- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06014307
SWAP-MEAT With Athletes for MC-URC: Three Diets on Athletic Performance
SWAP-MEAT (studie med aptitretande vegetabilisk mat, försök med köttätande alternativ) idrottare för MC-URC
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SWAP-MEAT-studien (Crimarco et al., 2020) jämförde effekten av att konsumera dieter som innehåller animaliskt kött (främst nötkött och fläsk) jämfört med växtbaserade alternativa köttprodukter (Beyond Meat-produkter) på hälsoriskfaktorer, kardiometabola riskfaktorer och tarmmikrobiomet hos allmänt friska vuxna. SWAP-MEAT Athlete-pilotstudien undersökte effekten av dessa dieter på atletisk prestation istället för hälsobiomarkörer och hjärt-kärlsjukdomar (Roberts et al., 2022).
Syftet med denna studie är att replikera pilotstudien med undantag för att använda studenter som har tillgång till Stanfords matsalar, snarare än doktorander som måste köpa och laga sin egen mat. Det kommer att vara ett 3x4-6 veckors randomiserat crossover-försök som innehåller tre delar: djurkött, växtbaserat alternativt kött och en växtbaserad diet för hela livsmedel. Generellt sett kommer friska fritidsidrottare att rekryteras och genomföra fälttester för atletisk prestation i slutet av varje diet för att bedöma atletiska prestationsresultat. Från SWAP-MEAT: Athlete-pilotstudien kan vi intyga att försöket är genomförbart och har en motivering för att genomföra denna större studie.
Denna studie kommer att fokusera på BIPOC-studenter. Genom att göra det kan vi få en bättre förståelse för de potentiella hindren och utmaningarna för deras antagande i olika befolkningsgrupper, till exempel förståelse för hur kulturella skillnader påverkar kostval och förutfattade meningar om växtbaserad kost och animaliska proteinalternativ. Den här studien syftar till att ta itu med dessa begränsningar och ge värdefulla insikter om effektiviteten av växtbaserad kost för fritidsidrottare, såväl som potentiella hinder och utmaningar för deras antagande i olika populationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rutgers University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37235
- Vanderbilt University
-
-
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Generellt friska allätare vuxna mellan 18 och 35 år som rapporterar att de vanligtvis konsumerar minst 1 portion kött per dag och är villiga att konsumera ~2 portioner per dag av animaliskt kött, växtbaserade köttalternativ och växtproteiner från hela livsmedel.
- Deltagarna kommer att ha varit konsekventa fritidslöpare eller tyngdlyftare (3-4 gånger per vecka) under minst det föregående 1 året, och för närvarande springer eller lyfter 3-4 gånger per vecka.
- Löpare kommer att ägna sig åt minst 150 minuter av måttlig till kraftig aerob aktivitet eller 75 minuter av kraftig aktivitet per vecka. Alla deltagare kommer att ha vanemässigt konsumerat en allätande diet i minst månader.
- Deltagarna kommer att ha självrapporterad god hälsa och BMI 18,5-30,0.
- Deltagarna måste kunna åta sig löpning eller styrketräning minst 3-4 gånger per vecka under hela studien.
- Deltagarna kommer att ha en Stanford måltidsplan som ger dem tillgång till de nio matsalarna på Stanford campus.
Exklusions kriterier:
- Individer som har deltagit i någon restriktiv diet under den senaste månaden, har några kända näringsintoleranser, har ortopediska begränsningar, deltar i någon annan fysisk aktivitet eller koststudie;
- Individer som konsumerar prestationshöjande droger eller mediciner som är kända för att störa atletisk prestation;
- Individer som har en kronisk sjukdom eller ätstörning, för närvarande är gravida eller har för avsikt att bli gravida under de kommande tre månaderna, eller som har för avsikt att tävla i någon fysisk aktivitetstävling inom de närmaste 3 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Djur
2 portioner/dag av traditionella köttprodukter (nötburgare, fläsk, kyckling)
|
Deltagarna kommer att följa PBMA och djurdieter (i denna ordning) i 4-6 veckor vardera.
Deltagarna kommer att följa djur- och PBMA-dieterna (i denna ordning) i 4-6 veckor vardera.
|
|
Experimentell: Växtbaserade köttalternativ (PBMA)
Upp till 2 portioner per dag av växtbaserade köttalternativ (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n) ELLER så många växtbaserade köttalternativ som finns tillgängliga per dag i matsalarna.
|
Deltagarna kommer att följa PBMA och djurdieter (i denna ordning) i 4-6 veckor vardera.
Deltagarna kommer att följa djur- och PBMA-dieterna (i denna ordning) i 4-6 veckor vardera.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cooper 12-minuters tidsstyrd körningstest (löpare)
Tidsram: Baslinje, vecka 4 eller vecka 6
|
Ändring från baslinjen i tillryggalagd sträcka på en 12-minuters tidsbestämd löpning efter varje dietfas
|
Baslinje, vecka 4 eller vecka 6
|
|
Composite Machine Strength Index (motståndstränare)
Tidsram: Baslinje, vecka 4 eller vecka 6
|
Ändring från baslinjen i sammansatt maskinstyrka (summan av 3-rep max bröstpress, benpress, biceps curls och lat pull-down) efter varje dietfas
|
Baslinje, vecka 4 eller vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostintag och följsamhet
Tidsram: Baslinje, vecka 4 eller vecka 6
|
Näringsämnessammansättningen av varje diet och följsamhet till dieten i portioner av proteinkälla som konsumeras per vecka, via veckovisa dietloggar.
|
Baslinje, vecka 4 eller vecka 6
|
|
Kosttillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, vecka 4 eller vecka 6
|
Betyg på Food Acceptability Questionnaire, mätning av smak, attraktionskraft och övergripande diettillfredsställelse, efter varje diet.
Vi använde "Food Acceptability Questionnaire", med ett lägsta värde på 1 och ett maxvärde på 7. En högre poäng indikerar bättre matacceptans.
|
Baslinje, vecka 4 eller vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Crimarco A, Springfield S, Petlura C, Streaty T, Cunanan K, Lee J, Fielding-Singh P, Carter MM, Topf MA, Wastyk HC, Sonnenburg ED, Sonnenburg JL, Gardner CD. A randomized crossover trial on the effect of plant-based compared with animal-based meat on trimethylamine-N-oxide and cardiovascular disease risk factors in generally healthy adults: Study With Appetizing Plantfood-Meat Eating Alternative Trial (SWAP-MEAT). Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1188-1199. doi: 10.1093/ajcn/nqaa203.
- Roberts AK, Busque V, Robinson JL, Landry MJ, Gardner CD. SWAP-MEAT Athlete (study with appetizing plant-food, meat eating alternatives trial) - investigating the impact of three different diets on recreational athletic performance: a randomized crossover trial. Nutr J. 2022 Nov 16;21(1):69. doi: 10.1186/s12937-022-00820-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69487
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .