- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06014307
SWAP-MEAT urheilijoiden kanssa MC-URC:hen: kolme ruokavaliota urheilusuoritukseen
SWAP-MEAT (tutkimus ruokahalua herättävällä kasvisruoalla, lihansyömisvaihtoehtojen kokeilu) MC-URC:n urheilija
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
SWAP-MEAT-tutkimuksessa (Crimarco et al., 2020) verrattiin eläinlihaa (pääasiassa naudan- ja sianlihaa) sisältävien ruokavalioiden kulutuksen vaikutusta kasviperäisiin vaihtoehtoisiin lihoihin (Beyond Meat products) terveysriskitekijöihin, kardiometabolisiin riskitekijöihin ja suoliston mikrobiomi yleensä terveillä aikuisilla. SWAP-MEAT Athlete -pilottitutkimuksessa selvitettiin näiden ruokavalioiden vaikutusta urheilusuoritukseen terveysbiomarkkereiden ja sydän- ja verisuonitautien sijaan (Roberts et al., 2022).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toistaa pilottitutkimus lukuun ottamatta perustutkinto-opiskelijoita, joilla on pääsy Stanfordin ruokasaleihin, eikä jatko-opiskelijoille, jotka joutuvat ostamaan ja valmistamaan ruokansa itse. Se on 3x4-6 viikon satunnaistettu crossover-tutkimus, joka sisältää kolme haaraa: eläimen lihaa, kasvipohjaista vaihtoehtoista lihaa ja täysravintoa kasviperäistä ruokavaliota. Yleensä terveet vapaa-ajan urheilijat rekrytoidaan ja he suorittavat urheilullisen suorituskyvyn kenttätestejä jokaisen ruokavalion lopussa urheilullisen suorituskyvyn arvioimiseksi. SWAP-MEAT: Athlete pilottitutkimuksesta voimme todistaa kokeilun toteutettavuuden ja perustella tämän laajemman tutkimuksen suorittamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on keskittyä BIPOCin perustutkinto-opiskelijoihin. Näin saamme paremman käsityksen mahdollisista esteistä ja haasteista niiden käyttöönotolle eri väestöryhmissä, esimerkiksi ymmärtämään, kuinka kulttuurierot vaikuttavat ruokavalion valintoihin ja ennakkokäsityksiin kasviperäisistä ruokavalioista ja eläinproteiinivaihtoehdoista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on puuttua näihin rajoituksiin ja tarjota arvokkaita näkemyksiä kasviperäisten ruokavalioiden tehokkuudesta virkistysurheilijoille sekä mahdollisista esteistä ja haasteista niiden käyttöönotolle eri väestöryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37235
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terveet kaikkiruokaiset 18–35-vuotiaat aikuiset, jotka raportoivat tyypillisesti kuluttavansa vähintään yhden annoksen lihaa päivässä ja ovat valmiita kuluttamaan noin 2 annosta päivässä eläimenlihaa, kasvipohjaisia lihavaihtoehtoja ja täysravintokasviproteiineja.
- Osallistujat ovat olleet johdonmukaisia virkistysjuoksijoita tai painonnostoja (3-4 kertaa viikossa) vähintään edellisen vuoden ajan ja tällä hetkellä juoksevat tai nostavat 3-4 kertaa viikossa.
- Juoksijat harjoittavat vähintään 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta aerobista toimintaa tai 75 minuuttia voimakasta toimintaa viikossa. Kaikki osallistujat ovat säännöllisesti syöneet kaikkiruokaista ruokavaliota vähintään kuukausien ajan.
- Osallistujilla on oma itsensä ilmoittama hyvä terveys ja BMI 18,5-30,0.
- Osallistujan tulee kyetä sitoutumaan juoksu- tai vastusharjoitteluun vähintään 3-4 kertaa viikossa opiskelun ajan.
- Osallistujat saavat Stanfordin ateriasuunnitelman, jonka avulla he pääsevät Stanfordin kampuksen yhdeksään ruokasaliin.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet mihin tahansa rajoittavaan ruokavalioon viimeisen kuukauden aikana, joilla on tunnettuja ravintoaine-intoleransseja, joilla on ortopedisia rajoituksia tai jotka osallistuvat muuhun fyysiseen toimintaan tai ruokavaliotutkimukseen;
- Henkilöt, jotka käyttävät suoritusta parantavia lääkkeitä tai lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän urheilullista suorituskykyä;
- Henkilöt, joilla on krooninen sairaus tai syömishäiriö, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai aikovat tulla raskaaksi seuraavien kolmen kuukauden aikana tai jotka aikovat kilpailla jossain liikuntakilpailussa seuraavien 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eläin
2 annosta/päivä perinteisiä lihatuotteita (naudan hampurilainen, sianliha, kana)
|
Osallistujat noudattavat PBMA- ja Animal-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4-6 viikon ajan.
Osallistujat noudattavat Animal- ja PBMA-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4-6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kasvipohjaiset lihavaihtoehdot (PBMA)
Jopa 2 annosta päivässä kasviperäisiä lihavaihtoehtoja (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n) TAI niin monta kasvipohjaista lihavaihtoehtoa kuin saatavilla päivässä ruokasaleissa.
|
Osallistujat noudattavat PBMA- ja Animal-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4-6 viikon ajan.
Osallistujat noudattavat Animal- ja PBMA-ruokavalioita (tässä järjestyksessä) 4-6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cooperin 12 minuutin aikatesti (juoksijat)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 tai viikko 6
|
Muutos lähtötasosta 12 minuutin ajoitetulla juoksumatkalla jokaisen ruokavaliovaiheen jälkeen
|
Perustaso, viikko 4 tai viikko 6
|
|
Komposiittikoneen lujuusindeksi (vastusharjoitukset)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 tai viikko 6
|
Muutos perustasosta yhdistettyyn koneen voimaindeksiin (3 toiston maksimi rintapunistus, jalkapunistus, hauislihasten kiharat ja latvavedon summa) jokaisen ruokavaliovaiheen jälkeen
|
Perustaso, viikko 4 tai viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion saanti ja noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 tai viikko 6
|
Jokaisen ruokavalion ravintokoostumus ja ruokavalion noudattaminen viikossa kulutetuissa proteiinilähteen annoksissa viikoittaisten ruokavaliolokien kautta.
|
Perustaso, viikko 4 tai viikko 6
|
|
Ruokavalion tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 tai viikko 6
|
Pisteet elintarvikkeiden hyväksyttävyyskyselystä, joka mittaa makua, vetovoimaa ja yleistä ruokavaliotyytyväisyyttä jokaisen ruokavalion jälkeen.
Käytimme "Food Acceptability Questionnaire" -kyselyä, jonka vähimmäisarvo on 1 ja enimmäisarvo 7. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ruoan hyväksyttävyyttä.
|
Perustaso, viikko 4 tai viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Crimarco A, Springfield S, Petlura C, Streaty T, Cunanan K, Lee J, Fielding-Singh P, Carter MM, Topf MA, Wastyk HC, Sonnenburg ED, Sonnenburg JL, Gardner CD. A randomized crossover trial on the effect of plant-based compared with animal-based meat on trimethylamine-N-oxide and cardiovascular disease risk factors in generally healthy adults: Study With Appetizing Plantfood-Meat Eating Alternative Trial (SWAP-MEAT). Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1188-1199. doi: 10.1093/ajcn/nqaa203.
- Roberts AK, Busque V, Robinson JL, Landry MJ, Gardner CD. SWAP-MEAT Athlete (study with appetizing plant-food, meat eating alternatives trial) - investigating the impact of three different diets on recreational athletic performance: a randomized crossover trial. Nutr J. 2022 Nov 16;21(1):69. doi: 10.1186/s12937-022-00820-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69487
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis