- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06014307
SWAP-MEAT com atletas para MC-URC: três dietas para desempenho atlético
SWAP-MEAT (estudo com alimentos vegetais apetitosos, teste de alternativas para consumo de carne) Atleta do MC-URC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo SWAP-MEAT (Crimarco et al., 2020) comparou o impacto do consumo de dietas contendo carne animal (principalmente bovina e suína) versus carnes alternativas à base de vegetais (produtos Beyond Meat) em fatores de risco à saúde, fatores de risco cardiometabólicos e o microbioma intestinal em adultos geralmente saudáveis. O estudo piloto SWAP-MEAT Athlete explorou o impacto destas dietas no desempenho atlético em vez de biomarcadores de saúde e doenças cardiovasculares (Roberts et al., 2022).
O objetivo deste estudo é replicar o estudo piloto, com exceção do uso de estudantes de graduação que têm acesso aos refeitórios de Stanford, em vez de estudantes de pós-graduação que precisam comprar e preparar sua própria comida. Será um ensaio cruzado randomizado de 3x4-6 semanas que contém três braços: carne animal, carne alternativa à base de vegetais e uma dieta alimentar integral à base de vegetais. Atletas recreativos geralmente saudáveis serão recrutados e realizarão testes de campo de desempenho atlético no final de cada dieta, a fim de avaliar os resultados do desempenho atlético. A partir do estudo piloto SWAP-MEAT: Atleta, podemos atestar a viabilidade do ensaio e ter justificativa para a realização deste estudo mais amplo.
Este estudo terá como objetivo focar nos alunos de graduação do BIPOC. Ao fazê-lo, podemos obter uma melhor compreensão das potenciais barreiras e desafios à sua adoção em diversas populações, por exemplo, compreensão de como as diferenças culturais influenciam as escolhas alimentares e os preconceitos sobre dietas à base de plantas e alternativas à proteína animal. Este estudo pretende abordar estas limitações e fornecer informações valiosas sobre a eficácia das dietas à base de plantas para atletas recreativos, bem como potenciais barreiras e desafios à sua adoção em diversas populações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
- Vanderbilt University
-
-
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos onívoros geralmente saudáveis entre 18 e 35 anos de idade que relatam consumir normalmente pelo menos 1 porção de carne por dia e estão dispostos a consumir cerca de 2 porções por dia de carne animal, alternativas de carne à base de plantas e proteínas vegetais integrais.
- Os participantes terão sido corredores recreativos ou levantadores de peso consistentes (3-4 vezes por semana) durante pelo menos 1 ano anterior e atualmente correm ou levantam pesos 3-4 vezes por semana.
- Os corredores realizarão pelo menos 150 minutos de atividade aeróbica moderada a vigorosa ou 75 minutos de atividade vigorosa por semana. Todos os participantes terão consumido habitualmente uma dieta onívora por pelo menos meses.
- Os participantes terão auto-relato de boa saúde e IMC 18,5-30,0.
- Os participantes devem ser capazes de se comprometer com corrida ou treinamento de resistência pelo menos 3-4 vezes por semana durante o estudo.
- Os participantes terão um plano de refeições de Stanford que lhes permite acesso aos nove refeitórios do campus de Stanford.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tenham participado de alguma dieta restritiva no último mês, tenham alguma intolerância a nutrientes conhecida, tenham limitações ortopédicas, estejam participando de qualquer outra atividade física ou estudo de dieta;
- Indivíduos que consomem quaisquer drogas ou medicamentos que melhorem o desempenho, conhecidos por interferir no desempenho atlético;
- Indivíduos que tenham doença crônica ou transtorno alimentar, estejam grávidas ou pretendam engravidar nos próximos três meses, ou que tenham intenção de competir em qualquer competição de atividade física nos próximos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Animal
2 porções/dia de produtos tradicionais de carne (hambúrguer de vaca, porco, frango)
|
Os participantes seguirão o PBMA e as dietas animais (nesta ordem) por 4-6 semanas cada.
Os participantes seguirão as dietas Animal e PBMA (nesta ordem) por 4-6 semanas cada.
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|
Experimental: Alternativas à carne à base de plantas (PBMA)
Até 2 porções por dia de alternativas de carne vegetal (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n) OU quantas porções alternativas de carne vegetal estiverem disponíveis por dia nos refeitórios.
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Os participantes seguirão o PBMA e as dietas animais (nesta ordem) por 4-6 semanas cada.
Os participantes seguirão as dietas Animal e PBMA (nesta ordem) por 4-6 semanas cada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de corrida cronometrada de 12 minutos Cooper (corredores)
Prazo: Linha de base, semana 4 ou semana 6
|
Alteração da linha de base na distância percorrida em uma corrida cronometrada de 12 minutos após cada fase da dieta
|
Linha de base, semana 4 ou semana 6
|
|
Índice Composto de Força da Máquina (Treinadores de Resistência)
Prazo: Linha de base, semana 4 ou semana 6
|
Alteração da linha de base no índice composto de força da máquina (soma de 3 repetições máximas de supino, leg press, rosca bíceps e puxada lateral) após cada fase da dieta
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Linha de base, semana 4 ou semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão dietética e adesão
Prazo: Linha de base, semana 4 ou semana 6
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Composição nutricional de cada dieta e adesão à dieta em porções de fonte proteica consumidas por semana, por meio de registros alimentares semanais.
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Linha de base, semana 4 ou semana 6
|
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Satisfação com a dieta
Prazo: Linha de base, semana 4 ou semana 6
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Pontuação no Questionário de Aceitabilidade Alimentar, que mede o sabor, o apelo e a satisfação geral com a dieta, após cada dieta.
Utilizou-se o “Questionário de Aceitabilidade Alimentar”, com valor mínimo 1 e valor máximo 7. Uma pontuação mais alta indica melhor aceitabilidade alimentar.
|
Linha de base, semana 4 ou semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Crimarco A, Springfield S, Petlura C, Streaty T, Cunanan K, Lee J, Fielding-Singh P, Carter MM, Topf MA, Wastyk HC, Sonnenburg ED, Sonnenburg JL, Gardner CD. A randomized crossover trial on the effect of plant-based compared with animal-based meat on trimethylamine-N-oxide and cardiovascular disease risk factors in generally healthy adults: Study With Appetizing Plantfood-Meat Eating Alternative Trial (SWAP-MEAT). Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1188-1199. doi: 10.1093/ajcn/nqaa203.
- Roberts AK, Busque V, Robinson JL, Landry MJ, Gardner CD. SWAP-MEAT Athlete (study with appetizing plant-food, meat eating alternatives trial) - investigating the impact of three different diets on recreational athletic performance: a randomized crossover trial. Nutr J. 2022 Nov 16;21(1):69. doi: 10.1186/s12937-022-00820-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69487
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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