Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SWAP-MAS se sportovci pro MC-URC: Tři diety pro sportovní výkon

14. února 2024 aktualizováno: Christopher Gardner, Stanford University

SWAP-MEAT (studie s chutnou rostlinnou stravou, pokus s alternativami konzumace masa) sportovec pro MC-URC

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv dvou rostlinných diet – celozrnné rostlinné stravy (WFPB) a rostlinných alternativ masa (PBMA) – vs. všežravá dieta (zvířecí) na vytrvalost a svalovou sílu u rekreačních sportovců.

Přehled studie

Detailní popis

Studie SWAP-MEAT (Crimarco et al., 2020) porovnávala dopad konzumace stravy obsahující živočišné maso (především hovězí a vepřové) vs. rostlinné alternativní maso (Beyond Meat products) na zdravotní rizikové faktory, kardiometabolické rizikové faktory a střevní mikrobiom u obecně zdravých dospělých. Pilotní studie SWAP-MEAT Athlete zkoumala dopad těchto diet na sportovní výkon namísto zdravotních biomarkerů a kardiovaskulárních onemocnění (Roberts et al., 2022).

Účelem této studie je replikovat pilotní studii s výjimkou použití vysokoškoláků, kteří mají přístup do Stanfordských jídelen, spíše než postgraduálních studentů, kteří si musí kupovat a připravovat své vlastní jídlo. Půjde o 3x4-6 týdenní randomizovanou zkříženou studii, která bude obsahovat tři větve: zvířecí maso, rostlinné alternativní maso a plnohodnotnou rostlinnou stravu. Obecně zdraví rekreační sportovci budou přijati a na konci každé diety dokončí terénní testy sportovního výkonu, aby bylo možné posoudit výsledky sportovního výkonu. Z pilotní studie SWAP-MEAT: Athlete můžeme potvrdit proveditelnost zkoušky a máme opodstatnění pro provedení této větší studie.

Tato studie se zaměří na studenty bakalářského studia BIPOC. Díky tomu můžeme lépe porozumět potenciálním překážkám a problémům při jejich přijímání v různých populacích, například pochopit, jak kulturní rozdíly ovlivňují výběr stravy a předsudky o rostlinné stravě a alternativách živočišných bílkovin. Tato studie si klade za cíl řešit tato omezení a poskytnout cenné poznatky o účinnosti rostlinné stravy pro rekreační sportovce, stejně jako o potenciálních překážkách a výzvách pro jejich přijetí v různých populacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AH
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
    • Tennessee
    • Texas
      • Denton, Texas, Spojené státy, 76205

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obecně zdraví všežraví dospělí ve věku 18 až 35 let, kteří uvádějí, že obvykle konzumují alespoň 1 porci masa denně a jsou ochotni konzumovat ~ 2 porce denně živočišného masa, rostlinné alternativy masa a plnohodnotné rostlinné bílkoviny.
  • Účastníci budou konzistentními rekreačními běžci nebo vzpěrači (3-4krát týdně) alespoň předchozí 1 rok a v současné době běhají nebo zvedají 3-4krát týdně.
  • Běžci se budou věnovat alespoň 150 minutám středně silné až intenzivní aerobní aktivity nebo 75 minut intenzivní aktivitě týdně. Všichni účastníci budou mít ve zvyku konzumovat všežravou stravu po dobu nejméně měsíců.
  • Účastníci budou mít dobrý zdravotní stav a BMI 18,5-30,0.
  • Účastníci musí být schopni zavázat se k běhu nebo silovému tréninku alespoň 3-4krát týdně po dobu trvání studie.
  • Účastníci budou mít Stanfordský jídelní plán, který jim umožní přístup do devíti jídelen v kampusu Stanfordu.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří se během posledního měsíce účastnili jakékoli restriktivní diety, mají jakoukoli známou intoleranci živin, mají ortopedická omezení, účastní se jakékoli jiné fyzické aktivity nebo studie stravy;
  • Jedinci konzumující jakékoli léky zvyšující výkon nebo léky, o kterých je známo, že narušují sportovní výkon;
  • Jedinci, kteří mají chronické onemocnění nebo poruchu příjmu potravy, jsou v současné době těhotné nebo plánují otěhotnět v příštích třech měsících nebo mají v úmyslu soutěžit v jakékoli soutěži v oblasti fyzické aktivity během následujících 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvíře
2 porce/den tradičních masných výrobků (hovězí burger, vepřové maso, kuřecí maso)
Účastníci budou dodržovat PBMA a zvířecí diety (v tomto pořadí) po dobu 4-6 týdnů.
Účastníci budou dodržovat zvířecí a PBMA diety (v tomto pořadí) každý po dobu 4-6 týdnů.
Experimentální: Rostlinné alternativy masa (PBMA)
Až 2 porce rostlinných alternativ masa denně (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n) NEBO tolik porcí rostlinného masa, kolik je denně k dispozici v jídelnách.
Účastníci budou dodržovat PBMA a zvířecí diety (v tomto pořadí) po dobu 4-6 týdnů.
Účastníci budou dodržovat zvířecí a PBMA diety (v tomto pořadí) každý po dobu 4-6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cooperův 12minutový test časovaného běhu (běžci)
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 nebo týden 6
Změňte vzdálenost od základní linie při 12minutovém běhu po každé dietní fázi
Výchozí stav, týden 4 nebo týden 6
Složený index síly stroje (odporové trenažéry)
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 nebo týden 6
Změna od výchozí hodnoty ve složeném indexu síly stroje (součet maximálního tlaku na hrudník, tlak nohou, bicepsové lokny a stahování lat) po každé dietě
Výchozí stav, týden 4 nebo týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem a dodržování diety
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 nebo týden 6
Složení živin každé diety a dodržování diety v porcích zdroje bílkovin spotřebovaných za týden, prostřednictvím týdenních dietních záznamů.
Výchozí stav, týden 4 nebo týden 6
Spokojenost se stravou
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 nebo týden 6
Skóre v dotazníku přijatelnosti potravin, který měří chuť, přitažlivost a celkovou spokojenost se stravou po každé dietě. Použili jsme „Dotazník přijatelnosti potravin“, s minimální hodnotou 1 a maximální hodnotou 7. Vyšší skóre znamená lepší přijatelnost potravin.
Výchozí stav, týden 4 nebo týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69487

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

3
Předplatit