- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06014307
BYTT KJØTT med idrettsutøvere for MC-URC: Tre dietter på atletisk ytelse
SWAP-MEAT (studie med appetittvekkende plantemat, kjøttspisealternativer prøve) idrettsutøver for MC-URC
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SWAP-MEAT-studien (Crimarco et al., 2020) sammenlignet effekten av å spise dietter som inneholder animalsk kjøtt (først og fremst storfekjøtt og svinekjøtt) kontra plantebasert alternativt kjøtt (Beyond Meat-produkter) på helserisikofaktorer, kardiometabole risikofaktorer, og tarmmikrobiomet hos generelt friske voksne. SWAP-MEAT Athlete-pilotstudien undersøkte virkningen av disse diettene på atletisk ytelse i stedet for helsebiomarkører og kardiovaskulær sykdom (Roberts et al., 2022).
Hensikten med denne studien er å gjenskape pilotstudien med unntak av å bruke studenter som har tilgang til Stanford spisesaler, i stedet for hovedfagsstudenter som må kjøpe og tilberede sin egen mat. Det vil være en 3x4-6 ukers randomisert crossover-forsøk som inneholder tre armer: animalsk kjøtt, plantebasert alternativt kjøtt og en plantebasert diett for hele maten. Generelt vil sunne fritidsidrettsutøvere rekrutteres og gjennomføre felttester for atletisk ytelse på slutten av hver diett for å vurdere atletiske prestasjonsresultater. Fra SWAP-MEAT: Athlete-pilotstudien kan vi bekrefte gjennomførbarheten av forsøket og ha begrunnelse for å gjennomføre denne større studien.
Denne studien vil fokusere på BIPOC-studenter. Ved å gjøre det kan vi få en bedre forståelse av de potensielle barrierene og utfordringene for deres adopsjon i ulike populasjoner, for eksempel forståelse av hvordan kulturelle forskjeller påvirker kostholdsvalg og forforståelser om plantebaserte dietter og animalske proteinalternativer. Denne studien tar sikte på å adressere disse begrensningene og gi verdifull innsikt i effektiviteten til plantebaserte dietter for rekreasjonsidrettsutøvere, samt potensielle barrierer og utfordringer for deres adopsjon i forskjellige populasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rutgers University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37235
- Vanderbilt University
-
-
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generelt sunne, altetende voksne mellom 18 og 35 år som rapporterer at de vanligvis spiser minst 1 porsjon kjøtt per dag og er villige til å innta ~2 porsjoner per dag med animalsk kjøtt, plantebaserte kjøttalternativer og vegetabilske proteiner fra hele maten.
- Deltakerne vil ha vært konsekvente rekreasjonsløpere eller vektløftere (3-4 ganger i uken) i minst det siste året, og for tiden løpt eller løftet 3-4 ganger i uken.
- Løpere vil delta i minst 150 minutter med moderat til kraftig aerob aktivitet eller 75 minutter med kraftig aktivitet per uke. Alle deltakerne vil vanligvis ha spist et altetende kosthold i minst måneder.
- Deltakerne vil ha egenrapportert god helse og BMI 18,5-30,0.
- Deltakerne må kunne forplikte seg til løping eller styrketrening minst 3-4 ganger i uken under studiens varighet.
- Deltakerne vil ha en Stanford-måltidsplan som gir dem tilgang til de ni spisesalene på Stanford-campus.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har deltatt i en restriktiv diett i løpet av den siste måneden, har kjente næringsintoleranse, har ortopediske begrensninger, deltar i en hvilken som helst annen fysisk aktivitet eller diettstudie;
- Personer som bruker prestasjonsfremmende medisiner eller medisiner som er kjent for å forstyrre atletisk ytelse;
- Personer som har en kronisk sykdom eller spiseforstyrrelse, er gravid eller har tenkt å bli gravid i løpet av de neste tre månedene, eller har en intensjon om å konkurrere i en hvilken som helst fysisk aktivitetskonkurranse innen de neste 3 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dyr
2 porsjoner/dag med tradisjonelle kjøttprodukter (biffburger, svinekjøtt, kylling)
|
Deltakerne vil følge PBMA- og dyrediettene (i denne rekkefølgen) i 4-6 uker hver.
Deltakerne vil følge dyre- og PBMA-diettene (i denne rekkefølgen) i 4-6 uker hver.
|
|
Eksperimentell: Plantebaserte kjøttalternativer (PBMA)
Opptil 2 porsjoner per dag med plantebaserte kjøttalternativer (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n) ELLER så mange plantebaserte kjøttalternativer som er tilgjengelig per dag i spisesalene.
|
Deltakerne vil følge PBMA- og dyrediettene (i denne rekkefølgen) i 4-6 uker hver.
Deltakerne vil følge dyre- og PBMA-diettene (i denne rekkefølgen) i 4-6 uker hver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cooper 12-minutters tidsbestemt løpstest (løpere)
Tidsramme: Baseline, uke 4 eller uke 6
|
Endring fra baseline i tilbakelagt distanse på en 12-minutters tidsbestemt løpetur etter hver diettfase
|
Baseline, uke 4 eller uke 6
|
|
Sammensatt maskinstyrkeindeks (motstandstrenere)
Tidsramme: Baseline, uke 4 eller uke 6
|
Endring fra baseline i sammensatt maskinstyrkeindeks (sum av 3-reps maks brystpress, benpress, biceps curls og lat pull-down) etter hver diettfase
|
Baseline, uke 4 eller uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostinntak og overholdelse
Tidsramme: Baseline, uke 4 eller uke 6
|
Næringssammensetningen av hver diett og overholdelse av dietten i porsjoner med proteinkilde konsumert per uke, via ukentlige diettlogger.
|
Baseline, uke 4 eller uke 6
|
|
Dietttilfredshet
Tidsramme: Baseline, uke 4 eller uke 6
|
Poeng på spørreskjema om matakseptabilitet, måling av smak, appell og generell dietttilfredshet, etter hver diett.
Vi brukte «Food Acceptability Questionnaire» med en minimumsverdi på 1 og en maksimumsverdi på 7. En høyere poengsum indikerer bedre matakseptabilitet.
|
Baseline, uke 4 eller uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Crimarco A, Springfield S, Petlura C, Streaty T, Cunanan K, Lee J, Fielding-Singh P, Carter MM, Topf MA, Wastyk HC, Sonnenburg ED, Sonnenburg JL, Gardner CD. A randomized crossover trial on the effect of plant-based compared with animal-based meat on trimethylamine-N-oxide and cardiovascular disease risk factors in generally healthy adults: Study With Appetizing Plantfood-Meat Eating Alternative Trial (SWAP-MEAT). Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1188-1199. doi: 10.1093/ajcn/nqaa203.
- Roberts AK, Busque V, Robinson JL, Landry MJ, Gardner CD. SWAP-MEAT Athlete (study with appetizing plant-food, meat eating alternatives trial) - investigating the impact of three different diets on recreational athletic performance: a randomized crossover trial. Nutr J. 2022 Nov 16;21(1):69. doi: 10.1186/s12937-022-00820-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69487
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
Kliniske studier på Diettrekkefølge: PBMA, dyr
-
Stanford UniversityFullført