- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06012409
Evaluatie van de occlusale effecten van de Hall-techniek en onderzoek naar de tevredenheid van kinderen
Achtergrond: De Hall-techniek (HT) is een niet-invasieve, eenvoudig toepasbare, minimaal invasieve tandheelkundige benadering voor de behandeling van tandcariës bij kinderen. Hierbij wordt een voorgevormde metalen kroon over een tand met tandbederf geplaatst, om deze af te dichten en te voorkomen dat het tandbederf zich voortzet. Het verandert echter de occlusie omdat er geen tandsubstantie wordt verwijderd om ruimte te maken voor de kroon.
Doel: Deze studie heeft tot doel de effecten van de Hall-techniek op occlusie bij kinderen te evalueren, om te beoordelen of er nadelige effecten zijn op het kaakgewricht en de kauwspieren, gerelateerd aan veranderingen in de occlusie, en om de perceptie van de kinderen van de kronen te evalueren.
Materialen en methoden: In totaal 37 kinderen in de leeftijd van 5-9 jaar, die niet eerder met de Hall-techniek zijn behandeld en die dentinecariës hebben die de pulpa (die de occlusale of de occluso-proximale oppervlakken aantast) niet heeft bereikt in hun primaire kiezen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Bij het eerste bezoek zal er klinisch onderzoek worden uitgevoerd en zullen er intraorale afdrukken worden gemaakt ter evaluatie voorafgaand aan de behandeling. De occlusale verticale afmeting van de tanden wordt klinisch gemeten met schuifmaat. Het kaakgewricht en de kauwspieren zullen klinisch worden onderzocht. Vervolgens wordt de Hall Technique-kroon geplaatst om de carieuze tand te behandelen, worden de afdrukken opnieuw gemaakt en worden de metingen herhaald. Eén en drie maanden na de behandeling met de kroon zal de deelnemer de metingen laten herhalen. Het kind en de ouder vullen na 3 maanden een vragenlijst in over hun perceptie van de kroon.
Bij de data-analyse zullen frequentie-, percentage-, gemiddelde- en standaardafwijkingsanalyses worden gebruikt voor demografische gegevens en beschrijving van de klinische gegevens. Bij numerieke data-analyse zal de t-test of Mann-Whitney U-test worden gebruikt, afhankelijk van de dataverdeling. Geomagic-software zal worden gebruikt om sequentiële studiemodellen van de tanden te analyseren om relatieve veranderingen in de tandposities in de loop van de tijd te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cariës is een van de meest voorkomende chronische ziekten tijdens de kindertijd. Vanwege de hoge incidentie van cariës in het melkgebit en de ontoereikende behandelingen is cariës in de vroege kinderjaren een belangrijk probleem voor de volksgezondheid voor kinderen. (1) De belangrijkste uitdaging in de kindertandheelkunde, zowel voor de arts als voor het gezin, is om met het kind samen te werken om de noodzakelijke behandeling met succes te kunnen geven. Hoewel veel factoren de tandartsangst beïnvloeden, toont onderzoek aan dat het type tandheelkundige behandeling het gedrag van het kind kan beïnvloeden. (2) Er is gebleken dat minimaal invasieve tandheelkundige benaderingen een comfortabeler behandelproces bieden (3). De Hall-techniek is een vorm van minimaal invasieve tandheelkundige behandeling. Het wordt al meer dan 20 jaar gebruikt om tandcariës bij kinderen te behandelen. (4) Bij deze techniek wordt de cariëslaesie afgesloten onder een PMC om de progressie van cariës te stoppen en pijn en/of infectie te voorkomen. Er wordt een kroon over de tand gedrukt zonder plaatselijke verdoving, tandpreparatie/verkleining of verwijdering van carieus weefsel. Dit maakt de techniek minder invasief en kan voor kinderen acceptabeler zijn dan een traditionele vulling met injecties en boren (3).
Een van de nadelen van de Hall-techniek is dat het de occlusale verticale dimensie (OVD) vergroot omdat de PMC zonder enige voorbereiding op de tand wordt geplaatst. (5) Het is mogelijk dat een toename van de occlusale verticale dimensie hyperactiviteit van de kauwspieren kan veroorzaken , een toename van occlusale krachten, bruxisme en kaakgewrichtsaandoeningen (6). De Hall-techniek heeft naar verluidt de verticale dimensie tijdelijk vergroot (3). Volgens klinisch onderzoek duurt het ongeveer een maand voordat de verticale dimensie terugkeert naar de toestand van vóór de behandeling (7,8).
Voor zover ons bekend heeft geen van de onderzoeken nauwkeurig vastgesteld hoe de occlusie van het kind terugkeert naar de toestand van vóór de behandeling na het plaatsen van een voorgevormde metalen kroon volgens Hall Technique. Het doel van deze studie is om de effecten van de Hall-techniek op occlusie, kaakgewricht en kauwspieren bij kinderen en de perceptie van het kind van de kroon te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Kalkoen, 09100
- Melis AKYILDIZ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Potentiële deelnemers zullen worden geselecteerd en gerekruteerd uit kinderen die routinematige tandheelkundige zorg volgen in de kindertandheelkundekliniek van de Aydin Adnan Menderes Universiteit.
Kinderen en hun ouders worden uitgenodigd om deel te nemen en worden bij het onderzoek betrokken nadat zij het onderzoek met hen hebben besproken en akkoord gaan met deelname, waarbij zij geïnformeerde toestemming geven. Kinderen moeten voldoen aan de inclusiecriteria en/of geen van de uitsluitingscriteria zijn
Beschrijving
Kinderen komen in aanmerking voor deelname als:
- ze zijn 5 tot 9 jaar oud;
- ze voldoen aan de klinische criteria om een HTPMC te ontvangen voor de behandeling van carieuze laesies van de primaire kiezen;
- ze hebben een antagonistische primaire molaar
- ze hebben nog niet eerder een HTPMC laten plaatsen;
- hun ouders kunnen begrijpen wat er bij het onderzoek betrokken is en hebben getekend en toestemming gegeven voor deelname;
- zij kunnen meewerken aan de tandheelkundige zorg, inclusief het laten maken van een gebitsafdruk; En
- hun ouders willen en kunnen hen meenemen naar de vervolgafspraken 4 en 12 weken na de behandeling.
Kinderen worden van het onderzoek uitgesloten als:
- Ze hebben geen ouderlijke toestemming om deel te nemen; of
- Ze hebben zelfgerapporteerde occlusale parafunctionele gewoonten (bijv. bruxisme, voortdurend open mond).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Digitale occlusale analyse
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zal 3D-occlusale analyse worden uitgevoerd op modellen afkomstig van afdrukken van de tanden van de deelnemers om de effecten van de plaatsing van een HTPMC op de occlusie (gekroonde tanden en de omringende en tegenoverliggende tanden) te evalueren.
|
Basislijn
|
|
Digitale occlusale analyse
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandeling
|
Er zal 3D-occlusale analyse worden uitgevoerd op modellen afkomstig van afdrukken van de tanden van de deelnemers om de effecten van de plaatsing van een HTPMC op de occlusie (gekroonde tanden en de omringende en tegenoverliggende tanden) te evalueren.
|
Onmiddellijk na de behandeling
|
|
Digitale occlusale analyse
Tijdsspanne: 1 maand
|
Er zal 3D-occlusale analyse worden uitgevoerd op modellen afkomstig van afdrukken van de tanden van de deelnemers om de effecten van de plaatsing van een HTPMC op de occlusie (gekroonde tanden en de omringende en tegenoverliggende tanden) te evalueren.
|
1 maand
|
|
Digitale occlusale analyse
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er zal 3D-occlusale analyse worden uitgevoerd op modellen afkomstig van afdrukken van de tanden van de deelnemers om de effecten van de plaatsing van een HTPMC op de occlusie (gekroonde tanden en de omringende en tegenoverliggende tanden) te evalueren.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occlusale verticale dimensie (OVD) metingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om te bepalen of OVD terugkeert naar het plaatsingsniveau van vóór HTPMC, zal de occlusale verticale afstand tussen de meest prominente incisale punten van de maxillaire en mandibulaire cuspida/hoektand (aan dezelfde kant van de kaak als die waar de behandeling plaatsvindt) worden bepaald. gescoord.
Dit wordt gemeten in mm (van -10 mm tot 10 mm), waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
|
Basislijn
|
|
Occlusale verticale dimensie (OVD) metingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandeling
|
Om te bepalen of OVD terugkeert naar het plaatsingsniveau van vóór HTPMC, zal de occlusale verticale afstand tussen de meest prominente incisale punten van de maxillaire en mandibulaire cuspida/hoektand (aan dezelfde kant van de kaak als die waar de behandeling plaatsvindt) worden bepaald. gescoord. Dit wordt gemeten in mm (van -10 mm tot 10 mm), waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft. Dit wordt gemeten in mm (van -10 mm tot 10 mm), waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
|
Onmiddellijk na de behandeling
|
|
Occlusale verticale dimensie (OVD) metingen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om te bepalen of OVD terugkeert naar het plaatsingsniveau van vóór HTPMC, zal de occlusale verticale afstand tussen de meest prominente incisale punten van de maxillaire en mandibulaire cuspida/hoektand (aan dezelfde kant van de kaak als die waar de behandeling plaatsvindt) worden bepaald. gescoord.
Dit wordt gemeten in mm (van -10 mm tot 10 mm), waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
|
1 maand
|
|
Occlusale verticale dimensie (OVD) metingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om te bepalen of OVD terugkeert naar het plaatsingsniveau van vóór HTPMC, zal de occlusale verticale afstand tussen de meest prominente incisale punten van de maxillaire en mandibulaire cuspida/hoektand (aan dezelfde kant van de kaak als die waar de behandeling plaatsvindt) worden bepaald. gescoord.
Dit wordt gemeten in mm (van -10 mm tot 10 mm), waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
|
3 maanden
|
|
Detecteer eventuele negatieve effecten op het kaakgewricht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Klinisch onderzoek van het kaakgewricht zal worden uitgevoerd volgens de AAPD-richtlijnen. De volgende vragenlijst wordt afgenomen bij kinderen en ouders om eventuele negatieve effecten op te sporen. Heeft hij/zij moeite met het openen van zijn/haar mond? a) Ja b) Nee Hoort u geluiden in uw kaakgewricht? a) Ja b) Nee Is er pijn in de oren of wangen? a) Ja b) Nee Is er pijn in de kaak bij het kauwen, praten? a) Ja b) Nee Is er pijn bij het kauwen, praten? a) Ja b) Nee Is er pijn bij het wijd openen van uw mond of bij het gapen? a) Ja b) Nee Voelt het bijten ongemakkelijk of anders dan normaal? a) Ja b) Nee Heeft u ooit een blokkering of ontwrichting van de kaak gehad? a) Ja b) Nee Is er sprake van kaak-, hoofd- of nekletsel? a) Ja b) Nee Zo ja, wanneer? Hoe werd het behandeld? Is hij/zij ooit behandeld voor een kaakgewrichtsaandoening? a) Ja b) Nee Zo ja, wanneer? Hoe werd het behandeld? Ja duidt op een slechtere uitkomst |
Basislijn
|
|
Detecteer eventuele negatieve effecten op het kaakgewricht
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
Klinisch onderzoek van het kaakgewricht zal worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van de AAPD. De volgende vragenlijst zal aan kinderen en ouders worden afgenomen om eventuele negatieve effecten op te sporen. Heeft hij/zij moeite met het openen van zijn/haar mond? a) Ja b) Nee Hoort u geluiden in uw kaakgewricht? a) Ja b) Nee Is er pijn in de oren of wangen? a) Ja b) Nee Is er pijn in de kaak bij het kauwen, praten? a) Ja b) Nee Is er pijn bij het kauwen, praten? a) Ja b) Nee Is er pijn bij het wijd openen van uw mond of bij het gapen? a) Ja b) Nee Voelt het bijten ongemakkelijk of anders dan normaal? a) Ja b) Nee Heeft u ooit een blokkering of ontwrichting van de kaak gehad? a) Ja b) Nee Is er sprake van kaak-, hoofd- of nekletsel? a) Ja b) Nee Zo ja, wanneer? Hoe werd het behandeld? Is hij/zij ooit behandeld voor een kaakgewrichtsaandoening? a) Ja b) Nee Zo ja, wanneer? Hoe werd het behandeld? Ja duidt op een slechtere uitkomst |
Direct na de behandeling
|
|
Detecteer eventuele negatieve effecten op het kaakgewricht
Tijdsspanne: 1 maand
|
Klinisch onderzoek van het kaakgewricht zal worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van de AAPD. De volgende vragenlijst zal aan kinderen en ouders worden afgenomen om eventuele negatieve effecten op te sporen. Heeft hij/zij moeite met het openen van zijn/haar mond? a) Ja b) Nee Hoort u geluiden in uw kaakgewricht? a) Ja b) Nee Is er pijn in de oren of wangen? a) Ja b) Nee Is er pijn in de kaak bij het kauwen, praten? a) Ja b) Nee Is er pijn bij het kauwen, praten? a) Ja b) Nee Is er pijn bij het wijd openen van uw mond of bij het gapen? a) Ja b) Nee Voelt het bijten ongemakkelijk of anders dan normaal? a) Ja b) Nee Heeft u ooit een blokkering of ontwrichting van de kaak gehad? a) Ja b) Nee Is er sprake van kaak-, hoofd- of nekletsel? a) Ja b) Nee Zo ja, wanneer? Hoe werd het behandeld? Is hij/zij ooit behandeld voor een kaakgewrichtsaandoening? a) Ja b) Nee Zo ja, wanneer? Hoe werd het behandeld? Ja duidt op een slechtere uitkomst |
1 maand
|
|
Detecteer eventuele negatieve effecten op het kaakgewricht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Klinisch onderzoek van het kaakgewricht zal worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van de AAPD. De volgende vragenlijst zal aan kinderen en ouders worden afgenomen om eventuele negatieve effecten op te sporen. Heeft hij/zij moeite met het openen van zijn/haar mond? a) Ja b) Nee Hoort u geluiden in uw kaakgewricht? a) Ja b) Nee Is er pijn in de oren of wangen? a) Ja b) Nee Is er pijn in de kaak bij het kauwen, praten? a) Ja b) Nee Is er pijn bij het kauwen, praten? a) Ja b) Nee Is er pijn bij het wijd openen van uw mond of bij het gapen? a) Ja b) Nee Voelt het bijten ongemakkelijk of anders dan normaal? a) Ja b) Nee Heeft u ooit een blokkering of ontwrichting van de kaak gehad? a) Ja b) Nee Is er sprake van kaak-, hoofd- of nekletsel? a) Ja b) Nee Zo ja, wanneer? Hoe werd het behandeld? Is hij/zij ooit behandeld voor een kaakgewrichtsaandoening? a) Ja b) Nee Zo ja, wanneer? Hoe werd het behandeld? Ja duidt op een slechtere uitkomst |
3 maanden
|
|
Detecteer eventuele negatieve klinische effecten van het plaatsen van een HTPMC op de kauwspieren.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kauwspieren zullen worden onderzocht om de klinische symptomen te evalueren na plaatsing van een HTPMC op deze weefsels.
Voor het onderzoek zullen de richtlijnen van de American Academy of Pediatric Dentistry worden gebruikt. De volgende vragenlijst zal aan kinderen en ouders worden afgenomen om eventuele negatieve effecten op te sporen.1.
De aanwezigheid van gevoeligheid, pijn of gereflecteerde pijn bij palpatie van de kauwspieren en cervicale spieren 0 = geen pijn, 1 = voelbare pijn en 2 = palpebrale reflex 2. Pijn bij palpatie van het laterale kapsel van de TMJ's; 0=geen pijn, 1=palpabele pijn en 2=palpebrale reflex 3. Palpatie en auscultatie voor TMJ-geluiden a)Beschikbaar b)Geen 4. Beperking van mandibulaire bewegingen a)Beschikbaar b)Geen 5. Maximale opening: 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Doorbuiging tijdens beweging: 0=<2 mm,1=2-5 mm, 2=>5 mm 7.Verslechterde TMJ-functie: a) klikken b) impasse c) luxatie 0=geen beperking,1=voelbare klik, 2=hoorbare klik, deadlock of luxatie. Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst
|
Basislijn
|
|
Detecteer eventuele negatieve klinische effecten van het plaatsen van een HTPMC op de kauwspieren.
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
Kauwspieren zullen worden onderzocht om de klinische symptomen te evalueren na plaatsing van een HTPMC op deze weefsels.
Voor het onderzoek zullen richtlijnen van de American Academy of Pediatric Dentistry worden gebruikt. De volgende vragenlijst zal aan kinderen en ouders worden afgenomen om eventuele negatieve effecten op te sporen. 1.
De aanwezigheid van gevoeligheid, pijn of gereflecteerde pijn bij palpatie van de kauwspieren en cervicale spieren 0 = geen pijn, 1 = voelbare pijn en 2 = palpebrale reflex 2. Pijn bij palpatie van het laterale kapsel van de TMJ's; 0=geen pijn, 1=palpabele pijn en 2=palpebrale reflex 3. Palpatie en auscultatie voor TMJ-geluiden a)Beschikbaar b)Geen 4. Beperking van mandibulaire bewegingen a)Beschikbaar b)Geen 5. Maximale opening: 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Doorbuiging tijdens beweging: 0=<2 mm,1=2-5 mm, 2=>5 mm 7.Verslechterde TMJ-functie: a) klikken b) impasse c) luxatie 0=geen beperking,1=voelbare klik, 2=hoorbare klik, deadlock of luxatie. Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst
|
Direct na de behandeling
|
|
Detecteer eventuele negatieve klinische effecten van het plaatsen van een HTPMC op de kauwspieren.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Kauwspieren zullen worden onderzocht om de klinische symptomen te evalueren na plaatsing van een HTPMC op deze weefsels.
Voor het onderzoek zullen de richtlijnen van de American Academy of Pediatric Dentistry worden gebruikt. De volgende vragenlijst zal aan kinderen en ouders worden afgenomen om eventuele negatieve effecten op te sporen.1.
De aanwezigheid van gevoeligheid, pijn of gereflecteerde pijn bij palpatie van de kauwspieren en cervicale spieren 0 = geen pijn, 1 = voelbare pijn en 2 = palpebrale reflex 2. Pijn bij palpatie van het laterale kapsel van de TMJ's; 0=geen pijn, 1=palpabele pijn en 2=palpebrale reflex 3. Palpatie en auscultatie voor TMJ-geluiden a)Beschikbaar b)Geen 4. Beperking van mandibulaire bewegingen a)Beschikbaar b)Geen 5. Maximale opening: 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Doorbuiging tijdens beweging: 0=<2 mm,1=2-5 mm, 2=>5 mm 7.Verslechterde TMJ-functie: a) klikken b) impasse c) luxatie 0=geen beperking,1=voelbare klik, 2=hoorbare klik, deadlock of luxatie. Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst
|
1 maand
|
|
Detecteer eventuele negatieve klinische effecten van het plaatsen van een HTPMC op de kauwspieren.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kauwspieren zullen worden onderzocht om de klinische symptomen te evalueren na plaatsing van een HTPMC op deze weefsels.
Voor het onderzoek zullen de richtlijnen van de American Academy of Pediatric Dentistry worden gebruikt. De volgende vragenlijst zal aan kinderen en ouders worden afgenomen om eventuele negatieve effecten op te sporen.1.
De aanwezigheid van gevoeligheid, pijn of gereflecteerde pijn bij palpatie van de kauwspieren en cervicale spieren 0 = geen pijn, 1 = voelbare pijn en 2 = palpebrale reflex 2. Pijn bij palpatie van het laterale kapsel van de TMJ's; 0=geen pijn, 1=palpabele pijn en 2=palpebrale reflex 3. Palpatie en auscultatie voor TMJ-geluiden a)Beschikbaar b)Geen 4. Beperking van mandibulaire bewegingen a)Beschikbaar b)Geen 5. Maximale opening: 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Doorbuiging tijdens beweging: 0=<2 mm,1=2-5 mm, 2=>5 mm 7.Verslechterde TMJ-functie: a) klikken b) impasse c) luxatie 0=geen beperking,1=voelbare klik, 2=hoorbare klik, deadlock of luxatie. Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst
|
3 maanden
|
|
Detecteer eventuele negatieve klinische effecten van het plaatsen van een HTPMC op de kauwspieren.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kauwspieren zullen worden onderzocht om de klinische symptomen te evalueren na plaatsing van een HTPMC op deze weefsels.
Voor het onderzoek zullen de richtlijnen van de American Academy of Pediatric Dentistry worden gebruikt. De volgende vragenlijst zal aan kinderen en ouders worden afgenomen om eventuele negatieve effecten op te sporen.1.
De aanwezigheid van gevoeligheid, pijn of gereflecteerde pijn bij palpatie van de kauwspieren en cervicale spieren 0 = geen pijn, 1 = voelbare pijn en 2 = palpebrale reflex 2. Pijn bij palpatie van het laterale kapsel van de TMJ's; 0=geen pijn, 1=palpabele pijn en 2=palpebrale reflex 3. Palpatie en auscultatie voor TMJ-geluiden a)Beschikbaar b)Geen 4. Beperking van mandibulaire bewegingen a)Beschikbaar b)Geen 5. Maximale opening: 0=≥35 mm, 1=25-34 mm, 2=<25 mm 6. Doorbuiging tijdens beweging: 0=<2 mm,1=2-5 mm, 2=>5 mm 7.Verslechterde TMJ-functie: a) klikken b) impasse c) luxatie 0=geen beperking,1=voelbare klik, 2=hoorbare klik, impasse of luxatie. Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
|
3 maanden
|
|
Evalueer de tevredenheid van het kind over zijn/haar HTPMC.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er zal een vragenlijst worden afgenomen door middel van een interview met kinderen om te bepalen wat hun perceptie van HTPMC en de procedure is.
De schaal is 0 (helemaal mee eens) 1 (mee eens) 2 (geen mening) 3 (oneens) 4 (helemaal niet mee eens) Een hogere score duidt op een slechter resultaat. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Nicola INNES, PhD, Cardiff University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Uribe SE, Innes N, Maldupa I. The global prevalence of early childhood caries: A systematic review with meta-analysis using the WHO diagnostic criteria. Int J Paediatr Dent. 2021 Nov;31(6):817-830. doi: 10.1111/ipd.12783. Epub 2021 Apr 30.
- Klingberg G, Broberg AG. Dental fear/anxiety and dental behaviour management problems in children and adolescents: a review of prevalence and concomitant psychological factors. Int J Paediatr Dent. 2007 Nov;17(6):391-406. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00872.x.
- Abu Serdaneh S, AlHalabi M, Kowash M, Macefield V, Khamis AH, Salami A, Hussein I. Hall technique crowns and children's masseter muscle activity: A surface electromyography pilot study. Int J Paediatr Dent. 2020 May;30(3):303-313. doi: 10.1111/ipd.12611. Epub 2020 Jan 24.
- Shih YC, Yang R, Zou J. Assessment of occlusion and temporomandibular joint after placing preformed metal crowns on all primary molars in children. Int J Paediatr Dent. 2022 Nov;32(6):915-924. doi: 10.1111/ipd.12970. Epub 2022 May 18.
- Elamin F, Abdelazeem N, Salah I, Mirghani Y, Wong F. A randomized clinical trial comparing Hall vs conventional technique in placing preformed metal crowns from Sudan. PLoS One. 2019 Jun 3;14(6):e0217740. doi: 10.1371/journal.pone.0217740. eCollection 2019.
- Hesse D, de Araujo MP, Olegario IC, Innes N, Raggio DP, Bonifacio CC. Atraumatic Restorative Treatment compared to the Hall Technique for occluso-proximal cavities in primary molars: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Mar 31;17:169. doi: 10.1186/s13063-016-1270-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DHF-21008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .