- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06014307
SWAP-MEAT mit Athleten für MC-URC: Drei Diäten zur sportlichen Leistung
SWAP-MEAT (Studie mit appetitanregender pflanzlicher Nahrung und fleischverzehrenden Alternativen) Athlet für MC-URC
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die SWAP-MEAT-Studie (Crimarco et al., 2020) verglich die Auswirkungen des Verzehrs von Diäten, die tierisches Fleisch (hauptsächlich Rind- und Schweinefleisch) enthalten, im Vergleich zu pflanzlichen alternativen Fleischsorten (Beyond Meat-Produkte) auf gesundheitliche Risikofaktoren, kardiometabolische Risikofaktoren und andere das Darmmikrobiom bei im Allgemeinen gesunden Erwachsenen. Die Pilotstudie SWAP-MEAT Athlete untersuchte die Auswirkungen dieser Diäten auf die sportliche Leistung anstelle von Gesundheitsbiomarkern und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Roberts et al., 2022).
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Pilotstudie zu reproduzieren, mit der Ausnahme, dass Studenten im Grundstudium eingesetzt werden, die Zugang zu den Speisesälen von Stanford haben, und nicht Studenten im Aufbaustudium, die ihr eigenes Essen kaufen und zubereiten müssen. Es handelt sich um eine 3x4-6-wöchige randomisierte Crossover-Studie, die drei Arme umfasst: tierisches Fleisch, alternatives Fleisch auf pflanzlicher Basis und eine Vollwertkost auf pflanzlicher Basis. Im Allgemeinen werden gesunde Freizeitsportler rekrutiert und absolvieren am Ende jeder Diät Feldtests zur sportlichen Leistung, um die Ergebnisse der sportlichen Leistung zu beurteilen. Anhand der SWAP-MEAT: Athlete-Pilotstudie können wir die Durchführbarkeit des Versuchs bestätigen und haben eine Rechtfertigung für die Durchführung dieser größeren Studie.
Diese Studie soll sich auf BIPOC-Studenten konzentrieren. Auf diese Weise können wir ein besseres Verständnis der potenziellen Hindernisse und Herausforderungen für ihre Einführung in unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen erlangen, beispielsweise ein Verständnis dafür, wie kulturelle Unterschiede die Ernährungsgewohnheiten und Vorurteile gegenüber pflanzlicher Ernährung und tierischen Proteinalternativen beeinflussen. Diese Studie zielt darauf ab, diese Einschränkungen zu beseitigen und wertvolle Einblicke in die Wirksamkeit pflanzlicher Ernährung für Freizeitsportler sowie mögliche Hindernisse und Herausforderungen für ihre Einführung in verschiedenen Bevölkerungsgruppen zu liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rutgers University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37235
- Vanderbilt University
-
-
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Allgemeinen gesunde Allesfresser im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, die angeben, typischerweise mindestens eine Portion Fleisch pro Tag zu sich zu nehmen, und bereit sind, etwa zwei Portionen tierisches Fleisch, pflanzliche Fleischalternativen und vollwertige pflanzliche Proteine pro Tag zu sich zu nehmen.
- Die Teilnehmer müssen seit mindestens einem Jahr regelmäßig Freizeitläufer oder Gewichtheber sein (3–4 Mal pro Woche) und derzeit 3–4 Mal pro Woche laufen oder Gewichtheben.
- Läufer müssen pro Woche mindestens 150 Minuten mäßiger bis starker Aerobic-Aktivität oder 75 Minuten intensiver Aktivität nachgehen. Alle Teilnehmer haben sich seit mindestens Monaten gewohnheitsmäßig Allesfresser ernährt.
- Die Teilnehmer haben nach eigenen Angaben einen guten Gesundheitszustand und einen BMI von 18,5–30,0.
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, während der Dauer der Studie mindestens drei bis vier Mal pro Woche Laufen oder Krafttraining zu absolvieren.
- Die Teilnehmer erhalten einen Stanford-Speiseplan, der ihnen Zugang zu den neun Speisesälen auf dem Stanford-Campus ermöglicht.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die im letzten Monat an einer restriktiven Diät teilgenommen haben, bekannte Nährstoffunverträglichkeiten haben, orthopädische Einschränkungen haben, an anderen körperlichen Aktivitäten oder Diätstudien teilnehmen;
- Personen, die leistungssteigernde Medikamente oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die sportliche Leistung beeinträchtigen;
- Personen, die an einer chronischen Krankheit oder Essstörung leiden, derzeit schwanger sind oder beabsichtigen, in den nächsten drei Monaten schwanger zu werden, oder die Absicht haben, innerhalb der nächsten drei Monate an einem Sportwettkampf teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tier
2 Portionen/Tag traditionelle Fleischprodukte (Beef Burger, Pork, Chicken)
|
Die Teilnehmer befolgen jeweils 4–6 Wochen lang die PBMA- und Tierdiäten (in dieser Reihenfolge).
Die Teilnehmer folgen jeweils 4–6 Wochen lang der Tier- und der PBMA-Diät (in dieser Reihenfolge).
|
|
Experimental: Pflanzliche Fleischalternativen (PBMA)
Bis zu 2 Portionen pflanzlicher Fleischalternativen pro Tag (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n) ODER so viele pflanzliche Fleischalternativen pro Tag, wie in den Speisesälen verfügbar sind.
|
Die Teilnehmer befolgen jeweils 4–6 Wochen lang die PBMA- und Tierdiäten (in dieser Reihenfolge).
Die Teilnehmer folgen jeweils 4–6 Wochen lang der Tier- und der PBMA-Diät (in dieser Reihenfolge).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cooper 12-Minuten-Lauftest auf Zeit (Läufer)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 oder Woche 6
|
Änderung der Distanz, die bei einem 12-minütigen Zeitlauf nach jeder Diätphase zurückgelegt wurde, gegenüber dem Ausgangswert
|
Ausgangswert, Woche 4 oder Woche 6
|
|
Composite Machine Strength Index (Widerstandstrainer)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 oder Woche 6
|
Änderung des zusammengesetzten Maschinenkraftindex (Summe aus Brustdrücken mit maximal 3 Wiederholungen, Beinpresse, Bizepscurls und Latzug) gegenüber dem Ausgangswert nach jeder Diätphase
|
Ausgangswert, Woche 4 oder Woche 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nahrungsaufnahme und -einhaltung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 oder Woche 6
|
Nährstoffzusammensetzung jeder Diät und Einhaltung der Diät in Portionen der pro Woche konsumierten Proteinquelle anhand wöchentlicher Ernährungsprotokolle.
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Ausgangswert, Woche 4 oder Woche 6
|
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Diätzufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 oder Woche 6
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Bewerten Sie den Fragebogen zur Lebensmittelakzeptanz, indem Sie nach jeder Diät Geschmack, Attraktivität und allgemeine Ernährungszufriedenheit messen.
Wir haben den „Food Acceptability Questionnaire“ verwendet, mit einem Mindestwert von 1 und einem Höchstwert von 7. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensmittelakzeptanz hin.
|
Ausgangswert, Woche 4 oder Woche 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Crimarco A, Springfield S, Petlura C, Streaty T, Cunanan K, Lee J, Fielding-Singh P, Carter MM, Topf MA, Wastyk HC, Sonnenburg ED, Sonnenburg JL, Gardner CD. A randomized crossover trial on the effect of plant-based compared with animal-based meat on trimethylamine-N-oxide and cardiovascular disease risk factors in generally healthy adults: Study With Appetizing Plantfood-Meat Eating Alternative Trial (SWAP-MEAT). Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1188-1199. doi: 10.1093/ajcn/nqaa203.
- Roberts AK, Busque V, Robinson JL, Landry MJ, Gardner CD. SWAP-MEAT Athlete (study with appetizing plant-food, meat eating alternatives trial) - investigating the impact of three different diets on recreational athletic performance: a randomized crossover trial. Nutr J. 2022 Nov 16;21(1):69. doi: 10.1186/s12937-022-00820-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 69487
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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