- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06014307
SWAP-MEAT со спортсменами для MC-URC: три диеты, влияющие на спортивные результаты
SWAP-MEAT (исследование с использованием аппетитной растительной пищи и альтернатив мясу), спортсмен для MC-URC
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании SWAP-MEAT (Crimarco et al., 2020) сравнивалось влияние диет, содержащих мясо животных (в основном говядину и свинину) и альтернативного мяса растительного происхождения (продукты Beyond Meat), на факторы риска для здоровья, кардиометаболические факторы риска и микробиом кишечника у в целом здоровых взрослых. Пилотное исследование SWAP-MEAT Athlete изучало влияние этих диет на спортивные результаты, а не на биомаркеры здоровья и сердечно-сосудистые заболевания (Roberts et al., 2022).
Целью данного исследования является повторение пилотного исследования, за исключением использования студентов бакалавриата, имеющих доступ к столовым Стэнфорда, а не аспирантов, которым приходится покупать и готовить еду самостоятельно. Это будет рандомизированное перекрестное исследование продолжительностью 3х4-6 недель, включающее три группы: мясо животных, альтернативное мясо растительного происхождения и цельнопищевую растительную диету. В целом здоровые спортсмены-любители будут набираться и проходить полевые тесты на спортивные результаты в конце каждой диеты, чтобы оценить результаты спортивных результатов. На основе пилотного исследования SWAP-MEAT: Athlete мы можем подтвердить осуществимость исследования и иметь обоснование для проведения этого более масштабного исследования.
Это исследование будет направлено на студентов бакалавриата BIPOC. Поступая таким образом, мы сможем лучше понять потенциальные барьеры и проблемы на пути их внедрения в различных группах населения, например, понять, как культурные различия влияют на выбор питания и предубеждения относительно растительных диет и альтернатив животным белкам. Целью данного исследования является устранение этих ограничений и предоставление ценной информации об эффективности растительных диет для спортсменов-любителей, а также о потенциальных барьерах и проблемах на пути их принятия в различных группах населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Rutgers University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37235
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В целом здоровые всеядные взрослые в возрасте от 18 до 35 лет, которые сообщают, что обычно потребляют не менее 1 порции мяса в день и готовы потреблять примерно 2 порции в день мяса животных, растительных альтернатив мясу и цельных растительных белков.
- Участники будут регулярно заниматься бегом-любителем или тяжелоатлетом (3-4 раза в неделю) в течение как минимум предыдущего 1 года и в настоящее время бегают или поднимают тяжести 3-4 раза в неделю.
- Бегуны будут заниматься аэробной активностью средней и высокой интенсивности или 75 минут активной деятельностью в неделю не менее 150 минут. Все участники обычно придерживались всеядной диеты в течение как минимум нескольких месяцев.
- Участники будут иметь хорошее здоровье и ИМТ 18,5-30,0.
- Участники должны иметь возможность заниматься бегом или тренировками с отягощениями не менее 3-4 раз в неделю на протяжении всего исследования.
- Участники будут пользоваться планом питания в Стэнфорде, который позволит им посещать девять столовых на территории Стэнфордского кампуса.
Критерий исключения:
- Лица, которые участвовали в какой-либо ограничительной диете в течение последнего месяца, имеют любую известную непереносимость питательных веществ, имеют ортопедические ограничения, участвуют в любых других исследованиях физической активности или диеты;
- Лица, принимающие любые препараты, повышающие работоспособность, или лекарства, которые, как известно, мешают спортивным результатам;
- Лица, страдающие хроническими заболеваниями или расстройствами пищевого поведения, в настоящее время беременные или планирующие забеременеть в течение следующих трех месяцев, или имеющие намерение участвовать в любых соревнованиях по физической активности в течение следующих 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Животное
2 порции/день традиционных мясных продуктов (говяжий бургер, свинина, курица)
|
Участники будут соблюдать PBMA и диету для животных (в этом порядке) в течение 4–6 недель каждый.
Участники будут соблюдать диету Animal и PBMA (в этом порядке) в течение 4-6 недель каждая.
|
|
Экспериментальный: Альтернативы мясу растительного происхождения (PBMA)
До 2 порций заменителей мяса растительного происхождения в день (Beyond Beef, Impossible Burger, Gardein Chick'n) ИЛИ столько порций заменителей мяса растительного происхождения, сколько доступно в день в столовых.
|
Участники будут соблюдать PBMA и диету для животных (в этом порядке) в течение 4–6 недель каждый.
Участники будут соблюдать диету Animal и PBMA (в этом порядке) в течение 4-6 недель каждая.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Купера на 12-минутный бег на время (бегуны)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 или неделя 6
|
Изменение дистанции, пройденной за 12-минутный забег, по сравнению с исходным уровнем после каждой фазы диеты.
|
Исходный уровень, неделя 4 или неделя 6
|
|
Составной индекс силы машины (тренажёры с отягощениями)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 или неделя 6
|
Изменение по сравнению с базовым показателем общего индекса силы на тренажере (сумма 3-повторного максимального жима от груди, жима ногами, сгибаний на бицепс и подъема широчайших мышц) после каждой фазы диеты.
|
Исходный уровень, неделя 4 или неделя 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием и соблюдение диеты
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 или неделя 6
|
Питательный состав каждой диеты и соблюдение диеты в порциях источника белка, потребляемых в неделю, согласно еженедельным журналам питания.
|
Исходный уровень, неделя 4 или неделя 6
|
|
Удовлетворенность диетой
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 или неделя 6
|
Оценка по опроснику приемлемости пищевых продуктов, измеряющему вкус, привлекательность и общую удовлетворенность диетой после каждой диеты.
Мы использовали «Опросник приемлемости пищевых продуктов» с минимальным значением 1 и максимальным значением 7. Более высокий балл указывает на лучшую приемлемость пищевых продуктов.
|
Исходный уровень, неделя 4 или неделя 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Crimarco A, Springfield S, Petlura C, Streaty T, Cunanan K, Lee J, Fielding-Singh P, Carter MM, Topf MA, Wastyk HC, Sonnenburg ED, Sonnenburg JL, Gardner CD. A randomized crossover trial on the effect of plant-based compared with animal-based meat on trimethylamine-N-oxide and cardiovascular disease risk factors in generally healthy adults: Study With Appetizing Plantfood-Meat Eating Alternative Trial (SWAP-MEAT). Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1188-1199. doi: 10.1093/ajcn/nqaa203.
- Roberts AK, Busque V, Robinson JL, Landry MJ, Gardner CD. SWAP-MEAT Athlete (study with appetizing plant-food, meat eating alternatives trial) - investigating the impact of three different diets on recreational athletic performance: a randomized crossover trial. Nutr J. 2022 Nov 16;21(1):69. doi: 10.1186/s12937-022-00820-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69487
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Порядок диеты: PBMA, Животное.
-
Stanford UniversityЗавершенныйПоведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты