3 hónap
|
Megvizsgálják a rágóizmokat, hogy értékeljék a klinikai tüneteket, miután HTPMC-t helyeztek ezekre a szövetekre.
A vizsgálathoz az American Academy of Pediatric Dentistry Guidelines (Amerikai Gyermekfogászati Akadémia) irányelveit fogják használni. A következő kérdőívet adjuk ki gyermekeknek és szülőknek az esetleges negatív hatások kimutatására.1.
Érzékenység, fájdalom vagy tükröződő fájdalom jelenléte a rágóizmok és a nyaki izmok tapintásakor 0=nincs fájdalom, 1=tapintható fájdalom és 2=palpebrális reflex 2. Fájdalom a TMJ-k laterális tokjának tapintásakor; 0=nincs fájdalom, 1=tapintható fájdalom és 2=palpebrális reflex 3. TMJ-hangok tapintása és auskultációja a)Elérhető b)Nincs 4. A mandibula mozgásának korlátozása a)Elérhető b)Nincs 5. Maximális nyitás: 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Elhajlás mozgás közben: 0=<2mm,1=2-5mm, 2=>5 mm 7.Károsodott TMJ funkció: a)kattanás b)patthelyzet c) luxáció 0 = nincs károsodás, 1 = tapintható kattanás, 2 = hallható kattanás, holtpont vagy luxáció A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
|
3 hónap
|
|
Határozza meg a HTPMC rágóizmokra történő elhelyezésének negatív klinikai hatását.
Időkeret: 3 hónap
|
Megvizsgálják a rágóizmokat, hogy értékeljék a klinikai tüneteket, miután HTPMC-t helyeztek ezekre a szövetekre.
A vizsgálathoz az American Academy of Pediatric Dentistry Guidelines (Amerikai Gyermekfogászati Akadémia) irányelveit fogják használni. A következő kérdőívet adjuk ki gyermekeknek és szülőknek az esetleges negatív hatások kimutatására.1.
Érzékenység, fájdalom vagy tükröződő fájdalom jelenléte a rágóizmok és a nyaki izmok tapintásakor 0=nincs fájdalom, 1=tapintható fájdalom és 2=palpebrális reflex 2. Fájdalom a TMJ-k laterális tokjának tapintásakor; 0=nincs fájdalom, 1=tapintható fájdalom és 2=palpebrális reflex 3. TMJ-hangok tapintása és auskultációja a)Elérhető b)Nincs 4. A mandibula mozgásának korlátozása a)Elérhető b)Nincs 5. Maximális nyitás: 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Elhajlás mozgás közben: 0=<2mm,1=2-5mm, 2=>5 mm 7.Károsodott TMJ funkció: a)kattanás b)patthelyzet c) luxáció 0 = nincs károsodás, 1 = tapintható kattanás, 2 = hallható kattanás, holtpont vagy luxáció A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
|
3 hónap
|
|
Értékelje a gyermek elégedettségét a HTPMC-vel.
Időkeret: 3 hónap
|
A gyerekekkel folytatott interjú során kérdőívet készítenek annak meghatározására, hogy mi a véleménye a HTPMC-ről és az eljárásról.
A skála: 0 (teljes mértékben egyetértek) 1 (egyetértek) 2 (nincs véleménye) 3 (nem értek egyet) 4 (egyáltalán nem értek egyet) A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez. |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nicola INNES, PhD, Cardiff University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Uribe SE, Innes N, Maldupa I. The global prevalence of early childhood caries: A systematic review with meta-analysis using the WHO diagnostic criteria. Int J Paediatr Dent. 2021 Nov;31(6):817-830. doi: 10.1111/ipd.12783. Epub 2021 Apr 30.
- Klingberg G, Broberg AG. Dental fear/anxiety and dental behaviour management problems in children and adolescents: a review of prevalence and concomitant psychological factors. Int J Paediatr Dent. 2007 Nov;17(6):391-406. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00872.x.
- Abu Serdaneh S, AlHalabi M, Kowash M, Macefield V, Khamis AH, Salami A, Hussein I. Hall technique crowns and children's masseter muscle activity: A surface electromyography pilot study. Int J Paediatr Dent. 2020 May;30(3):303-313. doi: 10.1111/ipd.12611. Epub 2020 Jan 24.
- Shih YC, Yang R, Zou J. Assessment of occlusion and temporomandibular joint after placing preformed metal crowns on all primary molars in children. Int J Paediatr Dent. 2022 Nov;32(6):915-924. doi: 10.1111/ipd.12970. Epub 2022 May 18.
- Elamin F, Abdelazeem N, Salah I, Mirghani Y, Wong F. A randomized clinical trial comparing Hall vs conventional technique in placing preformed metal crowns from Sudan. PLoS One. 2019 Jun 3;14(6):e0217740. doi: 10.1371/journal.pone.0217740. eCollection 2019.
- Hesse D, de Araujo MP, Olegario IC, Innes N, Raggio DP, Bonifacio CC. Atraumatic Restorative Treatment compared to the Hall Technique for occluso-proximal cavities in primary molars: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 31;17:169. doi: 10.1186/s13063-016-1270-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DHF-21008
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .